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行业深度报告:反腐推动医药行业生态净化,加速产业创新升级

医药生物2023-08-07蔡明子、余汝意、古意涵开源证券点***
行业深度报告:反腐推动医药行业生态净化,加速产业创新升级

本轮反腐旨在推动健康中国战略实施、净化医药行业生态,属于医改一环2023年7月21日,国家卫健委等10部门联合召开视频会议,部署开展为期一年的全国医药领域腐败问题集中整治工作;中央纪委、国家监委部署纪检监察机关介入,政治站位高。本轮反腐工作涉及医疗行业全领域、全链条、全覆盖,治理药械销售费用率过高、院内不规范学术营销、带金销售等问题,覆盖面和深度超越历史。我们认为本轮医疗反腐属于新医改的一部分,与医保控费、药占比、一致性评价、药代备案制、两票制、带量采购等一脉相承,目的是推动健康中国战略实施、净化医药行业生态、维护群众切身利益,长期看利于产业创新升级和集中度提升。 创新药械、临床价值高的品种将充分受益,终端关注药店及民营医疗龙头对产品端来说,短期在反腐高压下,药械新品进院速度可能有所放缓,但长期来看,随着院内部分疗效不明确、价格高的带金销售品种销量下滑,临床将更关注疗效显著、创新含金量高、价格合理的药械产品,更加关注患者是否能够真正获益,企业也更有动力和能力投入研发,创新能力强和产品力强的企业集中度有望提升。 对终端来说,反腐工作的开展将整治医生不合理开方行为,有望进一步推动处方外流,龙头连锁药店在合规、供应链、价格、品种、厂家资源、专业服务能力等方面领先中小药店,随着处方外流规模扩大,龙头药店优势显现。同时,反腐对规范的民营医院龙头影响小,优质民营医院龙头在薪资及福利激励、人才培养体系、实操机会、科研水平、晋升机制、可用资源(包括培训、技术、设备等)等方面皆具备优势,其对公立医院医生将更具吸引力,获医能力提升。 推荐及受益标的 投资逻辑:医药板块长逻辑没有发生变化,结合反腐的长短期影响,建议关注零售药店、反腐关联不大的板块(如CXO、民营医院、体检、血制品)、院外占比高的板块(如中药OTC)、充分集采过的板块(如仿制药)、创新药品及器械。 推荐标的:益丰药房、老百姓、健之佳、百普赛斯、康龙化成、泓博医药、美年健康、国际医学、锦欣生殖、希玛眼科、迪安诊断、迈瑞医疗、戴维医疗、采纳股份。 受益标的:一心堂、大参林、药明康德、药明生物、第一医药、爱尔眼科、通策医疗、金域医学、联影医疗、鱼跃医疗、微创机器人、华大智造、可孚医疗。 风险提示:反腐高压下正常的学术推广会议受影响,药械院内销售放缓,企业业绩可能不及预期。 1、医疗反腐推动行业生态净化,利于产业创新、健康发展 1.1、医疗反腐持续时间长,本轮医疗反腐亦属于新医改一环 回顾中国历年医疗反腐工作,从上世纪90年代开始,国家就陆续针对医务工作者商业贿赂、企业行贿等问题,通过相关法律法规予以打击。2013年,国家卫生计生委和国家中医药管理局发布了《加强医疗卫生行风建设“九不准”》,重点加强医疗卫生行风建设,又在2017年,进一步纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风,对医药代表的职能做出了明文规定。之后几年,每年都在针对特定的部分展开反腐行动。2021年,财政部和国家医疗保障局首次针对医药企业进行重点治理,开始执行全国医疗机构及其工作人员廉洁从业行动计划,2022年再次纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风,而2023年进一步升级,对整个医疗行业进行治理。我们认为次轮医疗反腐属于新医改的一部分,与医保控费、药占比、一致性评价、药代备案制、两票制、带量采购等一脉相承,目的是推动健康中国战略实施、净化医药行业生态、维护群众切身利益。 表1:医疗反腐历时近三十年,每次侧重点不同 本轮反腐力度及覆盖面超越历史,对医药板块影响深远。