天宇股份机构调研纪要

天宇股份机构调研报告 调研日期:2023-10-27 浙江天宇药业股份有限公司成立于2003年,是一家专业研发、制造和销售制剂、原料药以及医药中间体的股份制制药上市企业。公司拥有八家全资子公司,共占地700多亩,是国家高新技术企业、国家知识产权示范企业。公司的主要产品涵盖降血压类、降血糖类、抗血栓类、抗哮喘类、抗病毒类药物等医药中间体和原料药。公司是全球大型沙坦类药物原料药及中间体生产企业之一,50%以上产品服务于TEVA、POLPHARM、NOVARTIS—SANDOZ等国际、国内知名药企,在国内同类厂商中处于领先地位。 2023-10-27 副总经理、董事会秘书王艳,财务总监王秀娟,证券事务代表杨鹏,姜露露 2023-10-272023-10-27 业绩说明会电话业绩说明会 中泰证券研究所 证券研究所 - 湖南源乘投资管理有限公司 基金管理公司 - 江苏沙钢股份有限公司 其它 - 宏利基金有限公司 - - 湘财基金管理有限公司 基金管理公司 - 国泰基金管理有限公司 基金管理公司 - 南华基金管理有限公司 基金管理公司 - 光大自营 - - 中国人寿养老保险公司股份有限公司-- 景顺长城 基金管理公司 - 西南证券 证券公司 - 国金证券股份有限公司 证券公司 - 进门财经 其它 - 国泰君安证券 证券公司 - 国信 证券公司 - 中金 证券公司 - 金友创智 基金管理公司 - 长盛基金管理有限公司 基金管理公司 - 东方证券股份有限公司 证券公司 - 汇安基金管理有限责任公司 基金管理公司 - 中国东方国际资产管理有限公司 资产管理公司 - 亚太财险 财险公司 - 招商证券股份有限公司 证券公司 - 陕西问道投资管理有限公司 基金管理公司 - 嘉实基金管理有限公司 基金管理公司 - 凯石基金管理有限公司 基金管理公司 - 银河基金管理有限公司 基金管理公司 - 浙商证券研究所 证券研究所 - 平安证券股份有限公司 证券公司 - 中银证券 证券公司 - 太平洋 综合保险公司 - 华夏基金管理有限公司 基金管理公司 - 永赢基金管理有限公司 基金管理公司 - 一、公司的经营情况: 1、2023年第三季度的业绩情况 2023年第三季度公司实现营业收入51,857.03万元,环比二季度56,917.51万元下降5,060.48万元,归属于上市公 司股东的净利润68.30万元,环比二季度上升102.13%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1,885.75万元 ,环比二季度下降10.86%。 第三季度公司业绩变动的主要原因: (1)收入环比下降 受市场竞争激烈、价格下降、客户需求萎缩等因素的影响,公司第三季度仿制药原料药及中间体产品的销量、价格呈不同程度的下降,导致营业收入环比下降8.42%; (2)毛利率提升 原料药非法规市场收入占比下降及公司CDMO业务和制剂业务快速的增长,即产品销售结构变化使毛利率有较大幅度的提升;(3)外汇衍生品到期交割及公允价值变动产生损失 受人民币汇率的持续贬值影响,公司外汇套期保值到期交割损失1,799.70万元,公允价值变动损失718.24万元;(4)计提资产减值损失 由于部分产品价格持续下降,公司基于谨慎性原则,第三季度对存货计提减值3,853.06万元。2、2023年前三季度的业绩情况 2023年前三季度公司实现营业收入186,495.91万元,较上年同期下降10.53%。归属于上市公司股东的净利润6,879 .54万元,较上年同期上升77.47%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润13,168.61万元,较上年同期增长64 .39%。 前三季度公司业绩变动的主要原因: (1)毛利率的提升 报告期内,前三季度产品毛利率40.01%,较上年同期增加了13.28个百分点,主要是法规市场的收入占比进一步提高,CDMO收入27 ,869.45万元,较上年同期增长41.05%,产品销售结构变动影响提升了平均毛利率; (2)管理费用下降 报告期内,由于公司降本增效取得一定成果,管理费用中职工薪酬及环保费用支出明显下降,报告期公司管理费用21,046.39万元,较上年同期下降23.32%; (3)计提资产减值损失 报告期内由于部分产品价格持续下降,公司基于谨慎性原则,对存货计提减值8,441.35万元,同比增加8,107.21万元。二、报告期内公司主营业务情况: 1、仿制药原料药及中间体业务 2023年前三季度,公司仿制药原料药及中间体收入150,734.93万元,占营业收入的80.82%,较上年同期下降18.73% ;其中,仿制药原料药收入118,902.22万元,较上年同期下降4.59%。除了氯沙坦钾的销量下降之外,其他沙坦的销量均保持增长。 2023年前三季度,公司国内注册3个CDE证书获得国家药品监督管理局药品审评中心通过;公司陆续更新2个欧洲CEP证书和2个日本MF证书。 2、CDMO原料药及中间体业务 2023年前三季度,公司CDMO原料药及中间体业务收入27,869.45万元,较去年同期上升41.05%,主要是商业化产品客户订单增加。 3、制剂业务 2023年前三季度,公司制剂业务收入7,089.71万元,较上年同期上升598.29%,随着批文的增加、国家集采及省级集采的中标,明年制剂业务将是一个高速增长的趋势。 报告期内,公司制剂产品获得17个药品批准文号,截止目前,公司累计获得26个药品批准文号,共涉及18个品种。截止目前正在受理中的共有27个文号。 第二部分:问答环节1、问:对于FDA警告信,公司目前与FDA的沟通和整改情况,后续进展时间预计? 答:截止目前公司已向FDA递交整改报告,并于近期聘请第三方独立机构对公司进行全面评估,目前公司正在做最后的总结和整改,预计今年四季度向FDA递交现场检查的申请。 2、问:目前沙坦类原料药的价格情况及未来展望? 答:目前,沙坦类原料药非规范市场价格竞争非常激烈,整体价格同比下降。基于审慎的原则,公司于第三季度计提了存货减值损失3,853.06万元。 3、问:未来CDMO业务新客户、新订单展望? 答:2024年,公司除了原有稳定的商业化品种外,与恒瑞医药合作的项目,如降血糖类产品(脯氨酸恒格列净)和抗肿瘤类产品随着药品的持续推广,CDMO业务可持续增长。 4、问:制剂业务什么时候可以创造利润? 答:公司制剂业务目前处于起步阶段且每年研发投入超过一亿元,短期内盈亏平衡较为困难,若剔除研发费用的因素,预计明年可以达到盈亏平衡。 5、问:目前欧洲原料药展会公司业务进展情况? 答:目前公司销售团队正在参加欧洲展会,积极拓展公司业务,与客户进行正常业务的交流,一切进展顺利。6、问:目前公司是否有抗体偶联药物(ADC)或者减肥药项目储备? 答:公司主营业务聚焦于心血管领域,例如抗高血压、高血脂、高血糖及抗凝血等领域,暂未研发储备抗体偶联药物(ADC)或者减肥药项目 。