中药政策复盘：政策持续鼓励支持，行业高质量发展

政策持续鼓励支持，中国医药行业进入高质量发展阶段。中医药行业具有独特的疾病防治属性、产业价值和文化属性，在政策支持和国民认可度逐步提高的大环境下，有望逐步实现行业加速成长、市场规模稳步扩张和个股业绩的持续稳健增长，当前正处于中药高质量发展起点。 中医药发展规划重点清晰，多维度利好行业发展，各部门持续落地相关政策鼓励支持中医药产业持续健康发展。为深入贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神，认真落实习近平总书记关于中医药工作的重要论述，中央国务院发布《关于促进中医药传承创新发展的意见》，为中医药传承创新发展提出了重要指导。在国家级文件的指导下，分管部门/地方政策相继出台，国务院办公厅发布《“十四五”中医药发展规划》等，国家药监局、国家医疗保障局和国家中医药局发布《中药材生产质量管理规范》、《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》等多个文件，明确审评标准，对行业提出高标准发展要求，以预防行业乱象，推动产业高标准快速发展。 政策鼓励焕发市场新活力，中医药各细分板块加速发展。1）研发评审：“三结合”评审体系推动中药临床证据科学化落地。2）支付端：中成药、中药饮片集采陆续落地，降幅相对温和。3）基药用药：中成药不仅数量增加，同时在基药目录总品种数的占比，也从2009版的33%增加至2012版和2018版的39%，新版中有望进一步增加。4）中药饮片和配方颗粒：2022年《中药材生产质量管理规范》对中药饮片从源头进行把关。中药配方颗粒试点结束，新国标陆续实施，看好配方颗粒市场扩容。5）中医服务：2023年《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》为中医药服务发展指明任务与方向。6）人才建设：2022年国家发布《关于加强新时代中医药人才工作的意见》，深入推进中医药人才队伍建设。7）国企改革：国改、混改注入更强发展动力，业绩有望进一步提升。 投资建议：中医药板块成长确定性强，当前板块估值约29X（ TTM ），建议重点关注以下方向：1）中医药OTC：消费属性强、集采风险小，我们重点关注两个方向，一是具有全渠道覆盖能力和品牌实力的标的，建议关注华润三九、昆药集团、葵花药业、羚锐制药、佐力药业、健民集团、济川药业、九芝堂等；二是拥有独家品种、保密品种的标的，建议关注东阿阿胶、广誉远、同仁堂、片仔癀、寿仙谷等。2）国改、混改板块：太极集团、达仁堂、康恩贝等。3）创新中药：康缘药业、以岭药业、方盛制药、新天药业等。4）中医诊疗服务：处于快速增长期，建议关注固生堂。5）中药饮片/配方颗粒：红日药业、中国中药、神威药业等。6）中药CRO服务：博济医药等。7）上游中药材种植与贸易：珍宝岛、康美药业、振东制药等。 风险提示：1）政策变动风险；2）产品研发失败风险；3）产品销量不及预期的风险；4）集采产品供应量不足的风险；5）疫后复苏不及预期的风险。 重点公司盈利预测、估值与评级 1中医药利好政策频发，聚焦板块高质量发展 1.1“十四五”以来多因素催化，中医药利好政策不断 中医药政策频发，为中医药传承发展保驾护航。2021年3月6日，中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平看望参加全国政协十三届四次会议的医药卫生界、教育界委员并参加联组会时发表讲话：“要做好中医药守正创新、传承发展工作，建立符合中医药特点的服务体系、服务模式、管理模式、人才培养模式，使传统中医药发扬光大”。传承和发展中医药是我们的责任和使命，也是国家一直关注和支持的对象。因此，国家出台了一系列相关的政策和指示，为中医药的发展奠定坚实基础。 图1：2015-2023.2中医药政策梳理 中医药发展战略规划清晰，多维度利好中医药行业发展，各部门持续落地相关政策鼓励支持中医药产业持续健康发展。为深入贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神，认真落实习近平总书记关于中医药工作的重要论述，中央国务院发布《关于促进中医药传承创新发展的意见》，为中医药传承创新发展提出了重要意见。