特宝生物机构调研纪要

特宝生物机构调研报告 调研日期:2024-07-16 厦门特宝生物工程股份有限公司是一家专注于重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产和销售的企业,主要研发方向为免疫相关细胞因子药物,致力于成为以细胞因子药物为基础的系统性免疫解决方案的引领者。公司拥有从基础研究、中试研究、临床研究至产业化的创新型生物医药体系化创新能力,并已建有国家级企业博士后科研工作站和国家联合地方工程研究中心。公司的注射剂成品已进入东南亚、南美洲、独联体等十多个国家,并通过技术创新 、管理科学化和产品规模化使企业逐步发展成为中国领先的国际化生物技术企业。2016年,公司开发的治疗乙肝的生物制品国家1类新药——长效干扰素派格宾获批上市,派格宾的药物研发及相关临床应用得到了4项“重大新药创制”国家科技重大专项的支持,并入选中国医药生物技术协会评选的当年度“中国医药生物技术十大进展”。近年来,公司支持了一系列旨在提升慢性乙肝临床治愈水平的研究活动,包括支持“十三五”国家重大科技专项慢性乙肝临床治愈相关课题、探索慢性乙肝临床治愈在临床实践的应用优化以及获批开展确证性临床研究等。通过不断探索和积累,公司致力于成为以派格宾为基础的慢性乙肝临床治愈领域领导者。 2024-07-17 副总经理、董秘孙志里 2024-07-162024-07-16 公司现场接待公司会议室 国海证券 证券公司 - 天弘基金 基金管理公司 - 一、2024年上半年度的经营情况如何? 答:公司目前各项经营工作正有序开展,2024年半年度经营情况可关注公司将于2024年8月22日披露的半年度报告。二、公司目前有多少销售人员?后续是否继续扩充? 答:截至2023年底约有近千人,后续公司将根据产品的推进计划合理配置销售团队。三、未来销售费用有什么变化? 答:总体而言,随着销售规模的不断提升,未来销售费用率将呈持续下降的趋势。四、2023年报中营业外支出下降的原因是? 答:主要原因是2023年对外捐赠同比有所减少。 五、《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》修订后,新患增长趋势如何? 答:随着慢乙肝防治指南不断升级,慢性乙型肝炎临床治愈科学证据不断积累,临床专家和患者对相关指南和临床治愈科学认知的不断提升 ,预计未来发展趋势逐渐向好,接受治疗的患者数量将呈上升趋势。六、目前全国开设乙肝临床治愈门诊的数量有多少? 答:目前未有第三方相关公开统计数据。 七、派格宾在院内、院外的销售占比分别是多少?答:目前未有这方面的官方统计数据。 八、派格宾目前覆盖的医院数量有多少? 答:派格宾目前覆盖的医院和药房约3000家。 九、目前使用派格宾进行治疗的慢乙肝患者平均用药时长? 答:目前的相关研究表明,慢乙肝患者的用药时长与其表面抗原水平相关,患者的表面抗原水平越低,则获得临床治愈的概率相对越高,如免疫控制期的患者表面抗原水平小于20IU/ml,临床治愈率可以达到90%左右;表面抗原小于100IU/ml,在1年的疗程内临床治愈率 可达60%左右;表面抗原小于500IU/ml,临床治愈率接近50%左右;在患者获得临床治愈,实现表面抗原低于0.05IU/ml时,进 行巩固治疗3-6个月,则复发概率将进一步降低。因此目前较难准确统计患者获得临床治愈的平均用药时长,但随着人们对聚乙二醇干扰素和核苷(酸)类似物在乙肝临床治愈科学认知的不断深化,表面抗原相对较高的人群开始接受抗病毒治疗,其用药时间相比优势患者将适当延长。在临床实践过程中,临床专家会根据指南和患者的应答情况做出对患者最有利的用药疗程选择。 十、公司如何看待乙肝治疗新疗法或其他技术路线的治疗创新药物? 答:根据目前掌握的信息,结合现有乙肝治疗领域各个阶段的基础研究和临床研究,公司判断新机制药物或新疗法会更多地趋向联合,在慢乙肝领域实现更高的临床治愈率和更短的治疗周期。基于过去十多年对整个技术领域的理解和考量,公司认为核苷酸类似物和免疫调节剂(聚乙二醇干扰素)目前看仍是乙肝临床治愈的基石,未来将会有更多新机制的药物联合核苷酸类似物和长效干扰素实现乙肝临床治愈。