2022年医保目录调整洞察与思考

IQVIA 春发其华，秋收其实 2022年医保目录调整洞察与思考 IQVIA艾昆纬卫生经济与真实世界研究 2023年2月 2021.Allrgtsreseved.OMAEiseregisleredtraterkdVAIne.intheUniledStetes,IreEurepeanUnicn,andvariousoliercountries. 引言 2023年1月18日，国家医疗保障局正式公布2022版国家医保约品自录，宣告看自录调整工作完成年度收官。 本轮医保目录调整始于2022年6月，期间经历了因疫情反复导致谈判延期，以及新冠相关支出带来的医保基金冲击等。在此背景下，自录调整取得的成果更显来之不易，难能可贵。经冬不调，古显韧性潜力；春风浩荡，带来活力绽放。 本轮医保目录调整中，医保局守正创新，在坚持“保基本定位的基础上，不之规则创新和改革亮点：首次实施了自录外非独家药品竞价准入：明确了分类续约的判定条件，简化新增适应症路径：进一步优化医保支付限定：评审流程持续优化，更加强调决策科学性、规范性和透明度。关子2022年自录调整新规分析。请参 考1QVA文昆纬2022-09-26）网络研过会上需1从2022医保用报看谈判趋势 2022年自录调整的结果和趋势如何？创新约准入有哪些特点与挑战？医保评审新趋势下，企业策略制定，证据准备与价值倡导将如何破局？本文围绕以下3方面展开探讨： 1.2022年医保自录调整整体结果与趋势 2.肿瘤与宰见病约品准人分析 3，医保准入评审新趋势下的展望与思考 IQVIA 2022年医保目录调整整体结果与趋势 主要内容2肿瘤与罕见病药品准入分析 3医保准入评审新趋势下的展望与思考 IQVIA 第一部分 2022年医保目录调整整体结果与趋势 2022年医保目录调整：共198个目录外药品通过形式审查，111个成功准入 111个目录外药品成功准入2022版目录覆盖共2967个药品 2,860 2,967 2022版目录相较于2021版 198个 275363 +91 独家药品谈判 准入 目录外药品1,2731,293 通过"形式审查" +17 非独家药品竞价准入 111个 目录外药品1,3121,311非独家药品直 成功准入接调入（均为带 至采购品种） 总体成功率：56% 2021版目录2022版目录 协议期内谈判、竞价药品 西药** 中成药.. 药品调出自录 注：，按逆儿各计期；“，言方数2022成日票效2021成指108个m，与公布两权日速品数量路有差异：，西新部分不包含办议就内资别进考：，中成病部分不包含协议期内谈判中率部险 米酒：工家医点E右网站，I心VA分析 IQVIA 目录外独家药品中：91个成功准入，总体成功率58%，平均降价幅度约60%； 其中本士企业占比超60% 成功率与平均隆价幅度本土企业与跨国企业药品数量西药与中成药占比 157个 跨国35成功 企业52 中成药 8 (67%)失败 目录外独家药品(9%) 通过“形式审查” 91个 本土56 (53%) 83(91%) 谈判准入独家药品中，本土企 西药 总体成功率：58% 降价幅度*：60% 业产品占比达62%跨国企业独家药品准入成功率为67%，高于本土企业的53% 通过谈判准入的独家药品以西药为主 企业 成功准入 105 注：，据实送量官方公布的制与完价离半均降和IGVA分标推单：“，小十企与停企喜于形中当的电报企业过行划份 IQVIA 谈判准入的目录外药品前5大疾病领域：抗感染、肿瘤、血液系统、罕见病与心血管系统 2022年谈判准入的自录外药品疾病领域分布洞察与思考 91 14·准入结果契合临床用药实 13际需求：抗感染、肿瘤、 6血液等领域纳入新药多 762022年目录调整向罕见病 L61 520 47 倾斜，其申报不受5年内获批限制，罕见病药品准入数量排在第4，但成功率相 通过形式审 总计抗感染肿瘤”&血液罕见病心血管内分泌消化神经免疫性其他对较低 