食品即药物：一个被夸大的概念还是下一个前沿？（英）

PitchBookData,Inc. 约翰·加伯特创始人、CEO NizarTarhuni机构副总裁研究与编辑 保罗·康德拉新兴技术负责人 Research 机构研究小组 分析 新兴技术研究 作为药物的食物：一个夸大的概念或 下一个边疆？ 以营养为基础的势头正在上升治疗方式 AaronDeGagne,CFA 分析师，新兴技术 aaron.degagne@pitchbook.comPitchBook是一家晨星公司，提供最全面、最 为在私人市场开展业务的专业人士提供准确且难以找到的数据。 pbinstitutionalresearch@pitchbook.com 发布 设计由JoeySchaffer 关键要点 发表于2023年7月27日•通过数字疗法，医疗食品和 医学上定制的膳食是一种新兴的治疗方式。可以通过饮食预防或通过营养管理的慢性病， Contents 关键要点1 Introduction2 食品作为药品可以提供双重好处，降低付款人的成本和改善患者的健康结果。 •食品作为药物的点解决方案更容易在人群中迷失和 当前景观市场机会 解决批评和挑战 展望：我们的观点启动聚光灯Appendix 3不太可能获得有意义的规模。我们预计综合食品作为药物 4公司-例如具有交付计划，指导和营养的公司- 在日益拥挤的市场中拥有最大的成功潜力。 5 6•虽然无限期覆盖医疗定制的膳食和补贴也可能 对于非常大的人口来说，规模昂贵，我们认为膳食计划 8 程序可能是一个很好的初始切入点，成员以后可以过渡到 10低成本模式侧重于营养和饮食指导。 •由于推广有限，药品仍然是一个障碍，因此获得食物 超越试点举措。从长远来看，我们预计食品作为药品将扩大 通过面向消费者的食品交付平台。在一个值得注意的测试案例中， Instacart目前正在接受电子福利转账（EBT）-付款用于补充营养援助计划(SNAP)的系统-作为 合格的在线杂货订单的付款方式。 •广泛采用食品即药物的主要挑战包括对饮食的抵抗力限制、食品质量问题、归属的不确定性和困难 与合规性和参与度。尽管存在这些挑战，我们仍看好 长期机会，考虑到越来越多的高质量初创公司，有几家尽管筹款环境艰难，但仍在2023年宣布融资轮。 1 Introduction 适当的营养是预防的一个关键但往往被低估的方面和慢性健康状况的管理，以及食品作为药物的概念由于多种因素的融合：试点的成功 食品处方计划，明确的政府支持，早期采用 付款人，以及个性化营养的兴起。一种以食物为药物的方法是特别是与那些患有慢性健康状况的人相关-近一半的美国 人口-并可以为服务不足的人口提供获取途径 健康的，医学上定制的食品。虽然食品作1为一种投资类别在充分发挥潜力方面面临一些挑战，我们看好 长期的机会，因为高质量的初创公司名单不断扩大，a 越来越多的支持研究，以及政府和非营利实体。 最近，媒体对食品作为药品的报道非常活跃；然而，很少有消息来源试图提供一个全面、一致的定义， 创建有关哪些程序合格的问题。为市场提供框架 参与者分析空间，我们将食物定义为药物作为营养计划旨在预防，管理或扭转特定的健康状况。我们有 确定了我们探索的食品作为药物计划的三个主要类别进一步在本说明中： •医疗和功能食品：特定于条件的易腐和不易腐通常需要进一步膳食准备的食物。 •医疗定制的膳食和杂货：即食膳食和食物可以提供超过50%的热量需求。 •生产处方和补贴：补充营养计划，提供制作凭证或其他获取健康杂货的方法。 虽然营养计划通常与减肥和糖尿病有关，有一系列的健康状况和疾病，可以通过预防 饮食或通过营养计划进行管理和治疗。作为主要的一部分预防方法，食物作为药物可以帮助避免2型的发展 糖尿病；心血管疾病，如心脏病、高血压和中风；肾脏疾病；肝脏疾病；和关节炎等疾病。我们也将食物的出现视为一种治疗方式，特别是对于条件目前缺乏可获得的治疗选择，或者目前的标准 护理不方便或昂贵。