注射笔行业专题：一支小笔大讲究，卡位星辰大海

注射笔行业专题： 一支小笔大讲究，卡位星辰大海 证券研究报告|行业深度 生物医药 2023年9月26日 证券分析师 姓名：陈铁林 资格编号：S012052108001 邮箱：chentl＠tebon.com.cn 证券分析师 姓名：刘闯 资格编号：S0120522100005 邮箱：liuchuang＠tebon.com.cn 证券分析师 姓名：王艳 资格编号：S0120523080001 邮箱：wangyan5＠tebon.com.cn 1 投资摘要 注射笔覆盖患者群体数量广阔，下游糖尿病+减重相关药品市场规模超千亿级，GLP-1推动注射笔新机遇：注射笔具备精准定量注射、自主医疗、使用安全便捷核心优势，精准契合糖尿病、减重等长期用药患者人群需求，逐步成为主流注射方案。2021年重复使用注射笔约占糖尿病注射器总市场的81.69%。全球药企抢滩布局GLP-1，以诺和诺德百亿美元级大单品司美格鲁肽为代表的相关产品的拉动，预计全球糖尿病+肥胖两大领域近千亿美元市场加速扩容，催化行业迎全新发展机遇。 诺和诺德、礼来、赛诺菲三家占据全球80%注射笔份额，注射笔专利壁垒高筑，国产加速突破：胰岛素笔核心结构专利超过1500项且大多数被国外企业已抢注，礼来、诺和诺德、赛诺菲三家占据注射笔市场80%份额，随胰岛素专利到期，YPS凭借瑞士技术陆续成为主流高性价比代工厂商。国产自研笔翰尔西为代表带头率先突破进口壁垒。 核心环节国产替代正当时，全球产能缺口催生产业链上游注射笔品牌、代工、自动化设备进口替代机会：以胰岛素为例，注射笔约占10%+价值量。复盘YPS的成长之路，业绩与下游客户开发及新品需求变化强关联，得大客户得持续成长曲线，YPS22年代工收入3.1亿瑞士法郎。本轮GLP市场扩容加速有望催化行业新一轮增长，下游蓝海市场打开上游注射笔生产、代工、设备机会，下游+上游打开注射笔进口替代机遇，同时国内集采对注射笔的降本需求，进一步倒逼国产替代。 注射笔产业链上游受益标的：1）美好医疗：呼吸机代工起家，凭借液态硅胶、模具等平台技术优势外延拓展血糖代工大市场；2）迈得医疗：高端医用耗材自动化设备国产龙头，胰岛素笔上游设备有望国产替代；3）翰尔西（未上市）：八年磨一剑，成功突破注射笔专利壁垒，有望凭价格+产能优势重塑进口垄断格局。 风险提示：专利侵权风险；商业化不及预期风险；订单不及预期风险；产线产能建设不及预期风险。2 01 未被充分发掘的高潜力赛道，挖掘产业链上游进口替代机会 3 4 使用范围 药剂 PD1 PDL1 高端美容针 生物制剂 基因 各类细胞 干扰素 特立帕肽 果纳芬 生长素 GLP1/1R 胰岛素 高端制剂 涉及隐私药物 精准用药 慢病自主治疗 注射器 •注射笔性价比、便捷性优势突出，下游胰岛素、减重、生物制剂、医美等多领域患者群体及广阔需求驱动放量。 全球患者人数5.29亿超重或肥胖：26亿我国：700万 价格 1.00元/支 1.56元/支 万元以上 千元以上 德国INJEX，三鑫 重复式可调注射笔 分类 使用特征 227.9元/支 价格贵，体积大，需培训 价格昂贵，需24小时佩戴 注射不便，剂量不准 疼痛感强，依从性低 需皮下停留和专用笔芯 缺点 无痛，吸收率高，低感染 无需每天多次注射 价格便宜，使用方便 价格便宜，用完即弃 携带方便，疼痛感小，过程简单 优点 抛弃式可调注射笔 单次剂量容器 多次剂量容器 无针注射器 胰岛素泵 胰岛素专用注射器 普通注射器 注射笔 弱化恐针心理 单次定量注射 精准定量注射、实现自主医疗、使用安全便捷 资料来源：翰尔西医疗微信公众号，丁香园，药智网，全球健康产业创新观察公众号，动脉网，上海久森公众号《胰岛素产能保障影响因素和扩产周期评估研究报告》等，德邦研究所注：胰岛素全球患者人数为2020年数据，GLP1对应超重肥胖人数为2021年数据，生长素对应全球患者人数为2020年数据 •注射笔相关药品赛道市场空间广阔，糖尿病+肥胖两大领域近千亿美元市场，多个新药有望密集上市。