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医疗反腐激发国内药物创新活力,生命科学上游迎来长期机遇

医药生物2023-08-13谭紫媚、穆奕杉太平洋丁***
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医疗反腐激发国内药物创新活力,生命科学上游迎来长期机遇

行业研究 报医药生物 告 2023-08-13 行业周报看好/维持医药生物 医疗反腐激发国内药物创新活力,生命科学上游迎来长期机遇 22/12/8 23/2/8 23/4/8 23/6/8 走势对比 报告摘要 7% 太 3% 22/8/8 22/10/8 平 (2%) (6%) 洋(11%) 证(15%) 券股 医药生物沪深300 本周我们讨论生命科学上游行业在当下时点的投资机会。 药品上游行业涵盖药物研发或生产所用的设备、耗材、试剂、药用包材、药用辅料等,贯穿药品整个生命周期,包括药物发现、临床前实验、临床试验、商业化生产,按产品类型来看: 1)药品在药物发现、临床前实验阶段需用到科研试剂、分子砌块、 份子行业评级 有 限推荐公司及评级 公司证券 研相关研究报告: 究《三尖瓣介入领域厚积薄发,健世报科技获批进度全球领先》--告2023/07/29 《歌礼制药:多款肝病新药研发进度领先,有望再创辉煌》--2023/07/23 《百奥泰:多个生物类似药将相继进入收获期,助力新药研发》--2023/07/16 证券分析师:谭紫媚 电话:0755-83688830 E-MAIL:tanzm@tpyzq.com 执业资格证书编码:S1190520090001 研究助理:穆奕杉 电话:0755-83688830 模式动物、实验室耗材及设备等,我们认为医疗反腐的出发点是引导药企加强创新,减少在销售环节对维护客情的依赖,以开发出真正有差异化的、可填补市场空白的创新药为企业发展之本,为此企业需通过加强药品临床前研究工作来提高药品在研管线的质量,从而增加对药品临床前研究相关上游产品的采购,同时促进高校+企业 +政府围绕创新靶点、创新机制药物的基础研究生态圈形成,进一步增加相关需求。 2)临床试验样品制备和产品商业化生产阶段均要用到培养基、色谱填料和某些药用辅料(药用聚乙二醇等),由于药品质量对直接参与到生产过程中的原材料变化敏感,因此从进入临床研究起不轻易更换这类原材料,药企对此类原材料的采购量随着药品研究的推进显现“漏斗效应”,长期来看医疗反腐将有会增强医保基金对未来上市的创新药的支付能力,亦有利于此类上游产品已锁定的管线在远期连续放量。 3)药品NDA时需要建设商业化产能,将对制药装备有较大需求,医疗反腐对药品不合理使用的整治不影响药企新产品报产计划的执行,亦不影响制药装备厂商的主要客户需求。 4)药品上市后需用到药用玻璃瓶,对于计划申请/已通过一致性评价的药品而言,中硼硅玻璃瓶是必备品,这类玻璃瓶是厂商的核心盈利品种,我们认为计划申请/已通过一致性评价的产品价格较低,医生对于此类产品有一定的处方习惯,相关的中硼硅玻璃瓶亦不会受到过多负面影响。 医疗反腐激发国内药物创新活力,生命科学上游迎来长期机遇 2 行业周报P E-MAIL:muys@tpyzq.com 一般证券业务登记编码:S1190122090022综上,我们认为生命科学上游是受本次医疗反腐冲击较小的板块, 建议关注: 1)工业端(偏向临床研究及商业化生产):客户创新能力较强、短期有海外高速增长预期的标的,如奥浦迈、键凯科技、森松国际等;2)科研端(偏向药物发现及临床前研究):创新药企+CRO客户贡献收入较多/创新药企+CRO客户覆盖较全面的标的,如泰坦科技、阿拉丁、毕得医药、百普赛斯等 行情回顾:本周医药板块下跌,在所有板块中排名第四。本周(8月7日-8月11日)生物医药板块下跌1.60%,跑赢沪深300指数1.79pct,跑赢创业板指数1.77pct,在30个中信一级行业中排名第四。 本周中信医药子板块中,中药饮片和中成药分别上涨0.36%和0.20%,其余子板块均下跌,医疗器械和化学制剂下跌最多,分别下跌3.83%和2.73%。 