医疗保健未来报告：减肥药（英）

PitchBookData,Inc. 约翰·加伯特创始人、CEO NizarTarhuni副总裁，机构研究与编辑 保罗·康德拉新兴技术负责人 Research 机构研究小组 Analysis RebeccaSpringer博士首席分析师，医疗保健 rebecca.springer@pitchbook.com 新兴技术研究 医疗保健未来报告：减肥药物 GLP-1药物的广泛采用如何改变护理交付、结果和经济 PitchBook是一家晨星公司，提供最全面、最 为在私人市场开展业务的专业人士提供准确且难以找到的数据。 KaziHelal博士 生物技术高级分析师 kazi.helal@pitchbook.com 亚伦·德加涅，终审法院分析师，医疗保健 aaron.degagne@pitchbook.com pbinstationalresearch@pitchbook.com Publishing 设计者珍娜·奥马利 发表于2023年9月29日 Contents Introduction GLP-1激动剂药物治疗糖尿病的发展，并越来越多地支持减肥是塑造医疗保健的最重要趋势之一 鉴于肥胖在美国和世界范围内的流行以及 记录肥胖与其他疾病之间的联系-包括心血管疾病 疾病，全球死亡的主要原因-我们相信这种新药的影响 classwillextendfarbeyondthedrugmakersthemselves.Inthisnote,wesketchout 减肥药物的兴起对 VC和PE医疗保健生态系统-涵盖生物制药，数字健康，医疗保健服务、医疗技术和医疗保健IT。 Introduction1 Background2 付款人覆盖范围3 生物制药4 数字健康7 医疗保健服务8 Medtech9 医疗保健IT10 1 Background 美国食品和药物管理局（FDA）批准NovoNordisk的Ozempic用于糖尿病治疗在2017年。在过去的一年里，该药吸引了相当大的 关注其作为减肥助剂的标签外使用。目前，四种GLP-1激动剂药物已获得FDA批准（见下表）。其中，仅显示Wegovy forweightloss,althoughadditionalapprovalsareexpectedsoon.Unprecented 关注导致对糖尿病和体重减轻的需求飙升- 指示产品，造成显著的供应链和制造瓶颈。 目前FDA批准的GLP-1激动剂* 药物 制造商 FDA批准年份 指示 Ozempic(semaglutide) 诺和诺德 2017 2型糖尿病 Rybelsus(semaglutide) 诺和诺德 2019 2型糖尿病 Wegovy(semaglutide) 诺和诺德 2021 慢性体重管理 Mounjaro(tirzepatide) 礼来公司 2022 2型糖尿病 来源：PitchBook•地理：全球 *截至2023年9月29日 2023年6月，礼来公司公布了瑞他鲁肽2期临床试验的结果，另一种GLP-1激动剂药物，其中参与者平均损失了28%的 体重，或58磅。该研究的参与者1具有体重指数（BMI） 至少30，或BMI为28或更高加上一个或多个体重相关的条件。2023年8月，诺和诺德公布了Wegovy的一项重大临床试验数据。其中药物将患者的主要不良心血管事件减少了20％ BMI超过25。行业观察2家认为，GLP-1的其他试验结果显示出类似临床前景的激动剂将在未来发布。 1：“发表在《新英格兰医学杂志》上的礼来公司第二阶段的Retatrutide结果显示，研究分子达到了17.5％的平均值肥胖和超重的成年人在24周内减肥“，礼来公司，2023年6月26日。 2：“诺和诺德A/S：司美鲁肽2.4Mg可将超重或肥胖的成年人的主要不良心血管事件风险降低20％选择审判“，诺和诺德，2023年8月8日。 付款人覆盖范围 广泛采用减肥药的一个关键问题是付款人 覆盖。