泰恩康机构调研纪要

泰恩康机构调研报告 调研日期:2023-05-16 2023-05-1600:00:00 董事长、总经理郑汉杰,董事、副总经理、董事会秘书李挺,财务总监周桂惜,独立董事芮奕平,保荐代表人徐振宇 2023-05-1600:00:002023-05-1600:00:00 业绩说明会“泰恩康投资者关系”微信小程序 线上参与公司泰恩康2022年度网上业网上业绩说明会的投资者 NoneNone 1、公司2023年哪些新产品会贡献收入? 答:尊敬的投资者您好,公司目前主要的业务收入来自和胃整肠丸、沃丽汀、“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、“爱廷威”他达拉非片等核心产品。公司自研药品奥硝唑注射液与阿加曲班注射液分别于2023年3月、4月取得药品注册证书,奥硝唑注射液已于2023年3月 中标第八批全国药品集中采购;截至今年4月份,公司主要的医药自主研发项目34项,其中6项已经提交药品注册批件申请,形成了良好的梯队,预计公司未来陆续有自主研发的药品取得药品注册批件,将为公司贡献良好的业绩增量。感谢您对公司的关注。 2、三大医药研发技术平台的优势体现在哪? 答:尊敬的投资者您好,公司研发项目储备丰富、研发能力强,并形成了良好的梯队,部分核心研发药品市场空间大,药品推向市场后将 提升公司自产业务的盈利规模和盈利能力,具体如下: 1)CKBA软膏布局白癜风等慢性皮肤病领域,临床需求迫切及市场规模大 公司控股子公司博创园拥有一支专业高水平的研发团队,在天然产物的纯化等方面都有丰富的经验和很深的造诣,聚焦于皮肤疾病(包括免疫性、炎症性和感染性皮肤疾病等)领域创新药物的研发,目前CKBA软膏新增白癜风适应症开展II期临床试验申请已获得国家药 监局受理,博创园将在获批后尽快开展临床实验。 白癜风作为一种顽固的自身免疫性皮肤病,对患者造成较大的生活困扰和心理负担,目前尚未有经CDE批准治疗白癜风适应症的药物上市,针对白癜风适应症的创新药市场有较大的缺口,新药的市场空间较大,针对白癜风治疗原创新药的推出将具有重要的社会意义和经济 价值。公司将集中资源加快推进相关临床研究工作,争取早日增加白癜风药物新品种,为公司打造新的利润增长点。 2)功能性辅料和纳米给药关键技术平台技术领先,储备多个改良型新药研发项目 公司的功能性辅料和纳米给药关键技术平台以功能性辅料的开发和纳米给药技术研究为主要研究方向,开发不同的纳米辅料,采用纳米包合技术,对化合物进行修饰,从而达到提高药物利用水平、降低毒副作用、提高疗效等作用。 2018年,公司自主研发的注射用多西他赛聚合物胶束(化药 2.2类)取得了临床试验批件,为我国第一家取得注射用多西他赛聚合物胶束临床试验批件的企业。同时,公司正在积极推进注射用顺 铂聚合物胶束及注射用紫杉醇聚合物胶束研发项目。小分子的顺铂缺乏靶向性,在杀伤肿瘤细胞的同时,对正常细胞也有较明显的毒副作用,而聚合物胶束作为纳米药物的理想载体之一,能够显著降低化疗药物的毒副作用,提高到达肿瘤病灶部位的药物浓度和利用率,减少药物的失活、分解及流失。国内市场上尚未有注射用顺铂聚合物胶束获批上市或开展临床试验。 目前,公司的注射用顺铂聚合物胶束研发目前已经完成制剂中试研究,正在开展安评研究,注射用紫杉醇聚合物胶束研发项目目前正在进行稳定性考察及安评工作。 3)依托爱廷玖在男科领域建立的品牌及零售渠道优势,积极布局两性健康及老年慢性病领域的研发项目 公司自主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片是国内首家按照化药4类申报,并按照与原研质量一致性评价要求获批的同类品种,为国内“ 首仿”,2022年公司“爱廷玖”盐酸达泊西汀片的销售收入已超过2亿元,在男科领域品牌优势明显。2022年8月,公司的“爱 廷威”上市销售,为治疗阳痿(ED)的药物,与爱廷玖具备协同效应。同时,公司仿制药开发及一致性评价技术平台积极布局两性健康及老年慢性病领域的研发项目。