再生医疗挑战与机会:从背负众望走向愿景成真之路

再生醫療產業面臨的挑戰和機會

再生醫療產業從背負眾望走向願景成真之路，但仍有一些挑戰需要克服。其中，銷售成長低於預期是再生醫療产业普遍存在的問題。美國FDA核准上市的細胞及基因療法在2021年的營收總共為31億美元，部分產品表現超出預期，但也有一些產品未達上市預期銷售目標。此外，再生醫療產品的後勤供應問題也需要解決。

另外，基因治療的定價也往往較高，以诺华的可視神经生长因子（SMA）一次性療法Zolgensma為例，在2019年核准上市時定價為47.5萬美元。 Bluebird Bio的β型-地中海型貧血基因療法Zynteglo（Betibeglogene Autotemcel）於2022年取得FDA核准上市，在美國市場定價為280萬美元，預計2023年啟動美國地區的銷售。Zynteglo早在2019年就於歐盟取得上市許可，後因與德國藥價協商談判破裂而決定先退出歐洲市場。Bluebird另有一款腎上腺腦移植產品Abecma（Idecapagene Vicleucel）於2021年5月獲得美國批准，產品定價為350,000美元。

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