康缘药业：江苏康缘药业股份有限公司2023年半年度报告

公司代码：600557公司简称：康缘药业 江苏康缘药业股份有限公司2023年半年度报告 2023年7月 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人肖伟、主管会计工作负责人江锁成及会计机构负责人（会计主管人员）江锁成 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告如涉及未来计划等前瞻性陈述，或会根据市场环境相应调整，该计划不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细描述可能面对的各种风险及应对措施，敬请查阅“第三节管理层讨论与分析”之“五、其他披露事项”之“（一）可能面对的风险”部分。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义4 第二节公司简介和主要财务指标4 第三节管理层讨论与分析6 第四节公司治理17 第五节环境与社会责任20 第六节重要事项26 第七节股份变动及股东情况29 第八节优先股相关情况34 第九节债券相关情况34 第十节财务报告35 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表；二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所 指 上海证券交易所 康缘药业、本公司、公司 指 江苏康缘药业股份有限公司 康缘集团 指 江苏康缘集团有限责任公司，系公司控股股东 康缘阳光 指 江苏康缘阳光药业有限公司，系公司控股子公司 康缘桔都 指 江西康缘桔都药业有限公司，系公司控股子公司 GMP 指 英文GoodManufacturingPractice缩写,药品生产质量管理规范。 CDE 指 药品审评中心（CENTERFORDRUGEVALUATION,简称：CDE）是国家药品监督管理局药品注册技术审评机构，为药品注册提供技术支持。 IND 指 英文InvestigationalNewDrug缩写，新药临床试验。 医保目录 指 国家医保目录，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》是基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付药品费用的标准。 国家基本药物目录 指 医疗机构配备使用药品的依据。基本药物目录中的药品是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。 基药、基药品种 指 被列入国家基本药物目录的药品。 辽宁北峰 指 辽宁康缘北峰药业有限公司 “双百”健康行动 指 公司党委组织的“走百万步”“打百场球”健康活动 康贝尔 指 连云港康贝尔医疗器械有限公司 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 公司的中文名称 江苏康缘药业股份有限公司 公司的中文简称 康缘药业 公司的外文名称 JiangsuKanionPharmaceuticalCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写 KanionPharmaceutical 公司的法定代表人 肖伟 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 邱洪涛 陈彦希 联系地址 江苏省连云港市经济技术开发 区江宁工业城 江苏省连云港市经济技术开发 区江宁工业城 电话 0518-85521990 0518-85521990 传真 0518-85521990 0518-85521990 电子信箱 fzb@kanion.com fzb@kanion.com 三、基本情况变更简介 公司注册地址 江苏省连云港市经济技术开发区江宁工业城 公司注册地址的历史变更情况 报告期内公司注册地址未发生变更 公司办公地址 江苏省连云港市经济技术开发区江宁工业城 公司办公地址的邮政编码 222047 公司网址 www.kanion.com 电子信箱 fzb@kanion.com 四、信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报、证券日报、证券时报 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券事务部、上海证券交易所 五、公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 A股 上海证券交易所 康缘药业 600557 六、其他有关资料 □适用√不适用 七、公司主要会计数据和财务指标(一)主要会计数据 单位：元币种：人民币 主要会计数据 本报告期（1－6月） 上年同期 本报告期比上年同期增减(%) 营业收入 2,553,167,904.18 2,097,177,339.38 21.74 归属于上市公司股东的净利润 275,720,868.32 211,120,583.32 30.60 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 262,580,263.63 202,088,459.55 29.93 经营活动产生的现金流量净额 456,366,532.43 374,551,870.05 21.84 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 4,925,246,004.02 4,754,194,495.90 3.60 总资产 6,804,353,375.91 6,795,804,201.36 0.13 (二)主要财务指标 主要财务指标 本报告期（1－6月） 上年同期 本报告期比上年同 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.47 0.37 27.03 稀释每股收益（元／股） 0.47 0.37 27.03 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） 0.45 0.35 28.57 加权平均净资产收益率（%） 5.64 4.79 增加0.85个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 5.37 4.58 增加0.79个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 截至2023年6月30日，公司发行在外的总股本为584,597,952股，上表内数据在本报告中 以期末总股本584,597,952股为基数计算。 