在国家级文件的指导下，分管部门/地方政策相继出台，国务院办公厅发布《“十四五”中医药发展规划》，《关于印发中医药振兴发展重大工程实施方案的通知》，国家药监局、国家医疗保障局和国家中医药局发布《中药材生产质量管理规范》、《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》、《关于成立中药管理战略决策专家咨询委员会的通知》等多个文件，不仅明确了审评标准，还对行业提出高标准发展要求，以预防行业乱象，推动产业高标准快速发展。其中，《“十四五”中医药发展规划》从“高质量发展”、“中医药服务体系”、“中西医结合”以及“中医药人才建设”四个方面为中医药的传承发展作出重要战略规划。分项细化审评标准，细则落地推动行业高质量快速发展。 图2：《“十四五”中医药发展规划》 图3：2020-2023年中医药政策多维度利好行业发展 1.2政策鼓励焕发市场活力，长期看好中医药板块投资价值 “十四五”以来多因素催化，长期看好中医药板块投资价值。2021年以来，中药板块迎来多因素催化，支持政策逐步落地和出台；2021年国内疫情防控得当，个股业绩显著修复，进一步带动板块估值修复，迎来戴维斯双击。进入2022年，疫情防控难度相较于2021年更大，2022H1药品终端销售不佳，叠加A股波动较大， 2022M4 -M9中药板块呈现下行趋势； 2022M11 获益于新冠管控优化，终端对感冒药等需求量快速提升，中药板块快速拉升。2023年Q1获益于新冠订单和渠道补库存需求，中药业绩表现亮眼。由于2022年受到疫情影响，中药板块业绩表现较为一般，随着2023年疫情影响逐步消退，我们判断2023Q2中药板块表观增速仍较好。 图4：中药（申万）、沪深300、医药生物（申万）股价涨跌幅 2政策鼓励焕发市场新活力，中医药各细分板块发展如火如荼 2.1中药研发评审全流程改革，助力中药传承创新 新版中药注册管理发生重大变革，利好中药新药开发。2020年9月，《中药注册分类及申报资料要求》正式发布，中药注册分类重大改革，分类更简洁，充分适应中药研发规律。“三结合”评审体系推动中药临床证据科学化落地。相比化学药，中药知识产权保护期限或更持久，有利于增加企业护城河。 表1：中药创新政策梳理 中药创新研发快速崛起：2021年11款中药新药获批，2022年7个新药获批。《药品注册管理办法》将中药注册按照中药创新药（1类）、中药改良型新药（2类）、古代经典名方中药复方制剂和同名同方药（3类）等进行分类。2021年共批准12个中药新药上市，批准数量创新高，2022年获批7个中药新药。 图5：近6年中药新药（1-3类）获批数量（个） 中药创新药为1类中药，2022年纳入医保比例超85%。中药创新药被划分为1类中药，以突出疗效新为特色，重视临床价值评估，注重满足尚未满足的临床需求，并与以往仅要求在国内未上市的要求不同，应达到国内外均为新药的要求。 2021年获批的12个中药新药中，有7个属于1类中药，这7款1类中药除虎贞清风外均被纳入2022年医保目录。2022年获批的7个中药新药中，有3个属于1类中药。 表2：2021-2023年获批上市1类中药 2.2集采新规落地，整体降幅温和可控 集采新规发布，强调提高集采精细化管理水平。2023年3月1日，国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，从推进药品耗材集中带量采购、提高集采精细化管理水平、加强药品价格综合治理，着力推进医疗服务价格改革和管理、持续开展口腔种植价格专项治理以及优化医药价格治理能力支撑六个方面对集采工作做出了新的要求。随着集采相关规定更加规范化和合理化，集采对利润压缩所造成的压力趋于温和，有利于企业通过集采提高产品的市场渗透率。通知中指出，要坚持带量基本原则，综合考虑市场竞争格局、企业生产供应、信用和履约情况、产品质量或临床认可度等因素完善采购规则，倡导多家中选。可见集采并未只看重价格降幅，企业信誉好、产品质量优、临床认可度高的企业在集采中更具竞争优势。 