恩华药业机构调研纪要

恩华药业机构调研报告 调研日期:2023-04-14 江苏恩华药业股份有限公司成立于1978年,是一家科、工、贸一体化的医药企业。该公司在2008年深圳证券交易所上市,股票代码为002262。作为一家国家精神麻醉类药品定点生产单位、国家高新技术企业、国家医药百强企业和国家技术创新示范企业,恩华药业被誉为国家“20年20星”医药质量管理企业明星单位。公司主要生产经营中枢神经系统用药,战略定位于中枢神经药物领域市场,主要类别包括麻醉类、精神类和神经类。已建立起完整的中枢神经系统药物产品系列和营销网络,拥有原料药和制剂药物三个大型现代化医药生产基地。 2023-04-17 董事长孙彭生,董事会秘书段保州,财务负责人李岗生,证券事务代表吴继业 2023-04-142023-04-14 徐州市经济技术开发区龙湖西路31号恩 特定对象调研,参会股东调研 华科技大厦3楼301会议室 国盛证券 证券公司 胡偌碧 永赢基金 基金管理公司 张蕊 工银安盛人寿资管 寿险公司 劳亭嘉 willingcapital 其它 朱宏达 源乐晟 资产管理公司 欧阳明 上汽颀臻投资 - 沈怡雯 第一北京 其它 吴亦晴 汇安基金 基金管理公司 高苏 泽源资产 其它 吴亚平 东亚前海 证券公司 孙杰玲 淡水泉 投资公司 王沛 东方红基金 其它 谭鹏万,徐宏,江琦 华夏基金 基金管理公司 胥梦缘 平安养老 寿险公司 陶歆蔚 民生加银 基金管理公司 孙伟 同泰基金 基金管理公司 郄文惠 中华联合保险 综合保险公司 张光普 中信资本 其它 叶铮 嘉实基金 基金管理公司 黄浩 泓德基金 基金管理公司 陆言 中邮基金 基金管理公司 王霞 圆信永丰 基金管理公司 方瑾 中信证券自营 证券公司 刘瑞文,沈威宇 高毅 - 胡储辉 兴业基金 基金管理公司 应晋帅 弘毅远方基金 基金管理公司 鲍超 浙商基金 基金管理公司 黄文敏 鹏扬基金 基金管理公司 曹敏 华商基金 基金管理公司 李海伟 每日经济新闻 其它 许立波 红筹投资 投资公司 葛云霄 天风医药 其它 贺晓晗 中金资管 其它 杨钊 兴业证券 证券公司 黄志刚 云栖资本 投资公司 刘超 中证中小投资者服务中心有限责任公司其它连环,胡欢欢 深水财经社 - 汪习琴 3WFund - 王安艺 王志祥,蒋允刚,殷艳 - - 宁波银行理财 其它金融公司 徐厚犇 太平养老 寿险公司 张翼 德邦资管 资产管理公司 郝晓婧 贝莱德基金 其它 秦瑶函 和聚投资 基金管理公司 范晓辉 就公司2022年度报告、2023年一季度报告及公司发展战略、产品研发、产品销售等事项进行交流,会议采取问答方式与投资者进行交流,交流的详细内容如下: 1、请公司介绍收入较大的产品,如右美托咪定、利培酮、氯氮平、阿立哌唑、度洛西汀、加巴喷丁、丙泊酚等产品纳入国家集采的情况 ,对公司未来营收的影响,以及公司的应对措施。 答:公司的上述产品自2018年开始先后被纳入集采,目前上述产品的收入占比逐年下降,对公司未来营收的影响逐年降低。主要原因如下: (1)公司的产品线较为丰富,产品品种较多,被集采的产品收入占比较小。通过内部销售政策的调整,加大对非集采品种的推广力度,使非集 采品种得到较快地增长。(2)公司加大产品的研发投入,不断有新产品上市。 (3)加大对新上市产品的市场推广力度,使新上市产品快速放量。公司的应对措施:(1)公司持续聚焦在中枢神经领域的产品布局,研发政 策壁垒高、高技术含量、竞争格局较好的产品,不断丰富公司在中枢神经领域的产品线。(2)高度重视市场准入,加大新上市产品的市场推广力度,使新上市产品快速放量,尤其是羟、瑞、舒、阿等麻醉系列产品,已进入快速增长期。(3)公司在精神神经类产品领域围绕药品业务纵向发展,将业务扩展到疾病的精准诊疗、远程诊疗、全病程管理等服务,创建了恩华在精神神经类产品领域的生态体系,实现多元化业务的组合推广,扩大了公司在精神神经类产品领域的品牌优势和知名度。