例如，非酒精性脂肪性肝炎和前列腺癌可以为市场进入者提供机会，因为这些条件与食物和营养有很好的相关性。2, 1：“生命健康”，美国医院协会，2007年秋季。 2：“帮助逆转脂肪肝的NASH饮食技巧”，NASH事实，2022年10月5日。 3：“营养与前列腺癌”，UCSF健康，n.d.，2023年7月17日访问。 当前景观 尽管有明确的证据表明适当的饮食和营养可以预防和逆转健康状况，这是另一回事食品作为药物计划 科学，临床支持，并成为护理标准的一部分。有必要用于食品作为药物计划的其他随机对照研究；学术 迄今为止，科学研究已经确定了有意义的健康和成本效益。A塔夫茨大学的国家研究发现，30%的医疗保险和医疗补助补贴新鲜水果和蔬菜可以防止30多万人过早死亡 从心血管事件中获益，并节省400亿美元的终身医疗费用对于计划成员。4,另一项研究发表在《美国杂志》上 医学协会在2022年10月探索了医学定制膳食的好处并得出结论，为个人提供全国性的医疗定制膳食福利 患有心脏病，癌症或糖尿病可以节省超过1800亿美元的医疗费用费用。最6近，2023年3月15日，北卡罗来纳州蓝十字和蓝盾在《新英格兰医学杂志》上发表的有关其试点食品交付的数据 在平价医疗法案计划中针对2型糖尿病患者的计划 导致每位会员每月的医疗费用总额减少139美元。7 在食品和医药领域处于领先地位的一个州是加利福尼亚州，截至2022年，食品是现在是加州医疗补助(Medi-Cal)计划下的承保医疗福利。这 倡议为未来全州和全国范围的食品作为药品提供了一个模型项目，初步结果很有希望。根据理查德·阿尤布的说法，加州食品药物联盟主席，医院再入院率 第一年的参与者与类似的再入院率降低一致干预计划，完成完整计划的患者报告 统计学上显著改善健康结果。认识到提供健康8 食物选择不足以提供完整的结果，加州需要一个整体方法。加州的供应商还需要提供营养和生活方式 教练，因为将粮食援助与教育相结合已经被证明是更多的有效促进健康饮食。 虽然有有限的食物作为药物计划与一个既定的国家足迹，退伍军人事务部最近建立了一个计划， 为退伍军人提供每月100美元的借记卡来购买健康食品。最初的盐湖城和休斯顿的试点项目由洛克菲勒基金会资助 可通过非营利性初创公司AboutFresh的平台获得。另一个选择是实施生产处方计划，为提供者提供能力 规定水果和蔬菜，或其他食品，由政府或 商业健康计划。在北卡罗来纳州，该州有250万美元的试点产品 Rx计划正在进行中，弗吉尼亚州立法机构有一项悬而未决的法案，要求启动类似的试点计划。9 4：“通过医疗保险和医疗补助改善饮食和健康的经济激励措施的成本效益：微观模拟研究”，PLOS 医学，李玉津等，2019年3月19日。 5：“洛克菲勒基金会主席RajivJ.Shah博士和美国心脏协会首席执行官NancyBrown关于新食品的声明医学研究倡议，“洛克菲勒基金会，2022年9月28日。 6：“全国医疗定制膳食保险覆盖面扩大协会，估计住院和医疗保健 美国的支出”，《美国医学会杂志》，库尔特·哈格等人，2022年10月17日。 7：“北卡罗莱纳州布鲁斯计划说，食品作为药物计划为糖尿病患者带来了更好的结果，”激烈的医疗保健，弗兰克·戴蒙德， 2023年3月20日。 8：“加州的‘食品就是药品’试点项目提供了令人鼓舞的第一年观察”，健康信托，2019年6月20日。 9：“弗吉尼亚HB2430”，TrackBill，2023年1月18日。 我们希望看到公私伙伴关系、非营利组织、 和更多的投资美元流入以食品为药物为中心和营养- 专注于创业公司。在2022年9月，拜登政府宣布了一揽子计划私营部门用于推动食品作为药物计划的总支出超过80亿美元， 25亿美元分配给初创企业，对早期初创企业来说是一个积极的发展在充满挑战的筹款环境中寻求资本。