以岭药业机构调研纪要

以岭药业机构调研报告 调研日期:2023-08-30 石家庄以岭药业股份有限公司是一家国家重点高新技术企业,成立于1992年。公司以“继承创新、造福人类”为企业宗旨,以“科技健康明天”为企业发展目标,以健康人类为己任,造福社会为弘愿,始终坚持市场龙头、科技驱动的创新发展战略,以中医学术创新带动中医药产业化,运用现代高新技术研发中药、西药和生物药。公司创立了“理论-临床-科研-产业-教学”五位一体的独特运营模式,先后承担多项国家级、省部级课题,研发治疗冠心病、脑梗塞的通心络胶囊,快慢兼治心律失常的参松养心胶囊,标本兼治慢性心衰的芪苈强心胶囊、治感冒抗流感的连花清瘟胶囊等专利新药10余个,获得专利660项 ,荣获国家科技进步一等奖、国家科技进步二等奖、国家技术发明二等奖等国家级、省部级科技奖励三十余项。公司的生产基地遍布河北石家庄、衡水 ,北京大兴、密云等地,建立了符合国际标准的全面质量控制体系,保证了消费者的用药安全,建立了强大的营销网络与学术营销队伍,形成了科技中药、化生药、健康产业三大业务板块,在医药行业领域的影响力持续增长。石家庄以岭药业股份有限公司是中国中药10强企业、中国医药上市20强企业、中国上市公司市值500强企业(股票代码002603)。 2023-08-31 2023-08-30 董事会秘书吴瑞,财务负责人李晨光 ,河北以岭研究院中药分院院长魏聪,IR总监张宏斌 业绩说明会,电话会议公司会议室 海通证券证券公司- 通过海通证券电话会议系统参会的十余家外资投资机构-- 一、董秘吴瑞女士介绍公司2023年半年度经营情况 今年是公司“七五”规划的开局之年。上半年,在总体发展战略的指引下,公司管理层坚持“规范、专业、健康、持续、跨越”的指导思想 ,以市场需求为导向,不断深化营销网络改革,提高生产能力、提升研发产出效率,强化内生增长动力,围绕中药、化生药、大健康业务板块 ,带领全体员工,稳步、扎实开展各项工作,公司各业务板块、业务形态、业务链条不断完善,经营业绩也同步实现了持续、稳步增长。 报告期内,公司实现营业收入67.91亿元,同比增长21.99%;实现归属于上市公司股东的净利润16.06亿元,同比增长53.16%;实现扣非归母净利润15.41亿元,同比增长46.67%。 在研发方面,报告期内,公司研发支出4.2亿,同比增长8.64%。详细来看,中药板块,公司强化中医药理论、人用经验、临床试验“三 结合”的中药注册审评证据体系打造,不断提升研发产出效率、丰富研发产品阵列。报告期内,治疗儿童感冒的小儿连花清感颗粒启动了三期临床研究,治疗胃肠型感冒的霍夏感冒颗粒和治疗肌萎缩侧索硬化症的参蓉颗粒获得临床批件,公司引进的妇科品种-乳结泰和妇血安完成了上市持有人变更。此外,国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”课题顺利通过专家组验收,该项目利用现代实验技术,揭示了通络药物系统干预心血管事件链关键病理环节的疗效机制及科学内涵,针对心血管事件链单病种国际瓶颈难题,完成了通络药物干预代谢综合征糖耐量异常、冠状动脉易损斑块、急性心梗、射频消融术后房颤复发、慢性心衰等5项循证医学研究,研究结果论文将陆续投稿/见刊。