奥锐特：奥锐特药业股份有限公司2021年半年度报告全文

2021年半年度报告 1 / 126 公司代码：605116 公司简称：奥锐特 奥锐特药业股份有限公司 2021年半年度报告 2021年半年度报告 2 / 126 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人彭志恩、主管会计工作负责人王袖玉及会计机构负责人（会计主管人员）王袖玉声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的风险，具体内容详见本报告中“第三节管理层讨论与分析”之“五、其他披露事项”之“（一）可能面对的风险”。 十一、 其他 □适用 √不适用 2021年半年度报告 3 / 126 目录 第一节 释义 ..................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 5 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................. 7 第四节 公司治理 ........................................................................................................................... 16 第五节 环境与社会责任 ............................................................................................................... 17 第六节 重要事项 ........................................................................................................................... 23 第七节 股份变动及股东情况 ....................................................................................................... 32 第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 35 第九节 债券相关情况 ................................................................................................................... 35 第十节 财务报告 ........................................................................................................................... 36 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 2021年半年度报告 4 / 126 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 奥 锐特/公司/本公司/发行人 指 奥锐特药业股份有限公司 扬州奥锐特 指 扬州奥锐特药业有限公司，系公司全资子公司 扬州联澳 指 扬州联澳生物医药有限公司，系公司全资子公司 上海奥磊特 指 上海奥磊特国际贸易有限公司，系公司全资子公司 香港奥锐特 指 Hong Kong Aurisco Trading Co.,Limited，香港奥锐特贸易有限公司，系公司全资子公司 天津奥锐特 指 奥锐特药业（天津）有限公司，系公司全资子公司 源道医药 指 源道医药（苏州）有限公司，系公司参股公司 原料药/API 指 Active Pharmaceutical Ingredient，原料药是用于生产化学制剂的主要原材料，是制剂中的活性药物成分 医药中间体 指 用于API合成工艺过程中的化工产品，是生产API的关键原料 制剂 指 为适应治疗或预防的需要，按照一定的剂型要求所制成的，可以最终提供给用药对象使用的药品 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 NMPA 指 国家药品监督管理局，原国家食品药品监督管理总局（China Food and Drug Administration，CFDA），为国家市场监督管理总局下属机构 FDA 指 U.S.Food and Drug Administration，美国食品药品管理局，负责全美药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理 WHO 指 World Health Organization，世界卫生组织 BGV 指 Behördefür Gesundheitund Verbraucherschutz–Hamburg，德国汉堡健康及消费者保护部 EHS 指 Environment-Health-Safety，EHS管理体系是环境管理体系（EMS）和职业健康安全管理体系（OHSAS）两体系的整合，目的为保护环境，改进工作场所的健康性和安全性，改善劳动条件，维护员工的合法利益 cGMP 指 Current Good Manufacturing Practice，现行药品生产质量管理规范，是美国、欧洲和日本等国家和地区执行的国际GMP DMF 指 Drug Master File，药品管理主文件，它是由药品生产或代理商按一定格式编写的详细说明药品管理、生产、特性、质量控制等方面内容的文件，该文件须向各国的注册当局上报，从而使药品在该国获得销售许可 CEP 指 Certificate of Suitability to Monograph of European Pharmacopeia，欧洲药典适应性证书 BE 指 Bioequivalency，生物等效性 CRO 指 Contract Research Organization, 主要为跨国制药公司和生物制药公司提供药物发现、临床前研究、临床试验等新药研发合同研究服务 CDMO 指 Contracted Devlopment and Manufacturing Organization,主要为跨国制药企业以及生物技术公司提供医药，特别是创新的工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产等定制研发生产服务的机构 多肽 指 是由多个氨基酸通过肽键连接而形成的一类化合物 报告期 指 2021年1月1日至2021年6月30日 元/万元 指 人民币元、人民币万元 2021年半年度报告 5 / 126 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 奥锐特药业股份有限公司 公司的中文简称 奥锐特 公司的外文名称 Aurisco Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Aurisco 公司的法定代表人 彭志恩 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李芳芳 王才兵 联系地址 浙江省天台县八都工业园区 浙江省天台县八都工业园区 电话 0576-83170900 0576-83170900 传真 0576-83170900 0576-83170900 电子信箱 ir@aurisco.com ir@aurisco.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 浙江省天台县八都工业园区 公司注册地址的历史变更情况 不适用 公司办公地址 浙江省天台县八都工业园区隆兴路1号 公司办公地址的邮政编码 317200 公司网址 www.aurisco.com 电子信箱 ir@aurisco.com 报告期内变更情况查询索引 报告期内公司基本情况未发生变更 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、 《证券日报》 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 奥锐特药业股份有限公司证券法务部 报告期内变更情况查询索引 报告期内公司信息披露及备置地点未发生变更 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 奥锐特 605116 - 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 2021年半年度报告 6 / 126 单位：元币种：人民币 主要会计数据 本报告期 （1－6月） 上年同期 本报告期比上年同期增减(%) 营业收入 401,774,037.47 382,680,592.84 4.99 归属于上市公司股东的净利润 82,977,089.26 103,062,918.26 -19.49 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 78,486,195.74 99,934,469.13 -21.46 经营活动产生的现金流量净额 88,783,067.78 131,237,065.89 -32.35 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 1,422,180,104.08 1,385,232,437.06 2.67 总资产 1,566,428,798.87 1,533,212,830.38 2.17 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 （1－6月） 上年同期 本报告期比上年同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.21 0.29 -27.59 稀释每股收益（元／股） 0.21 0.29 -27.59 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） 0.20 0.28 -28.57 加权平均净资产收益率（%） 5.81% 10.18% 减少4.37个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 5.50% 9.87% 减少4.37个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用