2023年中国升白口服制剂行业概览

www.leadleo.com 2023年 中国升白口服制剂行业概览 2023ChinaOralLeucocyte-stimulatingPharmaceuticalIndustryOverview 概览标签：升白制剂、肿瘤治疗、骨髓抑制、白细胞减少症 报告主要作者：李依芮 1 2023/10 摘要 01 中国升白口服制剂行业市场规模在过去几年的下降后渐趋回归和平稳，细分赛道的份额变化逐渐稳定 •未来五年，头豹预计中国升白制剂市场规模变化将逐渐回归理性。长效G-CSF制剂自2017年进入医保乙类目录而放量的红利大部分已被释放，加之90%的生物制剂新入竞争者产品是对第一代、第二代产品的改良，具有一定同质化倾向，后期规模增速将在较小区间内浮动；抗肿瘤药物市场对口服升白制剂的稳定需求建立了其市场保护屏障，其规模将在小幅减少后趋于稳定，并在优势产品拉动下回归增长趋势。 • 02吉贝尔药业在中国升白口服制剂行业竞争中占有绝对优势 中国升白口服制剂行业的市场集中度极高，国内主流的升白口服化学制剂为吉贝 尔药业的利可君片，自1982年上市后，其市场份额一直保持较好增长势头，近五年的市场份额维持在80%以上，2022年销售额超5亿元人民币。 03 吉贝尔药业与中华医学会合作，广泛开展学术性推广活动，形成专家共识 •除通过扩展适应症和应用科室外，吉贝尔药业也举办了“关注白细胞及血小板减少症——新视点：临床病例集锦”等系列学术会议，向目标受众介绍公司及产品的特点、临床前基础研究数据、临床研究最新成果以及临床使用经验等信息以加大学术推广力度，提升专家和医生对利可君片原理和疗效的认识，形成专家共识。 •2022年5月，由国内权威肿瘤疾病专家石远凯、顾晋等编著的《临床路径释义·肿瘤疾病分册（2022年版）》正式�版，研究表明：利可君片对预防及治疗恶性肿瘤患者在放疗、化疗发生的骨髓抑制现象具有显著效果。 升白生物制剂快速增长背景下，口服制剂怎样实现突破增长？ —— 随着中国恶性肿瘤新发病例数的逐年攀升，越来越多的患者需要进行抗肿瘤治疗，而面对放化疗造成的骨髓抑制和引发的白细胞减少症，升白制剂被用来恢复患者体内的白细胞数量，避免免疫力遭受严重损害或引发致命的第二癌症。 生物注射制剂是治疗中度骨髓抑制的必备药物，其原理是通过G-CSF刺激骨髓造血细胞加快产生和催熟白细胞。G-CSF是国内外临床指南首推的升白生物制剂，分为短效和长效，起效迅速但价格较高。与之相比，口服制剂的代表利可君片的优势阵地在于预防和治疗骨髓抑制，其价格较低，不良反应十分罕见，且适合长期服用。 中国早期升白治疗主要依靠中药口服制剂，后转向化学口服制剂；1993年注射制剂进入国内后，口服制剂市场份额被迅速抢占，但据头豹分析预测，未来升白口服制剂仍将保有一定市场容量，并维持增长势头。 2 ©2023LeadLeo 目录 CONTENTS 名词解释 ---------------------------------------------- 07 吉贝尔药业研究逻辑与框架 ---------------------------------------------- 08 中国升白制剂行业赛道总览 ---------------------------------------------- 11 •定义与应用场景 ---------------------------------------------- 12 •分类别剖析 ---------------------------------------------- 14 •发展历程 ---------------------------------------------- 17 •产业链分析 ---------------------------------------------- 18 吉贝尔药业相关产品竞争力与增长潜力分析----------------------------------------------20 •利可君片的作用机制与临床应用现状----------------------------------------------21 •利可君片功效明确且安全性高，不良反应十分罕见----------------------------------------------22 •利可君片性价比高，用药方便，适合长期服用----------------------------------------------23 •适用于放化疗全过程，与生物制剂相协同----------------------------------------------24 •吉贝尔药业独家生产利可君原料药，建立了知识产权保护体系----------------------------------------------25 •氘代平台技术技术处于国内先进水平----------------------------------------------26 •脂质体平台药物研发进展乐观，有望形成产品协同----------------------------------------------27 •广泛开展学术推广，与中华医学会合作，形成专家共识----------------------------------------------28 中国升白口服制剂行业市场规模和空间预测----------------------------------------------29 •利可君片未来市场预测----------------------------------------------30 •推算逻辑和增量分析----------------------------------------------31 •中国升白口服制剂市场空间----------------------------------------------32 吉贝尔药业行业表现----------------------------------------------33 •吉贝尔药业相关业务情况----------------------------------------------34 •吉贝尔药业在竞争格局中的表现----------------------------------------------35 •公司面临来自于技术进步和迭代的风险----------------------------------------------36 方法论与法律声明----------------------------------------------37 目录 CONTENTS Terms---------------------07 ResearchLogicandFrameworkofEnterprises---------------------08 ChinaOralLeucocyte-stimulatingPharmaceuticalIndustryOverview---------------------11 •DefinitionandApplicationScenario --------------------- 12 •ClassificationAnalysis --------------------- 14 •DevelopmentHistory --------------------- 17 •IndustryChainAnalysis --------------------- 18 AnalysisofCompetitivenessandGrowthPotentialofRelevantProductsofJEBELPharmaceutical---------------------20 •MechanismandClinicalApplicationStatusofLeucogen---------------------21 •LeucogenHasClearEfficacy,HighSafetyandRareAdverseReactions---------------------22 •Leucogeniscost-effective,convenienttouse,andsuitableforlong-termuse---------------------23 •SuitablefortheWholeProcessofRadiotherapyandChemotherapy,inCombinationwithBiologicals---------------------24 •JEBELPharmaceuticalsExclusivelyProducesLeucogenAPIs,andestablishedanIPProtectionSystem---------------------25 •TheDeuteriumPlatformTechnologyisattheAdvancedLevelinChina---------------------26 •LiposomePlatformDrugDevelopmentProgressisOptimistic,isExpectedtoFormProductSynergy---------------------27 •CarryoutExtensiveAcademicPromotion,CooperatewithCMA,andFormExpertConsensus---------------------28 MarketScaleandSpaceForecastofChinaOralLeucocyte-stimulatingPharmaceuticalIndustry---------------------29 •FutureMarketForecastofLeucogen---------------------30 •ForecastLogicandIncrementalAnalysis---------------------31 •MarketSizeofChinaOralLeucocyte-stimulatingPharmaceuticalIndustry---------------------32 IndustryPerformanceofJEBELPharmaceutical---------------------33 •BusinessconditionsofJEBELPharmaceutical---------------------34 •ThePerformanceofJEBELPharmaceuticalintheCompetitiveLandscape---------------------35 •JEBELPharmaceuticalFacingrisksfromTechnologicalInnovations---------------------36 Methodology&LegalStatement---------------------37 图表目录ListofFiguresandTables 图表1：吉贝尔药业研究逻辑-------------------------------------09 图表2：中国升白口服制剂研究框架梳理-------------------------------------10 图表3：血细胞来源示意-------------------------------------12 图表4：粒细胞数量曲线-------------------------------------12 图表5：常见化疗药物的骨髓