10从长远来看， 商业付款人可以扩大他们对食品即药品计划的覆盖范围，但是在此之前，可能需要进一步研究探索成本节约 potential.therearestrongincentivesforfunctionalfoodstartstofundclinical 研究他们寻求商业合作伙伴关系。如果他们的产品可以等于或超过当前护理标准所提供的结果，他们可以利用 现有的报销途径-潜在的高产品价格。在 相比之下，基础广泛的项目如杂货报销的临床效果，医学上定制的膳食，并产生处方可能很难隔离，因为跟踪、合规性和其他因素的问题，如饮食变化和 锻炼的影响。 市场机会 从市场机会的角度来看，食品作为药品提供了 为大量人口提供有意义的更好的健康结果。超过48 100万个美国家庭的成员健康状况可以管理 通过以营养为中心的饮食，根据尼尔森的说法，这代表了2700亿美元的年度杂货销售。11带有送货上门组件的食品作为药品计划 可以使提供者和健康计划覆盖生活在其中的1700万美国人在食物沙漠中，它们被定义为选择非常有限的地理区域购买负担得起的健康食品。 我们认为食品作为药品可以在全国范围内受益的两条不同途径覆盖范围。目前，政府赞助的Medicare和Medicaid计划人口势头强劲，医疗补助赞助的食品倡议 到2024年将扩大到至少九个州。此外，商业 付款人可以开始将食品作为药品和食品福利计划，以及 从长远来看，营养可以发展成为核心健康计划的好处。我们看到将食品作为药品作为蓝天机会的商业付款人途径 迄今为止，有限的收养。除了提供营养的低垂果实之外体育组织、科技和银行业的项目，这些项目 已经有大量的食品和膳食预算，需要更多的跑腿工作来扩大 Thevaluepropositionforemployerswithoutexistingmealbenefitsinplace.Whilea 整个商业人口中的少数人将从食物中获得实质性好处- 作为医学覆盖，项目将更适合特定人群， 例如糖尿病工人，以及主要在农村地区经营的雇主。尽管如此，即使是少数商业市场也会产生市场机会至少为数以千万计的商业计划成员。 10：“白宫公布了$8B的私营部门支出，用于抗击饥饿，重点是营养和慢性病，”激烈的医疗保健，安妮·伯基， 2022年9月28日。 11：“新鲜食品作为高价胃灼热的药物”，德勤，丹尼尔·埃德索尔等人，2022年9月26日。 按州分列的医疗补助资助的食品计划* Medicaid赞助的食品计划目前在四个州（阿肯色州，马萨诸塞州，俄勒冈州和加利福尼亚州）提供，而另外五个国家(特拉华州、缅因州、新墨西哥州、纽约和华盛顿州)正在获得联邦豁免批准 他们各自的节目。 提供医疗补助赞助的食品计划等待医疗补助豁免没有挂起的程序 来源：PitchBook•地理：美国 *截至2023年7月14日 在医疗和功能食品类别中，以食品为目标的公司 特定条件可以追求强大的临床试验过程，以显示他们的与当前的护理标准相比，产品的效率。这种方法有 临床试验成本和更长的上市时间表带来了一些额外的风险，但如果成功，医疗和功能性食品可能会在 与药品相称的费率，使食品作为药品的供应商能够以相对较高的价格出售医疗和功能食品。 解决批评和挑战 消费者对饮食限制的抵抗力：对食物选择和食物的限制 作为正式食品作为药品计划的一部分的支出可能会受到阻碍，特别是在通过政府倡议发起的计划中，因为它们可能是 被视为政府告诉人们吃什么。尽管如此，还是有几种食物作为药物我们在研究工作期间与之交谈的供应商强调了食物 他们为参与者提供的灵活性。而一些食品作为药物计划可以是限制性的，成员可能愿意接受饮食限制来代替昂贵药物的处方，或者也许是为了避免需要其他更多积极的手术治疗选择。 食品质量问题：在食品作为药物中一直存在担忧 支持者，如DennisHsieh，ContraCosta的首席医疗官健康计划，某些供应商在食品处方中提供高度加工的食品计划。鉴于高水平的食品加工和添加剂，如玉米 糖浆和防腐剂与慢性疾病的发展直接相关， 高度加工的医疗和功能性食品可能面临更大的挑战接收护理提供