骨科植入物 头豹词条报告系列

Leadleo.com 客服电话：400-072-5588 骨科植入物头豹词条报告系列 谢 谢俊 2023-07-25未经平台授权，禁止转载版权有问题？点此投诉 制造业/专用设备制造业/医疗设备制造/治疗类医疗设备制造 工业制品/工业制造 行业： 3D打印 进口替代进程加快 生物性骨科材料 关键词： 行业定义 骨科植入物是骨科医疗器械中最重要的器件，属于中国第… AI访谈 行业分类 根据植入部位不同，骨科植入物可分为四类：创伤植入物… AI访谈 行业特征 骨科植入物行业属于骨科植入医疗器械的重要组成细分行… AI访谈 发展历程 骨科植入物行业 目前已达到4个阶段 AI访谈 产业链分析 上游分析中游分析下游分析 AI访谈 行业规模 中国逐渐步入了老龄化社会，人口老龄化程度逐渐加深，… AI访谈数据图表 政策梳理 骨科植入物行业相关政策5篇 AI访谈 竞争格局 中国骨科植入物行业竞争格局分散，行业竞争格局组成部… AI访谈数据图表 摘要骨科植入物是骨科医疗器械中最重要的器件，属于中国第III类医疗器械，主要用于受损伤骨骼的取代治疗或辅助治疗，将其部分或全部植入体内，可替代、支撑定位或修复人体骨骼、关节和软骨等组织。得益于中国医疗保健支出的提升及人口老龄化的加深，中国骨科植入物行业市场规模在过去五年间实现高速增长。中国骨科植入物行业市场规模在逐步扩大。伴随中国基础医疗卫生水平不断提高，骨科植入物需求量显著增长。 骨科植入物行业定义[1] 骨科植入物是骨科医疗器械中最重要的器件，属于中国第III类医疗器械，归属于中国《医疗器械分类目录》下植入材料和人工器官类别。骨科植入物主要用于受损伤骨骼的取代治疗或辅助治疗，将其部分或全部植入体内，可替代、支撑定位或修复人体骨骼、关节和软骨等组织。组成骨科植入物的原材料主要包括不锈钢、钻合 金、钛合金、氧化铝、氧化锆、磷酸钙盐、高分子量聚乙烯和碳质材料等。 [1]1：https://zhuanlan.z… 2：知乎专栏 骨科植入物行业分类[2] 根据植入部位不同，骨科植入物可分为四类：创伤植入物、骨关节植入物、脊柱置换植入物、骨活性生物植入物。其中创伤类、关节类、脊柱类是常用骨科植入器械，三者市场份额可占骨科植入器械的80%以上。 根据植入部位进行分类 创伤植入物 用于各类骨折损伤的复位、固定以及维持稳定。 骨关节植入物 治疗骨损伤或周围骨缺损，可减轻病变疼痛、恢复关节 功能，使患者恢复行动能力。 骨科植入物 分类 脊柱置换植入 物 治疗脊柱畸形、骨折、退化、肿瘤、椎体与椎间盘脱 位，恢复该节段脊柱的稳定性和活动功能。 骨活性生物植 入物 可参与体内代谢，对骨质增生有刺激或诱导作用，促进 缺损组织的修复。 [2]1：https://zhuanlan.z… 2：知乎专栏、火石创造 中国骨科植入物行业特征[3] 骨科植入物行业属于骨科植入医疗器械的重要组成细分行业，发展前景广阔。随着3D打印医疗技术快速发展，中国3D打印骨科植入物技术将呈现持续增长态势，在中国骨科植入物市场占比将不断扩大，更加得到行业内企业的青睐。值得注意的是，中国政府颁布普惠政策以推动中国本土骨科植入物生产企业发展，骨科植入物行业产品本土化进程加快，国产骨科植入物工艺生产水平明显提高。另外，生物性骨科材料是骨科植入物材料市场 中发展最快的部分，也是竞争最激烈的部分，在未来会成为行业内企业的新核心竞争力。 13D打印骨科植入物市场占比扩大 得益于3D打印医疗技术快速发展，中国3D打印骨科植入物技术将呈现持续增长态势，在中国骨科植入物市场占比将不断扩大。 3D打印技术是一种通过系统建模运用可粘合材料以快速成型的技术。3D打印技术自2014年迅速发展以 来，因其拥有广泛应用于各个领域的可能性而备受关注。其中，3D打印医疗器械是现今应用最为普遍、发展最为迅速的领域之一。