总的来说，我们认为令人信服的临床结果和受欢迎的压力将导致这些药物对肥胖患者的广泛覆盖。在 在许多情况下，付款人可能会施加事先授权要求以限制覆盖范围 BMI高于某一阈值或有合并症的患者。雇主赞助的计划和自我保险的雇主 Ozempic（标记为糖尿病治疗）已经成为一种高成本的药物许多雇主，减肥药物的覆盖范围可能代表着一个重要的 额外的成本负担。此外，雇主不太可能看到实质性的避免心血管疾病和其他合并症的下游益处 在他们的员工群体中，因为这些条件往往会在以后发展生活。然而，尽管有报道称一些自我保险的雇主正在减肥失去药物保险，我们认为3员工压力将迫使许多雇主 在未来两到三年内开始承保减肥药物。 Medicare 2003年的一项法律目前禁止医疗保险覆盖处方药 为了减肥。4立法者正在推动立法，以消除这种情况。禁止。尽管医疗5保险的成本将是巨大的，但我们认为 考虑到医疗总费用降低的可能性，医疗保险的覆盖范围很可能是减肥的结果。根据《减少通货膨胀法》，医疗保险可以谈判 semaglutide（Ozempic，Wegovy和Rybelsus）的价格从2027年开始 tirzepatide（Mounjaro）开始于2031年。6 医疗补助 与医疗保险一样，州医疗补助机构可以看到重要的人口健康由于高肥胖率而广泛采用减肥药物的好处 和社会经济弱势群体的心脏病。然而， 考虑到州医疗补助的不灵活性，覆盖范围将需要仔细规划 预算。截至2023年4月，10个州通过医疗补助覆盖减肥药物，而 另外五个提供有限的覆盖范围。 7在涵盖减肥药物的10种药物中， 九个国家已经开始就GLP-1激动剂的制造商折扣进行谈判，以换取 首选处方集放置。8 3：“健康计划正在像苍蝇一样减少减肥药物，”贝克尔的付款人问题，雅各布·爱默生，2023年7月31日。4：“新的抗肥胖药物对医疗保险意味着什么？”KFF，TriciaNeuman和JulietteCubanski，2023年5月18日。 5：“立法者通过医疗保险推动肥胖覆盖率”，TheHill，JosephChoi和NathanielWeixel，2023年8月11日。 6：“新的抗肥胖药物对医疗保险意味着什么？”KFF，TriciaNeuman和JulietteCubanski，2023年5月18日。 7：“为每个人都在谈论的10,000美元的肥胖药物付出好运”，彭博社，艾玛法院和罗伯特·兰格雷斯，2023年4月27日。 8：“下一代减肥药物受到医疗补助的初步拥抱”，彭博法律，甘尼·贝洛尼，2023年7月26日。 ACA交换计划 根据平价医疗法案(ACA)，许多计划目前不包括肥胖和减肥治疗。因为ACA交换计划的受益9者 对保费上涨高度敏感，这些计划几乎没有动力承保没有联邦或州法规的减肥药物。 在英国和欧洲，药品的价格通常大大低于美国的价格，由于广泛使用的潜力，覆盖范围也进展缓慢。 英国的国家卫生服务机构现在正在免费为Wegovy患者开处方超过30的BMI和至少一种与体重相关的合并症。在丹麦，其中NovoNordisk是基于，Wegovy尚未获得公共健康保险。Wegovy于2023年6月在德国推出的公共保险计划是 法律禁止覆盖减肥药物。10欧洲收养欧洲药品管理局对 潜在的副作用，包括自杀意念。11我们相信英国将代表药物减肥对人群水平影响的一个重要测试案例 考虑覆盖范围的付款人和国家卫生系统的治疗。 KaziHelal博士 生物技术高级分析师 kazi.helal@pitchbook.com 生物制药 短期展望 大型制药行业:诺和诺德、礼来等行业巨头 战略性地处于市场短期主导地位的有利位置。此外， 辉瑞、安进和勃林格殷格翰准备加入这些行列，成为重要的市场参与者。