东诚药业机构调研报告 调研日期:2023-10-29 烟台东诚药业集团股份有限公司成立于1998年,2012年5月在深交所上市。经过20余年的发展,已成为一家覆盖生化原料药、化药、中成药、核药四大领域,融药品研发、生产、销售于一体的大型制药企业集团。集团控股多家分子公司,并在北京、上海、南京设立研发分支机构和办事处。作为国内领先的生化原料药生产企业,东诚药业核心产品肝素钠及硫酸软骨素凭借卓越质量,赢得了众多的国际权威机构认证,产品90%以上销往欧洲、美洲、亚太等全球40多个国家和地区。近年来,公司高起点进入高技术壁垒和高成长性的核医药行业,并购国内多家核药企业,完成从诊断用核药到治疗用核药的全产业链布局。东诚药业不断加大科研投入,引入高素质人才,并通过建立广泛的产学研合作网络实现新技术的引进转化。公司先后获得多项荣誉称号,将继续深化资源整合、优化产业结构、不断提升企业创新能力与核心竞争力,以“全球肝素专家,中国核药领军企业”为目标,向着成长为专业领域领先的、持续创造卓越价值的制药企业不断迈进。 2023-10-31 2023-10-29 核药事业部总经理、公司总经理罗志刚 ,制剂事业部总经理、公司副总经理、董事会秘书刘晓杰,蓝纳成总经理、公司副总经理吴晓明,东诚药业证券事务代表20李23季-10-29 特定对象调研,电话会议电话会议 兴业证券医药团队 - - 国盛证券医药团队 - - 平安证券医药团队 - - 信达证券医药团队 - - 嘉实基金 基金管理公司 - 中欧基金 基金管理公司 - 华泰柏瑞基金 基金管理公司 - 国泰基金 基金管理公司 - 富国基金 基金管理公司 - 汇添富基金 基金管理公司 - 光大保德信基金 基金管理公司 - 中信证券医药团队 - - 平安基金 基金管理公司 - 上投摩根基金 基金管理公司 - 广发基金 基金管理公司 - 鹏华基金 基金管理公司 - 前海开源基金 基金管理公司 - 上汽颀臻资管 资产管理公司 - 华宝基金 基金管理公司 - 淡水泉投资 投资公司 - 太平资管 保险资产管理公司 - 博远基金 基金管理公司 - 德邦证券医药团队 - - 中金证券医药团队 - - 天风证券医药团队 - - 华西证券医药团队 - - 中国银河证券医药团队 - - 中银证券医药团队-- 开源证券医药团队-- 问题一:2023年三季度基本情况介绍 答:截至2023年三季度,公司实现营业收入25.85亿元,同比减少5.69%,其中重点产品经营情况如下:(1)原料药实现收入13.47亿元,同比减少17.36%,主要因肝素钠销售额减少所致;(2)制剂业务重点产品:注射用那屈肝素钙实现收入1.53亿元,同比减少48.14%,同比减少主要因那屈肝素钙注射液中标国家集采 ,注射用那屈肝素钙销售量减少;(3)核药业务重点产品:①FDG注射液实现收入3.16亿元,同比增长7.85%;②锝标记药物实现收入7,844.65万元,同比增长 21.70%,同比增加主要因医院诊疗秩序恢复,销量增加所致;(4)云克注射液实现收入1.92亿元,同比增加14.29%,同比增加主要因医院诊疗秩序恢复,销量增加所致。问题二:核药产业上游同位素生产合作情况如何以及进一步规划? 答:目前放射性元素的生产方式主要分为加速器和反应堆两种方式。针对不同的放射性元素,公司会通过合作、外购、自产等多种方式来满足产业化的需求。 问题三:公司在研产品的进展? 答:化药方面:报告期内,公司产品依诺肝素钠注射液获批生产上市; 核药方面:1、氟[18F]思睿肽注射液(LNC1001)现已进入Ⅲ期临床阶段;2、氟[18F]纤抑素注射液(LNC1005)现已完成Ⅰ期临床总结报告;3、177Lu-LNC1004注射液和177Lu-LNC1003正在进行Ⅰ期临床试验;4、Tau蛋白正电子摄影示踪剂APN-1607正在进行Ⅲ期临床试验;5、铼188依替膦酸盐注射液Ⅱ期临床试验已完成;6、氟[18F]化钠注射液已递交NDA申请。 问题四:目前公司核药生产中心投入运营的数量以及未来规划情况? 答:截至目前,公司已投入运营7个以单光子药物为主的核药生产中心,20个正电子为主的核药生产中心,2个其他运营中心。目前8个正电子核药生产中心正在建设中,预计2023年底公司投入运营的核药生产中心将超过30个。