星昊医药：2023年半年度报告

星昊医药 430017 北京星昊医药股份有限公司 BeijingSunhoPharmaceuticalCo.,Ltd. 半年度报告2023 公司半年度大事记 星昊医药于2023年 5月31日在北京证券交易所上市。 广东星昊成为广东药科大学的研究生联合培养基地。 星昊医药荣获由药智网联合中国药业杂志社等单位评选的“2023中国医药CDMO企业20强”。 广东星昊氨甲环酸注射液于2023年1月取得波兰上市许可，2023年5月取得德国上市许 可。 广东星昊氨甲环酸注射液中标第八批全国 药品集中采购。 目录 第一节重要提示、目录和释义4 第二节公司概况6 第三节会计数据和经营情况8 第四节重大事件23 第五节股份变动和融资25 第六节董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情况29 第七节财务会计报告32 第八节备查文件目录133 第一节重要提示、目录和释义 董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人殷岚、主管会计工作负责人吴浩及会计机构负责人（会计主管人员）陈伟保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 本半年度报告未经会计师事务所审计。 事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对半年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 □是√否 是否存在未出席董事会审议半年度报告的董事 □是√否 是否存在未按要求披露的事项 □是√否 是否审计 □是√否 本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 【重大风险提示】 1.是否存在退市风险 □是√否 2.本半年度报告已在“第三节会计数据和经营情况”之“十四、公司面临的风险和应对措施”对公司报告期内的重大风险因素进行分析,请投资者注意阅读。 释义 释义项目 释义 公司、本公司、股份公司、星昊医药、北京星昊 指 北京星昊医药股份有限公司 广东星昊 指 广东星昊药业有限公司 星昊盈盛 指 北京星昊盈盛药业有限公司 康瑞华泰 指 北京康瑞华泰医药科技有限公司 广东鼎信 指 广东鼎信医药科技有限公司 长春天诚 指 长春天诚药业有限公司 公司章程 指 《北京星昊医药股份有限公司公司章程》 公司法 指 《中华人民共和国公司法》 证券法 指 《中华人民共和国证券法》 主办券商、保荐机构、申万宏源承销保荐 指 申万宏源证券承销保荐有限责任公司 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期 指 2023年1月至6月 CMC 指 化学制造控制，是指从化合物合成前体的成药性研究、临床前研究及临床研究中所涉及的制剂研究和质量控制内容，提供候选药物初步制剂研究、药物制剂处方开发、检测方法开发及验证、质量标准制定、工艺放大研究、稳定性研究、临床样品制备及注册申报技术服务。 CMO 指 合同生产组织，是指接受药品持证商的合同委托，提供药品制剂商业化生产服务。 GMP 指 药品生产质量管理规范 MAH 指 药品上市许可人制度 , 第二节公司概况 一、基本信息 证券简称 星昊医药 证券代码 430017 公司中文全称 北京星昊医药股份有限公司 英文名称及缩写 BeijingSunhoPharmaceuticalCo.,Ltd.- 法定代表人 殷岚 二、联系方式 董事会秘书姓名 温茜 联系地址 北京市北京经济技术开发区中和街18号 电话 010-67881088 传真 010-67875630 董秘邮箱 wenqian@sunho.com.cn 公司网址 http://www.sunho.com.cn/ 办公地址 北京市北京经济技术开发区中和街18号 邮政编码 100176 公司邮箱 wenqian@sunho.com.cn 三、信息披露及备置地点 公司中期报告 2023年半年度报告 公司披露中期报告的证券交易所网站 www.bse.cn 公司披露中期报告的媒体名称及网址 《证券时报》（证券时报网www.stcn.com） 公司中期报告备置地 公司董事会办公室 四、企业信息 公司股票上市交易所 北京证券交易所 上市时间 2023年5月31日 行业分类 制造业C--医药制造业27-化学药品制剂制造2-化学药品制剂制造0 主要产品与服务项目 主要产品：复方消化酶胶囊、吡拉西坦（小水针和粉针）、甲钴胺片、醋酸奥曲肽（小水针和粉针）、注射用利福霉素钠等药品；主要服务：药物CMC/CMO服务。 普通股总股本（股） 122,577,200 优先股总股本（股） 0 控股股东 控股股东为（北京康瑞华泰医药科技有限公司） 实际控制人及其一致行动人 实际控制人为（殷岚、于继忠），无一致行动人 五、注册变更情况 □适用√不适用 六、中介机构 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 申万宏源承销保荐 办公地址 上海市徐汇区长乐路989号3楼 保荐代表人姓名 邱宸、林晓霞 持续督导的期间 2023年5月31日-2026年12月31日 七、自愿披露 □适用√不适用 八、报告期后更新情况 √适用□不适用 2023年7月6日召开的公司2023年第一次临时股东大会审议通过《关于变更注册资本、公司类型 及修订<公司章程>的议案》，注册资本由91,977,200元变更为122,577,200元。工商变更尚在办理中。 