2023年的医疗反腐工作,以5月10日国家卫健委等14部门发布《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》(以下简称《工作要点》)的通知为起点,在健全完善新时代纠风工作体系、整治行业重点领域的不正之风问题、强化医保基金监督管理、深入治理医疗领域乱象、切实推进工作取得实效等5个方面提出13条要求。之后,市场监管总局、国家医保局、国家卫健委以及地方省份的卫健委针对医疗领域腐败的特定问题接连开展整治工作,在7月21日,国家卫健委等10部门联合召开视频会议,部署开展为期一年的全国医药领域腐败问题集中整治工作。同时,为保证整治工作的有效开展,中央纪委、国家监委部署纪检监察机关配合卫健委等部门开展全国医药领域腐败问题集中整治。 表2:2023年医疗反腐通知和会议,国家及各地重拳出击 1.2、本轮医疗反腐特点是全领域、全链条、全覆盖持续高压反腐 特征一:医疗反腐政治站位更高,更严厉。 2023年5月10日,国家卫健委等14个部门发布了《工作要点》的通知,从原来9个部门增加到14个部门,分别是教育部、审计署,国务院国资委、国家疾控局和国家药监局,将涉及医疗机构、医药企业监管的相关部门全部纳入了机制,实现了医药购销领域和医疗服务中不正之风问题治理的全领域和全覆盖。《工作要点》中有13条,包含5部分内容,分别是健全完善新时代纠风工作体系、整治行业重点领域的不正之风问题、强化医保基金监督管理、深入治理医疗领域乱象、切实推进工作取得实效,突出了一个“全”字。同时,中央纪委国家监委部署纪检监察机关配合开展腐败问题集中整治,将纠风部际工作机制成员单位和纪检监察机关两股力量集合起来工作。2023年打击力度和范围全面升级,反腐覆盖整个医疗领域,强调重点打击关键人物,目的是净化医疗环境,改善医患关系,建立长效反腐机制,促进医药行业健康发展。 表3:医药反腐站位更高,覆盖面更广 特征二:覆盖面更广、动员人数更多,涉及医疗行业全链条。 全国医疗反腐已经下沉至基层医疗机构。全国医疗反腐的公告一经发布,全国各地医院纷纷响应。大到三甲医院、小到基层卫生院都在院内开展医药领域腐败问题的集中整治活动。医院落地文件反映了反腐的部分重点,部分医院将医保问题与医疗、医药问题治理相结合,三医联动一体推进医药领域腐败问题集中整治。同时,各地医院相继开展了自查自纠等活动。 图1:各地医院陆续开展医疗反腐工作 进一步解决药械销售费用率过高的问题。即便在集采、两票制、医保控费等方式下开展医药销售环节,但是药械销售费用率仍然持续居高不下。从深市医药行业与整体销售费用指标的对比情况来看,医药销售可能存在更为隐蔽的利益输送问题,比如回扣式药品销售、福利式会议赞助、虚高式交易、定制式招投标和规避式设备投放等商业贿赂手段。但不可否认的是,随着医疗卫生体制改革不断深化,两票制、医药代表备案制、国家集采、医保支付方式、零差率、医疗服务价格等政策不断完善和有力执行,留给药械企业不合规的空间将变得越来越窄。 医院内学术推广活动暂缓,长期来看正常的学术会议有望恢复。目前,医院减少了举办讲课、授课、讲座等活动,专家或者医生外出参加会议、联谊活动必须取得事前批准。同时,近期上交所围绕“医疗IPO企业开展销售推广活动”向中介机构提出四大关注要点,一是各类推广活动开展的合法合规性;二是各类推广活动所涉各项费用的真实性和完整性;三是各类推广活动相关内控制度的有效性;四是经销商、推广服务商同发行人及其关联方的关联关系及交易公允性。我们认为不合规的学术营销会议将被取缔,但正常的合规学术会议将有序恢复,药品器械推广将逐步恢复正常。 重点治理医院外售药乱象。根据《2021年医药终端格局和工业百强结构变化》报告显示,2019年院内市场规模达到13000亿元左右,院外市场约9000亿元;而到2029年,院外市场将以16000亿的总体量,打平甚至超过院内市场。药品终端市场规模在不断扩大中,并且随着两票制、医药分家、药品零加成、限制药占比等医改政策的实行,处方外流是大势所趋,但是在处方流转过程中也存在利益输送等违规违法问题,目前院外市场已被纳入强监管,在国家各个监管部门形成的合力之下,医疗机构与零售药店之间的非法利益输送链将会被斩断,规范的零售药店则更为受益。 1.3、本轮医疗反腐已取得阶段性进展,各地医疗机构广泛开展自查 医疗反腐风暴席卷,落马院长数量已创新高。