系统系统及代谢系统系统疾病·消化系统，免疫性疾病和 调节内分泌及代谢调节领域申 869535报药品数量相对较少，而 查药品数量15723251320*13 准入成功率58%61%52%%6935%54%75%100%56%80%57% 准入成功率较高 留注：，可夫是震特卡片托羽卡片分类为其他，未包含在扩忍集蒙宽物中：并缩月药仅包含治疗性月离，不包括冲蜜相关症快管（对出心、退社）或验月产：，丢同时有单必满及中播等多个 个见历最，每此此处机为个见历IQVIA 医保谈判成功率自2019年以来逐年提高而平均降价幅度趋于稳定 第6轮 2017年7月 2018年8月 2019年11月 2020年12月 2021年11月 第1轮 第2轮(肿瘤） 第3轮 第4轮 第5轮 医保谈判2022年 690个目录外药品174个目录外药品198个目录外药品通通过形式审查”通过形式审查过形式审查（合竞价） 谈判&竞价成功率81.8% 94.4% (17/18) 82.3% 78.8% 69.6% （谈判&竞价成功(36/44)(67/85)(121/147) 品种数/谈判&竞价(96/138) 品种数）**60.7% 56.7% 54.3% 61.7%60.1%*** 44.0%58.8% 谈判&竞价平均降(70/119) 价幅度 谈判成功西药 4.6 上市至纳入医保时2.0 1.41.31.11.5 间(年)& 大包持日乐内爽别，&中位时间（年：，仅对判或功西考开总分析 来：人社部，工家医高它公M款字：IQA分行 IQVIA 新药获批上市后，在第1个和第2个“医保准入窗口”申报准入的成功率最高 2022年83个目录外独家谈判准入西药的22个2022年上市即医保准入的药品一览 “医保准入窗口“分布序号药品企业疾病领域 “医保准入窗口"：按照医保目录调整申报/避选止时间及药品获批上市时间环泡素滴眼液（亚）参天制药五官科 来划分计算） 药品数量 2阿布昔昔尼片辉瑞免疫性疾病 乌帕尼缓释片艾伯维免疫性疾病 45（含22个2022年上市）艾考糊精腹膜透析液百特其他 6 吸入用氨醋甲胆碱 正人天晴 呼吸系统 7 非奈利酮片 拜耳 心血管系统 8 非诺贝酸片 海悦药业 心血管系统 9 盐酸艾司洛尔氨化钠注射液 百特 心血管系统 10 来特莫韦注射液 默沙东 抗感染 511 12 注射用硫酸艾沙康唑 替戈拉生片 辉瑞 罗欣药业 抗感染 消化系统 4个及以上 13 盐酸美金刚口溶膜 齐启制药 神经系统 即2018年 14 利台唑口服混恩液 兆科联发医药 罕见病 5倍氧福格吸入气雾剂凯西医药呼吸系统 22 1 “医保准入窗口”*1个2个3个 即2021年即2020年（即2019年1 7月1日及8月18日月1日-202012月31日及15伊奈利珠单抗注射液恒邦药业罕见病之后上市)2021年6年8月17日之前上市)16昂丹司琼口溶膜恒瑞医药肿瘤月30日之之间上市)17布格替尼片田柑肿瘤 问上市)18洛拉替尼片肿瘤 通过形式审19瑞维鲁胺片恒瑞医药肿瘤 查药品数量 75342212 20注射用罗普司亭协和发酵麒麟血液系统 21注射用罗特西昔百时美施贵宝血液系统 萄糖（36%）注射液 准入成功率60%65%50%42%22中长链脂肪乳氮基酸（16）科伦药业血液系统（营养补 充类) IQVIA 密注：，上市动间以企业申技材车中的工市时间为来酒：人社部压家医常高它方公信品：IQVA分行 17个目录外非独家药品竞价成功准入，总体成功率45%，本士企业参与为主 平均降价幅度61% 成功率本土和跨国企业药品数量竞价降价幅度 * 仅本土企业16平均降幅：61% 38个 目录外非独家药品 通过形式审查” 申报 申报 含跨国企业 (48%) 17 最低降幅：6% （哌柏西利胶囊） 最高降幅：80% 4（舒更葡糖钠注射液） (20%) 17个成功 成功竞价准入失败按通用名纳入目录并统一支付标准 竞价准入非独家药品以本土企，价格高于支付标准：高出部分由 业申报竞价为主参保人承担 