这归因于临床试验的有希望的结果 他们各自的药物：辉瑞的danuglipron，一种第二阶段的小分子药物；安进的AMG-133，一种抗体药物也在进行第二阶段试验；和Boehringer Ingelheim’ssurvodutide,apeptidedruginPhase3trials.Asthesecompanies 巩固市场地位，其他行业重量级人物可能会寻求进入通过战略并购交易获得关键资产和专业知识。 例如，诺华可能特别有动力去探索新的途径 其肥胖药物MBL-949令人失望的2期结果。值得注意的是，以前的由诺华开发的资产，最初在肌肉疾病方面没有成功 治疗后来被授权给VersanisBio，并推动了VersanisBio的大规模退出在肥胖治疗中显示出希望之后。 新产品的融资机会：拥有强大智力的公司 房地产投资组合和先进的临床阶段管道将显著增加从新兴的减肥药物市场通过大规模的融资，利润丰厚 并购交易或成功的IPO。例如，CarmotTherapeutics最近在一轮1.50亿美元的E轮融资后，获得独角兽地位，推动 通过其2期GLP-1药物的承诺。此外，诺和诺德的较小 9：“政府最终将为其雇员提供肥胖护理-但不是我们其他人，”希尔，ShaunaLevy博士，2023年2月24日。 10：“健康与科学减肥药物Wegovy已在德国推出-但欧洲各地的用户面临漫长而昂贵的等待，”CNBC，KarenGilchrist2023年7月26日 11：“欧盟将Ozempic审查范围扩大到包括更多减肥，糖尿病药物，”路透社，BhanviSatija，KhushiMandowara和MaggieFick，7月11日，2023. 1640万美元收购EmbarkBiotech，里程碑高达5亿美元 payments,suggeststhatearly-stagestartupsalsohaveroomtomaneuver.OntheIPO前，StructureTherapeutics最近完成了大规模发行，募集 2023年2月的1.853亿美元，由其自身的第二阶段GLP-1小分子推动 药物，GSBR-1290。 国际创业公司显示出承诺：新兴的国际创业公司，如 中国的GMAX生物制药和Sciwind生物科学，以及韩国的D&D 未来，Pharmatech可能成为GLP-1市场的主要竞争对手。他们的临床进步可能是获得大量资金的跳板 轮或利润丰厚的并购交易。对于已建立的国际实体，战略伙伴关系在加强其市场存在方面发挥着关键作用，促进了显著的资本投资和本地化的监管优势。例如， 中国创新生物制剂公司正在与礼来公司合作研发其3期肥胖药物，mazdutide。同样，勃林格殷格翰的肥胖药物是由合作伙伴建立的与丹麦的新西兰制药公司合作。然而，一些老牌国际 玩家专注于内部发展，正如中国的江苏汉索所看到的那样制药及其2期GLP-1药物诺伊鲁肽。 其他并购:最后，我们预计公司将从GLP-1获得充足的现金储备未来几年，药品销售将积极参与并购。礼来以19亿美元收购 VersanisBio和NovoNordisk以10亿美元收购InversagoPharma 体现了这一趋势。长期观点 药物适应症的扩展：一旦在药物开发中被忽视，肥胖就是现在是一个竞争日益激烈的领域。随着证据加强了 肥胖和各种合并症-如心血管疾病， 非酒精性脂肪性肝炎（NASH），成瘾和某些癌症-的范围药物适应症可能会扩大，将潜在市场扩大到 目前估计仅肥胖一项就超过1000亿美元。 提高疗效和交付：肥胖治疗部门预计将 通过多种有效的药物选择达到饱和点。因此， 投资者应该把重点放在引进新知识产权的初创公司上，特别是那些利用新兴模式或新的生物学见解的人 提供额外的好处。三重GIP/GLP-1/胰高血糖素受体激动剂(如Eli Lilly’sretatrutide)arepoisedfordominanceduetosuperiorclinicalvalidationoverothermechanisms.However,patientpracticityisalsokeybecauseitincreases 易用性和剂量寿命。口服疗法在降低 尽管临床结果和