润都股份：2023年半年度报告

珠海润都制药股份有限公司2023年半年度报告全文 1 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人刘杰、主管会计工作负责人刘杰及会计机构负责人(会计主管人员)石深华声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险。 公司可能面临的风险详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”，敬请投资者予以关注。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义2 第二节公司简介和主要财务指标7 第三节管理层讨论与分析10 第四节公司治理26 第五节环境和社会责任29 第六节重要事项38 第七节股份变动及股东情况46 第八节优先股相关情况52 第九节债券相关情况53 第十节财务报告54 备查文件目录 1、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 2、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿。 3、载有公司法定代表人签字和公司盖章的半年度报告文本原件。 4、以上备查文件的备置地点：公司证券部。 释义 释义项 指 释义内容 润都制药、本公司、公司、股份公司、润都股份 指 珠海润都制药股份有限公司 民彤医药 指 珠海市民彤医药有限公司（公司全资子公司） 武汉研究院 指 润都制药（武汉）研究院有限公司（公司全资子公司） 润都荆门公司 指 润都制药（荆门）有限公司（公司全资子公司） 润都健康大药房、润都大药房 指 润都健康大药房（广州）有限公司（公司全资二级子公司） 润都国际 指 润都国际有限公司（公司子公司） 华纳海韵 指 珠海华韵海纳投资有限责任公司（公司全资子公司） 南医大生物 指 珠海南医大生物医药公共服务平台有限公司（公司参股公司） 中国 指 中华人民共和国 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 国家药监局 指 国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理，曾用名国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理总局 企业会计准则 指 财政部于2006年2月15日颁布并于2014年经最新修订的《企业会计准则-基本准则》和具体会计准则，财政部颁布的企业会计准则应用指南、企业会计准则解释及其他相关规定 股东大会 指 珠海润都制药股份有限公司股东大会 董事会 指 珠海润都制药股份有限公司董事会 监事会 指 珠海润都制药股份有限公司监事会 高级管理人员 指 总经理、副总经理、财务负责人、董事会秘书等高级管理人员 公司章程 指 珠海润都制药股份有限公司章程 报告期 指 2023年01月01日至2023年06月30日 GMP 指 GoodManufacturingPractice的简称，即药品生产质量管理规范，是一套适用于制药行业的强制性标准 FDA 指 FoodandDrugAdministration的简称，即美国食品药品监督管理局 DMF、原料药登记 指 DMF为DrugMasterFile的简称，即药物主档案；系反映药品生产和质量管理方面的一套完整的文件资料。根据国家药监局[2017年第146号]文件规定，药品审评中心建立原辅包登记制度，即DMF制度，原料药登记资料主要内容：基本信息、生产信息、特性鉴定、原料药的质量控制、对照品、药包材、稳定性等。获得登记号的原料药具有与制剂申请进行关联审评的条件。日本实行MF登录制度，通过日本国内管理人，把原料药生产和质量控制信息上报日本药品与医疗器械管理局（PMDA），具备进入日本制剂工厂原料药供应链条件 CEP 指 CertificateofSuitabilitytomonographofEuropeanPharmacopoeia，即欧洲药典适用性认证，是用来考察《欧洲药典》（为欧洲药品质量检测的指导文献）是否能够有效控制进口药品质量的一种证书；简称为CEP CMO 指 合同定制生产企业（ContractManufactureOrganization），指接受制药公司合同委托，向公司提供生产所需的工艺、质量控制等技术资料，安排专人进行技术的转移和交接，由公司负责生产并向其供货 CDMO 指 合同定制研发生产企业（Contractdevelopmentandmanufacturingorganization），指为制药企业以及生物技术公司提供医药特别是创新药工艺研发及制备、工艺优化、放大、生产、注册和验证、批生产以及商业化生产等服务的机构 CRO 指 医药研发合同外包服务机构（CRO，ContractResearch Organization），是专业从事药品研发的合同研究组织，CRO外包服务可以涵盖医药研发的整个阶段 药品注册 指 药品监督管理部门依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并作出是否同意进行药物临床研究、生产药品或者进口药品的审批过程，包括对申请变更药品批准证明文件及其附件中载明内容的审批 生产批件 指 药品批准文号及相关法定文件，生产新药或者已有国家标准的药品的，须经相关药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的批准文号 临床试验 指 任何在人体进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。申请新药注册，应当进行临床试验（包括生物等效性试验），临床试验分为Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期。药物的临床试验，严格执行国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告（2018年第50号）等最新规定的要求 原研药 指 境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品 新药 指 境内外均未上市的创新药和改良型新药 仿制药 指 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品；境内申请人仿制境内上市原研药品的药品；境外上市的药品申请在境内上市 质子泵抑制剂 指 目前治疗消化性溃疡疾病最常用的药物之一，主要作用机理为其在强酸环境中转化为次磺酰胺类化合物，与H+-K+-ATP酶α亚基上的巯基作用，形成二硫键的共价结合，使H+-K+-ATP失去活性，导致壁细胞内的氢离子不能转移到胃腔而使胃酸分泌减少，胃内的pH值升高，从而达到抑酸的目的 原料药 指 用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成分，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等 医药中间体 指 已经经过加工，制成药理活性化合物前仍需进一步加工的中间产品；是原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料 制剂 指 根据《中国药典》、药品标准或其他适当处方，将原料药物按某种剂型制成具有一定规格的药剂 缓释胶囊 指 在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂，缓释胶囊应符合缓释制剂的有关要求并应进行释放度检查 肠溶胶囊 指 用肠溶材料包衣的颗粒或小丸填充于胶囊而制成的硬胶囊，或适宜的肠溶材料制备而得的硬胶囊或软胶囊。肠溶胶囊不溶于胃液，但能在肠液中崩解而释放活性成分。除另有规定外，肠溶胶囊应符合迟释制剂的有关要求，并进行释放度检查 CNAS 指 中国合格评定国家认可委员会（ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment英文缩写为：CNAS） 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 润都股份 股票代码 002923 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 珠海润都制药股份有限公司 公司的中文简称（如有） 润都股份 公司的外文名称（如有） ZhuhaiRunduPharmaceuticalCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） RunduPharma 公司的法定代表人 刘杰 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 苏军 闫红娟 联系地址 珠海市金湾区三灶镇机场北路6号 珠海市金湾区三灶镇机场北路6号 电话 0756-7630378 0756-7630378 传真 0756-7630035 0756-7630035 电子信箱 rd@rdpharma.cn rd@rdpharma.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用☑不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用☑不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用☑不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 ☑是□否 追溯调整或重述原因其他原因 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 调整前 调整后 调整后 营业收入（元） 655,436,530.00 658,865,838.85 658,865,838.85 -0.52% 归属于上市公司股东的净利润（元） 69,251,920.80 75,095,186.31 75,095,186.31 -7.78% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） 56,028,821.76 69,317,523.10 69,317,523.10 -19.17% 经营活动产生的现金流量净额（元） 35,373,912.04 -3,503,174.12 -3,503,174.12 1,109.77% 基本每股收益（元/股） 0.21 0.31 0.22 -4.55% 稀释每股收益（元/股） 0.21 0.31 0.22 -4.55% 加权平均净资产收益率 5.56% 6.61% 6.61% -1.05% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 调整前 调整后 调整后 总资产（元） 2,222,924,383.95 2,286,349,976.81 2,286,349,976.81 -2.77% 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,181,513,058.58 1,195,984,218.24 1,195,984,218.24 -1.21% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ☑适用□不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -156,568.87 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） 14,778,879.78 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 -5,897.01 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 582,324.36 其他符合非经常性损益定义的损益项目