医药生物行业周报：采购、收费合规化不断升级，或将利好龙头医疗企业

证券研究报告 医药生物行业周报- 采购、收费合规化不断升级，或将利好龙头医疗企业 2023年7月17日 行业评级 生物医药行业强于大市（维持） 证券分析师 叶寅投资咨询资格编号:S1060514100001电子邮箱:YEYIN757@PINGAN.COM.CN 行业观点 周观点 采购、收费合规化不断升级，或将利好龙头医疗企业。 2023年7月15日，国家医保局联合财政部、国家卫生健康委、国家中医药局印发了《2023年医疗保障基金飞行检查工作方案》，决定在全国范围内组织开展2023年医疗保障基金飞行检查工作。《方案》指出，今年选定医学影像检查、临床检验、康复三个领域为检查重点。今年检查对象为定点医疗机构、定点零售药店、医保经办机构。1）针对定点医疗机构检查：内控管理、财务管理、药品耗材集中带量采购执行情况、医保基金使用过程中涉及的医疗服务行为和收费行为、以及全国统一的医保信息业务编码规范应用情况。2）针对定点零售药店检查：违规刷卡、伪造信息、串换收费、为非定点机构结算医保费用等行为。3）针对医保经办机构检查：定点医药机构和参 保人申报的费用日常审核、支付以及核查情况，DRG/DIP付费方式下年度预算额度确定情况，智能审核系统使用情况等。 我们认为本次《方案》对医学影像检查、临床检验、康复三大重点领域的飞行检查，叠加今年高强度的医疗反腐，将提升各医疗机构对于药品、设备、耗材的采购、收费，以及医保基金使用的规范化。在此过程中，产品力较强、经销商合规管理更严格的龙头医疗企业或将受益。建议关注：医学影像：迈瑞医疗、开立医疗等医学影像龙头公司；临床检验：国产化学发光龙头新产业。 投资策略 投资策略：主线一：创新药关注非肿瘤差异化治疗领域。肿瘤治疗领域相同靶点扎堆现象严重，构建非肿瘤治疗领域新赛道的差异化竞争是创新药的另一个发展方向。我们重点关注：1）减肥药物领域，建议关注华东医药、信达生物；2）阿尔茨海默症治疗领域；3）核医学领域，建议关注东诚药业。主线二：中特估板块重点关注中药及医药流通。我们认为医药是“中特估”核心主线之一，其中我们建议重点关注：1）政策支持的中药板块，建议关注康缘药业、贵州三力、昆药集团、新天药业、以岭药业，固生堂，华润三九；2）估值低且边际向上的流通板块。主线三：器械板块疫后复苏叠加集采恐慌释放，看好后续表现。我们建议优选其中基本面过硬、具备长发展逻辑的公司。另一方面进军国际市场大大提升了国内医疗器械公司的业务空间。而能够进入欧美等发达国家主流市场的产品更从中获得了质量背书进而反哺国内市场，建议关注新产业、心脉医疗、迈瑞医疗、安图生物。主线四：关注其它短期受挫后的边际改善板块：1）CXO&生命科学上游：美联储加息预期接近尾声，更多创新疗法在临床实现突破经过近两年调整biotech估值泡沫出清、性价比凸显，行 业兼并加速，未来投融资环境也有望逐步回暖，带动CXO与生命科学上游行业转暖。建议关注凯莱英；2）疫苗：呼吸道传染病重心转移流感、结核等预防产品有望得到重视，建议关注华兰生物、智飞生物；3）消费升级：可选医疗有望实现快速增长，建议关注爱尔眼科、通策医疗。 行业要闻荟萃 1）FDA批准全球首个2型糖尿病数字疗法BT-001上市；2）百济神州与诺华终止对百济TIGIT单抗欧司珀利单抗的合作；3）EMA将司美格鲁肽及利拉鲁肽的审查扩大至其他GLP-1受体激动剂；4）百济神州泽布替尼第五项适应症上市申请获FDA受理。 行情回顾 上周A股医药板块上涨0.90%，同期沪深300指数上涨1.92%，医药行业在28个行业中涨跌幅排名第11位。上周H股医药板块上涨 4.15%，同期恒生综指上涨5.27%，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第5位。 