依据《企业会计准则第11号——股份支付》，根据2022年度限制性股票激励计划，本报告期摊销相关成本费用1,527.87万元。 八、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 金额 非流动资产处置损益 -480,228.93 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 23,225,145.98 委托他人投资或管理资产的损益 911,409.31 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -7,031,355.50 减：所得税影响额 3,023,890.17 少数股东权益影响额（税后） 460,476.00 合计 13,140,604.69 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非 经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用√不适用 九、境内外会计准则下会计数据差异十、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司主要业务 公司所处行业为医药制造业，主要业务涉及药品的研发、生产与销售。公司始终秉承“现代中药，康缘智造”的愿景，坚持创新驱动，以中药创新研发为主体，并积极布局化学药、生物药等领域。公司是国家技术创新示范企业、国家重点高新技术企业、国家创新型试点企业、国家知识产权示范企业，全国制药工业百强企业。 公司目前主要产品线聚焦呼吸与感染疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域，呼吸与感染疾病产品线的代表品种有金振口服液、热毒宁注射液、杏贝止咳颗粒、散寒化湿颗粒、银翘清热片、银翘解毒软胶囊等；妇科产品线的代表品种有桂枝茯苓胶囊、散结镇痛胶囊等；心脑血管产品线的代表品种有银杏二萜内酯葡胺注射液、天舒胶囊（片）、龙血通络胶囊、通塞脉片、益心舒片、大株红景天胶囊、苁蓉总苷胶囊等；骨伤科产品线的代表品种有复方南星止痛膏、腰痹通胶囊、筋骨止痛凝胶、七味通痹口服液、淫羊藿总黄酮胶囊等；同时还拥有具有用于肾功能衰竭的参乌益肾片，治疗小儿多发性抽动症的九味熄风颗粒等新药。 （二）公司经营模式 公司经营模式是研发、生产、销售全方位型。1、研发模式 公司建立了国际先进的创新药物研发体系，通过“研发一代、规划一代”的合理布局，运用药物开发的先进技术，研制具有国内外领先水平、具有临床优势和特色的创新药物。同时，公司集成生命科学前沿技术，解码上市中药品种的物质基础及作用机制，持续提升已上市产品的生产全过程质量控制水平，并通过上市后循证医学临床再评价，阐明产品的临床优势和安全性，为上市品种的学术推广及临床合理用药提供支撑。 在持续开展创新中药研发与上市品种技术提升的同时，公司在化学药、生物药领域立足“创新为主，仿制为辅”的理念，力争在重大疾病以及其它与公司销售模式相适应的疾病领域实现创新药物研发的突破。 2、采购模式 公司设有专门的采购中心，全面统一负责公司研发、生产、经营所需物料、物品等对外采购工作，保证公司研发、生产、经营工作的正常进行。根据研发、生产、经营计划确定原辅材料、包装材料、试剂耗材、办公用品、物品等采购计划，采购中心依据招投标管理、采购订单管理、采购付款管理等制度和流程进行采购，合理控制物料采购价格、库存，降低资金占用。通过对大宗物资供应链及产业链的深入研究，根据采购品种上、下游产业的价格分析，原料药材的价格分析与预测，同时结合市场信息的采集与分析，实现专业化招标采购的管理模式，在保证质量的基础上有效降低公司采购成本。 3、生产模式 公司及旗下药品生产型子公司均严格按照GMP规范组织产品生产，企业资源计划系统 （EnterpriseResourcePlanning）贯穿生产全流程链，将企业内部资源紧密地集成起来，实现资源和信息的优化和共享。生产计划部根据销售系统提供的各产品年度销售预测以及分解的月度销售计划，综合近3月销售情况及实时库存情况，制定生产产品的品种、数量、规格和进度要求的生产主计划；生产各子车间严格执行生产主计划，根据物料需求计划、工艺路线、生产资源等要素编制本车间生产计划，核对物料库存量、生产能力与生产计划的匹配度，依据任务优先级，分配物料和下达生产指令。通过车间调度管理实现从计划到实施的闭环控制。质量控制部做好来料质量控制、制程质量控制、成品质量控制；质量管理部在整个生产过程中关键生产环节进行严格的质量监控。 4、销售模式 公司的销售模式主要采取专业学术推广、招商代理及普药助销三位一体的模式。 学术推广是公司医药销售的主要特色，公司坚持自建销售队伍，成立临床自营业态、招商代理业态、OTC业态、分销综合业态销售团队，依靠专业学术推广队伍，通过专业医疗领域的学术带头人和各种层级、各种形式的学术推广活动，把产品临床应用研究成果传递给各级医疗机构目标医生与从业人员，从而提高公司医药产品的知名度和医生的认可度。同时终端药品使用情况也能由销售团队反馈至生产系统、研发系统，对公司的质量管理、研发创新、库存控制起到了积极的