奥锐特：奥锐特药业股份有限公司2023年半年度报告

公司代码：605116公司简称：奥锐特 奥锐特药业股份有限公司2023年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人彭志恩、主管会计工作负责人王袖玉及会计机构负责人（会计主管人员）王袖玉 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的风险，具体内容详见本报告中“第三节管理层讨论与分析”之“五、其他披露事项”之“（一）可能面对的风险”。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义4 第二节公司简介和主要财务指标5 第三节管理层讨论与分析8 第四节公司治理17 第五节环境与社会责任19 第六节重要事项24 第七节股份变动及股东情况35 第八节优先股相关情况38 第九节债券相关情况38 第十节财务报告39 备查文件目录 经现任法定代表人签名和公司盖章的本次半年度报告全文和摘要。载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义奥锐特/公司/本公司/发行人 指 奥锐特药业股份有限公司 扬州奥锐特 指 扬州奥锐特药业有限公司 扬州联澳 指 扬州联澳生物医药有限公司 上海奥磊特 指 上海奥磊特国际贸易有限公司 HKAurisco 指 香港奥锐特贸易有限公司 天津奥锐特 指 奥锐特药业（天津）有限公司 奥锐特生物 指 上海奥锐特生物科技有限公司 卓肽医药 指 广东省卓肽医药有限公司（系公司控股子公司） 杭州奥锐特 指 杭州奥锐特生物有限公司 USAAurisco 指 AURISCOUSAINC. 原料药/API 指 ActivePharmaceuticalIngredient，原料药是用于生产化学制剂的主要原材料，是制剂中的活性药物成分 医药中间体 指 用于API合成工艺过程中的化工产品，是生产API的关键原料 制剂 指 为适应治疗或预防的需要，按照一定的剂型要求所制成的，可以最终提供给用药对象使用的药品 CDE 指 CenterforDrugEvaluation,NMPA，国家药品监督管理局药品审评中心 GMP 指 GoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规范 NMPA 指 国家药品监督管理局，原国家食品药品监督管理总局（ChinaFoodandDrugAdministration，CFDA），为国家市场监督管理总局下属机构 FDA 指 U.S.FoodandDrugAdministration，美国食品药品管理局，负责全美药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理 WHO 指 WorldHealthOrganization，世界卫生组织 BGV 指 BehördefürGesundheitundVerbraucherschutz–Hamburg，德国汉堡健康及消费者保护部 EHS 指 Environment-Health-Safety，EHS管理体系是环境管理体系（EMS）和职业健康安全管理体系（OHSAS）两体系的整合，目的为保护环境，改进工作场所的健康性和安全性，改善劳动条件，维护员工的合法利益 cGMP 指 CurrentGoodManufacturingPractice，现行药品生产质量管理规范，是美国、欧洲和日本等国家和地区执行的国际GMP DMF 指 DrugMasterFile，药品管理主文件，它是由药品生产或代理商按一定格式编写的详细说明药品管理、生产、特性、质量控制等方面内容的文件，该文件须向各国的注册当局上报，从而使药品在该国获得销售许可 CEP 指 CertificateofsuitabilitytomonographofEuropeanPharmacopeia，欧洲药典适应性证书 PCT专利 指 PatentCooperationTreaty，是有关专利的国际条约。根据PCT的规定，专利申请人可以通过PCT途径递交国际专利申请，向多个国家申请专利 报告期 指 2023年1月1日至2023年6月30日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 公司的中文名称 奥锐特药业股份有限公司 公司的中文简称 奥锐特 公司的外文名称 AuriscoPharmaceuticalCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Aurisco 公司的法定代表人 彭志恩 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李芳芳 王才兵 联系地址 浙江省天台县八都工业园区 浙江省天台县八都工业园区 电话 0576-83170900 0576-83170900 传真 0576-83170900 0576-83170900 电子信箱 ir@aurisco.com ir@aurisco.com 三、基本情况变更简介 公司注册地址 浙江省天台县八都工业园区 公司注册地址的历史变更情况 不适用 公司办公地址 浙江省天台县八都工业园区 公司办公地址的邮政编码 317200 公司网址 www.aurisco.com 电子信箱 ir@aurisco.com 报告期内变更情况查询索引 报告期内公司基本情况未发生变更 四、信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 奥锐特药业股份有限公司证券法务部 报告期内变更情况查询索引 报告期内公司信息披露及备置地点未发生变更 五、公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 奥锐特 605116 - 六、其他有关资料 □适用√不适用 七、公司主要会计数据和财务指标(一)主要会计数据 单位：元币种：人民币 主要会计数据 本报告期（1－6月） 上年同期 本报告期比上年同期增减(%) 营业收入 552,649,994.24 508,936,652.04 8.59 归属于上市公司股东的净利润 95,897,090.93 116,738,555.43 -17.85 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 94,116,328.03 112,956,134.85 -16.68 经营活动产生的现金流量净额 147,572,652.36 72,268,655.20 104.20 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 1,727,806,449.41 1,676,167,948.81 3.08 总资产 2,145,969,747.53 2,032,842,720.30 5.56 (二)主要财务指标 主要财务指标 本报告期（1－6月） 上年同期 本报告期比上年同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.24 0.29 -17.24 稀释每股收益（元／股） 0.24 0.29 -17.24 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） 0.23 0.28 -17.86 加权平均净资产收益率（%） 5.57 7.46 减少1.89个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 5.47 7.22 减少1.75个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用√不适用 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 -359,400.84 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 3,828,425.57 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产 生的收益非货币性资产交换损益委托他人投资或管理资产的损益因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备债务重组损益企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 -1,420,520.50 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回对外委托贷款取得的损益采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响受托经营取得的托管费收入除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -246,244.13 其他符合非经常性损益定义的损益项目 170,340.45 减：所得税影响额 188,845.62 少数股东权益影响额（税后） 2,992.03 合计 1,780,762.90 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非 经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用√不适用 十、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 报告期内，公司所从事的主要业务、经营模式及所属行业发展情况均未发生重大变化。 （一）报告期内公司所从事的主要业务 公司主要从事特色复杂原料药和医药中间体的研发、生产和销售，是一家集科研、生产、销 售为一体的制药企业。公司的主要产品为呼吸系统类、心血管类、抗感染类、神经系统类、抗肿瘤类和女性健康类药物的原料药和中间体，工艺复杂、产品质量要求高,进入壁垒较高。客户主要为国际大型制药公司，公司产品90%以上销往国外，主要业务遍及欧洲、南美、北美和亚洲各地。通过长期服务于国外知名制药企业，公司对规范医药市场有了更深的理解，通过了包括NMPA、FDA、WHO、BGV等监管机构的认证，建立了独具竞争力的自主品牌，成为国内出口特色原料药较多的企业之一。 （二）公司经营模式 公司以客户需求为导向，选择市场前景良好的产品进行研发、生产，通过注册、GMP认证等多 项工作，最终实现产品的上市销售；同时，为了更好的服务客户需求，公司也经营部分医药中间体和原料药的贸易业务。 1、自产业务的经营模式 （1）生产模式 公司每年度末根据客户及市场需求情况制定下一年度的销售计划，根据销售计划制定相应的 生产计划，组织实施生产。对于客户采购小批量用于研究开发或者验证批阶段的产品，公司会结合该产品的市场前景、市场开拓重要性、客户关系维护等因素综合考虑安排生产。公司生产严格遵循国内外规范市场GMP生产管理模式要求，生产