根据研报正文,以下是其总结:
- CDE起草罕见疾病酶替代疗法药物非临床研究指导原则,旨在推动和科学的指导罕见疾病治疗药物的研发,建立并持续完善罕见疾病治疗药物非临床研究技术标准体系。
- 公司方面,兴齐眼药终止了他克莫司混悬滴眼液临床试验,亚虹医药的APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的III期临床试验达到主要研究终点,通化金马的琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验达到主要临床试验终点,翰宇药业与海外客户签署日常经营重大合同。
- 风险提示方面,新药研发及上市不及预期、政策推进超预期、市场竞争加剧风险。
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