全球药企抢滩布局GLP-1，根据辉瑞公司报告预计2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖领域的全球市场规模可达900亿美元；其中2型糖尿病药物市场约占350-400亿美元，减肥药物市场约占500-550亿美元。 图：GLP-1RA-2型糖尿病（2030年，预计）、GLP-1RA–肥胖症（2030年，预计） NetDailyPrice （每日净售价） Adherence （坚持治疗） GLP-1ClassShare （GLP-1同类份额） Reimbursement （报销） U.S.PatientsSeekingTreatment （美国患者人数） $15-20 65-70% 25-30% 100% 25-30MM ~$35-40B $18-23 45-55% 50-60% 40-45MM 市场规模 U.S.PatientsSeekingTreatment （美国患者人数） GLP-1ClassShare （GLP-1同类份额） 临床前 申请临床 批准临床 临床Ⅰ期 临床Ⅱ期 临床Ⅲ期 申请上市 批准上市 司美格鲁肽 利拉鲁肽 贝那鲁肽 Reimbursement(80%CommercialPlans)（报销，80%商业计划） 50% NetDailyPrice （每日净售价） Adherence （坚持治疗） 图：国内多肽减重/糖尿病新药上市审批进展 ~$50-55B 市场规模 GZR18 HRS9531 GX-G6 B1456906 格鲁塔株单抗 retatrutide RAY1225 BGM0504 PB-718 MWN101 VCT220 替尔泊肽 利拉鲁肽 玛仕度肽 XW003 (ecnoglutide) Rvbelsus （司美格鲁 肽口服片剂） 诺利糖肽 5 资料来源：辉瑞官网，各公司公告，丁香园insight数据库（截止2023年6月）等，德邦研究所 注射笔下游大单品减重药放量持续加速 •GLP-1增速强劲，大单品诺和诺德司美格鲁肽迅速放量。2023年2月1日，诺和诺德发布2022年财报，全年总收入1769.54亿丹麦克朗 （约合259.94亿美元），GLP-1全年收入（不包括减肥业务）833.71亿丹麦克朗（约122.47美元），同比增长42%，主要由司美格鲁肽贡献。司美格鲁肽2022年销售额772.37亿丹麦克朗（约113.46亿美元），同比上升93.44%。值得关注的是，减重领域收入较2021年同比增长84%，在所有业务中增速最快，占总收入比重升至9%。2022年诺和诺德生产7.5亿支注射笔。 图：诺和诺德主要产品2022年全球销量 图：司美格鲁肽2020-2022年全球销量 百万美元（以1丹麦克朗兑换0.1469美元换算） 10000 9000 8000 7000 6000 5000 8777 4951 4000 3000 2000 3116 1660 909 1000 0 275 711 0 204 Rybelsus Ozempic Wegovy 2020年2021年2022年 图：诺和诺德GLP-1药物减重销售额占比变化 资料来源：香港拓普基因官方公众号，诺和诺德公告，德邦研究所注：假设1丹麦克朗兑换0.1469美元 2ComprisesVictoza®,Ozempic®,Rybelsus®7ComprisesSaxenda®andWegovy® GLP-1减肥适应症拓展有望带来广阔增量需求 •量：1）胰岛素端：2030年，全球预计糖尿病患者6.43亿，按照2型糖尿病15.5%渗透率,1型100%渗透率，胰岛素总需求69.0亿支。2）GLP-1端：我们测算，2022年全球GLP-1药物在糖尿病患者中的使用人数为442万人，每人每年使用12支，则GLP-1药物糖尿病注射笔使用7量0.4亿支。