与普通骨科植入物形状统一、无法更改不同，3D打印骨科植入物能够为患者带来独一无二的个性化定制产品，具有多种产品优势：①能够实现产品定制化，更符合病患的解剖结构，降低手术风险，提高手术成功率；②为患者量身定制的植入物通过精准复制可生产处与患者原部位完全吻合的假体，能够极大程度地提升患者的舒适感；③3D打印制造工艺流程短、全自动化，可实现现场制造，更快速高效，能够降低手术风险和医疗成本，为患者减轻负担；④3D打印能够避开复杂的基础设施和物流问 题，只需将设计好的图纸传送到打印终端，3D打印机便能在离医院较近的距离内进行生产。医疗3D打印需要极高的打印精度，拥有较高的技术门槛，行业内竞争者相对较少，故3D打印医疗设备供应商拥有较高的议价能力。未来，拥有3D打印骨科植入物设备的生产企业将在市场竞争中脱颖而出，3D打印医疗设备供应商将受青睐。 2产品进口替代进程加快 中国骨科植入物行业产品本土化进程加快，国产骨科植入物工艺生产水平明显提高。 为促进中国制造企业的持续发展，中国政府下达一系列文件，利好中国本土骨科植入物生产企业发展。近年以来，医疗器械行业进入政策密集发布期，并迎来医改后的利好时期。目前中国医疗器械细分行业众多，产业集中度低，高端器械多依赖进口。伴随新医改和医疗器械政策的逐步推进，本土医疗器械有望迎来爆发。跨国企业对中国骨科植入物生产企业的并购多已完成，本土企业间的并购也蔚然成风。并购是本土骨科植入物企业对产品、技术以及资源进行整合，并强化企业竞争力的重要方式。经多年积累，本土骨科医疗器械生产企业已具备全线产品的生产能力，与跨国企业产品制造工艺、产品性能间的差距不断缩小。本土企业通过并购、合作和加大研发投入，将进一步缩短与跨国企业间的技术差距，在骨科植入物应用市场获得较大增长。同时，本土产品具备价格优势，如创伤类产品本土产品价格仅为进口价的50%，脊柱类本土产品价格约为进口产品的70%。伴随医疗改革的深入，医保报销比例向本土骨科植入物倾斜，本土产品的市场份额将会持续扩大，进口替代进程将加快。 3材料创新研发成为企业核心竞争力 未来，生物活性材料的创新研发能力将成为行业内企业的核心竞争力。 生物性骨科材料是骨科植入物材料市场中发展最快的部分，也是竞争最激烈的部分。中国人口老龄化问题凸显，促使骨关节炎、风湿性关节炎等骨科慢性病手术治疗受到广泛关注，生物性骨科材料可为此类慢性病提供更好的治疗方案。现代骨形态生成蛋白和其他生物活性材料是生物性骨科材料市场上具有最高增长率的材料，生物性骨科材料使骨科植入物除提供支撑、填补缝隙功能外，还具备增强骨缺损功能和生物性修复功能，可为骨科慢性病的治疗带来更高质量的治疗结果。骨科植入手术术后感染是一大临床难题：①细菌产生的生物膜会降低抗生素的疗效；②患者免疫抑制、营养不良、糖尿病、致病菌和抗生素耐药性等 启动期1949~1978 1949年后，政府在支持医院设立西医骨科的同时，在各大医学院设立骨科专业。同时，于欧美地区 深造后归国的医学留学生数量进一步提升，医学人才数量的增长促进西医骨科诊疗在全国的普及。1970至1971年，上海第六人民医院与上海手术器械六厂合作，首次为膝关节肿瘤患者定制膝关节假体。1971年，上海钢研所探索研制的TC4钛合金为中国人工股骨头、人工肩关节、人工肘关节、人工掌骨的研制提供了原材料。同年，北京钢铁研究总院与北京积水潭医院开始合作探索人工关节材料，最初研制的骨科植入材料是不锈钢仿制的轴心膝关节和钛合金人工股骨头。由于不锈钢植入物临床时强度低、易弯曲，钛合金植入物易磨损、致使关节周围组织变黑，皆非最佳骨科植入物材料。直到1978年，两院才研制出质量可靠、疗效稳定的钴铬钼合金植入材料，钴铬钼合金在临床上沿用近三 十年，骨科植入物行业自此迈上新台阶。 因素使植入物感染的治疗更加困难。研究表明，骨科植入物添加生物活性涂层可预防和治疗植入物感染，从而减少未来翻修手术数量。