东方生物：2023年半年度报告

公司代码：688298公司简称：东方生物 浙江东方基因生物制品股份有限公司 2023年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“五、风险因素”中说明了可能对公司产生重大不利影响的风险因素，敬请投资者注意投资风险。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人方剑秋、主管会计工作负责人俞锦洪及会计机构负责人（会计主管人员）金炜彦 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的公司未来计划、经营计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义4 第二节公司简介和主要财务指标7 第三节管理层讨论与分析11 第四节公司治理39 第五节环境与社会责任43 第六节重要事项45 第七节股份变动及股东情况56 第八节优先股相关情况62 第九节债券相关情况62 第十节财务报告63 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、东方生物、东方基因 指 浙江东方基因生物制品股份有限公司 美国衡健 指 HEALGENSCIENTIFICLLC，中文名称为美国衡健生物科技有限公司，系公司全资子公司 爱可生物 指 ACCUBIOLIMITED，中文名称为爱可生物有限公司，系公司全资子公司 加拿大衡通 指 HEALSTONEBIOTECHINC.，中文名称为加拿大衡通生物科技有限公司，系美国衡健全资子公司 杭州丹威 指 杭州丹威生物科技有限公司，系公司控股子公司 杭州深度 指 杭州深度生物科技有限公司，系公司控股子公司 杭州万子健 指 杭州万子健医疗器械有限公司，系公司全资子公司 杭州衡方 指 杭州衡方生物医药科技有限公司，系公司全资子公司 绍兴金箓 指 绍兴金箓生物技术有限公司，系公司控股子公司 湖州伟乐 指 湖州伟乐医疗科技有限公司，系公司控股子公司 浙江伟达 指 浙江伟达生命科技有限公司，系公司全资子公司 浙江明升 指 浙江明升服装有限公司，系公司全资子公司 上海道格仕 指 上海道格仕医疗器械有限公司，系公司全资子公司 上海万子健生物 指 上海万子健生物科技有限公司，系公司全资子公司 上海万子健实验室 指 上海万子健医学检验实验室有限公司，系公司全资子公司 上海万子健检测 指 万子健检测技术（上海）有限公司，系公司全资子公司 上海衡方 指 上海衡方生物科技有限公司，系公司全资子公司 上海安泰吉 指 安泰吉（上海）生命科学有限公司，系公司全资子公司 上海万山水 指 上海万山水生物科技有限公司，系公司全资子公司 以康二期 指 上海以康二期股权投资合伙企业（有限合伙），系公司参与认购的私募基金 北京首医 指 北京首医临床医学科技有限公司，系公司全资子公司 北京研究院 指 东方基因（北京）医学研究有限公司，系公司全资子公司 北京新兴四寰 指 北京新兴四寰生物技术有限公司，系公司控股子公司 北京万子健检测 指 万子健检测技术（北京）有限公司，系公司全资子公司 北京汉同 指 北京汉同生物科技有限公司，系公司控股子公司 深圳衡康 指 深圳衡康生物科技有限公司，系公司全资子公司 南京长健 指 南京长健生物科技有限公司，系公司控股子公司 南京长瑞 指 南京长瑞生物科技有限公司，系公司全资子公司 青岛汉德森 指 青岛汉德森生物科技有限公司，系公司控股子公司 青岛灏德森 指 灏德森（青岛）生物科技有限公司，系公司全资子公司 海南启康 指 海南启康投资有限公司，系公司控股子公司 海南启悟 指 海南启悟私募基金管理有限公司，系海南启康全资子公司 海南万子健实验室 指 海南万子健医学检验实验室有限公司，系公司全资子公司 海南万子康 指 海南万子康医药有限公司，系海南万子健医学检验实验室有限公司全资子公司 山东东方基因 指 山东东方基因科技有限公司，系公司全资子公司 山东万子健生物 指 万子健生物科技（山东）有限公司，系公司控股子公司 成都东方基因 指 成都东方基因生物制品有限公司，系公司全资子公司 安吉万子健医院 指 安吉万子健医院有限责任公司，系公司全资子公司 湖州万子健检测 指 万子健检测技术（湖州）有限公司，系公司全资子公司 哈尔滨长瑞 指 哈尔滨长瑞生物科技有限公司，系公司全资子公司 上海衡方医疗 指 上海衡方生物医疗科技集团有限公司，系公司全资子公司 哈尔滨万子健 指 哈尔滨万子健生物科技有限公司，系公司全资子公司 罗凯工程 指 上海罗凯工程项目管理有限公司，系公司全资子公司 北京博朗生 指 北京博朗生科技有限公司，系公司控股子公司 正熙生物 指 浙江正熙生物技术有限公司，系公司参股子公司 福浪莱贸易 指 安吉福浪莱进出口贸易有限公司，系公司控股股东 方氏控股 指 FANGSHOLDINGSLLC，中文名称为方氏控股有限公司，系公司控股股东 安吉涌威 指 安吉涌威创业投资合伙企业（有限合伙），系公司控股股东 上海祥禾 指 上海祥禾涌安股权投资合伙企业（有限合伙） 浙江永石 指 浙江永石股权投资合伙企业（有限合伙） 上海涌创 指 上海涌创铧兴投资合伙企业（有限合伙） 连云港涌诚 指 连云港涌诚股权投资合伙企业（有限合伙） 医疗器械 指 直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件 体外诊断 指 与体内诊断相对，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测，从而判断疾病或机体功能的诊断方法 IVD 指 InVitroDiagnostics的缩写，中文译为体外诊断，IVD产业即指体外诊断产业 POCT 指 