(4)公司以“镇痛、镇静、抗应激”学术发展理念为抓手,引领麻醉与重症领域镇痛镇静治疗理念,促进镇痛镇静临床治疗水平的提升,更好地满足了临床患者多层次的需求,形成了公司在麻醉重症领域镇痛镇静、舒适化医疗等治疗方案方面的优势。 2、公司未来还有哪些产品有被纳入集采的风险? 答:目前来看,公司尚未纳入集采的产品的竞争格局较好,生产厂家和通过一致性评价的家数较少,距离国家集采标准规定的家数尚有距离 。精神和神经类产品目前已应采尽采了,个别收入稍大的产品如丁螺环酮、齐拉西酮等,其收入占比也较小,且目前的竞争格局较好,短期内集采可能性较小。收入占比较大的麻醉类产品中的咪达唑仑和依托咪酯竞争格局较好,咪达唑仑由于市场出现流弊现象,正在被进行升1类 ,同时,当前集采政策为5家(含原研)通过一致性评价,但目前只有3家过评,未来集采可能性较小。公司的依托咪酯脂肪乳剂(长链)目前为独家产品,与贝朗的依托咪酯和友商仿制的依托咪酯是两个品种,无集采风险。羟、瑞、舒、阿为麻醉管制类产品,纳入集采的可能性也很低。 3、公司在镇痛类药物方面的产品布局以及销售预期,对于镇静类和镇痛类在商业推广和销售策略上有何区别? 答:公司是最早做镇静类产品市场医学专业推广的(如咪达唑仑、依托咪酯等)。近几年公司在镇痛类产品的布局较多,如近几年陆续获批上市了瑞芬、舒芬、羟考酮、阿芬等,近期即将获批的TRV130等,随着镇痛类产品的不断上市,公司在镇静和镇痛方面已经并驾齐驱,公司将镇静、镇痛类产品进行联合协同,更加有利于产品的市场准入和推广。 4、公司羟、瑞、舒、阿在进医院方面会有哪些困难?如何克服?今年的如何实现翻倍增长? 答;(1)目前羟、瑞、舒、阿几个产品的竞争格局较好,公司将镇静、镇痛类产品进行联合协同,更加有利于产品的市场准入和推广。羟、瑞、舒三个产品为医保目录产品,产品进院后放量会较快,阿芬目前虽未进入医保,用于自费患者,推广起来难度比羟、瑞、舒三个产品稍大 ,整体不会影响羟、瑞、舒、阿今年实现翻倍增长的目标实现。 5、目前看手术量的恢复情况如何? 答:目前看手术量已基本恢复到疫情前的水平,正常情况下每年手术量会保持10%左右的增长,这将有利于麻醉类产品的使用,公司麻醉药物收入的增长会高于手术量的增长。 6、目前也有些公司在布局精神、神经类产品?公司在精神神经线的布局如何? 答:公司是战略聚焦于中枢神经领域的产品研发和销售,目前公司在抗焦虑、抗抑郁、抗精神分裂症、抗癫痫、神经痛、帕金森、阿尔茨海默症、镇静催眠等方面都有丰富的产品线。目前在做临床的创新产品有NH102、NH112、NH130、NHL35700、Protollin鼻 喷剂等,今年下半年可能会拿到一个新型精神分裂症的临床批件。7、2023年的销售费用率会如何? 答:由于公司今年将继续加大羟、瑞、舒、阿几个产品的市场专业推广,TRV130也即将上市,今年的销售费用率可能会略有增长。8、2023年的公司研发费用增长如何? 答:公司研发投入增长幅度会在20%左右,研发费占收入的比重会保持在10%左右,具体还要看研发项目和临床进展情况。今后的研发费用占比会保持在10%左右。 9、公司今年营收规划收入预算是增长15%左右?麻醉、精神、神经三条线有没有各自增长情况?答:今年的麻醉线增长会在30%以上,精神线增长会在10%以上,神经线增长会在20左右。10、集采以后,有些产品流出到院外,这对公司的营收会造成怎样影响? 答:公司已注意到集采以后,有些门诊处方药品流出到院外了,公司为此成立了互联网事业部,与连锁药店相结合,目前销售还不错。恩华精神神经类产品2022年线上销售近3700万元,其中精神科产品1000多万,收入增速约42%;神经科产品2600多万,收入增 速约62%,均好于线下增长。 11、公司未来几年的整体增长预期?请从不同的业务板块分析一下。 答:公司会按照“十四五”规划目标,力争2025年达成百亿收入规模的目标(含税)。