总体成功率：45%5家跨国企业申报竞价准入只：价格低于支付标准：以实际价格 有辉瑞哌柏西利胶囊准入成功为基础支付 经注：“同一逆儿名下有多忘企业申报的，安含企业竞价前价格计算障量片取半均 来浦：工京座层它右公微半：1OVIA分析 IQVIA 115个原协议到期药品均成功保留自录内：自录内共53个药品电报新增适应症 或调整支付范围，其中44个（83%）成功调整 到期药品 115个2022年12月原协议到期药品19个2023年12月原协议11个常规乙类药品 92个73%11个79%10个 药品成功药品成功药品 成功续约或调入常规新增适应症支付范围调整新增适应症支付范围调整 81个独家药品续约成?11个药品申报新增适+12个药品申报调整支19个药品申报新增适11个常规乙类目录内 功保留在谈判目录应症，其中8个新增成付范围，其中11个调应症，其中15个新增药品电报调整支付范 ，11个药品调入常规目功，包括2个非独家药整成功，成功率92%成功，4个新增失败，10个调整成功，录，其中包括2个独品新增适应症后转入·1个药品调整失败·1个非独家药品新增成功率91% 家药品连续两个协议常规目录依达拉奉右茨醇注射适应症后转入常规1个药品调整失败 周期均未调整支付标·3个药品新增失败：地用浓溶液仍独家的药品，其协来那度胺胶囊准和支付范围：伊沙舒单抗、甲磺酸奥希议到期时间不变 佐米、培门冬酶替尼、蛭蛇通络胶囊 （2023年12月31日） 求道：三家医当#言方公布数；1QVIA分析 IQVIA1.0 20个谈判药品转入常规目录，包括2个独家药品（连续两个协议期均未调整支 付标准/支付范围 纳入常规自录的谈判自录药品洞察与思考 ·18个药品因仿制药上市而转入常规目录 序号药品名称序号药品名称符合条件的独家药品纳入常规目录利于 1达格列净片10注射用英夫利西单抗价格稳定 2盐酸奥普力农注射液11乙磺酸尼达尼布软胶 3米拉贝隆缓释片 盐酸鲁拉西酮片连续两个协议周期均未调整支付标准 12 4西他沙星片13布南色林片支付范围的独家药品可纳入常规目录 5富马酸贝达喹啉片14依达拉奉氯化钠注射液管理，并暂执行现行支付标准1，或利 6阿昔替尼片15盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液于独家药品维持价格稳定 8 恩扎卢胺软胶囊 17 特醇注射液 9 特立氟胺片 18 布醇注射液 [甲磺酸仑伐替尼胶囊16他氟前列素滴眼液认定非独家后谈判协议期未满仍会调入 常规目录 ·2个独家药品因连续两个协议期均未调整支付标准/支付范围而部分有支付限制的药品，纳入常规目录 转入常规目录后同步取消支付限制 号药品名称企业 1 枸檬酸伊沙佐米胶囊 武田 2 培门冬酶注射液 恒瑞 序 求道：三家医疗谢宣量关于公布（2022年国家基小医疗保险、T伤保险和生育保险药日乐测整T作方案及相关文件的公告 非独家药品或将面临集采或地方支付标 准管理而有价格波动 IQVIA1.1 医保支付范围管理放宽，新准入药品支付范围趋于与说明书一致：常规目录 内118个药品支付限制取消或放宽 支付范围管理放宽洞察与思考 目录外新准入药品108个新准入药品中，只有4个药品的支付范围有限制性描述 其余绝大多数药品支付范围与说明书一致便于临床合理施治的角度，有必要将目绿内药品支付范围遂步恢复至药监部门 常规自录药品支付范围调整批准的药品说明书的范围，将用药选择 ·原带有支付限制的有395个药品，其中118个调整了支付范围 118 110 权、决策权真正还给临床医生！ 国家医疗保障局99 新准入药品： ：首次医保准入时，准入支付范围需与说明书统 ，因此上市与准入策略联动与优化，对于多 支付范调整取消限制放宽限制增加适应症适应症产品尤为重要 ，3个谈判自录药品转入常规自录时直接取消了支付限制 目录内药品 达格列净片、甲磺酸仑伐替尼胶囊、恩扎卢胺软胶囊，支付限制仍存的典型领域有抗生素，心血管急性治疗等药品，药品去限需要更多证据支持