医药生物行业GLP~1药物系列专题报告：降糖减肥GLP~1药物及上游产业链价值分析

行业深度研究|医药生物 证券研究报告2023年08月03日 降糖减肥GLP-1药物及上游产业链价值分析 GLP-1药物系列专题报告 核心结论 降糖减肥GLP-1药物千亿赛道，多适应症探索不断拓展市场规模。2020年全球GLP-1药物市场规模约131亿美元，主要由诺和诺德和礼来占领，两家公司合计占比95%左右。未来长效GLP-1药物市场规模将快速扩增，预计2025年全球GLP-1药物市场规模将增至282亿美元，2030年增至407亿美元。减肥适应症而言，2022年司美格鲁肽减肥剂型Wegovy实现销售额8.74亿美元（+292%），23Q1持续超预期增长实现销售额6.75亿美元（+225%），减重市场增长迅猛。此外GLP-1在研布局多个蓝海疾病领域，在NASH，阿尔兹海默症等均取得较好疗效数据，进一步打开市场规模。 GLP-1临床优势显著，海内外在研管线布局丰富。GLP-1药物在体内发挥“肠促胰素效应”，相较传统口服降糖药物而言，不会引发低血糖副作用且能够抑制食欲达到减重效果。目前国内外药企在GLP-1靶点积极发力，华东医药利拉鲁肽国内糖尿病及减肥适应症均获批上市，司美格鲁肽国内进入3期的有齐鲁，华东，联邦，丽珠医药，在多靶点布局上国内进度靠前如信达生物IBI362（GLP-1R/GCGR双靶点）目前处于临床3期阶段，恒瑞医药HRS9531（GLP-1R/GIPR）临床2期中。 分析师 李梦园S080052301000115618259155limengyuan@research.xbmail.com.cn GLP-1产业链上游国内竞争格局更为集中。公斤级别以上多肽API商业化生产涉及项目可能包括（1）原材料部分：氨基酸衍生物；树脂载体；溶剂等；（2）工艺设备部分：固相反应器，离心机，质谱分析仪等；（3）纯化环节：色谱填料，色谱柱等；（4）冻干/喷雾干燥环节：冻干机，喷雾干燥设备等。产业链外包服务看，国内CDMO公司如合全药业，凯莱英，九洲药业等搭建多肽团队及平台，提升GMP级别多肽产品交付能力。未来随着原研GLP-1药物专利到期，国内仿制药多点布局，上游产业链相关企业先发优势及规模效应将更为凸显。 相关研究 医药生物：电生理行业景气度高，集采落地加速 进 口 替 代 进 程—电 生 理 行 业 深 度 报 告2023-06-30医药生物：产品为核心，创新驱动的反转行情进 行 时—2023年 医 药 行 业 中 期 策 略 报 告2023-05-09医药生物：高端医疗设备强者恒强，医疗消费有 望 触 底 反 弹—医 疗 器 械&医 疗 服 务 行 业2023年中期策略报告2023-05-08 建议关注：（1）多肽原料药生产相关企业：海翔药业，诺泰生物、圣诺生物等；（2）多肽CDMO：药明康德、凯莱英等；（3）多肽商业化生产上游供应商：蓝晓科技，昊帆生物、纳微科技等； 风险提示：行业竞争格局加剧，在研项目进度不及预期，产品销售不及预期，行业政策及宏观环境因素等 内容目录 一、降糖减肥GLP-1产品市场规模.......................................................................................6 1.1 GLP-1药物市场规模....................................................................................................61.2全球主流GLP-1药物销售情况....................................................................................61.3 GLP-1药物在糖尿病领域份额提升，且为减肥适应症主流研究方向............................7 二、GLP-1药物开发思路及研究成果....................................................................................8 2.1 GLP-1的发现历程........................................................................................................82.2 GLP-1开发思路（一）：“节流”.....................................................................................92.3 GLP-1开发思路（二）：多靶点研究...........................................................................102.4 GLP-1研究成果（一）：利拉鲁肽—解决半衰期短.................................................122.5 GLP-1研究成果（二）：司美格鲁肽—一周一次注射给药......................................122.6 GLP-1研究成果（三）：替尔泊肽—多靶点............................................................132.7 GLP-1研究成果（四）：口服剂型..............................................................................152.8 GLP-1研究成果（五）：其他适应症探索汇总............................................................162.8.1减肥适应症........................................................................................................162.8.2心血管风险........................................................................................................172.8.3慢性肾病及糖尿病肾病......................................................................................172.8.4 NASH适应症.....................................................................................................182.8.5阿尔兹海默症....................................................................................................19 三、多肽合成方法...............................................................................................................19 3.3.1固相合成法所需树脂载体..................................................................................233.3.2氨基酸脱水缩合所需缩合剂...............................................................................243.3.3多肽纯化所需色谱填料......................................................................................24 4.1司美格鲁肽价值链拆分..............................................................................................254.2替尔泊肽价值链拆分..................................................................................................26 5.1.3圣诺生物............................................................................................................305.1.4翰宇药业............................................................................................................325.2多肽CDMO相关企业................................................................................................335.2.1药明康德............................................................................................................335.2.2凯莱英...............................................................................................................345.2.3九洲药业............................................................................................................355.3生产所需耗材及溶剂相关企业...................................................................................365.3.1蓝晓科技：树脂载体供应商...............................................................................365.3.2纳微科技：色谱填料供应商...............................................................................365.3.3昊帆生物：多肽合成试剂..................................................................................37六、GLP-1产业链相关全景图............................................................................................38七、风险提示.............................................