(1)麻醉领域。未来几年,公司在麻醉重症领域将 重点加强新产品市场准入,持续推进营销队伍专业化建设,进一步根据产品管线特点优化细分销售架构,做到更加精细化的运作,积极调整销售策略,全面促进产品销量提升。未来几年,公司新上市的产品,尤其是羟、瑞、舒、阿以及即将上市的TRV130、地佐辛,都将是麻醉线 的增长引擎,会带来麻醉线的高速增长。手术量的持续恢复,正常情况下会保持10%左右的增长,大势利好公司麻醉线产品的使用。(2)CNS领域。近年来CNS领域受集采影响较大,公司将创新发展思路,优化管理流程,整合营销资源,将CNS销售团队打造成一支快速应对变化、高效执行活动、重点产品专人专注的敏捷型组织,以适应不断变化的政策与竞争环境。公司将持续推进药品业务、精准诊疗、智慧医疗的CNS诊疗生态体系全面发展。坚持以患者为中心,通过架构细分、深耕医院、拓展基层、发展院外等业务,实现业务的快速增长。聚焦重点 产品,加强学术推广,拓展临床应用场景,保持品牌及引领优势。具体措施:(1)通过架构细分成立睡眠新事业部,推动公司镇静催眠领域产品快速成长。(2)深度拓展零售、基层及民营医院渠道网络,打造“线下诊疗处方、线上咨询续方”的慢病管理模式。(3)以业绩为导向 ,激活组织效能,注重营销管理精益化。(4)扎根临床,深挖治疗需求,产品差异化定位,持续拓展重点产品品牌影响力。 12、近几年有一些麻醉创新药上市,越来越多的资本关注这个赛道,怎么看待未来麻醉产品格局的变化,公司如何在行业竞争中保持或进一步强化产业地位。 答:目前全国集采和省级联盟集采等形式的药品集采的政策和方式不会改变,随着越来越多的产品被纳入集采,而麻醉领域纳入集采的产品较少,尤其是麻醉药品、一类、二类精神药品还没有被纳入集采,会有越来越多的公司关注这个领域。但是这个领域的政策壁垒较高,尤其是麻醉药品和一类精神药品的注册生产,受到国家严格管控。未来,公司不仅要加快研发政策壁垒新药,也要不断创新、精进,筑起技术壁垒 的高墙。 13、公司未来3-5年精麻类主打产品的未来降价预期如何? 答:一类精神类产品和麻醉管制类产品是有国家来定价,未来大幅降价的风险较小。14、公司未来三年能看到哪些品种?(仿制和创新两块的品种) 答:未来3年能看到的品种(创新药方面:TRV-130会于近期上市,NH600001与NHL35700项目如果临床顺利,也将于未来几年内完成临床后申报上市。 15、公司TRV130何时能够获批?是否为红处方?上市后如何进行销售?该产品未来几年销售的目标? 答:TRV130即将获批。TRV130确定是红处方了。该产品上市后利用公司现有麻醉销售团队进行销售,会尽快形成规模销售。争取3 -5年实现不低于5个亿收入规模,上市之后的7-8年,销售规模有望达到20亿元左右。TRV130是国内首个G蛋白偏向性μ-阿片受 体激动剂,是镇痛效果好、安全性更高的里程碑式的长效阿片类创新镇痛药,上市后将聚焦围手术期、ICU等急性疼痛患者的镇痛治疗。16、咪达唑仑和依托咪酯未来销售额增长的动力来自哪里?未来3年的增速预期以及销售峰值预期? 答:咪达唑仑注射液增长的动力主要来自(1)ICU床位的扩增及手术量的持续增长;(2)咪达唑仑镇静的差异化优势;(3)镇静学术观念 的持续引领。依托咪酯未来销售的增长动力将来自手术量及无痛内镜诊疗量的持续增加,对丙泊酚的替代以及麻醉短时维持领域的拓展等 。另外,公司营销架构的持续优化调整也将助力两个产品持续增长,新兴事业部的成立有助于广阔市场的潜力挖掘,核心医院销售团队聚焦重点医院的潜力深挖等。 未来3年结合竞争现状、ICU床位扩增及手术量、无痛临床使用量的持续增长等因素综合评估,咪达唑仑注射液预计保持年度同比10%左右的增长,售峰值预期超10亿规模;依托咪酯未来3年预计平均增速达20%左右,预期在2025年达15亿规模。 17、羟、瑞、舒、阿目前的进院情况,以及今年预计的销