风险提示 1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期 股票名称 股票代码 股票价格 EPS P/E 评级 2023/7/14 2022A 2023E 2024E 2025E 2022A 2023E 2024E 2025E 东诚药业 002675.SZ 14.55 0.38 0.49 0.61 0.78 38.2 29.7 23.9 18.7 强烈推荐 凯莱英 002821.SZ 122.75 9.02 6.40 6.42 8.22 13.6 19.2 19.1 14.9 强烈推荐 固生堂 2273.HK 50.70 0.80 1.05 1.45 1.94 63.4 48.1 35.1 26.2 强烈推荐 迈瑞医疗 300760.SZ 301.45 7.94 9.55 11.65 14.20 38.0 31.6 25.9 21.2 推荐 心脉医疗 688016.SH 174.17 4.96 6.29 8.33 11.15 35.1 27.7 20.9 15.6 推荐 新产业 300832.SZ 63.19 1.69 2.10 2.71 3.43 37.4 30.1 23.3 18.4 推荐 爱尔眼科 300015.SZ 19.10 0.36 0.52 0.67 0.85 52.3 36.7 28.5 22.5 推荐 通策医疗 600763.SH 104.39 1.71 2.43 3.28 4.31 61.0 43.0 31.8 24.2 推荐 九典制药 300705.SZ 24.92 0.82 1.04 1.38 1.83 30.4 24.0 18.1 13.6 推荐 昆药集团 600422.SH 17.72 0.51 0.82 0.99 1.20 34.7 21.6 17.9 14.8 推荐 一品红 300723.SZ 27.95 1.01 0.89 1.20 1.59 27.6 31.4 23.3 17.6 推荐 康缘药业 600557.SH 20.62 0.75 0.98 1.23 1.52 27.5 21.0 16.8 13.6 推荐 苑东生物 688513.SH 48.84 2.05 2.20 2.80 3.67 23.8 22.2 17.4 13.3 推荐 数据来源：wind，平安证券研究所 1.FDA批准全球首个2型糖尿病数字疗法BT-001上市 2023年7月10日，Better宣布FDA批准其数字疗法BT-001（商品名：AspyreRx）上市。该产品是一款处方数字行为疗法app，为2型糖尿病（T2DM） 成年患者提供新型认知行为疗法（CBT），以期改善患者的血糖水平控制情况，是全球首款糖尿病数字疗法。 点评：BT-001通过app建议患者每周完成一个行为模块任务以及一次技能练习。模块任务共13个，包括个人信条和障碍、关于宏量营养素和食物种类的重要性的信条、享乐主义信条以及锻炼信条主题。 其关键III期DM2-06研究结果显示，BT-001组患者的HbA1c水平相比于标准治疗（SOC）组显著降低（-0.28vs.+0.11；P<0.0001），具有临床意义。并且，即使标准治疗组患者额外接受降血糖药物治疗，BT-001组患者的HbA1c水平降低效果仍然具有优势。在第90天至第180天时，BT-001仍然可以持续降低患者的血糖水平（P=0.01），180天之后，50%患者的HbA1c水平平均降低1.3%。使用BT-001也可改善心脏代谢，表现为空腹血糖水平降低、收缩压降低、体重减轻、情绪改善、生活质量评分提高、药物使用频率降低和糖尿病相关风险降低。 2.百济神州与诺华终止对百济TIGIT单抗欧司珀利单抗的合作 2023年7月10日，百济神州宣布与诺华签署《共同终止和释放协议》。根据终止协议，百济神州瑞士重新获得了开发、生产和商业化TIGIT单抗欧司珀利单抗的全部全球权利。 点评：百济神州表示将继续推进欧司珀利单抗与抗PD-1抗体替雷利珠单抗联合用于治疗PD-L1高表达且无致敏EGFR突变或ALK易位的一线局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期AdvanTIG-302试验的患者入组。 