与患者一起工作 - 为患者 ， 患者组织代表和护理人员提供报酬的原则
与患者一起工作为制药行业从事的工作而使患者 ， 患者组织代表和职业的原则2019 年 6 月由 EFPIA 患者智库开发 与患者一起工作2第一部分 ： 患者拥有更好的研究 ， 更好的医疗保健和更好的结果的关键患者1必须成为医疗保健的核心 ， 从预防和意识 ， 通过研究和开发 ， 监管和健康技术评估流程 ， 到服务设计和结果测量。在整个过程中与患者合作为患者 ， 医疗保健系统和整个社会带来更好的结果。过去 ， 工业界、学术界、医疗保健专业人员、监管机构和患者组织在很大程度上是孤立的。在实践中 ， 许多关于患者护理、医学研究、健康信息和服务设计的决策都是在没有患者参与的情况下做出的。这导致了过程和结果的低效率和低价值。但这种情况正在开始改变。近年来 ， 许多公司开发了新的方法来整合患者的见解 ， 并以透明和道德的方式与患者和患者组织合作。这导致了更好的试验 ， 更好的参与 ， 更好的沟通在整个生命周期的药物行业和患者组织致力于改善整个利益相关者的合作并建立信任。“有知识或经验的患者将能够提供生活在特定条件下的真实情况 ， 如何提供护理 ， 如何影响他们 ， 他们的照顾者和家庭以及药物和其他治疗方法如何改变他们的生活质量并满足他们的需求。2”这要求我们认识到患者组织，社区和患者个人在作为平等和有价值的合作伙伴分享知识方面发挥的重要作用。除了患者组织的领导外，个别患者还在线分享有关其疾病和状况的信息和经验。获取这些见解并使用这些数据为医学研究提供信息可能有助于提供更多以患者为中心的治疗和服务。为了支持这一转变, 所有利益相关者都必须探索患者、医疗保健提供者和行业之间的新参与模式。这些合作必须符合道德，透明，并基于合法需求，最终推动更好的医疗保健管理和患者结果。与患者接触的主要途径是通过患者组织。但是，在国家法律和法规允许的情况下，制药公司和协会可以根据情况，服务类型，经验和所需的专业知识与个别患者专家进行接触。患者有权根据他们的经验 ， 专业知识和时间为他们提供的服务获得报酬。为了支持一致和符合道德的方法 ， 本文件提出了一系列可以作为薪酬决定基础的原则。1- 定义见附录 12- 与患者组织合作由 EFPIA 患者智囊团于 2017 年 9 月制定的白皮书。 与患者一起工作3第二部分:本文件的目的本文件的目的是规定向患者、患者组织代表和照顾者支付与制药公司和协会合作的薪酬的原则和客观标准。这些原则是由患者组织的代表和基于研究的制药行业通过 EFPIA 患者智囊团 (EFPIA PTT) 共同创建的。3WECAN 和 PFMD 等外部组织的投入。患者，患者组织代表和照顾者的薪酬原则是这些 EFPIA 实践守则关于制药行业与患者组织之间相互作用的规定的补充。这些原则是在与医疗保健专业人员，医疗保健组织和患者组织签约并支付薪酬的现有规定的背景下制定的。这些新原则旨在涵盖患者，患者组织代表和护理人员的特定角色和需求。这些原则旨在成为 EFPIA 成员公司和协会制定自己的薪酬患者 ， 患者组织代表和照顾者指南的有用参考点。他们不打算成为行为准则。4第三部分:Scope这些原则涉及患者，患者组织代表和护理人员向 EFPIA 成员提供的服务的报酬。这些可能包括担任咨询职务，咨询或在内部会议 （ 由制药公司的工作人员参加 ） 或非促销外部活动和会议上发言。它们不适用于参与临床试验的报酬。这些原则与提供服务的个人有关 ， 因此不同于对患者组织特定项目的支持 （ 即支持沟通 ， 为组织大会提供实物支持等 ） 。这些活动超出了本文件的范围 ， 并由 EFPIA 实践守则涵盖。第四部分 ：原则患者和制药行业之间的适当和有效的合作有可能共同创造和共同发展更好的健康结果。这种合作必须基于适用于任何合同服务的一般原则: 识别合法需求、定义所需服务、签署书面协议、接收可交付成果等。 1. 报酬权患者因其工作时间、经验和专业知识而获得报酬是正确的。这种报酬应基于以下原则:3- EFPIA 患者智囊团提供了一个论坛 ， 用于在患者组织和行业之间就影响患者的主题问题进行公开的思想 ， 信息和观点交流。更多信息 ， 请访问 https: / / efpia. efpia / relationships - codes / patient - organizations / the - patient - think - tank /4- 本文件不具有法律约束力，除 EFPIA 守则外，还旨在用作有用的参考，该守则构成了 EFPIA 成员同意的道德规则的集合，用于向 HCP 推广医疗产品以及与 HCP 的相互作用 ，HCO 和 PO，目的是保证这些活动的进行，同时尊重最严格的专业精神和责任道德原则。