微创医疗2023 中期报告
(于开曼群岛注册成立的有限公司)(股票代码:00853) 公司概况 微创医疗科学有限公司（“本公司”或“微创”）及其附属公司（统称“本集团”）是一家领先的医疗器械集团，专注于在全球范围内创新、制造以及销售高端医疗器械产品。凭藉在全世界逾两万*家医院使用的多样化产品组合，本集团在全球运营多个业务分部，包括心血管介入业务、骨科医疗器械业务、心律管理医疗器械（“心律管理”）业务、大动脉及外周血管介入业务、神经介入业务、心脏瓣膜业务、手术机器人业务、外科医疗器械业务及其他业务。在世界范围内，平均每6秒就有一个微创的产品被用于救治患者生命或改善其生活品质或用于帮助其催生新的生命。本集团致力于成为以患者为本的国际化集团，通过持续创新，提供能延长和重塑生命的可普惠化真善美方案。 本集团以人为本，通过创新科学的实际应用，不断开发出领先的科技与产品服务予医生，为患者提供能延长和重塑生命的可普惠化真善美方案，全力提升患者的生活质量。作为一家成长中的企业，本集团满怀将微创建设成为世界级知名品牌的雄心壮志。随着业务发展，本集团全力保持特有的创业精神，及对社会贡献的承诺，继续展现创业成果和创新精神。 我们拥有一个大型且不断丰富的知识产权库，以及一支强大的研究与开发（“研发”）团队。我们在全世界与国际知名医生及科学家紧密合作，开发出符合最高质量和临床最高标准的一系列产品。我们致力于提供一流医疗技术、生产新一代医疗设备并提供慢性疾病的治疗方案，我们的研发团队应用专业知识，确保最新产品持续创新。 凭藉位于中国上海、苏州、嘉兴、深圳、美国孟菲斯、法国克拉马尔、意大利萨鲁贾和多米尼加共和国等地的大型全球研发及制造基地，对技术创新的强烈重视（拥有逾9,500*项专利（包括申请）以及全球近九千名员工，微创致力于达成其企业愿景。 我们的产品每天关乎许多人的生命，我们为此精益求精，不负重托。微创产品一贯达到最高质量标准，且确保改善患者健康状况，我们对此倍感自豪。我们深知这些产品为全世界许多人带来希望及信念，因而每一名员工都为实现我们的愿景而承担起个人责任。 商业上的成就让我们可以回馈社会，从而使我们的成功名至实归。我们对社会责任的承诺是本公司文化及理念的重要方面。微创刻苦勤勉，巩固与所有国际合伙人及所有利益相关方的关系，并视所在社区为我们业务的不可分割部分，从而尽精微而致广大。 远景 以人为本 建设一个以人为本的新兴高科技医疗超级集群。 使命 持续创新 提供能延长和重塑生命的可普惠化真善美方案。 *附注：该等数字包括本集团以权益法计量的被投资公司的数字。 目录 公司资料2 财务摘要3 首席执行官报告4 管理层讨论及分析6 其他资料26 独立核数师报告35 综合损益表36 综合损益及其他全面收益表37 综合财务状况表38 综合权益变动表40 简明综合现金流量表42 未经审核中期财务报告附注44 1微创医疗科学有限公司•2023中期报告 公司资料 荣誉主席 白藤泰司先生（自二零二三年一月十三日起生效） 董事 执行董事 常兆华博士（董事会主席兼首席执行官） 非执行董事 白藤泰司先生（于二零二三年六月十九日当选） 芦田典裕先生 孙维琴女士（于二零二三年八月三十日获委任）罗七一博士（于二零二三年八月三十日获委任）黑木保久博士（于二零二三年六月十九日退任）余洪亮先生（于二零二三年八月三十日辞任） 独立非执行董事 周嘉鸿先生 刘国恩博士邵春阳先生 公司秘书 袁颕欣女士，FCG,HKFCG 授权代表 常兆华博士 袁颕欣女士 审核委员会 周嘉鸿先生（主席） 芦田典裕先生邵春阳先生 薪酬委员会 刘国恩博士（主席） 常兆华博士周嘉鸿先生 提名委员会 邵春阳先生（主席） 刘国恩博士 孙维琴女士（于二零二三年八月三十日获委任）余洪亮先生（于二零二三年八月三十日辞任） 战略委员会 常兆华博士（主席） 白藤泰司先生（于二零二三年六月十九日获委任）周嘉鸿先生 