生物活性涂层植入物技术目前已在动物模型中得到证实，但尚未获得美国、中国等国家机构批准，未来生物活性涂层植入物正式进入骨科领域将为骨科植入物行业带来新的活力。目前，各企业极为重视对生物性骨材和生物材料的研究，相关项目数量逐步增加，推动该类创新产品的研发进程。未来，生物活性材料的创新研发能力将成为行业内企业的核心竞争力。 [3]1：https://t.cj.sina.co… 2：https://xueqiu.co… 3：https://finance.sin… 4：新浪财经、雪球网 中国骨科植入物发展历程[4] 中国骨科植入物行业在1921年以前尚处于萌芽阶段。新中国成立以前，医学留学生牛慧生、方先之等人归国，将西方先进的骨科医学技术传入中国。众多留学生作为中国第一批先进骨科知识分子，建立了骨科医院，为中国骨科植入物行业的发展打下基础。中国骨科植入物行业的发展历程可分为四个阶段：骨科植入物萌芽期、骨 萌芽期1921~1948 1921年，北京协和医院成立了中国第一个西医骨科专业组，开展骨折治疗、畸形矫正、关节成形手 术，为中国骨科植入物的应用奠定基础。1928年，牛慧生在上海建立中国第一所骨科医院。1944 年，方先之在天津成立中国第二所骨科医院，天津医院，并率先引进骨科植入物钢板螺钉，进行骨折内固定治疗手术。 骨科医院的相继成立，为中国骨科医疗技术的提升做出贡献，中国居民的骨科诊疗需求得到满足，西 方骨科植入物作为先进的医疗器械逐步被引入中国。 科植入物启动期、骨科植入物高速发展期和骨科植入物成熟期。 中国政府设立骨科医学学科和医院，为骨科植入物的探索研发培养大量的骨干人才，从而推动中国骨科植入物行业进入探索发展期。同时骨科植入物的选择范围变得更为广阔和优质。 高速发展期1979~1999 1979年中国改革开放约20年，骨科植入物行业获得发展机遇。1979年以后，中华医学会骨科分会成 立、《中华骨科杂志》创刊、各类学术会议的召开促使骨科植入物的研究水平得到提高，骨科植入物向脊柱外科、关节外科、创伤骨科、骨肿瘤等方向全面发展。 随着临床研究的进一步深入，中国在骨科植入物的研发水平、临床应用、手术水平及相关理论方面取 得了一系列研究成果。 [4]1：https://zhuanlan.z… 2：http://yixueshi.tuo… 3：知乎专栏、医学历史馆 成熟期2000~2023 2000年以后，中国在骨科植入物领域的手术水平和新技术应用方面持续发展，部分理论和技术已达 世界先进水平。中国骨科植入物行业进入成熟期的发展阶段。 伴随中国经济高速发展，居民消费能力提升，骨科植入的手术量增大，促进临床医生诊疗水平的提 高，骨科植入物行业已形成完整的产业链，行业进入高速发展期。 中国骨科植入物产业链分析[5] 中国骨科植入物行业的产业链由上游的骨科生物材料供应商、中游的骨科植入物研发生产和销售企业及下游的应用终端三个环节组成。骨科植入物行业上游市场参与者是骨科植入物生产原材料的提供方，原材料包括金属材料、生物陶瓷材料、高分子材料、碳质材料等，代表企业有威曼生物、科隆器械和强生等；中游主体是各类骨科植入物的研发生产企业，负责骨科植入物产品的生产和销售，代表企业有纳通医疗、迈瑞医疗、威高骨科和三友医疗等；下游涉及骨科植入物的应用终端，主要客户群体包括各类医疗机构及骨科疾病患者，主要包括各类骨 科医疗医院和机构。 产业链上游材料存在短板，相关产业基础较为薄弱，高端材料如钴铬钼等的对外依存度较高，中国本土企业需加快突围；中游产品方面，这一环节的毛利率较高，超过了60%。四类骨科植入物中的创伤类植入器械基本实现了国产替代，是国内骨科植入物细分领域中最为国产化的骨科医疗器械，脊柱类和关节类产品市场主要被进口产品占据，国产产品发展空间大。但从产业链中游来看，骨科植入物行业仍存在较大的国产替代空间，未来将向 提升质量的方向发展。下游消费者方面，得益于中国医疗保健支出的提升及人口老龄化的加深，中国骨科植入物行业消费需求较为旺盛，发展