成都先导机构调研纪要

成都先导机构调研报告 调研日期:2023-10-30 成都先导药物开发股份有限公司是一家从事新药研发的生物技术公司,总部位于中国成都,在英国剑桥、美国休斯顿设有子公司,并于2020年4月在上海证券交易所科创板挂牌上市。公司致力于为小分子及核酸新药发现与优化建立一个国际领先的技术平台,以DNA编码化合物库的设计、合成和筛选(DEL)以及基于分子片段和三维结构信息的药物设计(FBDD/SBDD)为核心。公司已经完成超过万亿种结构全新、具有多样性和类药性的DNA编码化合物的合成,并有多项针对已知生物靶点和新兴生物靶点筛选苗头化合物的能力及有效性的案例证实。此外,公司还拥有超过500人的科学家团队,能够提供一整套从靶基因到新药临床试验申请阶段的研发服务,包括重组蛋白表达纯化、结构生物学、计算化学与药物化学、生物化学和生物物理学、细胞生物学、体内药理学、药代动力学、药学研究等。公司的核酸药物研发平台包括生物信息学、核酸药物化学、RNA生物学、分子与细胞生物学、转化研究、临床医学等,能够提供高质量的定制化的RNAi技术服务、高质量的siRNA设计、siRNA的快速平行合成与化学修饰,并进行基因敲除活性测试、稳定性测试、脱靶风险评估及核酸药物体内分布及其他体内外生物功能评价等。公司已在恶性实体肿瘤和免疫性疾病领域建立了小核酸新药产品管线,目前项目处于早期阶段。 2023-10-30 董事长、总经理JINLI(李进) ,首席财务官刘红哿,董事会秘书耿世伟,证券事务代表朱蕾 2023-10-302023-10-30 电话会议,分析师会议- 中泰证券 证券公司 - 华西基金 基金管理公司 - 金元顺安基金 基金管理公司 - 上海道仁资管 资产管理公司 - 光大资管 资产管理公司 - 嘉实基金 基金管理公司 - 天虫资管 - - 前海承势资本 资产管理公司 - 浦银安盛基金 基金管理公司 - 金百榕资管-- ChinaReformOverseas-- 中金公司 证券公司 - 明世基金 基金管理公司 - 尚诚资管 - - 五地投资 - - 新华养老 寿险公司 - 东海基金 基金管理公司 - 人寿养老 寿险公司 - 中信证券 证券公司 - 华创证券 证券公司 - 嘉合基金 基金管理公司 - 海通证券 证券公司 - 民生证券 证券公司 - 谢诺辰阳 投资公司 - 高信百诺资管 投资公司 - 中金资本 投资公司 - 森锦资管 - - 招商证券 证券公司 - 西部证券 证券公司 - 招商基金 基金管理公司 - 工银瑞信基金 基金管理公司 - 诺安基金 基金管理公司 - 国融基金 基金管理公司 - 财通证券 证券公司 - 汇添富基金 基金管理公司 - 华西证券 证券公司 - 国盛证券 证券公司 - 国金证券 证券公司 - 国信证券 证券公司 - 光大证券 证券公司 - 太平洋证券 证券公司 - 一、公司介绍环节 成都先导药物开发股份有限公司(以下简称“成都先导”或“公司”)致力于打造全球一流的创新型生物医药企业,贡献于更好的人类生命健康。 公司聚焦小分子及核酸新药的发现与优化,依托DNA编码化合物库技术(包括DEL库的设计、合成和筛选及拓展应用)、基于分子片段和三维结构信息的药物设计技术(FBDD/SBDD)、寡聚核酸新药研发平台相关技术(STO)、靶向蛋白降解平台相关技术(TPD)等四个核心技术平台及公司其他关键新药研发能力(药化、计算科学、生物评价、药学研究等),打造国际领先的新药发现与优化研发体系,通过新药研发服务、不 同阶段在研项目转让以及远期的药物上市等多元化的商业模式,为医药工业输出不同阶段的新分子实体,以期最终为全球未满足的临床需求提供创新药治疗方案。 成都先导自创立以来始终致力于核心技术——DNA编码化合物库(DEL)技术的开发、应用和升级,是DEL技术领域的领先者之一,截至目前,公司的DEL库分子数量已超过1.2万亿;通过系统化的库分子设计,增加合成分子骨架的种类超过6,000种,基本涵盖了所有当前已获批 上市的小分子药物的核心骨架以及临床在研小分子项目的大多数优势骨架,合成砌块接近40,000种。成都先导拥有多个内部新药项目处于临床及临床前不同阶段。 成都先导成立于2012年,总部位于中国成都,在英国剑桥、美国休斯顿设有子公司。公司业务遍布北美、欧洲、亚洲、非洲及大洋洲等 ,现已与多家国际著名制药公司、生物技术公司、化学公司、基金会以及科研机构建立合作。二、问答环节 问题1:2023年前三季度收入和利润情况? 回答:2023年第三季度公司实现营业收入9,007.66万元,同比增加13.38%;2023年前三季度共实现营业收入约2.46亿元,同比增加12.64%。同时,2023年前三季度归母净利润1,828.66万元,同比增加75.35%,主要系年初至报告期末营业收入增加带来的利润较上年同期增加以及年初至报告期末获得的政府补助较上年同期增加。 