图6：2023年医药集中采购和价格管理工作的通知 中成药、中药饮片集采陆续落地，降幅相对温和，集采常态化趋势已现。根据过往的历史统计数据，集采整体降幅可控，有利于中成药在医院端的放量拓展。目前受到广泛关注的全国第一批中成药集采，拟中标情况已公示，降幅49%，降幅相对温和。 表3：中药集采梳理 2.3基药目录调整新规，“986”政策加强基药考核 新版纪要目录调整在即，重点强调中药创新。2018版基药目录共685个品种，其中化学药/生物药417种，相比2012版基药目录新增100种，中成药268种，相比2012版基药目录新增65种。新版基药目录调整在即，参照2009版、2012版、2018版的调整情况，预计新版基药目录有望新增多个品种。 中成药来看，2012版和2018版基药目录中，中成药不仅数量增加，同时在基药目录总品种数的占比，也从2009版的33%增加至2012版和2018版的39%，新版中有望进一步增加。 表4：基药目录品种数调整 新版《管理办法》明确基药目录的制定程序。2021年11月15日国家卫健委发布《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》，并废止原国家卫生计生委2015年2月13日印发的《国家基本药物目录管理办法》。新版《管理办法》明确基药目录的制定程序，制定目录的主体为专家组和委员会，不包含企业申报步骤。 图7：国家基药目录制定程序 基药目录调整新规强调中西药并重，新增儿童药目录。调整方向上面坚持对基药目录药品保证供应的基本要求，符合临床使用规范，强调中西药并重，更多的中成药有望通过纳入基药目录，进入基层诊疗机构，发挥治未病、治慢病的重要作用。 同时，新版基药目录还拟新增儿童基药目录，结合WHO等海外基药目录进行制定，并优先纳入医保、谈判、集采、过评药物。 图8：国家基药目录调整方向 新版《管理办法》新增排除标准。新版《管理办法》对药物的排除标准做出部分调整，排除标准不再纳入“非临床治疗首选”，新增排除标准“纳入国家重点监控合理用药目录”的药品。 图9：国家基药目录排除标准 “986“政策加强基药考核。2019年10月11日《国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》明确提出对“986“政策，从国家层面明确基药的配备使用比例数据，考核医院基药使用情况：基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%，推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”（“1”为国家基本药物目录、“X”为非基本药物，由各地根据实际确定）用药模式，优化和规范用药结构。 图10：《国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》中规定的基药配备使用比例 基药使用再迎高要求——二级医院考核基药使用的品种、金额占比。2022年5月13日国家卫健委医政医管局日前发布《关于印发国家二级公立医院绩效考核操作手册（2022版）的通知》，修订版进一步明确将基药采购的金额数、品种数以及使用占比列入二级公立医院的重要考核指标，指标导向均为“逐步提高“。 图11：二级医院考核基药使用的品种、金额占比 2.4中药饮片板块利好政策频发，市场稳健增长 中医药板块利好政策频发，带动中药饮片的增长。中药饮片作为中药的重要构成部分，有关中药饮片的政策频发。2017年中国中药饮片加工行业主营业务收入为2165亿元，2018年和2020年由于质量标准提高、监管严格和疫情影响等因素出现一定下滑，2021和2022年逐渐恢复至2017年水平，2022年中国中药饮片加工行业主营业务收入为2170亿元，同比增长5.5%。 图12：中药饮片相关政策回顾 图13：2017-2022年中国中药饮片加工行业主营业务收入及增速 我国中药饮片有望实现从种植到生产的全面标准化和制度化。参照日本汉方发展历程，从种植端加强药用植物质量管理，从源头确保汉方制剂品质。继2012年后，2022年