赛隆药业：2023年半年度报告

赛隆药业集团股份有限公司 2023年半年度报告 2023年8月25日 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人蔡南桂、主管会计工作负责人高京及会计机构负责人(会计主管人员)曲棠能声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司2023年半年度报告所涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司可能面临行业政策变化风险、产品降价风险、新药研发风险、环保风险、市场开拓的风险、质量风险、资质到期无法延续的风险等，详细内容已在本报告第三节“管理层讨论与分析”第十节“公司面临的风险和应对措施”部分予以描述，敬请广大投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义2 第二节公司简介和主要财务指标6 第三节管理层讨论与分析9 第四节公司治理19 第五节环境和社会责任21 第六节重要事项24 第七节股份变动及股东情况32 第八节优先股相关情况36 第九节债券相关情况37 第十节财务报告38 备查文件目录 一、载有法定代表人签名的2023年半年度报告原件； 二、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 三、载有公司董事、监事、高级管理人员关于2023年半年度报告的书面确认意见原件； 四、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 五、其他有关资料。 上述文件备置于公司证券事务部备查。 释义 释义项 指 释义内容 公司/本公司 指 赛隆药业集团股份有限公司 湖南赛隆 指 湖南赛隆药业有限公司，本公司全资子公司 长沙赛隆、长沙新厂 指 湖南赛隆药业（长沙）有限公司，本公司全资子公司 研发中心 指 赛隆药业集团股份有限公司（长沙）医药研发中心，本公司分公司 营销中心 指 赛隆药业集团股份有限公司长沙营销中心，本公司分公司 节苷脂公司 指 长沙赛隆神经节苷脂科技有限公司,本公司全资子公司 华容湘楚 指 华容湘楚生物科技有限公司，本公司全资子公司 生物制药 指 湖南赛隆生物制药有限公司，本公司全资子公司 赛隆悦佳 指 珠海横琴新区赛隆悦佳生物科技有限公司 项目公司、赛隆国际 指 珠海赛隆国际投资有限公司 控股股东、实际控制人 指 蔡南桂、唐霖 股东或股东大会 指 赛隆药业集团股份有限公司股东或股东大会 董事或董事会 指 赛隆药业集团股份有限公司董事或董事会 监事或监事会 指 赛隆药业集团股份有限公司监事或监事会 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《赛隆药业集团股份有限公司章程》 GMP 指 GoodManufacturingPractice，即药品生产质量管理规范。 西南药业 指 西南药业股份有限公司，公司合作生产商 普德药业 指 山西普德药业有限公司，公司合作生产商 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 报告期 指 2023年1月1日至2023年6月30日 A股 指 人民币股普通股 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 赛隆药业 股票代码 002898 变更前的股票简称（如有） 无 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 赛隆药业集团股份有限公司 公司的中文简称（如有） 赛隆药业 公司的外文名称（如有） SAILONGPHARMACEUTICALGROUPCO.,LTD. 公司的外文名称缩写（如有） SaiLong 公司的法定代表人 蔡南桂 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张旭 谭海雁 联系地址 广东省珠海市香洲区吉大海滨南路47号光大国际贸易中心二层西侧 广东省珠海市香洲区吉大海滨南路47号光大国际贸易中心二层西侧 电话 0756-3882955 0756-3882955 传真 0756-3352738 0756-3352738 电子信箱 ir@sl-pharm.com ir@sl-pharm.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用☑不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用☑不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用☑不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是☑否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 156,783,290.97 131,364,674.56 19.35% 归属于上市公司股东的净利润（元） 2,987,537.79 1,051,656.16 184.08% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） -1,063,395.07 -4,688,051.99 77.32% 经营活动产生的现金流量净额（元） 2,124,742.84 1,459,109.24 45.62% 基本每股收益（元/股） 0.0170 0.006 183.33% 稀释每股收益（元/股） 0.0170 0.006 183.33% 加权平均净资产收益率 0.57% 0.19% 