近日,《八子补肾延缓自然衰老小鼠表观遗传衰老并延长其健康寿命》的研究论文,发表在国际药学领域SCI期刊biomedicine&pharmacotherapy(《生物医学与药物治疗》,影响因子7.419)上,研究结果显示,八子补肾胶囊可改善自然衰老小鼠 的记忆力和肌肉耐力,逆转自然衰老小鼠增龄性的甲基化变化,显著降低其DNA甲基化年龄并延长其健康寿命。化生药板块,已有5个创新药品种进入临床阶段,多个一类创新药处于临床前研究阶段,其中术后镇痛的苯胺洛芬注射液即将报产,治疗急性髓性白血病的XY0206片 已开展三期临床研究,治疗缺血性脑卒中的XY03-EA片进入二期临床,治疗前列腺癌的G201和治疗“晚期实体瘤”的生物药BIO-00 8也获批开展一期临床研究,此外新增一个ANDA产品国内同步申报获批、两个产品通过一致性评价。健康产业板块,公司目前已研发上市了系列健康产品,形成通络健康心脑系列产品、养精抗衰老增强免疫力系列产品、动形抗疲劳护关节系列产品、静神助眠及改善情绪系列产品(如晚必安)、连花呼吸健康系列产品。 在生产方面,公司衡水现代中药产业化项目已如期实现投产,衡水万洋原料药生产项目一期正在进行试生产工作,二期制剂项目将根据业务发展规划,逐步打造面向全球的化学药品研发中心和生产销售基地。 今年下半年,在董事会和管理层的领导下,依据“七五”战略规划和年度经营计划,公司将继续抓住行业高质量发展契机,提升经营管理水平 、提升研发产出效率。 二、问题交流1、公司现在产能情况? A:衡水现代中药产业化项目已如期实现投产,公司生产产能得到一定提升,可以满足市场常态需求及突发需求。2、当前环境下,如何促进心脑血管产品的发展? A:公司通心络、参松养心和芪苈强心三个创新专利中药,治疗范围涵盖了心脑血管疾病中常见的缺血性心脑血管病、心律失常、心力衰竭三个适应症,其销量在心脑血管疾病口服中成药领域已处于领先地位。2023年上半年,三个产品销售收入同比增长超10%,我们对产 品远期保持稳健增长持有信心,主要原因如下: 一是,心脑血管疾病用药市场容量持续提升。心脑血管疾病属于慢病范畴,随着我国老龄化社会程度加深,慢性病已呈现出高发态势,慢病患者一般需要长期规律用药,对心脑血管疾病药品有刚性需求。根据米内网、中康数据统计,我国心脑血管疾病用药行业增速持续提升。 二是,公司积极持续开展已上市中药品种的上市后再评价及二次开发,已上市品种继续开展药效作用机制深入探讨、上市后循证医学评价及真实世界研究,通过实验和临床数据验证产品作用机制和确切疗效,为中成药的临床应用提供客观研究证据,建立产品的学术影响力和学术地位,进一步提升产品临床价值,将产品的学术优势转化为市场优势,驱动产品销量增长。近期,国家重点研发计划—脉络学说营卫理论指导心血管事件链防治研究,围绕心血管事件链关键病种开展的5项循证医学研究均已顺利完成,随着各项科研成果陆续发布见刊,将为临床医师提供更为充足、权威治疗证据,从而有效提升产品在医疗终端的覆盖。 三是,积极拓展院外市场。药店具有医保、慢保、统筹等政策属性,部分省区心脑慢病人群可以享有与医院购药同等的政策且方便快捷,能较好的满足患者刚性用药需求。公司零售团队目前已锁定了十多万家药店,搭建了专业销售队伍在做终端专业推广,定期给予门店健康教育等科普增值服务,同时开展针对连锁店员的培训活动,提升店员的专业知识以便更好服务于慢病患者,提高患者用药科学性和依从性。同时 ,公司还成立了分销部通过商业公司覆盖其他四十多万家药店,从近几年销售数据来看,公司院外市场占比呈逐年提升态势。3、中药在研品种的进展及未来产品申报节奏? A:未来,公司希望每年申报1-2个中药创新药品种。 