九典制药机构调研纪要

九典制药机构调研报告 调研日期:2023-05-16 2023-05-1600:00:00 副总经理、董事会秘书曾蕾,证券事务代表甘荣 2023-05-1600:00:002023-05-1600:00:00 特定对象调研公司会议室 开源证券 证券公司 None 摩根基金 基金管理公司 None 中粮信托 信托公司 None 主要采用解答投资者提问的方式进行,主要问题回复如下: 1、酮洛芬凝胶贴膏和洛索洛芬钠凝胶贴膏是否会形成竞争关系? 回复:从外用抗炎镇痛药物的市场竞争格局来讲,目前化药品种较少,未能很好的满足患者的用药需求。因此,我们认为两者在终端市场推广时是互为补充的。 2、酮洛芬凝胶贴膏已经开始销售了吗? 回复:酮洛芬凝胶贴膏4月份已经开始出货了,在部分省份已经招标挂网。 3、公司洛索洛芬钠凝胶贴膏在OTC销售渠道推广进展如何? 回复:洛索洛芬钠凝胶贴膏主要在医院销售,同时,公司正在拓展该品种销售渠道,提升大中型连锁药店的覆盖率。 4、近期公司开展临床的外用制剂品种比较多,后续产品的研发进展和上市节奏如何? 回复:利多卡因凝胶贴膏已申报生产,吲哚美辛凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏、椒七麝凝胶贴膏、PDX-02、PDX-03正在开展临床,酮洛芬贴剂和氟比洛芬贴剂已获批临床。另还有多个品种处于临床前研究或立项阶段。 5、凝胶贴膏剂这类外用制剂的仿制壁垒有哪些? 回复:凝胶贴膏剂领域的进入壁垒主要体现在以下两个方面:第一个是技术壁垒。凝胶贴膏研制开发是一个系统性的科研工程,壁垒主要为药物释放体系需持续稳定渗透到皮肤组织中,以达到药物恒定的渗透速率;在稳定性期间,各主成分未发生变化,研究指标均符合国家标准;凝胶贴膏药用辅料添加品种多达十种以上甚至近二十种,不同药用辅料用量比例、投料顺序、工艺参数的指标都将影响药物释放体系,这是一个需要长时间的技术摸索和经验积累的过程。第二个是行政审批周期的壁垒。根据药监审评审批进程要求,需要经过研发、申报、临床研究、审批上市等环节,时间周期较长。 6、公司2023年的经营目标是什么? 回复:2023年度公司营业收入和净利润预计是同比增长25-35%(上述“净利润”指归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润),具体可以参考公司披露的2023年度财务预算报告。我们也将全力以赴,争取做出更好的业绩回报社会、回报股东。 7、公司可转债募集资金的用途是什么? 回复:公司本次发行的募集资金总额(含发行费用)不超过3.6亿元,拟全部用于高端制剂研发产业园口服固体制剂项目。