投资建议:医疗反腐净化行业生态,建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线 关于医药领域腐败问题的整治工作:短期来看,的确对医疗行业带来一些不确定性,例如部分产品推广和招投标等活动产生的阶段性延迟。但是长期来看,整治医疗腐败有助于规范流通行为、压缩灰色空间、净化营商环境,间接增加了药械厂商在价值链上的分配权重;此外,反腐行动有利于促进价值医疗的实现,让企业有动力研发具备刚性、真实需求的药械产品,对有显著临床价值的产品且具备持续创新能力的企业来说是受益的。 在具体配置方向上,我们建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线: (1)受冲击较小的创新药物研发上游:客户创新能力较强、短期有海外高速增长预期的标的,如奥浦迈、键凯科技、森松国际等; (2)已经完成集采、进院价格透明的耗材领域:市场格局好、产品及价格均有竞争优势的国产电生理厂家:惠泰医疗、微电生理等。 风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。 医疗反腐激发国内药物创新活力,生命科学上游迎来长期机遇 3 行业周报P 目录 一、医疗反腐激发国内药物创新活力,生命科学上游迎来长期机遇5 二、行业观点及投资建议:跟踪和关注第二季度业绩有望实现高增长的疫后复苏领域 7 三、板块行情10 (一)本周板块行情回顾:板块下跌,在所有板块中排名第四10 1、本周生物医药板块走势:板块下跌,在所有板块中排名第四10 2、医药板块整体估值略有下降,溢价率略有上升,仍处于历史较低水平11 (二)沪港通资金持仓变化:医药北向资金减少13 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 图表目录 图表1:药品在各研发及生产流程中所需的上游产品6 图表2:本周中信医药指数走势10 图表3:本周生物医药子板块涨跌幅10 图表4:本周中信各大子板块涨跌幅11 图表5:2010年至今医药板块整体估值溢价率12 图表6:2010年至今医药各子行业估值变化情况12 图表7:医药行业北上资金变化情况13 图表8:医药行业北上资金分板块的变化情况13 图表9:北上资金陆港通持股市值情况(亿元)13 图表10:北上资金陆港通本周持股市值变化(亿元)13 图表11:南下资金港股通持股市值情况(亿港币)14 图表12:南下资金港股通本周持股市值变化(亿港币)14 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 一、医疗反腐激发国内药物创新活力,生命科学上游迎来长 期机遇 关于医药领域腐败问题的整治工作历年皆有,而今年逐渐进入深水区。站位更高、覆盖更广、力度更大,是本次反腐的重要特征。 2023年2月6日,中央纪委国家监委网站发布《高压震慑下医药行业风腐问题不断变异升级严查医疗领域隐蔽利益输送》,通报医疗行业风腐问题隐形变异的新动向。 5月8日,国家卫健委等14部门联合发布《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》,要求健全完善行风治理体系,重点整治医药领域突出腐败问题。 7月21日,国家卫健委、国家医保局等十部门联合召开视频会议,部署开展为 期1年的全国医药领域腐败问题集中整治工作。会议强调,针对医药领域生产、供应、销售、使用、报销等重点环节和“关键少数”,深入开展医药行业全领域、全链条、全覆盖的系统治理,进一步形成高压态势。 在持续的反腐高压下,我们建议关注生命科学上游行业在当下时点的机会。 药品上游行业涵盖药物研发或生产所用的设备、耗材、试剂、药用包材、药用辅料等,贯穿药品整个生命周期,包括药物发现、临床前实验、临床试验、商业化生产,按产品类型来看: 1)药品在药物发现、临床前实验阶段需用到科研试剂、分子砌块、模式动物、实验室耗材及设备等,我们认为医疗反腐的出发点是引导药企加强创新,减少在销售环节对维护客情的依赖,以开发出真正有差异化的、可填补市场空白的创新药为企业发展之本,为此企业需通过加强药品临床前研究工作来提高药品在研管线的质量,从而增加对药品临床前研究相关上游产品的采购,同时促进高校+企业+政府围绕创新靶点、创新机制药物的基础研究生态圈形成,进一步增加相关需求。 