阿立哌唑微球获批在即

2023年09月14日 公司研究●证券研究报告 丽珠集团（000513.SZ） 公司快报 阿立哌唑微球获批在即投资要点事件：9月12日，公司发布公告称注射用阿立哌唑微球上市申请获受理。阿立哌唑微球是公司自研长效缓释制剂，适用于成人精神分裂症，每月给药一次；Ⅰ期临床研究显示多次给药稳态及单次给药爬坡数据良好，已豁免Ⅲ期临床，提交上市申请并获受理。阿立哌唑微球疗效优异，替代空间广阔。根据弗若斯特沙利文报告分析，中国精神分裂症患者数量由2016年662万人增至2020年678万人，CAGR为0.6%；预计于2030年达到698万人。随着新一代药物疗效提升及普及率提高，中国抗精神病药物市场规模有望由2020年72.7亿元增至2030年159亿元，CAGR达8.14%。根据中国精神分裂症防治指南，一旦确定精神分裂症诊断，应尽早开始抗精神病药物治疗。常用的第一代抗精神病药物主要作用于中枢D2受体，包括氯丙嗪、奋乃静等，其对治疗精神分裂症阳性症状有效，但对患者的认知损害与阴性症状疗效有限，且患者治疗依从性差。第二代抗精神病药物包括一系列药理机制或化学结构不同的化合物，如阿立哌唑、氯氮平等，可有效改善阳性症状、部分阴性症状与认知损害，治疗中断率低于第一代抗精神病药物。阿立哌唑微球作为长效缓释制剂，与普通剂型相比，血液浓度更平稳；每月给药一次，给药次数减少，有望提高患者用药依从性，降低复发及入院比率。目前阿立哌唑长效制剂国内仅有1款进口产品于2023年5月上市，暂无国产厂家取得生产批件，2家处于临床阶段。阿立哌唑微球有望成为国内首款上市的自研阿立哌唑长效缓释制剂，替代空间广阔。微球在研管线高效推进。公司在研微球等高壁垒复杂制剂共7项，其中醋酸曲普瑞林微球（1个月缓释）前列腺癌适应症于2023年5月获批，子宫内膜异位症适应症上市申请于2023年8月获受理；阿立哌唑微球（1个月缓释）上市申请于2023年9月获受理；亮丙瑞林微球（3个月缓释）已申报临床，其余4个项目处于中试阶段。投资建议：公司创新驱动加速，高壁垒复杂制剂及生物药创新产品逐步兑现，业绩迎来新的增长点。我们维持原有盈利预测，2023-2025年归母净利润分别为22.36/25.87/29.19亿元，增速分别为17%/16%/13%，对应PE分别为15/13/11倍。维持“买入-A”建议。风险提示：政策变化风险、产品降价风险、新药研发风险、原材料供应和价格波动风险等。 医药|化学制剂Ⅲ 投资评级买入-A(维持)股价(2023-09-14)35.27元交易数据总市值（百万元）32,996.94流通市值（百万元）21,368.70总股本（百万股）935.55流通股本（百万股）605.8612个月价格区间39.41/29.95一年股价表现 资料来源：聚源 升幅%1M3M12M相对收益10.12-1.1227.62绝对收益6.23-4.5218.43 分析师赵宁达 SAC执业证书编号：S0910523060001zhaoningda@huajinsc.cn 相关报告丽珠集团：Q2业绩符合预期，临床后期品种丰富-华金证券-医药-丽珠集团-公司快报2023.8.24丽珠集团：创新产品加速获批,带来业绩增长弹性-丽珠集团（000513.SZ）：创新产品加速获批,带来业绩增长弹性2023.6.14 财务数据与估值会计年度 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 12,064 12,630 14,297 16,069 17,805 YoY(%) 14.7 4.7 13.2 12.4 10.8 净利润(百万元) 1,776 1,909 2,236 2,587 2,919 YoY(%) 3.5 7.5 17.1 15.7 12.8 毛利率(%) 64.7 64.7 64.6 64.8 64.7 EPS(摊薄/元) 1.90 2.04 2.39 2.77 3.12 ROE(%) 13.6 13.1 14.6 15.5 15.9 P/E(倍) 18.6 17.3 14.8 12.8 11.3 P/B(倍) 2.5 2.4 2.3 2.1 1.9 净利率(%) 14.7 15.1 15.6 16.1 16.4 数据来源：聚源、华金证券研究所 财务报表预测和估值数据汇总 资产负债表(百万元)利润表(百万元) 会计年度2021A2022A2023E2024E2025E会计年度2021A2022A2023E2024E2025E 流动资产 14673 16987 17332 19340 20623 营业收入 12064 12630 14297 16069 17805 现金 9146 10411 10271 11194 11961 营业成本 4253 4461 5062 5661 6286 应收票据及应收账款 3294 4039 4262 5069 5270 营业税金及附加 137 146 166 186 205 预付账款 281 202 345 270 411 营业费用 3884 3887 4260 4692 5074 存货 1663 2045 2163 2543 2683 管理费用 664 657 715 755 801 其他流动资产 288 289 292 264 299 研发费用 1146 1427 1716 2009 2315 非流动资产 7699 7878 8299 8542 8694 财务费用 -70 -269 -182 -202 -282 长期投资 1065 1056 1070 1092 1122 资产减值损失 -64 -122 -101 -117 -131 固定资产 3670 3968 4237 4453 4578 公允价值变动收益 -23 -75 -18 -21 -26 无形资产 835 826 891 964 1044 投资净收益 90 44 65 87 71 其他非流动资产 2129 2028 2102 2032 1950 营业利润 2267 2351 