问题2:2023年前三季度扣非归母净利润下降的原因? 回答:主要系1、年初至报告期末汇兑收益较上年同期减少;2、年初至报告期末所得税费用较上年同期增加。问题3:看到前三季度经营性现金流有明显好转,是否可以理解成公司业务在恢复? 回答:公司2023年前三季度经营性现金流6,579.41万元,去年前三季度经营性现金流-660.93万元,同比增加7,240.33万元。主要系跨境交流恢复以后,公司DEL相关核心业务在逐步恢复,同时基于DEL技术衍生的其他几个技术平台也在逐步实现商业化(比如针对国内外客户提供小分子化合物及核酸相关合成服务等),2023年年初至报告期末销售回款收到的现金较上年同期增加所带来现金流同比上升。 问题4:公司将DEL库筛选业务靶点排他期调整为1年,是否理解为为了增加潜在订单数量而对此前合同的修正?3年排他期是对化合物知识产权的保护,缩短后是否会影响客户与先导的信任度和客户黏性? 回答:DEL库筛选的速度快,周期短,一般3-6个月时长。之前的3年排他期造成很多高价值靶点无法有效利用DEL庞大的化合物库资源, 为更多客户产生苗头化合物。目前成都先导1.2万亿分子的DEL库化合物空间巨大,多个客户能从不同的筛选中获得不同的化合物系列,并 拥有各自有独立的化合物空间和权益。我们将靶点排他期改为1年,是为了让更多的客户不因靶点排他期而无法使用万亿级编码化合物库 。公司的1年靶点排他期调整的是对靶标筛选的独占期,不会影响到筛选结果中化合物的知识产权,客户从先导获得授权的化合物具有终身权益,并可自行进行专利申请。所以缩短筛选的靶标独占期(排他期)不会影响客户对先导的信任和客户黏性。 问题5:DELFor和DELPlus具体服务内容是? 回答:DELFor和DELPlus为早期药物研发提供可能开辟的新应用场景。 首先,针对药物研发领域的关键和挑战靶点类型、新出现的作用机制,成都先导针对客户应用需求推出“DELFor”系列,针对于特定靶点进行深度挖掘,以期持续产生满足客户需求的高质量化合物的发现和进一步延伸。例如,“DELForProteinDegradation(DELFor 蛋白降解剂开发)”聚焦目标蛋白和E3连接酶配体的发现,获得高活性和选择性的配体,双靶点筛选实现PROTAC分子的优化以及分子胶的发现;“DELForGPCRs(G蛋白偶联受体配体发现)”利用成都先导在该领域的成功经验,针对纯化的可溶性GPCR蛋白,优化靶点验证和筛选条件,获得具有功能性的分子等。 其次,成都先导的“DELPlus”(包含DEL+Protein,DEL+Assay,DEL+AI/ML等)为合作伙伴在蛋白获取、化合物评价、筛选分子扩展等领域综合起来的一种新应用,可能创造一些崭新的应用领域:重合成时用的数据与筛选出来的数据量级差别巨大,因为时间和资源的花费,重合分子控制在几十个,筛选出来的分子量大甚至上亿,筛检的上亿的分子与这个靶点是不是有可能产生结合,这是DEL产生的数据作用,这种数据和AI相结合提高使用度,帮助下一步寻找分子、购买分子。例如成都先导的超过50个新颖E3连接酶的蛋白表达与制备,可供客户 进行直接订购,并进行DEL筛选和化合物合成与评价;DEL筛选的海量数据用于机器学习(ML)、AI大模型训练,精准预测商业可得化合物的活性,增加苗头化合物的系列、提高化合物质量。 问题6:看到子公司Vernalis最近发布了新的合作新闻,可以简单介绍一下吗? 回答:2023年9月,公司的全资子公司Vernalis与法国皮尔法伯实验室(PierreFabreLaboratories)的合作主要是针对未公开的靶 标组合进行药物研发,利用Vernalis的基于片段和结构(FBDD/SBDD)的方法来识别调节其活性的小分子,以针对多个肿瘤靶点确定临床前候选药物。 皮尔法伯实验室是一家法国领先的医疗和美容护理公司,在肿瘤学领域的创新、开发、制造和商业化方面拥有超过40年的经验,这项研究将结合皮尔法伯实验室的肿瘤学经验,确定一系列癌症治疗候选药物,由皮尔法伯实验室进一步开发和实现商业化。皮尔法伯实验室将为Vernalis的研究提供资金,并将支付研究和临床里程碑相关费用以及上市产品的特许权使用费。 问题7:公司与SGC的合作是基于OpenDEL？这个产品吗? 回答:2023年9月,公司与结构基因组学联盟(StructuralGenomicsConsortium,以下简称“SGC”)建立合作伙伴关系。成都先导 将利用DEL技术平台的产品OpenDEL？针对SGC关注的新靶点进行筛选。该项目的筛选数据集将以适合ML(机器学习)的格式发布在公开平台 ,以便世界各地的药物发现和ML专家访问、进行数据建模,并应用于预测新的活性分子。作为全球开放科学运动“Target2035”计划的一部分,预测出的新活性分子将在SGC进行实验测试。