易明医药：2023年半年度报告
2023年半年度报告 2023年8月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人许可、主管会计工作负责人周敏及会计机构负责人(会计主管人员)张永香声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本公司可能存在医药行业政策风险、高速成长的管理风险、药品质量安全风险，有关风险因素内容与对策举措已在本报告中第三节“管理层讨论与分析”第十部分“公司面临的风险和应对措施”中予以描述，所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实际承诺，请投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义...................................................2第二节公司简介和主要财务指标.................................................6第三节管理层讨论与分析.......................................................9第四节公司治理..............................................................22第五节环境和社会责任........................................................24第六节重要事项..............................................................29第七节股份变动及股东情况....................................................36第八节优先股相关情况........................................................41第九节债券相关情况..........................................................42第十节财务报告..............................................................43 备查文件目录 一、载有法定代表人签名的2023年半年度报告原件； 二、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 三、载有公司董事、监事、高级管理人员关于2023年半年度报告的书面确认意见原件； 四、报告期内在《证券时报》、《证券日报》公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 五、其他有关资料。 上述文件备置于公司董事会办公室备查。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况□适用不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： 适用□不适用 其他符合非经常性损益定义的损益项目金额83,215.78元，主要为本报告期收到的个税手续费返还。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主要产品及业务模式 报告期内，公司主要经营品种可分为自主生产药品和第三方合作药品两大类，根据不同产品品种特性，结合公司所具有的资源及优势，形成不同的业务模式，具体可分为：（一）自主生产药品业务，（二）第三方合作药品业务，（三）原料药业务，（四）药品原材料销售业务，（五）药品推广服务业务。 在以上产品中，自主生产药品由维奥制药生产销售。自主生产药品主要有以下5种，多为填补国内市场空白或竞品较少的特色药，且全部为2022版国家医保目录内产品： 1、适用于糖尿病的第三代α-糖苷酶抑制剂-米格列醇片（奥恬苹®），2020年4月首批通过一致性评价，2021年6月在第五批国家集采中中标，2023年1月在河南省牵头十六省(区、兵团)药品联盟采购中第一顺位中标，2023年5月在江苏省牵头苏桂陕三省联盟接续采购第三顺位中选。 2、适用于成人及儿童急、慢性腹泻的蒙脱石散（贝易平®），2018年6月通过一致性评价。质量标准提升的补充申请于2022年3月7日获得审评。 3、民族药产品，适用于气滞血瘀所致乳腺小叶增生，子宫肌瘤，卵巢囊肿的彝药古方红金消结片（美消丹®）。 4、适用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛的多潘立酮片（维动啉®），2019年9月通过一致性评价，2020年8月在第三批国家集采中中标，2023年1月在河南省牵头十六省(区、兵团)药品联盟采购中中标。 5、适用于治疗骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的醋氯芬酸肠溶片（维朴芬®）。 此外，公司还生产具备较强市场竞争力的仿制药产品阿奇霉素胶囊、氯雷他定片等。 