孙维琴女士（于二零二三年八月三十日获委任）罗七一博士（于二零二三年八月三十日获委任）黑木保久博士（于二零二三年六月十九日退任）余洪亮先生（于二零二三年八月三十日辞任） 注册办事处 POBox309,UglandHouse GrandCayman,KY1-1104CaymanIslands 中华人民共和国（“中国”）的主要营业地点及总办事处 中国上海 张江高科技园区张东路1601号邮编：201203 香港营业地点 香港 九龙 观塘道348号宏利广场5楼 核数师 毕马威会计师事务所 于《会计及财务汇报局条例》下的注册公众利益实体核数师 法律顾问 盛德律师事务所 香港证券登记处 香港中央证券登记有限公司 香港湾仔 皇后大道东183号 合和中心17楼1712至1716号铺 公司网站 www.microport.com 证券代号 股份：00853.HK 债券：40720.HK 主要往来银行 中国银行（香港）有限公司 中国建设银行上海浦东分行 中国银行股份有限公司上海张江支行 中国民生银行股份有限公司上海自贸试验区分行美国银行 法国巴黎银行 微创医疗科学有限公司•2023中期报告2 财务摘要 二零二三年千美元 二零二二年千美元 变动百分比 收入 482,605 404,984 增加19% 毛利 288,416 247,702 增加16% 期间亏损 (219,921) (253,275) 减少13% 本公司权益股东应占亏损 (162,618) (198,130) 减少18% 每股亏损－ 基本（美分） (8.94) (10.94) 减少18% 摊薄（美分） (9.45) (11.28) 减少16% 截至六月三十日止六个月 收入分析 神经介入业务 7.7% 大动脉及外周血管 介入业务 17.5% 外科医疗器械业务0.6% 心脏瓣膜业务4.7% 其他2.1% 心血管介入业务 15.0% 骨科医疗器械业务 26.6% 按业务分部划分的收入 截至二零二二年六月三十日止六个月 神经介入业务 8.8% 大动脉及外周血管 介入业务 18.5% 骨科医疗器械业务 24.0% 按业务分部划分的收入 截至二零二三年六月三十日止六个月 外科医疗器械业务0.6% 心脏瓣膜业务5.2% 其他3.0% 心血管介入业务 16.4% 手术机器人业务 1.0% 心律管理业务 22.5% 心律管理业务 25.8% 3微创医疗科学有限公司•2023中期报告 首席执行官报告 二零二三年开年至今，随着世界主要经济体全面迈入后疫情时代，“复苏”愈发成为挈领提纲的关键词。放眼全球，核心通胀下降缓慢，货币政策持续收紧，经济增长前景依然存在较大的不确定性。在国内，宏观经济恢复性增长态势明显，“需求收缩、供给冲击、预期转弱”三重压力得到不同程度的缓解。面对并行的机遇与挑战，全体微创人凭借“致广致大”的战略眼光，全面发挥“尽精尽微”的执行力，始终着力于快速有效、锲而不舍地开发处于行业领先地位的高端医疗器械，从而最大限度地惠及患者。 截至二零二三年六月三十日止六个月（“报告期”），常规诊疗活动全面复苏，刚性医疗需求明显反弹，受需求端快速增长拉动，集团全球业务收入较上年同期显着提升25%注，至483百万美元。其中，神经介入业务、心血管介入业务、心脏瓣膜业务及大动脉及外周血管介入业务均实现收入快速增长，分别较上年同期增长45%、42%、41%及36%注；手术机器人业务的商业化稳步推进，收入较上年同期大幅提升3,110% 注；骨科及心律管理业务亦实现稳定增长。得益于收入快速提升，及持续推行降本增效，报告期内本公司权益股东应占亏损较去年同期收窄 18%。 心血管介入业务方面，我们致力于在全球范围内提供冠状动脉相关疾病综合治疗解决方案，伴随着日益全面的产品布局及国家覆盖，我们在该领域“领跑者”的角色愈发稳固。报告期内全球收入同比增长42%，其中，得益于海外渗透率的快速攀升，国际业务收入大幅提升94%。