新股覆盖研究：万邦医药

2023年09月06日 公司研究●证券研究报告 万邦医药（301520.SZ） 新股覆盖研究 投资要点 本周五（9月8日）有一家创业板上市公司“万邦医药”询价。 万邦医药（301520）：公司是一家同时提供药学研究和临床研究服务的综合型CRO企业，其中临床研究的生物等效性研究是公司的核心业务。公司2020-2022年分别实现营业收入1.39亿元/2.11亿元/2.61亿元，YOY依次为35.02%/51.72%/23.54%,三年营业收入的年复合增速36.27%；实现归母净利润0.55亿元/0.82亿元/0.99亿元，YOY依次为104.94%/50.18%/20.60%，三年归母净利润的年复合增速54.83%。最新报告期，2023年1-6月公司实现营业收入1.65亿元，同比上升53.28%；实现归母净利润0.54亿元，同比上升50.23%。根据初步预测，预计公司2023年1-9月实现归母净利润8,287.50万元至8,712.50万元，较上年同期变动20.24%至 26.40%。 投资亮点：1、公司具备承接对某一药品研发的药学研究及临床研究全流程服务的能力，其中在生物等效性研究环节具有较强竞争力。公司现已建立起“药学研究服务+临床研究服务”综合服务能力，二者具备良好的协同效应和规模效应，能有效提升药物研发成功率。其中，在生物等效性（BE）研究环节具有较强竞争力；一方面，公司的生物等效性研究项目数充沛，占全国生物等效性研究备案数较高，根据CDE官网公布数据，2020年至2022年该比例分别为6.53%、7.50%和9.77%；另一方面，公司开展生物等效性研究业务效率高，根据公司招股书，2020-2022年正式试验项目平均周期为5-9个月，低于行业6-12个月的均值。2、公司现有业务相对聚焦于仿制药领域， 客户基础及服务能力相对较强。公司成立于2006年，是国内较早开展药物研发服务的CRO企业之一，现有客户覆盖国内知名药企，包括华润集团旗下如华润赛科、华润双鹤药业等多家公司，以及科伦药业、上海现代制药、济川药业等，在仿制药领域经验相对丰富。同时，公司承接的利培酮口服溶液为全国第一家通过一致性评价的品种，恩替卡韦分散片为安徽省第一个通过一致性评价的品种，甲硝唑片为全国第二家通过一致性评价的品种；凸显公司的仿制药研发服务能力。 同行业上市公司对比：综合考虑业务与产品类型等方面，选取泰格医药、博济医药、百花村、阳光诺和、诺思格、百诚医药为万邦医药的可比上市公司；从上述可比公司来看，2022年平均收入规模为16.30亿元，销售毛利率为46.20%；剔除负值和极值的可比PE-TTM（算术平均）为33.65X；相较而言，公司营收规模低于行业可比公司平均，毛利率高于行业可比公司平均。 风险提示：已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差等。具体上市公司风险在正文内容中展示。公司近3年收入和利润情况 会计年度2020A2021A2022A主营收入(百万元)139.1211.1260.8 同比增长(%)35.0251.7223.54 交易数据总市值（百万元）流通市值（百万元）总股本（百万股）50.00流通股本（百万股）12个月价格区间/ 分析师李蕙 SAC执业证书编号：S0910519100001lihui1@huajinsc.cn 相关报告中研股份-华金证券-新股-中研股份-新股专题覆盖报告（中研股份）-2023年第185期-总第382期2023.9.3飞南资源-华金证券-新股-飞南资源-新股专题覆盖报告（飞南资源）-2023年第184期-总第381期2023.9.1崇德科技-新股专题覆盖报告（崇德科技)-2023年第183期-总第380期2023.8.31盛科通信-华金证券-新股-盛科通信-新股专题覆盖报告（盛科通信）-2023年第182期-总第379期2023.8.27斯菱股份-华金证券-新股-斯菱股份-新股专题覆盖报告（斯菱股份）-2023年第181期-总第378期2023.8.25 营业利润(百万元) 59.4 87.2 106.1 同比增长(%) 109.73 46.66 21.68 净利润(百万元) 54.5 81.9 98.7 同比增长(%) 104.93 50.18 20.60 每股收益(元) 1.14 1.64 1.97 数据来源：聚源、华金证券研究所 内容目录 一、万邦医药4 （一）基本财务状况4 （二）行业情况5 （三）公司亮点9 （四）募投项目投入10 （五）同行业上市公司指标对比10 （六）风险提示11 图表目录 图1：公司收入规模及增速变化4 图2：公司归母净利润及增速变化4 图3：公司销售毛利率及净利润率变化5 图4：公司ROE变化5 图5：2019-2025年全球药品支出总额（单位：十亿美元）5 图6：2010-2021年全球在研新药数量（个）6 图7：2010-2021年FDA新药获批数量（个）6 图8：2018-2026年全球专利药到期销售下滑情况（十亿美元）7 图9：2014-2024年全球CRO行业市场规模（亿美元）7 图10：2011-2021年我国三大终端市场药品销售额（单位：亿元）8 图11：2015-2020年中国BE试验数量变化情况（个）9 表1：药物研发流程8 表2：公司IPO募投项目概况10 表3：同行业上市公司指标对比11 一、万邦医药 公司是一家同时提供药学研究和临床研究服务的综合型CRO企业，包括药学研究领域的仿制药开发和一致性评价服务，以及临床研究领域的生物等效性研究服务。 （一）基本财务状况 公司2020-2022年分别实现营业收入1.39亿元/2.11亿元/2.61亿元，YOY依次为35.02%/51.72%/23.54%,三年营业收入的年复合增速36.27%；实现归母净利润0.55亿元/0.82亿元/0.99亿元，YOY依次为104.94%/50.18%/20.60%，三年归母净利润的年复合增速54.83%。