由于治疗方式发生变化，公司将停止一项比较欧司珀利单抗联合替雷利珠单抗与度伐利尤单抗在治疗同步放化疗（cCRT）后III期不可切除 NSCLC患者的III期AdvanTIG301试验。 百济神州将仔细评估所有可用数据，为未来欧司珀利单抗的开发提供支持。 3.EMA将司美格鲁肽及利拉鲁肽的审查扩大至其他GLP-1受体激动剂 2023年7月11日，欧洲药品管理局（EMA）发布公告，将原本针对司美格鲁肽及利拉鲁肽的安全性审查扩大至其他GLP-1受体激动剂。 点评：由于冰岛监管部门报告了两名使用司美格鲁肽的患者和一名使用利拉鲁肽的患者产生自杀意图，以及另一名使用利拉鲁肽的患者报告有自残想法。EMA于7月3日启动对诺和诺德旗下三款产品的审查，包括Ozempic（司美格鲁肽，降糖适应症）、Saxenda（利拉鲁肽，减重适应症）和Wegovy（司美格鲁肽，减重适应症），现已扩展到其它GLP-1受体激动剂。按照EMA要求，诺和诺德、礼来、阿斯利康、赛诺菲需在7月26日前补充风险信息。该审查预计将于2023年11月结束。 除恶心、腹泻、呕吐等常见副作用外，今年5月，EMA还发出了一份药物安全风险建议，就GLP-1靶点的产品提出甲状腺癌安全信号，包括度拉糖肽、艾塞那肽、德谷胰岛素利拉鲁肽、甘精胰岛素利司那肽等。 4.百济神州泽布替尼第五项适应症上市申请获FDA受理 2023年7月12日，百济神州宣布FDA已受理布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）泽布替尼在美国的第5项新适应症上市许可申请（sNDA）。该新适应症为泽布替尼联合奥妥珠单抗用于治疗既往至少经过二线治疗后复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。 点评：本次新适应症的上市许可申请，是基于2期ROSEWOOD临床试验的结果。ROSEWOOD是一项随机、开放性的2期临床研究，旨在评估泽布替尼联合奥妥珠单抗与奥妥珠单抗单药治疗既往接受过二线或以上治疗的R/RFL患者。 ROSEWOOD临床研究结果显示，泽布替尼与奥妥珠单抗联合治疗相较奥妥珠单抗单药治疗，在有效性方面展现出优效性，总缓解率（ORR）分 别为68.3%和45.8%（p=0.0017）；18个月缓解持续时间（DOR）的无事件率可达69.3%。 该适应症此前已获得FDA授予的快速通道资格和孤儿药认定，FDA预计将于2024Q1对该项申请做出决定。 上周医药板块上涨0.90%，同期沪深300指数上涨1.92%；申万一级行业中19个板块上涨，8个板块下跌，医药行业在28个行业中涨 跌幅排名第11位。 沪深300,1.92% 医药生物,0.90% 医药行业2022年初至今市场表现全市场各行业上周涨跌幅 电子 20% 0% -20% -40% 食品饮料 SW医药生物 沪深300 化工传媒 有色金属商业贸易 通信沪深300电气设备非银金融 银行医药生物计算机建筑材料机械设备休闲服务建筑装饰纺织服装农林牧渔 钢铁 采掘国防军工公用事业 汽车家用电器交通运输 综合轻工制造房地产 -8%-6%-4%-2%0%2% 4%6%8% 医药子行业5个上涨，2个下跌。其中涨幅最大的是医疗服务，涨幅4.58%，跌幅最大的是医药商业，跌幅1.38%。 截止2023年7月14日，医药板块估值为26.17倍（TTM，整体法剔除负值），对于全部A股（剔除金融）的估值溢价率为32.97%，低于历史均值54.58%。 医药板块各子行业2023年初至今市场表现医药板块各行业上周涨跌幅 25% 20% 15% 10% 5% 0% -5% -10% -15% -20% -25% -30% 医疗服务生物制品沪深300医药生物医疗器械 医药生物 生物制品Ⅱ 化学原料药 医药商业Ⅱ 化学制剂 医疗器械Ⅱ 中药Ⅱ 医疗服务Ⅱ 化学原料药 中药化学制剂医药商业 4.58%