截至今年4月份,公司主要的医药自主研发项目34项,其中6项已经提交药品注册批件申请,形成了良好的梯队,预计公司未来陆续有自主研发的药品取得药品注册批件。感谢您对公司的关注! 3、2023年1季度和2022年1季度利润几乎一致,为何没有增长?另外2022年2季度利润比2022年1季度利润少了20 00多万,那2023年2季度也会出现此问题吗? 答:尊敬的投资者您好,1)2023年一季度,公司实现归属于上市公司股东的净利润5,198.59万元,同比略下降3.51% ,环比增长9.55%;剔除2022年一季度技术转让收入影响后,实现归属于上市公司股东的净利润同比大幅增长61.25%。公 司的核心销售产品“爱廷玖”盐酸达泊西汀片和和胃整肠丸销售收入维持了良好增长的态势。2)公司在2022年第二季度做了全国性的品牌推广活动,较上年同期增加了约1800万元的销售费用,对当年的单季度利润有所影响。2023年第2季度的费用情况请您关 注公司后续披露的定期报告。感谢您对公司的关注! 4、22年业绩幅增较大,主要原因是什么?今年重点布局哪些领域? 答:尊敬的投资者您好,2022年,公司实现营业收入78,348.02万元,同比增长19.86%;实现归属于上市公司股东的净利润17,461.46万元,同比增长45.43%,实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润16,404.51万 元,同比增长51.51%,公司的核心销售产品“爱廷玖”盐酸达泊西汀片与和胃整肠丸销售收入实现了较大幅度的增长并维持较高的 毛利率。公司核心销售产品“爱廷玖”盐酸达泊西汀片与和胃整肠丸具备良好的市场竞争格局,同时依托于公司在OTC渠道较强的商业 化推广能力,整体业务持续稳健增长。2023年,公司将继续加大研发投入,随着在研药品的持续获批上市,将丰富公司产品结构并带来利润增量;战略上,公司坚持以客户开发为立点,以客户需求为导向,以突破增长为目标,多维度打造自产品牌和提升市场影响力,增加公司收入及利润来源。感谢您对公司的关注! 5、请问白癜风2.3期临床做下来要多长时间?申请新药注册大概什么时候? 答:尊敬的投资者您好,公司将集中资源加快推进相关临床研究工作,并将根据白癜风适应症Ⅱ期临床试验的进展情况,计划提交突破性疗法认定申请,以进一步加快CKBA治疗白癜风适应症1类新药的上市进度,争取早日增加白癜风药物新品种。感谢您对公司的关注! 6、CKBA研发进程情况?预计何时能够进入临床阶段? 答:尊敬的投资者您好,公司控股子公司博创园于今年5月取得国家药品监督管理局签发的受理通知书,同意受理CKBA软膏白癜风适 应症开展II期临床试验申请,博创园将在申请获批后尽快开展白癜风适应症Ⅱ期临床试验。公司将根据相关规则及时履行信息披露义务 。感谢您对公司的关注! 7、“爱廷玖”盐酸达泊西汀片市场规模还有多大的提升空间? 答:尊敬的投资者您好,2022年公司“爱廷玖”盐酸达泊西汀片的销售收入已超过2亿元,在男科领域品牌优势明显。PE与ED同 为最常见的几类男子性功能障碍之一,随着全球人口老龄化加剧、现代工作生活带来的压力加大及相关医学知识的普及,两性健康药物市 场存在较大的潜力。感谢您对公司的关注! 8、一季度和胃整肠丸和沃丽汀的销售情况?未来销售增长的动力是什么? 答:尊敬的投资者您好,2023年一季度,公司的核心销售产品和胃整肠丸销售收入维持了快速增长的态势,沃丽汀销售收入较去年同期明显改善。感谢您对公司的关注! 9、聚兰德、瑞兰德此次减持原因? 答:尊敬的投资者您好,股东深圳市聚兰德股权投资基金合伙企业(有限合伙)及其一致行动人深圳市瑞兰德股权投资基金合伙企业(有 限合伙)减持原因为满足自身资金需求,感谢您对公司的关注。 本记录表如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的前瞻性陈述内容,均不构成本公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。