公司全资二级子公司维奥制药自产的米格列醇原料、醋氯芬酸原料在生产工艺和质量控制方面具备优势，已形成部分原料药对外销售，其中醋氯芬酸原料药已成为国内市场该原料主要提供商，占据绝大部分市场份额。 第三方合作药品中的瓜蒌皮注射液（新通®）、盐酸纳美芬注射液（易美芬®）均为公司与知名药企合作开发产品，公司与生产企业共同开发新药品种，生产企业取得生产注册批件并负责生产，公司负责药品的推广。 1、瓜蒌皮注射液（新通®）的合作模式为：公司负责原材料瓜蒌皮的独家供应；上海医药采购公司的瓜蒌皮原材料后，负责瓜蒌皮注射液的生产，并将产品的推广权授予公司。 2、盐酸纳美芬注射液（易美芬®）的合作模式为：公司拥有盐酸纳美芬注射液的专利权和商标权，子公司北京康元与西安利君共同拥有新药证书，西安利君拥有生产注册批件并负责产品的生产和质量控制，公司享有产品的全国独家推广权。 3、卡贝缩宫素注射液（鑫诺舒®）的合作模式为：圣诺制药拥有卡贝缩宫素注射液的生产批件，负责产品的生产和质量控制，并授权公司使用鑫诺舒®商标；公司拥有卡贝缩宫素注射液的全国总推广权及鑫诺舒®商标的使用权。 4、地高辛注射液（驰乐®）、注射用多种维生素（12）（卫美佳®）、醋酸钠林格注射液（维力能®）、大株红景天注射液、注射用磷酸川芎嗪（非可安®）、多种微量元素注射液（卫衡素®）、盐酸二甲弗林注射液（忆复新®）等产品由控股子公司博斯泰接受上游生产/销售企业的委托在内蒙古区域进行营销推广，其中地高辛注射液、盐酸二甲弗林注射液同时也在辽宁进行营销推广。 公司与第三方合作厂家数年来合作良好，未发生任何争议或纠纷。目前合作厂家资质优异，质量稳定，产品供应能得到保障，产品市场开发如期、有序进行。 （二）报告期内公司所处的行业情况 2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，是全面建设社会主义现代化国家、向第二个百年奋斗目标进军的关键一年。今年上半年，国家常态化开展医保目录调整工作，稳步推进2022版医保目录的落地，并出台了新版医保目录调整方案意见稿；一致性评价方面，CDE受理号达到4984个（补充申请计），涉及929家企业的720个品种，相较去年同期有所上升；此外，国家医保局、卫健委、药监等部门也纷纷印发相关文件来指导各项工作的开展，其中，医保局发文主要包含医疗费用保障、医保基金监管、药品价格管理、医保定点管理、门诊共济、跨省异地就医等内容；卫健委则涉及公立医院改革、医疗卫生服务、合理用药、分级诊疗、疾病防控等内容；药监部门主要针对药品标准、参比制剂、审评审批、药品监管等内容发布相关政策文件。各项政策的有序推进，以及国家对安全环保、能源双控要求的不断提高，医药行业迎来全方面的监管，药品的创新、高质量、成本优化将成为药企未来的核心竞争力。 根据国家统计局数据显示，2023年1-6月全国规模以上医药制造业企业实现营业收入人民币12,496.00亿元，同比下降2.90%；实现利润总额人民币1,794.50亿元，同比下降17.10%。随着国家对卫生医疗事业的重视程度的不断提升，人民群众的健康意识也更加科学、理性，国内对高质量医疗卫生服务的需求将持续高速增长，给全行业带来巨大的发展机遇。 （三）报告期的经营情况 结合董事会制定的中短期“稳定型”战略规划，持续推进“行稳致远、安全合规、高质量发展；聚焦主业，以产品为核心；履行社会责任、为利益相关者创造最大价值”的工作目标，继续深化销售精细化和专业化管理，优化整理商业渠道，推进标杆市场建设，赋能推广商和终端用户；根据临床需求及痛点制定重点产品品牌策略，建立产品的差异化竞争优势，保持重点产品的增长；坚持贯彻“降本增效、提质增效”，不断优化生产工艺，通过精细化生产管理，保障产品品质和有效控制成本；加强绩效体系和机制的建设，引进优秀人才，调整团队成员，激发团队活力。报告期内实现营业收入37,643.55万元，较上年同期略下降2.40%；归属于上市公司股东净利润1,408.08万元，较上年同期增长17.59%。 在坚持质量第一的原则下，公司严格执行《药品生产管理质量规范》，优化质量管理体系，加强生产过程中的质量监控，加强GMP知识培训，报告期内，成品合格率为100%。坚持“安全第一，预防为主”的原则，常规化进行安全培训及安全隐患排查治理，组织进行危险废弃物、废气处置应急演练等，报告期内，实现了重大安全事故零发生的目标。报告期内，各生产车间均根据污染因子配套建设污染治理设施并定期监测，保证废水、废气、挥发性有机物、颗粒物等达标排放，未发生过重大环境问题，也未发生重大环境污染事故。 二、核心竞争力分析 1、产品优势： 公司重点经营的产品均在品质、资质上具有突出特点，全部列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2022年版），部分产品列入国家基本药物目录，具备全国独家、首家仿制等优势，在细分市场上均具有较强的竞争力和较好的成长空间。 （1）如适用于2型糖尿病的最新一代α-糖苷酶抑制剂-米格列醇片（奥恬苹®），为国内首仿，在我国米格列醇制剂市场的市场份额连年稳居首位。2020年4月首批通过一致性评价，2021年6月中选第五批国家药品集中采购，中标区域有北京、河北、山西、内蒙古、上海、江苏、安徽、江西、河南、广东、重庆、四川、西藏、陕西、青海、新疆（含兵团）共16个省市。2023年1月第一顺位中标河南省牵头十六省(区、兵团)药品联盟
