亨迪药业：2023年半年度报告
2023年半年度报告 2023-043 2023年8月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人程志刚、主管会计工作负责人易廷浩及会计机构负责人(会计主管人员)全纯华声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司在本报告“第三节管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义....................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标................................................................................................................8第三节管理层讨论与分析..............................................................................................................................11第四节公司治理................................................................................................................................................24第五节环境和社会责任..................................................................................................................................39第六节重要事项................................................................................................................................................43第七节股份变动及股东情况.........................................................................................................................46第八节优先股相关情况..................................................................................................................................51第九节债券相关情况.......................................................................................................................................52第十节财务报告................................................................................................................................................53 备查文件目录 一、载有公司法定代表人签字的2023年半年度报告原件。 二、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）盖章的财务报表。 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 以上备查文件的备置地点：公司住所（湖北省荆门市掇刀区杨湾路122号）及深圳证券交易所 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 适用□不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是□否 追溯调整或重述原因 报告期内，公司实施2022年度利润分配及资本公积转增股本方案，以资本公积金向全体股东每10股转增2股，公司总股本由24,000万股增加至28,800万股。本次股份变动，对公司最近一年和最近一期基本每股收益、稀释每股收益等财务指标产生影响。具体影响见下表： 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司所处行业情况 根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017)以及中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引(2012年修订)》(证监会公告[2012]31号)，公司所处行业为医药制造业(C27)，主要涵盖化学药品原料药制造（C2710）和化学药品制剂制造（C2720）。 近年来，我国医药行业政策频出，国务院、国家卫计委、国家食品药品监督管理总局等部门相继颁布多条政策法规，一致性评价、药品上市许可持有人制度、药物临床试验数据核查等政策加速行业优胜劣汰，医疗、医保和医药“三医联动”加速医疗改革。在医疗卫生体制改革的推动下，我国医药行业的发展正步入规范的快车道。同时随着健康中国建设全面推进，居民健康消费升级，人口老龄化进程加快，慢性病发病率上升且呈年轻化趋势，医药行业正在加快质量变革、效率变革、动力变革，转向高质量发展阶段。前年颁布的《十四五医药工业发展规划》提出将打造原料药+制剂一体化、支持专精特新小巨人企业发展等作为未来医药工业发展的工作重点。从加快产品创新和产业化技术突破、提升产业链稳定性和竞争力、增强供应保障能力、推动医药制造能力系统升级和创造国际竞争新优势五个方面入手强调要在医药工业方面补齐短板、鼓励创新、保证质量安全。2022年，医药行业变革进一步深化，全年国家层面发布医药行业相关政策320余条，其中，医药类和医保类相关政策占比较多，主要体现在鼓励创新、加强监管、传承中医药、医保目录调整、支付改革、带量采购和平台建设等。3月5日，李克强总理代表国务院在十三届全国人大五次会议上作《政府工作报告》，报告中涉及医药行业重点内容多项，包括“药品集中带量采购”、“医保支付方式”、“医保基金”、“振兴中医药”等多个方面。2022年5月9日，国家药监局发布《药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》。征求意见稿对罕见病、儿童药等比较缺乏的药品鼓励研制和创新，包括：对首个批准上市的儿童专用新品种、剂型和规格，以及增加儿童适应症或者用法用量的，给予最长不超过12个月的市场独占期，期间内不再批准相同品种上市；支持药品上市许可持有人开展罕见病药品研制，鼓励开展已上市药品针对罕见病的新适应症开发，对临床急需的罕见病药品予以优先审评审批等。5月25日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》，对医药行业的长中短期发展都做了部署。在2022年的重点工作任务中，强化药品供应保障能力为医药制药业今后一段时期的高质量发展提供了非常好的行动指南，主要内容包括：持续深化审评审批制度改革，加快有临床价值的创新药上市；持续推进仿制药质量和疗效一致性评价工作；优化国家基本药物目录，完善目录管理机制；完善公立医疗机构优先配备使用基本药物政策，鼓励城市医疗集团、县域医共体等建立药品联动管理机制，促进上下级医疗机构用药衔接；健全药品协同监测机制，强化药品短缺分级应对；加强小品种药（短缺药）集中生产基地建设；加强罕见病用药保障；健全药品临床综合评价工作机制和标准规范，将评价结果作为医疗机构用药目录遴选、上下级用药衔接等的重要依据；分类推进医疗器械唯一标识实施工作，深化唯一标识在监管、医湖北亨迪药业股份有限公司2022年年度报告全文13疗、医保等领域的衔接应用；探索完善药品流通新业态新模式。10月16日，党的二十大在人民大会堂开幕，二十大报告提出“健全多层次医疗保障体系”、“建立生育支持政策体系”聚焦到医药行业就是鼓励研发儿童用药、“深化医药卫生体制改革，促进医保、医疗、医药协同发展和治理”，并提出“积极发展商业医疗保险”和“促进中医药传承创新发展，健全公共卫生体系”，为我国医疗保障、儿童医药、老年医药和中医药产业的发展指明了方向。 2023年国家将继续扎实推进健康中国建设。加强常态化分级分层分流医疗卫生体系建设，建强以公立医疗机构为主体的三级医疗卫生服务网络。深入推进国家医学中心建设，全面完成国家区域医疗中心全国范围内的规划布局，有序推进省级区域医疗中心建设。强调保护妇幼健康，加快推动科技创新，进一步推动人工智能等技术在相关疾病早防、早筛、早诊、早治中的应用，推动科技成果转化等。 （二）公司从事的主要业务情况 公司主要从事化学原料药（含中间体）及制剂产品的研发、生产和销售，并可根据客户需求提供合同研发生产服务（CDMO）。 原料药及中间体业务：包括非甾体抗炎类原料药、心血管类、抗肿瘤类原料药及中间体。 制剂业务：主要是利用公司自产原料药开发的解热镇痛类、心血管类和抗感染类等制剂。 合同研发生产服务（CDMO）：包括中间体，关键起始物料和原料药，满足客户从临床前到商业化各个阶段不同的工艺研发、中试放大、商业生产、方法验证和注册申报等需求。 经过多年的积累，公司形成了以非甾体抗炎类原料药为核心，心血管类、抗肿瘤类等特色原料药为辅助的原料药产品体系，利用自产原料药开发的制剂产品体系，以及基于完善的研发、生产、质量和EHS等管理体系打造的合同研发生产服务能力。公司原料药产品主要为非甾体抗炎类原料药布洛芬和右旋布洛芬，心血管类原料药托拉塞米和米力农，抗肿瘤类原料药醋酸阿比特龙、磷酸氟达拉滨和盐酸格拉司琼；公司的制剂产品主要为心血管类制剂托拉塞米片和非甾