目前,公司有9个中药创新药品种处于临床阶段。其中,治疗糖尿病视网膜病变的芪黄明目胶囊申报新药已获CDE受理,治疗类风湿性关节炎络痹通、治疗慢性胆囊炎的柴黄利胆胶囊、治疗过敏性鼻炎的玉屏通窍片和治疗儿童感冒的小儿连花清感颗粒4个品种处于临床三期阶段 ,治疗反复发作泌尿感染柴芩通淋片计划筹备II期临床,治疗胃肠型感冒藿夏感冒颗粒和治疗肌萎缩侧索硬化症的参蓉颗粒已获临床批件,此外一个已上市品种-养正消积胶囊新增“癌因性疲乏”适应症获得临床批件。 未来,公司计划布局方向:一是大呼吸领域如上呼吸道/下呼吸道/儿童呼吸系统等多个细分病种,二是内分泌领域如糖尿病视网膜病变、糖尿病足、糖尿病肾病、高尿酸血症等细分病种,三是胃肠肝胆领域四个脏器疾病领域,四是妇科和儿科疾病领域,公司计划在前述四个领域多个细分病种方向均有品种布局。此外,在五官科、免疫类疾病、类风关、罕见病等方向也有布局计划。 公司始终坚持市场龙头、科技驱动的科技创新发展战略,创立“理论-临床-科研-产业-教学”五位一体的独特运营模式,遵循中医药学 科规律,将“理论+临床+新药+实验+循证”有机结合,建立起以中医络病理论创新为指导的新药研发创新技术体系:中医络病理论学术创新赋予公司科技中药以良好疗效和学术内涵,成为公司差异化竞争的核心要素。公司在新药研发中所体现的优势特色与2021年国务 院办公厅印发的《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》中提出的“建立中医药理论、人用经验、临床试验‘三结合’的中药注册审评证据体系”完全吻合,成为公司专利产品快速进入市场并取得商业化突破的不竭动力。 4、中药原材料价格变动对产品毛利率的影响? A:今年上半年,公司综合毛利率保持相对平稳,而部分中药材价格处于相对高位,对公司部分独家中药品种毛利率造成一定影响。未来,公司也会通过降低经营成本等方式努力保持综合毛利率水平相对稳定。 同时,公司对于部分用量大的中药材如水蛭、土元、连翘、酸枣仁,均已建立了种养殖基地,即可以从源头上保障中药材质量,也能一定程度上缓解部分中药材价格压力,未来,公司将会通过自建、合作等多种模式持续推动中药材GAP基地建设。 5、解郁除烦和益肾养心销售情况? A:此前,解郁除烦和益肾养心通过谈判入选国家新版医保目录,今年的工作重心是开户进院、以及后续循证医学研究和基础试验研究安排 。 未来,随着学术证据的不断丰富和覆盖率的逐步提升,有望实现持续快速增长。 6、公司二线品种上半年销售表现?A:2023年上半年,二线品种销售收入均呈现较好的恢复性增长,津力达、夏荔芪同比增长约20%、八子补肾同比增长超200%。7、中药配方颗粒业务进展? A:今年上半年,配方颗粒业务销售收入实现同比超15%的增长,呈现较好发展态势。 公司按照国家药监局等相关部门要求,持续加大配方颗粒研发投入,加快新标准配方颗粒(国标/省标)的研发备案工作,目前已完成246个国家标准中药配方颗粒品种备案和275个河北省中药配方颗粒品种备案。目前,公司在28个省开展跨省备案10400余条,其中国 标品种备案6600多条,省标品种3800余条;在全国21个省份实现300个品种以上的跨省备案,其中在安徽、海南、天津、江苏 、广东、陕西、甘肃、黑龙江、辽宁、青海、山东、吉林、云南、宁夏等14个省份实现400个品种以上跨省备案。未来,公司将持续拓展省内外市场,积极提升配方颗粒业务的市场份额和营收贡献。