2023年以来,截止7月31日,19个省和直辖市总共有156位院长落马,数量已经远超往年院长被查数量,其中地市级及以上医院院长数量为95,占比60.9%,而县级医院院长共有61位,占比39.1%。 广东省不仅在院长落马数量上位居第一(36位,占比23.1%),而且在地市级以上医院的统计中高居榜首(29位,占比30.5%),可以看出广东省在医疗反腐领域中的力度之大和决心之坚,对职位相对较高的人审查更为严格。而在县级医院落马院长统计中,四川省位列第一(18位,占比29.5%),体现了医疗反腐行为覆盖面之广,对县级相对较小的医院的腐败行为绝不姑息。此外,从月份中的院长落马数量来看,2月份开始,落马数量没有递减趋势,反腐高压态势一直在持续。 表4:2023年以来广东、四川省份落马院长数量较多 表5:2023年以省份为统计的院长落马数量 各省市医疗机构开展自查自纠活动。在《工作要点》解读中明确指出了深入治理医疗领域乱象,严格严格落实《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》,持续推进《全国医疗机构及其工作人员廉洁从业行动计划(2021-2024年)》,严肃处理医疗机构工作人员违法违规牟取个人利益行为,明确行业底线、红线。因此,各单位开支教育、学习,进行思想动员,组织自查自纠,整改自查发现的问题,对主动说明问题、主动投案的人员给予宽大处理。各地医院要求全院医务人员主动清退讲课费、培训费、研讨费等不合理取酬。除了清退医生的不合理收入,各大医院也相继发出禁令,明确规定不接待没有备案的医药代表。 表6:各地医院开展不合理取酬专项清退自查活动 1.4、医药二级市场将逐步回归理性,板块有望企稳 反腐短期影响了市场情绪,2023年7月31日-8月4日医药指数下跌,其中跌幅较大的板块分别是化学制药、医疗设备,但医疗研发外包、线下药店板块上涨较多,我们预计市场将逐步回归理性,与反腐关系不大的CXO、血制品、部分医疗服务(如体检)、院外产品以及受益处方加速外流的零售药店板块有望率先企稳。 图2:医药二级市场受反腐事件影响,各细分板块波动较大(2023年7月31日-8月4日) 2、创新药械、临床价值高的品种将充分受益,终端关注药店 及民营医疗龙头 2.1、医药板块销售费用整体均衡,部分板块偏高系归母净利润和营收高速增长 根据Wind统计,医药板块2018-2022年销售费用、广告推广费用CAGR整体均衡,医疗器械整体偏高,其中医疗耗材广告推广费CAGR最高,体外诊断其次。但从同期归母净利润、营业总收入CAGR来看,医疗设备、体外诊断板块利润营收增速远高于销售费用和广告推广费用。 图3:医药板块2018-2022年销售费用、广告推广费用CAGR整体均衡,部分偏高 图4:医疗设备、医疗耗材、体外诊断板块2018-2022年归母净利润、营业总收入CAGR较快 2.2、药店:政策推动零售药店纳入门诊统筹管理,加速处方外流 反腐工作开展有望进一步推动处方外流。随着“健康中国”战略实施以及医药卫生体制改革的深入,医药分离、分级诊疗、一致性评价、医保控费、带量采购、两票制、双通道、医保改革等一系列政策逐步落地,医院内处方药持续外流。在此背景下,反腐工作的开展将整治医生不合理开方行为,有望进一步推动处方外流。 政策推动零售药店纳入门诊统筹管理,加速处方外流,零售药店将成为处方外流的主要承接主体。2023年2月15日,国家医疗保障局办公室发布《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》,高度重视定点零售药店纳入门诊统筹工作,将门诊统筹基金用于扩大医药服务供给,保障居民更好的享受统筹医保便利。 政策发布后推行至今,各地纷纷响应,据《中国药店》不完全统计,截至6月中旬,约有18省4万余家药店已纳入医保统筹管理,增长迅速。 龙头连锁药店在供应链、价格、品种、厂家资源支持、专业服务能力等方面领先中小药店,随着处方外流规模扩大,龙头药店有望受益。 院边店是处方外流的重要一环,可以做到便利性、专业性,便捷的购药地点将是院外处方购药患者的首选。近年来,各大零