甘李药业2023H1公告信息整理 ——公司2023年H1实现营业收入12.30亿元,同比增加47.31%;归母净利润1.34亿;扣非净利润1.02亿元。其中,2023Q2实现营收6.72亿元、同比+363.90%,归属净利润0.85亿元,扣非归属净利0.72亿元。 ——盈利能力方面:公司2023H1毛利率为73.76%,同比下降7.91pcts;净利率10.91%,同比甘李药业2023H1公告信息整理 ——公司2023年H1实现营业收入12.30亿元,同比增加47.31%;归母净利润1.34亿;扣非净利润1.02亿元。 其中,2023Q2实现营收6.72亿元、同比+363.90%,归属净利润0.85亿元,扣非归属净利0.72亿元。 ——盈利能力方面:公司2023H1毛利率为73.76%,同比下降7.91pcts;净利率10.91%,同比增加34.58pcts;扣非净利率8.31%,同比提升33.33pcts;其中销售/管理/财务/研发费用率分别为37.83%/8.19%/-4.40%/21.30%,相比去年同期分别变 化-29.83/-5.90/+1.28/-7.98pcts(累计-42.43pcts)。 ——国内情况:2023H1公司实现国内销售收入10.74亿元,同比+33.24%,其中国内制剂销售收入10.39亿元,同比增加35.34%。公司国内胰岛素销量同比增长超104.74%,其中基础胰岛素销量同比增长58.10%,餐时和预混胰岛素销量同比增长167.97%。 ——海外情况:2023H1公司实现国际销售收入1.08亿元,同比增长384.07%,国际特许经营权服务收入0.48亿元,同比增长608.47%。在新兴市场上,公司产品订单量增加。 目前,公司胰岛素产品已在19个海外国家累计取得51份药品注册批件,在18个海外国家形成正式商业销售;在欧美等发达市场上,公司的甘精、赖脯、门冬三款胰岛素在美国的NDA申请均获得FDA受理,同时,甘精胰岛素的上市申请也获欧洲EMA正式受理。 赖脯和门冬胰岛素也进入即将向欧洲EMA提交上市许可申请前的最后关键节点。 ——临床管线:GZR18(GLP-1RA周制剂)在美国已完成I期临床首例受试者给药,并在国内启动了2项Ⅱb期临床试验(适应症分别为成人肥胖/超重患者体重管理和成人2型糖尿病),其中在2型糖尿病的临床试验中头对头对比了GZR18和司美格鲁肽的有效性。 GZR4(四代胰岛素)在美国获批开展I期临床试验,同时中国已完成Ib期临床首例受试者给药。GZR101(预混双胰岛素复方制剂)在国内完成了临床Ib期首例受试者给药。 国内,GLR1023(司库奇尤单抗生物类似药)的银屑病适应症IND申请获得批准。