二零二三年以来，我们在该领域的产品布局迎来重大突破，随着多款通路类产品达成注册里程碑，我们的商业化产品组合进一步丰富；包括Firesorb®生物可吸收支架系统在内的若干关键产品已进入注册审批阶段，将贡献源源不断的收入动能；有源产品方面，冠脉旋磨系统及冲击波球囊导管系统已全面结束上市前临床入组，步入随访阶段，有望覆盖冠脉领域未被满足的临床需求，持续造福患者。 骨科业务方面，受国内骨科超高增速的拉动，全球营业收入实现10%的同比提升。春节以来国内终端手术量激增，短期内出现一定空白的市场需求，凭借出色的产品力优势，我们承接进口厂商战略性收缩所释放的份额，关节产品植入量同比接近翻倍，市占率亦随之快速提升。在海外，我们积极推动全球市场对“内轴膝”理念的认可度的快速提升，迭加骨科手术机器人的协同带动，相关产品收入快速提升；与此同时，为提高对关键原材料及重要零部件供应风险的应对能力，我们积极开发第二供应商，持续提升供应链稳定性。 心律管理业务方面，全球营业收入于报告期内实现同比5%的增长。在海外，我们的高性能产品矩阵增长喜人，蓝牙®起搏器及植入式心律转复除颤器（“ICD”）的销售额同比分别提升49%及13%；我们进一步深化该板块的“全球化”进程，推动全新一代植入式蓝牙起搏器及配套产品组合获得FDA批准，及磁共振（“MRI”）兼容ICD系列产品于日本地区上市，有助于进一步打开上述高附加值市场。在国内，伴随着心脏起搏器市场迎来全面复苏，我们自主研发的Rega®起搏器作为当前唯一一款国产MRI兼容起搏产品，量产以来迅速放量，带动国内收入大幅提升107%，进一步夯实国产品牌市场份额第一的地位。 大动脉及外周血管介入业务方面，受益于院端手术量快速恢复，及集团持续推进的下沉市场开拓，营业收入同比实现36%的快速增长；其中国际业务收入同比提升114%，产品销售已覆盖欧洲、拉美、东南亚等28个海外国家和地区。 微创医疗科学有限公司•2023中期报告4 首席执行官报告 神经介入业务方面，报告期内板块收入同比增长45%，盈利能力亦大幅提升，营业溢利实现约505%的同比增长，净利润同比实现扭亏为盈。二零二三年至今，我们快速推进领域内各类治疗及通路新产品的开发，随着Q-track®微导管、Tigertriever®颅内取栓支架、神途威龙™神经血管导丝及W-track®抽吸导管接连获证上市，在神经血管疾病三大领域的梯度化布局进一步深化。 心脏瓣膜业务方面，报告期内收入同比实现41%的高增长，毛利率延续一直以来的上升趋势。注册及研发方面，VitaFlowLiberty®的CE注册申请工作有序推进，持续取得阶段性进展，有望进一步扩大本集团的海外业务版图；自主研发的全球首款干瓣二尖瓣置换系统已顺利完成多例人体植入，一年随访结果优异，获得术者高度评价。 手术机器人业务方面，伴随着图迈®步入商业化新阶段，鸿鹄®于海外地区加速市场拓展，及蜻蜓眼®商业化进程有序推进，该业务营业收入同比大幅提升3,110%。与此同时，MonaLisa前列腺穿刺机器人定位系统获得国家药品监督管理局（“药监局”）批准，成为国内该领域首款获证的机器人，进一步拓宽治疗边界。基于严格而充分的技术及伦理论证，我们加速推进5G远程机器人辅助手术，推动高端医疗资源向边远地区下沉，截至八月末，旗下产品已辅助多地医务人员完成五十余例5G远程手术，大大助力边远地区患者寻医问诊、解决病痛，逐步消弭地区医疗资源差异。 我们始终致力于快速有效、锲而不舍地开发处于行业领先地位的高端医疗器械，报告期内各条线的产品注册取得丰硕成果，集团及联营公司共有18款产品获得药监局批准上市，11款产品获得FDA核准，7款产品获得欧盟CE认证。作为国家鼓励医疗器械创新、激励产业高质量发展制度改革的获益者，截至报告期末，集团已有30个产品进入创新医疗器械特别审查程序，连续8年在同行业中排名第一，在“绿色通道”的助力下，一批填补国内空白、达到世界领先水平的创新产品得以更快获批上市，有望为患者提供了更多可供选择的优质普惠医疗方案。 我们秉承“帮助亿