2699 3118 3519 资产总计 22372 24865 25631 27881 29318 营业外收入 7 7 8 8 7 流动负债 6925 7397 7734 8957 9079 营业外支出 28 27 22 24 25 短期借款 2043 1622 1622 1622 1622 利润总额 2246 2331 2685 3102 3501 应付票据及应付账款 1817 1862 2175 2377 2707 所得税 294 375 396 452 512 其他流动负债 3065 3912 3937 4958 4750 税后利润 1952 1956 2290 2650 2989 非流动负债 1136 2532 2167 1785 1391 少数股东损益 176 46 54 63 71 长期借款 637 1974 1610 1227 833 归属母公司净利润 1776 1909 2236 2587 2919 其他非流动负债 499 557 557 557 557 EBITDA 2588 2911 3027 3495 3932 负债合计 8061 9929 9902 10742 10470 少数股东权益 1307 1060 1114 1177 1247 主要财务比率 股本 938 936 936 936 936 会计年度2021A2022A2023E2024E2025E 资本公积 1629 1627 1627 1627 1627 成长能力 留存收益 10461 11182 11824 12539 13303 营业收入(%) 14.7 4.7 13.2 12.4 10.8 归属母公司股东权益 13004 13876 14615 15962 17601 营业利润(%) -9.3 3.7 14.8 15.5 12.8 负债和股东权益 22372 24865 25631 27881 29318 归属于母公司净利润(%) 3.5 7.5 17.1 15.7 12.8 获利能力 现金流量表(百万元) 毛利率(%) 64.7 64.7 64.6 64.8 64.7 会计年度2021A2022A2023E2024E2025E 净利率(%) 14.7 15.1 15.6 16.1 16.4 经营活动现金流 1902 2773 2051 3066 2915 ROE(%) 13.6 13.1 14.6 15.5 15.9 净利润 1952 1956 2290 2650 2989 ROIC(%) 11.8 10.7 11.8 12.9 13.6 折旧摊销 451 664 495 570 646 偿债能力 财务费用 -70 -269 -182 -202 -282 资产负债率(%) 36.0 39.9 38.6 38.5 35.7 投资损失 -90 -44 -65 -87 -71 流动比率 2.1 2.3 2.2 2.2 2.3 营运资金变动 -669 -124 -503 116 -389 速动比率 1.8 2.0 1.9 1.8 1.9 其他经营现金流 327 590 16 19 23 营运能力 投资活动现金流 -1877 -1230 -904 -727 -759 总资产周转率 0.6 0.5 0.6 0.6 0.6 筹资活动现金流 -815 -720 -1287 -1416 -1389 应收账款周转率 3.9 3.4 3.4 3.4 3.4 应付账款周转率 2.5 2.4 2.5 2.5 2.5 每股指标（元） 估值比率 每股收益(最新摊薄) 1.90 2.04 2.39 2.77 3.12 P/E 18.6 17.3 14.8 12.8 11.3 每股经营现金流(最新摊薄) 2.03 2.96 2.19 3.28 3.12 P/B 2.5 2.4 2.3 2.1 1.9 每股净资产(最新摊薄) 13.90 14.83 15.62 17.06 18.81 EV/EBITDA 10.7 9.4 9.1 7.5 6.4 资料来源：聚源、华金证券研究所 公司评级体系 收益评级： 买入—未来6个月的投资收益率领先沪深300指数15%以上；增持—未来6个月的投资收益率领先沪深300指数5%至15%； 中性—未来6个月的投资收益率与沪深300指数的变动幅度相差-5%至5%；减持—未来6个月的投资收益率落后沪深300指数5%至15%； 卖出—未来6个月的投资收益率落后沪深300指数15%以上；风险评级： A—正常风险，未来6个月投资收益率的波动小于等于沪深300指数波动； B—较高风险，未来6个月投资收益率的波动大于沪深300指数波动； 分析师声明 赵宁达声明，本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，勤勉尽责、诚实守信。本人对本报告的内容和观点负责，保证信息来源合法合规、研究方法专业审慎、研究观点独立公正、分析结论具有合理依据，特此声明。 本公司具备证券投资咨询业务资格的说明 华金证券股份有限公司（以下简称“本公司”）经中国证券监督管理委员会核准，取得证券投资咨询业务许可。本公司及其投资咨询人员可以为证券投资人或客户提供证券投资分析、预测或者建议等直接或间接的有偿咨询服务。发布证券研究报告，是证券投资咨询业务的一种基本形式，本公司可以对证券及证券相关产品的价值、市场走势或者相关影响因素进行分析，形成证券估值、投资评级等投资分析意见，制作证券研究报告，并向本公司的客户发布。 免责声明： 本报告仅供华金证券股份有限公司（以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因为任何机构或个人接收到本报告而视其为本公司的当然客户。 本报告基于已公开的资料或信息撰写，但本公司不保证该等信息及资料的完整性、准确性。本报告所载的信息、资料、建议及推测仅反映本公司于本报告发布当日的判断，本报告中的证券或投资标的价格、价值及投资带来的收入可能会波动。在不同时期，本公司可能撰写并发布与本报告所载资料、建议