最新报告期，2023年1-6月公司实现营业收入1.65亿元，同比上升53.28%；实现归母净利润0.54亿元，同比上升50.23%。 2022年，公司主营业务收入按产品类型可分为三个板块，分别为药学研究服务（0.50亿元， 20.32%）、临床研究服务（1.88亿元，76.41%）、其他（0.08亿元，3.28%）。 图1：公司收入规模及增速变化图2：公司归母净利润及增速变化 资料来源：wind，华金证券研究所资料来源：wind，华金证券研究所 图3：公司销售毛利率及净利润率变化图4：公司ROE变化 资料来源：wind，华金证券研究所资料来源：wind，华金证券研究所 （二）行业情况 随着全球经济的不断发展、人口总量的持续增长以及社会老龄化程度的加剧，全球药品市场呈现出强劲的增长态势，药物研发投入增长。根据IQVIA的数据，2020年全球药品支出达到了惊人的12,650亿美元，预计到2025年，全球药品支出总额将飙升至约1.6万亿美元。并在未来五年内以3%-6%的年复合增长率持续增长。 图5：2019-2025年全球药品支出总额（单位：十亿美元） 资料来源：IQVIA，华金证券研究所 全球在研新药的数量持续攀升，尤其是自2013年以来，全球在研新药数量呈现明显增长趋势。根据Pharmaprojects数据库所记录的在研药品信息，自2014年以来，全球在研发药物的数量同比增长率均超过8.0%。截至2022年1月，全球在研发药物数量已达到惊人的20,109个。 图6：2010-2021年全球在研新药数量（个） 资料来源：Pharmaprojects，华金证券研究所 近年来FDA加快药物评审速度，还加速了制药企业的回报周期，促进医药企业研发投资与回报的良性循环发展，为医药企业的研发投资与回报形成了良性循环。根据国内药物审批数据，2021年，药审中心审评通过批准IND,同比增长高达46.90%；审评通过NDA，同比增长55.29%；审评通过批准一致性评价申请，同比增长87.18%。医药研发活动因其复杂性、长期性和高投入而催生了CRO行业的迅猛崛起。 图7：2010-2021年FDA新药获批数量（个） 资料来源：FDA，华金证券研究所 自21世纪以来，医药行业面临着大规模专利到期的挑战，许多跨国制药公司相继失去了多款药物的专利保护，导致药品价格受到巨大的压力，医药公司的盈利状况也受到了较大的影响。根据EvaluatePharma的数据，2022年，全球专利药到期市场规模预计约为390亿美元，到2025年将达到560亿美元。在专利到期后，原研药企业可能会考虑退出市场或减少产量，而仿制药则将迎来迅猛的市场机遇。同时，全球老龄化问题日益严重，专利药物价格居高不下，为减轻医保支付压力，多国政府积极推动仿制药的发展，因此仿制药有望持续保持强劲增长态势。面对仿制药的竞争压力，制药企业需要不断增加对新药的投入，以早日完成各期临床试验，以应对专利保护期结束的挑战。 图8：2018-2026年全球专利药到期销售下滑情况（十亿美元） 资料来源：EvaluatePharma，华金证券研究所 随着药物研发成本的不断攀升以及生物科技公司的兴起，CRO行业的渗透率也在不断提高。根据Frost&Sullivan和EvaluatePharma的统计，2018年，CRO行业的渗透率较2013年前提高了5.1个百分点。预计未来五年，全球CRO行业的渗透率将继续每年增长约2个百分点，到2022年将达到37.50%。 根据Frost&Sullivan的数据和预测，2014年，全球临床研究阶段外包服务市场规模为260亿美元，而2019年已增长至406亿美元，临床前外包服务市场规模则从2014年的63亿美元增 至2019年的91亿美元。预计到2023年，全球临床研究阶段和临床前研究阶段的CRO市场规模 将分别增长至625亿美元和135亿美元。 图9：2014-2024年全球CRO行业市场规模（亿美元） 资料来源：Frost&Sullivan，华金证券研究所 随着我国人口老龄化的迅速加速，城镇化率不断提高，人均可支配收入的增加，以及医药卫生体制改革的深化，我国逐步建立了覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系。国家在医药行业的支持力度逐渐增加，为我国医药行业的发展创造了良好的国内环境。这推动了国内健康消费需求持续释放，医药市场保持着快速增长，药品消费 市场不断扩大。根据南方医院研究所的数据，我国公立医院、零售药店和基层医疗机构三大市场终端药品销售规模从2011年的8,097亿元增长到2021年的17,747亿元。 图10：2011-2021年我国三大终端市场药品销售额（单位：亿元） 资料来源：米内网，华金证券研究所 中国药品监管政策与国际接轨，加入了国际人用药品注册技术协调会（ICH），这为中国的药品监管带来了全球认可。中国已逐步实施国际最高技术标准和指南，积极参与国际规则制定，提高了新药研发、注册和上市的效率，中国国际多中心临床试验项目预计会大幅增加，这些试验的实施将有助于加速新药的同步研发。这意味着试验结果可供多个监管机构进行注册审评，确保试验设计在科学上保持同一水平的严谨性。同时更有效地利用患者资源，降低研发成本，为CRO行业提供了有利条件。 根据Frost&Sullivan的数据，2016年，我国CRO行业市场规模达到220亿元，而在2020年，这一规模增长至522亿元，年均复合增长率达到24.11%。尽管相对于发达国家，我国的CRO行业发展仍然处于初级阶段，但潜在的发展空间巨大。根据Frost&Sullivan的预测，未来几年，中国CRO市场预计将继续保持24.84%的年复合增长率，预计到2025年将达到1,583亿元。 中国本土CRO企业，但大多