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本周创新药重点关注国内创新药回顾全球新药速递010203第一部分炎症性肠病（IBD）3炎症性肠病（inflammatory bowel disease, IBD）是病因不明的非特异性慢性肠道炎症，其中最主要的两种类型是溃疡性结肠炎（ulcerative colitis, UC）和克罗恩病（Crohn disease, CD），主要区别在于克罗恩病可累及消化道的任何部位，而溃疡性结肠炎几乎仅累及结肠。两种疾病导致的长期腹泻可能使患者体重减轻并出现营养不良。有时，炎症性肠病可影响身体其他部位，如关节、眼睛、口腔、肝脏、胆囊和皮肤，也可能增加肠道受累部位癌变的风险。炎症性肠病的病因尚不明确，但有证据表明，对于有遗传易感性的人群，正常的肠道细菌会触发免疫反应。炎症性肠病可影响任何年龄人群，但通常在30岁之前发病，一般以14至24岁最常见。个别患者在50至70岁间首次发病。炎症性肠病影响全球约600-800万人，其中美国约200万人，治疗手段有限且仍有提升空间，现有疗法仅有10-15%的患者病情缓解，严重情形下患者可能会被切除结肠。据统计，2021年美国IBD药物市场约为150亿美元，并仍在高速增长，其中Entyvio、Humira和Stelara在IBD适应症上的总销售规模已达到120亿美元。资料来源：默沙东诊疗手册，Roviant官网，医药魔方，华创证券┃2021年美国IBD适应症销售额（十亿美元）
礼来IL-23p19单抗治疗溃疡性结肠炎新适应症获批410月27日，礼来宣布FDA已批准Omvoh（mirikizumab）上市，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者，这是首个用于治疗这一患者群体的IL-23p19拮抗体。Mirikizumab是一种人源化IgG4单克隆抗体，能够特异性地与IL-23的p19亚基结合，从而阻断IL-23介导的炎症反应