第三节会计数据和经营情况 一、主要会计数据和财务指标 （一）盈利能力 单位：元 本期 上年同期 增减比例% 营业收入 331,059,461.91 267,878,966.81 23.59% 毛利率% 75.72% 75.11% - 归属于上市公司股东的净利润 53,402,300.97 46,313,932.71 15.31% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 41,193,225.54 29,372,688.45 40.24% 加权平均净资产收益率%（依据归属于上市公司股东的净利润计算） 4.53% 4.40% - 加权平均净资产收益率%（依据归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算） 3.50% 2.79% - 基本每股收益 0.55 0.50 10.00% （二）偿债能力 单位：元 本期期末 上年期末 增减比例% 资产总计 1,795,913,465.78 1,395,161,839.46 28.72% 负债总计 303,649,392.01 295,711,034.47 2.68% 归属于上市公司股东的净资产 1,487,250,974.69 1,094,590,207.74 35.87% 归属于上市公司股东的每股净资产 12.13 11.90 1.93% 资产负债率%（母公司） 22.56% 14.49% - 资产负债率%（合并） 16.91% 21.20% - 流动比率 5.55 3.58 - 利息保障倍数 84,892.04 - - （三）营运情况 单位：元 本期 上年同期 增减比例% 经营活动产生的现金流量净额 72,212,141.09 53,852,876.13 34.09% 应收账款周转率 3.48 3.19 - 存货周转率 1.16 1.53 - （四）成长情况 本期 上年同期 增减比例% 总资产增长率% 28.72% 2.80% - 营业收入增长率% 23.59% -1.95% - 净利润增长率% 15.36% 52.77% - 二、非经常性损益项目及金额 单位：元 项目 金额 非流动性资产处置损益 -10,021.75 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） 9,088,047.84 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产、金融负债产生的公允价值变动损益 5,281,671.83 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 142,964.62 其他符合非经常性损益定义的损益项目 非经常性损益合计 14,502,662.54 减：所得税影响数 2,204,798.68 少数股东权益影响额（税后） 88,788.43 非经常性损益净额 12,209,075.43 三、补充财务指标 □适用√不适用 四、会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况 （一）会计数据追溯调整或重述情况 □会计政策变更□会计差错更正□其他原因√不适用 （二）会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响 □适用√不适用 五、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 公司是一家从事高端药物制剂研发产业化服务的创新型企业。专注于特色和高端药物制剂的研发，以自主研发的核心技术为基础，构建GMP条件下的技术平台，通过技术平台开展药品制造以及CMC/CMO的一体化服务。报告期内，公司主要产品包括：复方消化酶胶囊、吡拉西坦（小水针和粉针）、醋酸奥曲肽（小水针和粉针）、甲钴胺片、注射用硫普罗宁等；同时，公司充分利用MAH制度带来的良好机遇，对外开展CMC/CMO服务，为药品研发机构、初创的医药企业、大型医药企业等提供专业化服务。公司收入主要是药品的销售收入和CMC和CMO服务收入。公司拥有完整的销售体系，在全国范围内开展药品经销业务，用服务型销售理念开拓市场。公司的客户类型无变化，主要客户是医药流通企业；公司提供CMC/CMO的服务时，采用受托技术服务合同模式。 （一）药品销售模式 公司药品销售模式分为直销模式及经销模式，其中以经销模式为主。1、直销模式 六、业务概要 直销模式是指公司直接将产品推广、销售给医疗机构、药店等终端客户。2、经销模式 公司药品销售采用行业内通行的经销模式，即公司向具有药品经营许可的医药配送公司实行买断式销售，再由医药配送公司销售至医疗机构及零售终端。 （二）CMC/CMO业务模式 公司与上市许可持有人（MAH）签订受托产品技术服务合同，客户作为产品上市许可持有人，委托公司进行药物研发阶段各批次样品的生产或该产品获得生产批件并成功上市后商业产品的生产，公司配合客户开展并完成药品的注册申报工作。在协议产品获得生产批件前，公司按批次向客户收取加工费、试验费等费用，在获得生产批件后，公司将按照客户的订单组织生产并供货，按订单收取加工费。 公司CMC/CMO业务模式流程图 公司采取生产计划与生产进度的控制（PMC）管理模式，建立了物料供应商审计制度，每年由质量部门牵头进行质量审计，建立合格供应商档案。公司由生产管理总部采购组统一向国内厂商和经销商采购原材料，每年末对关键的原辅料及包装材料进行市场询价，根据市场价格制定公司下年度采购单价，对公司用量大且品种稳定的物料签订全年采购协议。每月底生产部根据整体生产计划及库存情况，确定最佳采购和储存批量，拟订采购品种、数量，统一编制采购计划。采购员根据分解落实后的采购计划，在已确定供应商范围内进行采购。公司根据自身实际产销能力确定每种原材料及辅料的最低库存预警线，该预警库存可保证公司一定时间内的正常生产。 专精特新等认定情况 √适用□不适用 “专精特新”认定 □国家级√省（市）级 “高新技术企业”认定 √是 七、经营情况回顾 （一）经营计划 报告期内，在公司董事会的领导下，公司管理层严格贯彻公司发展战略和积极实施年度经营计划，公司2023年1-6月经营活动保持稳定。 1、公司财务状况 2023年1-6月份累计营业收入331,059,461.91元，同比增加23.59%；利润总额55,415,173.68元，同比增加10.91%；净利润53,554,802.80元，同比增加15.36%。2023年6月末公司资产总额1,795,913,465.78元，较年初增加400,751,626.32元；负债总额303,649,392.01元，较年初增