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创新药驱动业绩拐点,研发质量和国际化水平持续提升

2023-08-21林小伟、王明瑞光大证券S***
创新药驱动业绩拐点,研发质量和国际化水平持续提升

公司发布2023年半年报,实现营业收入111.68亿元,同比+9.19%;归母净利润23.08亿元,同比+8.91%;扣非归母净利润22.43亿元,同比+11.68%;经营性净现金流28.75亿元,同比+240.11%;EPS(基本)0.36元。业绩符合市场预期。 创新药驱动二季度增长提速,现金流大幅改善:2023Q1~Q2,公司单季度营业收入分别为54.92/56.76亿元,同比+0.25%/19.51%;归母净利润12.39/10.69亿元,同比+0.17%/21.17%;扣非归母净利润12.20/10.23亿元,同比+3.40%/23.48%。 公司2023H1的收入影响因素包括: 1.创新药临床价值凸显,驱动收入增长。2023H1创新药收入达49.62亿元(含税)。 2.仿制药收入基本持平。随着医疗机构诊疗复苏,处方药需求逐步释放,公司手术麻醉、造影等产品以及新上市的仿制药销售同比增长较为明显,但仿制药集采对销售仍然造成一定程度的压力。 公司现金流状况出现大幅改善,经营性净现金流大幅增长主要系销售收入增长及销售回款较快,2023H1销售商品、提供劳务收到的现金115.08亿元,同比+26.87%。 持续精进创新能力,促使FIC和BIC的高质量、差异化产品成为未来主体。2023H1研发投入30.58亿元,占营收比例27.38%,其中费用化23.31亿元,研发费用率20.87%。年内公司已有60余项重要研究成果获得国际认可,相继在Lancet、 Journal of Clinical Oncology、JAMA Oncology等全球顶级期刊发表,累计影响因子达825分,包括15篇重磅研究论文(影响因子>10分)。2023H1公司1类创新药阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑获批上市,改良型新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂获批上市,卡瑞利珠单抗的第9个适应症及阿帕替尼的第3个适应症(二者联合用于1线治疗晚期肝癌)获批上市,马来酸吡咯替尼片第3个适应症(联合曲妥珠单抗加多西他赛1线治疗HER2+复发/转移性乳腺癌)获批上市,羟乙磺酸达尔西利第2个适应症(联合来曲唑或阿那曲唑1线治疗HR+、HER2-局部复发或晚期转移性乳腺癌)获批上市。公司积极优化调整管线布局,坚决筛选淘汰低竞争力的me-too产品,力争使First-in-class及Best-in-class的高质量、差异化产品成为未来研发主体。目前公司已经形成了一支5000多人的研发团队。截至2023年6月底,临床研发团队(近2000人)管理了270多项正在进行中或已计划开展的临床试验,其中有60多项关键注册试验,临床合作研究中心遍布全国,临床资源覆盖全国400家临床试验机构、1500余个专业科室,2023年上半年已招募全球患者及健康受试者7500余名。 国际化能力持续强化,将创新药临床价值在全球变现。在对外授权方面,2023年2月,公司将自主研发的EZH2抑制剂SHR2554除大中华区以外的全球权益,有偿许可给Treeline Biosciences,公司预期可获得1,100万美元首付款(已支付)+累计不超过4,500万美元的开发里程碑款+累计不超过6.5亿美元的销售里程碑款+销售提成。2023年8月,公司将自主研发的TSLP单抗除大中华区以外的全球权益,有偿许可给One Bio, Inc.,公司预期将获得2,500万美元首付款和近期里程碑付款+累计不超过10.25亿美元的研发及销售里程碑款+销售提成。在海外临床方面,公司首个国际多中心Ⅲ期临床研究——卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究已达到主要研究终点,美国FDA已正式受理卡瑞利珠单抗的BLA。2023年5月,子公司创新药Edralbrutinib片用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)适应症获得了美国FDA授予的孤儿药资格认定,有望加快推进临床试验及上市注册的进度。随着公司对外授权和海外临床的持续推进,创新药有望在全球范围内实现临床价值变现,为公司远期业绩增长持续带来强劲的支撑。 盈利预测、估值与评级:维持预测公司2023~2025年归母净利润为 47.49/57.08/67.20亿元,同比+21.57%/20.21%/17.71%,现价对应PE分别为54/45/38倍,维持“增持”评级。 风险提示:创新药研发失败的风险;竞争格局恶化的风险;行业政策调整的风险。 表1:公司盈利预测与估值简表