2030年，超重人群将达到35.4亿人，按照7%药物干预比例，70%渗透率，则GLP-1减肥需求量22.32亿支。 •价：1）重复式：终端价进口笔高于国产笔；2）抛弃型：胰岛素笔根据集采定价估算注射笔可占约10%+价值量。 胰岛素 2030E 2021年 量 GLP-1 22.32亿支 2030年，70%渗透率，6%药物干预比例 4.1亿支 肥胖症患者 2030年，12%渗透率，70%依从性 糖尿病患者 41.5亿支69.0亿支 价 出厂价（重复式）抛弃型 东宝机械笔60元左右，电子笔100元左右 终端价（重复式）胰岛素：21年集采中人胰岛素注射液笔芯30元/支限价，预填充式为33元/支，粗略计算注射笔占比10%+价值量 进口笔价格高于国产笔 资料来源：CG医疗咨询，《胰岛素产能保障影响因素和扩产周期评估研究报告》，NMPA等，德邦研究所 2021 2022 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E 胰岛素端全球2型糖尿病患者人数（亿人） 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 5.7 5.8 5.9 6.1 6.2 2型糖尿病胰岛素治疗平均渗透率（%） 9.7% 10.4% 11.0% 11.6% 12.3% 12.9% 13.6% 14.2% 14.8% 15.5% 2型糖尿病患者每年需消耗胰岛素量（支） 54 54 54 54 54 54 54 54 54 54 全球1型糖尿病患者人数（亿人） 0.3 0.3 0.3 0.3 0.3 0.3 0.3 0.3 0.3 0.3 全球1型糖尿病患者需求量（亿支） 14.5 14.8 15.1 15.4 15.7 16.0 16.3 16.7 17.0 17.4 胰岛素总需求量（亿支） 41.5 44.2 46.9 49.8 52.7 55.8 58.9 62.2 65.5 69.0 按照可重复笔三年使用寿命，80%采用可重复笔，60元出厂均价可重复注射笔市场规模（亿元） 15.1 27.0 29.6 36.9 39.3 41.7 44.3 46.9 49.6 52.4 一次性笔：20%使用，10元出厂价一次性胰岛素注射笔市场规模（亿元） 83.1 88.4 93.9 99.6 105.5 111.6 117.8 124.3 131.0 138.0 GLP-1端糖尿病适应症GLP-1糖尿病治疗渗透率 0.4% 0.8% 1.3% 1.8% 2.8% 3.8% 4.8% 5.8% 6.8% 7.8% 使用GLP-1药物的糖尿病患者人数（亿人） 0.02 0.04 0.07 0.10 0.16 0.22 0.28 0.35 0.41 0.48 司美格鲁肽、替尔泊肽等，按最低频次计算，每年使用12支依从性（%） 70% 70% 70% 70% 70% 70% 70% 70% 70% 70% GLP-1糖尿病适应症使用量（亿支） 0.2 0.4 0.6 0.8 1.3 1.8 2.4 2.9 3.5 4.1 减重适应症全球超重/肥胖人数（亿人） 26.9 27.9 28.8 29.7 30.7 31.6 32.6 33.5 34.4 35.4 药物干预比例（%） 1% 1% 2% 3% 3% 4% 4% 5% 6% 7% 接受药物治疗的全球超重/肥胖人数（亿人） 0.1 0.3 0.4 0.7 0.9 1.1 1.3 1.5 2.1 2.3 GLP-1肥胖症治疗渗透率（%） 5% 10% 20% 40% 50% 55% 60% 65% 68% 70% 接受GLP-1治疗的全球肥胖症患者人数（亿人） 0.0 0.0 0.1 0.3 0.3 0.4 0.5 0.6 1.0 0.9 司美格鲁肽、替尔泊肽等，按最低频次计算，每月需要用4支，持续6个月GLP-1减重适应症使用量（亿支） 0.16 0.65 1.94 6.36 7.87 10.28 12.58 15.33 23.29