复星医药机构调研报告 调研日期:2023-07-01 上海复星医药是一家成立于1994年的全球化医药健康产业集团,业务涵盖制药、医疗器械、医学诊断和医疗健康服务领域。复星医药以患者为中心,通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多元化、多层次的合作模式,丰富创新产品管线。围绕肿瘤及免疫调节、代谢及消化系统、中枢神经系统等重点疾病领域,复星医药搭建和形成了小分子创新药、抗体药物、细胞治疗技术平台,并积极探索RNA、溶瘤病毒、基因治疗、靶向蛋白降解等前沿技术领域,提升创新能力。在“4IN”的战略指导下,复星医药将秉承“创新转型、整合运营、稳健增长”的发展模式以及为股东创造价值的信念,不断加强创新研发和许可引进能力,丰富产品线,强化全球化布局。同时,复星医药还积极推进医疗健康产业线上线下布局,致力于成为全球主流医疗健康市场的一流企业。 2023-09-28 2023-07-01 董事长吴以芳,副董事长关晓晖,首席执行官文德镛,执行总裁梅璟萍,执行总裁XingliWang,总 会计师严佳,联席首席财务官施其芳 等 ,2投0资23者-关09系-与28资本发展部总经理李川 特定对象调研,路演活动线上、线下交流 汇添富基金 基金管理公司 - 嘉实基金 基金管理公司 - 泰康人寿 寿险公司 - OrbiMed 其它 - Point72 - - PAG 基金管理公司 - 机构投资者 其它 - 个人投资者 - - 1、关注到公司上半年剔除抗疫产品收入同比实现15%的增长,想请管理层介绍一下公司增长动力来自于哪些产品? 2023年上半年不含抗疫产品公司整体营业收入达到15%的增长,主要来自于新品及次新品收入保持快速增长(其中,上半年汉斯状实现收入5.6亿元、汉曲优实现收入12.8亿元同比增长57.1%、苏可欣收入同比增长32.7%,以及奥康泽、汉贝泰等产品收入增 长)。抗疫以外业务的增长有效对冲了抗疫产品收入下降的影响。此外仿制药业务保持平稳的趋势,但GlandPharma上半年业绩承压,对整体业绩有一定的负向影响。 2、请问复星医药2023-2025年整体业绩计划是多少?将会采取什么措施完成目标? 为实现业绩稳健增长,主要举措包括研发上持续丰富创新产品管线,提升FIC与BIC新药的研究与临床开发能力,加快创新技术和产品的研发 及转化落地;继续推动商业化进程及销售增长,包括加快国内子公司产品出海以及海外子公司在中国的业务增长;此外,还需持续优化资产结构、提升资产运营效率等。 3、公司的研发费用资本化会继续提升? 2023年上半年,公司整体研发投入共计28.84亿元,其中,费用化的研发投入为21.34亿元,同比增加3.07亿元;资本化的研 发投入为7.5亿元,主要是随着汉斯状的胃癌适应症、局限期小细胞肺癌适应症、13价肺炎球菌结合疫苗等临床后期产品增多,资本化的研发投入呈现阶段性增长。 4、公司近期新获批的产品比较多,如珮金(拓培非格司亭注射液)、倍稳(盐酸凯普拉生片)、旁必福(盐酸依特卡肤注射液)等,目前的进院 情况?全年的展望? 公司已形成开放式研发生态,持续关注未被满足的临床用药需求。在创新产品的营销渠道方面,公司相较于市场平均水平具有一定优势。从销售体系来看,公司已具备成熟的医学和市场团队,并根据市场需求匹配人员和投入,以提升销售效率。 5、GlandPharma的产线停产升级原因,恢复生产时间预期? GlandPharma为期两个月的停产主要是对老旧产线进行正常的升级改造,目的是为了扩大产能,从仿制药CDMO向生物创新药CDMO转型。目前相关产线的改造已经完成并恢复生产。GlandPharma上半年业绩承压主要因为美国市场竞争加剧,部分客户被并购或破产,对业绩形成显著 影响。此外,部分产品如肝素钠前期在美国市场的价格下降较大,对业绩形成阶段性压力。目前GlandPharma业务已经处于逐步提升阶段。 6、奥鸿药业会有商誉减值风险吗? 根据会计准则要求,公司每半年对并购商誉进行复核、每年末对商誉执行减值测试。对于经减值测试后发现存在减值的商誉(如有),会进行相应的减值处理。近几年奥鸿药业已启动战略转型,一方面集中资源通过联合研发平台打造优势领域产品,另一方面通过自研及许可引进等方式,推进多项高难度仿制药的研发。根据2023年6月末的商誉复核情况,预计商誉减值风险可控。 7、上半年存货增加近10个亿是什么原因? 公司2023年6月末存货账面价值较2022年末增加9.85亿,主要包括:1)新产品汉斯状、倍稳等上市备货致存货增加;2)吉洛 华、Cenexi等新并购企业纳入合并报表,相应存货增加;3)其他原因增加的存货备货,如肝素系列产品的原料药储备等。8、公司在普惠医疗方面今年做出了哪些努力? 公司始终将创新视为企业可持续发展最重要的社会责任,致力于提升产品可及性和可负担性。截至2023年6月末,公司已上市两款罕见病或孤儿药产品苏可欣、维格定,并持续推进罕见病产品线的研发、临床和注册。此外,截至2023年6月末,奕凯达已被纳入超过90 款城市惠民保和超过60项商业保险,备案的治疗中心覆盖全国超25个省市、数量超过140家,累计惠及超过500位中国淋巴瘤患者 。同时,作为全球最大的抗疟药生产研发制造企业之一,截至2023年6月末,公司已向国际市场累计供应超3亿支注射用青蒿琥酯Artesun,已有超过2.45亿非洲儿童获益于“季节性疟疾化学预防项目”。 9、生物药集采的政策预期?以及海外收入预期? 集采对于生物类似药有一定压力。汉利康已经经历了像广东联盟集采、安徽集采的考验,未来可能还会有价格挑战;汉曲优因为获批竞品较少,目前仍处于增长期;阿达远和汉贝泰处于挑战者位置。综合来说,生物类似药集采对于公司的影响趋于中性。除国内市场外,公司积 极推进相关生物类似药产品在海外市场的布局,汉斯状广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的上市许可申请(MAA)已获欧洲EMA受理,并已在美国启动了ES-SCLC对比一线标准治疗的头对头桥接临床试验。复宏汉霖松江基地一期8月接受了美国FDA针对曲妥珠单抗的上市许可前检查(Pre-LicenseInspection)。产品在发展中国家市场也有布局,HLX11、HLX14等项目在海外临床进展顺利。 10、RT002的商业化安排,产品有什么优势? RT002长效肉毒素是一款升级换代的产品,产品的差异化优势在于维护时长达6-9个月,较竞品有明显优势。肉毒素具有消费产品的属 性,公司在推广产品时会将医疗适应症与医美适应症的销售和推广分开。医疗适应症将主要由处方药临床队伍承接,并计划于等级医院销售 。医美适应症将主要由医疗美容团队负责,计划在医美诊所推广,通过产品力和口碑形成营销推广的协同。