PointofCareTesting的缩写，中文译为现场即时检测，是指在病人旁边进行的临床检测，在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法 免疫诊断 指 以免疫学为基础，利用抗原与抗体互相结合的特异性反应来进行定性或者定量的诊断方法 分子诊断 指 应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术，主要是指编码与疾病相关的各种结构蛋白、酶、抗原抗体、免疫活性分子基因的检测 生化诊断 指 有酶反应参与、或者抗原抗体反应参与，主要用于测定酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类等生物化学指标、机体功能指标或蛋白的诊断方法 胶体金 指 氯金酸在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠、鞣酸等作用下，聚合成一定大小的金颗粒，并由于静电作用成为一种稳定的胶体状态，形成带负电的疏水胶溶液。由于静电作用而形成稳定的胶体状态，故称胶体金 酶联免疫法 指 即酶联免疫吸附测定法(Enzyme-LinkedImmunoSorbentAssay,ELISA)，在测定时把受检标本和酶标抗原或抗体与固相载体表面的抗原或抗体起反应加入酶反应的底物后，底物被酶催化变为有色产物，产物的量与标本中受检物质的量直接相关，根据颜色反应的深浅来进行定性或定量分析 PCR 指 聚合酶链反应（PolymeraseChainReaction）的简称，是一种用于放大扩增特定的DNA片段的分子生物学技术，由高温变性、低温退火及适温延伸等几步反应组成一个周期，循环进行，使目的基因得以迅速扩增 引物 指 一小段单链DNA或RNA，作为DNA复制的起始点，在核酸合成反应时，作为每个多核苷酸链进行延伸的出发点而起作用的多核苷酸链，包括自然界生物中的DNA复制引物（RNA引物）和聚合酶链式反应（PCR）中人工合成的引物 探针 指 一小段单链DNA或RNA片段，用于检测与其互补的核酸序列。双链DNA加热变性成为单链，后用放射性同位素、荧光染料或者酶标记成为探针 灵敏度 指 用来衡量某种试验检测出有病者的能力，是将实际有病的人正确地判定为真阳性的比例 特异性 指 是衡量试验正确地判定无病者的能力，是将实际无病的人正确地判定为真阴性的比例 新冠抗体检测试剂 指 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) 新冠抗原检测试剂 指 新型冠状病毒抗原快速检测试纸（胶体金法) CE认证 指 欧盟对产品的认证，表示该产品已经达到欧盟指令规定的安全要求。产品已通过相应的合格评定程序及制造商的合格声明，并加附CE标志，是产品进入欧盟市场销售的准入条件 FDA 指 美国食品药品管理局（FoodandDrugAdministration）的英文简称，隶属于美国卫生与公共服务部，负责全美药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理 FDA（510K） 指 上市前通告，上市前向美国FDA提交，意在证明该产品在市场上销售是安全和有效的，与已经合法上市的产品实质性等同 EUA 指 美国FDA通过应急使用授权（EmergencyUseAuthorization，EUA）方式授权使用未经上市批准的药品、医疗器械或者生物制品，或超预期用途使用已获批上市医疗产品，从而诊断、治疗或预防由CBRN或新发传染病引起的严重或危及生命的疾病或状况 MDL 指 加拿大医疗器械许可（MedicalDevicesLicense）的缩写 WHO 指 WorldHealthOrganization，世界卫生组织 A股 指 在中国境内证券交易所上市、以人民币标明面值、以人民币认购和交易的普通股股票 保荐机构、光大证券 指 光大证券股份有限公司 律师 指 国浩律师（杭州）事务所 会计师、审计机构 指 立信会计师事务所(特殊普通合伙) 报告期 指 2023年1月1日至2023年6月30日 元（万元） 指 人民币元（人民币万元） 证监会 指 中国证券监督管理委员会 药监局 指 国家药品监督管理局 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 浙江东方基因生物制品股份有限公司 公司的中文简称 东方生物 公司的外文名称 ZhejiangOrientGeneBiotechCo.,Ltd 公司的外文名称缩写 OrientBiotech 公司的法定代表人 方剑秋 公司注册地址 浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号 公司注册地址的历史变更情况 更变前注册地址：浙江省安吉经济开发区健康医药产业园 公司办公地址 浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号 公司办公地址的邮政编码 313300 公司网址 www.orientgene.com 电子信箱 zqb@orientgene.com 报告期内变更情况查询索引 无 二、联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 章叶平 朱思远 联系地址 浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东 段3787号 浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东 段3787号 电话 0572-5300267 0572-5300267 传真 0572-5228933 0572-5228933 电子信箱 zqb@orientgene.com zqb@orientgene.com 三、信息披露及备置地点变更