0.38% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 857,211,923.30 847,991,091.15 1.09% 归属于上市公司股东的净资产（元） 529,336,229.92 526,348,692.13 0.57% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ☑适用□不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -309,347.93 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） 1,020,682.96 委托他人投资或管理资产的损益 3,963.76 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值 4,227,579.10 变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -151,604.14 减：所得税影响额 740,340.89 合计 4,050,932.86 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用☑不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用☑不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）主营业务 公司属医药制造业，秉承“以科技领先，成就健康事业”的企业宗旨，已建成集医药中间体、原料药、制剂的研发、生产、营销和技术服务为一体的医药全产业链的现代化制药企业，主要产品包括注射用艾司奥美拉唑钠及原料药、门冬氨酸鸟氨酸注射液及原料药、注射用胸腺法新、阿加曲班注射液及原料药、注射用替加环素及原料药、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液及原料药、注射用脑蛋白水解物（Ⅲ）、米力农注射液及原料药、注射用帕瑞昔布钠及原料药、氨甲环酸注射液、注射用克林霉素磷酸酯、注射用泮托拉唑钠等，涵盖心脑血管、神经、消化系统、质子泵抑制剂、抗感染药、抗出血药、镇痛药等领域。 2023年上半年，公司充分发挥“原料药+制剂”的全产业链优势，积极参与国家集采、省级联盟及省级集采，加大产品市场开发力度，优化销售团队，扩展销售渠道，根据产品的不同定位，制定有针对性的销售策略，不断提高市场占有率。报告期内，公司实现营业收入人民币156,783,290.97元，较去年同期增长19.35%，实现归属于母公司的净利润人民币2,987,537.79元，较去年同期增长184.08%。 报告期内，公司研发进度按计划顺利推进。截至本公告日，公司激活利伐沙班原料药获得上市申请批准通知书；完成普瑞巴林、阿哌沙班原料药补充研究待审评；完成氟尿嘧啶、盐酸艾司洛尔、托拉塞米、法莫替丁等多个原料备案登记；完成氟尿嘧啶注射液、盐酸艾司洛尔注射液注册申报；启动注射用右兰索拉唑Ⅲ期临床研究；完成硫酸艾沙康唑、法莫替丁注射液等仿制药在研产品的工艺研究或中式放大生产等相关工作。 报告期内，公司继续积极适应国家药品集中带量采购政策，积极参与国家集采和地方集采，公司阿加曲班注射液、氨甲环酸注射液两个品种三个规格中标第八批全国药品集中采购且将于2023年下半年正式执行，将进一步扩大相关产品的销售，提高市场占有率，进而对公司未来业绩产生积极的影响。 （二）主要产品 报告期内，公司主要生产、销售及拥有生产批文的原料药品种9个，制剂品种16个，其中9个品种通过仿制药一致性评价，14个品种被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022版）》。 公司主要生产、销售以及拥有生产批文的医药品种情况如下： 1.制剂产品 序号 产品名称 规格与剂型 适应症 备注 1 注射用艾司奥美拉唑钠 40mg注射剂 主要适用于:1.作为当口服疗法不适用时，胃食管反流病的替代疗法；2.用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者（胃镜下Forrest分级IIc-III）；3.用于降低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗后再出血风险；4.预防重症患者应激性溃疡出血。 已通过仿制药一致性评价 2 门冬氨酸鸟氨酸注射液 10ml:5g注射剂 主要适用于因急、慢性肝病（如各型肝炎、肝硬化，脂肪肝、肝炎后综合症）引发的血氨升高及治疗肝性脑病，如伴发或继发于肝脏解毒功能受损（如肝硬化）的潜在性或发作期肝性脑病，尤其适用于治疗肝昏迷早期或肝昏迷期的意识模糊状态。 3 注射用帕瑞昔布钠 40mg/20mg注射剂 用于手术后疼痛的短期治疗。在决定使用选择性环氧化酶-2（COX-2）抑制剂前，应评估患者的整体风险。 已通过仿制药一致性评价 4 注射用胸腺法新 1.6mg注射剂 (1)慢性乙型肝炎；(2)作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患者，本品可增强患者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。 已通过仿制药一致性评价 5 阿加曲班注射液 20ml:10mg/2ml:10mg注射剂 (1)发病48小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状（运动麻痹）、日常活动（步行、起立、坐位保持、饮食）的改善；(2)对慢性动脉闭塞症（血栓闭塞性脉管炎，闭塞性动脉硬化症）患者的四肢溃疡，静息痛及冷感等的改善。 2ml:10mg规格已通过仿制药一致性 评价 6 注射用