2)临床试验样品制备和产品商业化生产阶段均要用到培养基、色谱填料和某些 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 药用辅料(药用聚乙二醇等),由于药品质量对直接参与到生产过程中的原材料变化敏感,因此从进入临床研究起不轻易更换这类原材料,药企对此类原材料的采购量随着药品研究的推进显现“漏斗效应”,长期来看医疗反腐将有会增强医保基金对未来上市的创新药的支付能力,亦有利于此类上游产品已锁定的管线在远期连续放量。 3)药品NDA时需要建设商业化产能,将对制药装备有较大需求,医疗反腐对药品不合理使用的整治不影响药企新产品报产计划的执行,亦不影响制药装备厂商的主要客户需求。 4)药品上市后需用到药用玻璃瓶,对于计划申请/已通过一致性评价的药品而言,中硼硅玻璃瓶是必备品,这类玻璃瓶是厂商的核心盈利品种,我们认为计划申请 /已通过一致性评价的产品价格较低,医生对于此类产品有一定的处方习惯,相关的中硼硅玻璃瓶亦不会受到过多负面影响。 图表1:药品在各研发及生产流程中所需的上游产品 阶段内容所需主要产品 靶点发现及验证、候选 药物发现及药物筛选、药效学研究、临床前研究药代动力学研究、毒理 学研究、制剂开发与优化等 仪器设备:制药装备(小型)、色谱仪、质谱仪、流式细胞仪、单细胞测序仪、样品处理设备(离心机、研磨仪、匀浆机、筛分仪等)、装样器、显微镜、微流控电泳、微流控电泳、移液枪、超净台、监测设备等试剂:抗体、重组蛋白、重组酶、分析试剂、染色试剂、缓冲剂、培养基、血清、血浆等 耗材:分子砌块、工具化合物、色谱柱、磁珠、多孔板、玻璃容器(培养皿、进样瓶、蒸发瓶等)等模式动物:啮齿动物(大鼠或小鼠)和非啮齿动物(兔子、犬、猪、猴等) 临床研究样品制备与CMC研究、仪器设备:制药装备(中型)、其他同前一阶段 疗效及安全性评估等 试剂、耗材:培养基及其他科研试剂、色谱填料等 NDA及商放大生产、成品质控等业化生产 仪器设备:制药装备(大型)及配套信息化系统、其他同前一阶段试剂与耗材:培养基及其他科研试剂、色谱填料等 资料来源:公司公告,太平洋研究院整理 综上,我们认为生命科学上游是受本次医疗反腐冲击较小的板块,建议关注: 1)工业端(偏向临床研究及商业化生产):客户创新能力较强、短期有海外高速增长预期的标的,如奥浦迈、键凯科技、森松国际等; 2)科研端(偏向药物发现及临床前研究):创新药企+CRO客户贡献收入较多/创新药企+CRO客户覆盖较全面的标的,如泰坦科技、阿拉丁、毕得医药、百普赛斯等。 二、行业观点及投资建议:跟踪和关注第二季度业绩有望实 现高增长的疫后复苏领域 近期观点:医疗反腐净化行业生态,建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线 关于医药领域腐败问题的整治工作:短期来看,的确对医疗行业带来一些不确定性,例如部分产品推广和招投标等活动产生的阶段性延迟。但是长期来看,整治医疗腐败有助于规范流通行为、压缩灰色空间、净化营商环境,间接增加了药械厂商在价 值链上的分配权重;此外,反腐行动有利于促进价值医疗的实现,让企业有动力研发具备刚性、真实需求的药械产品,对有显著临床价值的产品且具备持续创新能力的企业来说是受益的。 在具体配置方向上,我们建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线: (1)受冲击较小的创新药物研发上游:客户创新能力较强、短期有海外高速增长预期的标的,如奥浦迈、键凯科技、森松国际等; (2)已经完成集采、进院价格透明的耗材领域:市场格局好、产品及价格均有竞争优势的国产电生理厂家:如惠泰医疗、微电生理等。 中长期观点:守正创新,配置高性价比的景气类资产 展望未来,我国卫生医疗费用占GDP比例的持续提升促进支付端扩容,在老龄化加速和消费升级的驱动下需求增长较为确定,同时创新研发带动的产品迭代为供给端提供有力支撑,整体医药行业配置价值突出。 基于细分领域景气度、企业成长预期、估值性价比这三个维度,我们筛选的优质细分方向如下: 创新药产业链:随着