远程监查业务中的数据脱敏实践

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远程监查业务是郝原医渡科技旗下开心生活科技（HLT）智能临床试验解决方案产品的一项重要功能。在疫情背景下，远程监查成为了一种重要的CRA监查工具。该业务通过使用汇总的数据，截止2022年6月20日，涉及的项目数为573，涉及的申办方为182，涉及CRA为507，涉及受试者为4768，使用远程监查系统次数为45025次。远程监查可以达到现场监查的效果，但发现的未按方案访视、未按方案给药的问题多于现场监查。远程监查侧重于源数据的核查，在纸质文档较多的知情同意、不良事件方面发现的问题少于现场监查。使用远程监查可以降低16次监查频率，节约差旅费用73600元、节约差旅时间成本624小时。远程监查系统采用了认证授权、水印、受试者检索、账号控制等技术方案，可以保护受试者的隐私。此外，该业务还可以帮助降低项目监查费用。