本规范适用于所有类型的通信和交互 （ 传统和数字 ） 。 与患者一起工作4 2. 薪酬水平应该公平对患者的薪酬应该是公平、合理、适当的 ， 并且不应超过所提供服务的公平市场价值。虽然薪酬水平 ， 包括其方法 ， 是公司内部决定 ， 但制药公司应考虑许多因素来确定适当的薪酬 ， 包括 ：p患者的个人专业知识 ： 经验水平 ， 先前的培训或与所提供服务相关的经验 ， 参加先前的科学会议 ， 与参与相关的可转移技能p分配的任务的复杂性 ， 例如国际会议与国家会议p总投入时间 ： 包括准备时间、参与时间p居住国 - 考虑国家生活成本指数 （ 例如 GDP 水平 ）p旅行时间可以补偿 3. 非歧视所有患者都应得到平等和公平的对待。 4. RESPECT患者与制药行业之间的所有互动都应建立在相互尊重的基础上 ， 每个合作伙伴的观点和决定都具有同等价值。患者的独立性应得到尊重。 5. 非推广范围患者的参与不应成为推荐特定医药产品、设备或服务的诱因。 6. 透明度与患者合作的目标和范围对双方都应该是公开和透明的。制药行业提供的财务和非财务支持应始终得到双方明确和公开的承认。根据《 EFPIA 实践守则》的规定，每年都会向患者组织支付的款项，以及向卫生专业人员和医疗机构支付的款项。制药公司也可以考虑提供给个体患者的付款是否应作为价值转移披露。任何潜在的利益冲突都应披露。 7. Appropriate PAYMENTS所提供服务的范围不应大于实现与任务规模相称的已确定需求和报酬的合理必要范围。如果患者以官方身份代表患者组织，则应向患者组织支付薪酬，而不是向患者支付薪酬，并遵守当地法规。旅行，住宿和招待可以由制药公司报销。所有与差旅有关的费用应合理，并与会议直接相关。 8. 一致性制药公司和协会应该在支付患者报酬的方式上保持一致。因此，鼓励制药公司制定自己的标准，确保制药公司的任何实体都将以同样的方式为他们所从事的患者提供报酬，同时考虑到这些实体需要遵守适用的国家法规和准则。 9. 拒绝报酬的权利患者有权拒绝报酬。 与患者一起工作5第五部分:付款条件付款条件应对患者的需求敏感。制药公司应考虑到患者在提前支付差旅费和住宿费时需要尽快报销。如果不可能, 鼓励制药公司在短时间内报销旅行和住宿费用。5附录 1 ：词汇表在本文件中 ， 术语 “患者 ” 包括 ：p“个体患者 ” 是有个人患病经历的人。他们可能有也可能没有研发或监管过程的技术知识 ， 但他们的主要作用是为他们的主观疾病和治疗经验做出贡献。p“患者倡导者 ” 是指在支持更多患有特定疾病的患者方面具有洞察力和经验的人。他们可能隶属于或不隶属于组织。p“患者专家 ” ， 除了特定疾病的专业知识外 ， 还通过培训或经验拥有研发和 / 或监管事务的技术知识。此外 ， 这些原则还可以应用于 ：p“患者组织代表 ” 是被授权代表并表达患者组织对特定问题或疾病领域的集体观点的人。p“照顾者 ” ， 是支持个人患者的人 ， 例如家庭成员以及有偿或志愿助手。附录 2 ：认可其他组织内容在制定原则时 ， 考虑、审查和讨论了以下出版物和倡议:pEUPATI 指导患者参与药物研发 （ R ＆ D ） ； 制药行业主导的药物研发指南p变革基金会 ： 资金应该进入吗 ？pPFMD 资源pWECAN FMV 工作组以公平市场价值补偿患者专家 ： Ja Geissler，Aada Plate，Gilliosa Sprrier，Jdith Taylor，Kathy Oliver，Gordo Oliver 。Ja Geissler, 28 Oct 2018.关于患者倡导者与制药公司之间合理协议的指导原则 - WECAN 最终共识文件 2018 年 10 月 16 日 - 第 11 页 http: / / www.我们的律师。e / wp - cotet / ploads / 2018 / 10 / Gide - Priciples _ fial - docmet _ clea _ 校对。PDF 。5- “WECAN 患者倡导者与制药公司之间合理协议的指导原则 - 最终共识文件 ， 2018 年 10 月 16 日 ， V6.1 - 第 8 章。 ：“ 30 天内付款 ： 双方应努力在发票日期后 30 天内达成付款协议。费用报销应同样适用。 ” 利奥波德广场大楼 Rue du Tr ó ne 108 B - 1050 布鲁塞尔比利时电话 ： + 32 (0) 2 626 25 55
