2023年第一季度报告

公司概述金融评论结论附录引用 2023年一季度业绩 投资者表示 免责声明 本演示文稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述，通常可以通过“潜在”、“预期”、“将”、“计划”、“管道”、“展望”等词语或类似表达来识别，或通过关于潜在新产品、现有产品的潜在新适应症、潜在产品发布、或任何此类产品的潜在未来收入;或关于潜在的未来、未决或已宣布的交易;或关于与自行车治疗公司的研究合作;或有关本集团或其任何部门的潜在未来销售或收益;或关于战略、优先事项、计划、期望或意图的讨论，包括我们向“纯游戏”创新药物业务的转型;或关于本集团的流动资金或现金流状况及其履行持续财务义务和运营需求的能力;或者关于我们计划分拆ft德士。此类前瞻性陈述基于管理层对未来事件的当前信念和期望，并受到重大已知和未知风险和不确定性的影响。如果这些风险或不确定性中的一个或多个成为现实，或者如果基本假设被证明不正确，则实际结果可能与前瞻性陈述中列出的结果存在重大差异。您不应过分依赖这些陈述。特别是，我们的预期可能受到以下因素的影响：流动性或现金流中断影响我们履行持续财务义务和支持持续业务活动的能力;恢复正常的全球医疗保健系统（包括处方动态）的部分或完全失败的影响;医疗保健成本控制的全球趋势，包括持续的政府、付款人和公众定价和报销压力以及提高定价透明度的要求;有关数据安全或数据隐私的潜在重大违规行为或我们的信息技术系统中断的不确定性;监管行动或延迟或一般政府监管，包括与本演示文稿中所述产品开发有关的潜在监管行动或延迟;我们计划分拆ft德士的预期收益和机会可能无法实现，或者可能比预期更困难或需要更长的时间才能实现;新医疗保健产品研发的不确定性，包括临床试验结果和对现有临床数据的额外分析;我们获得或维持专有知识产权保护的能力，包括失去专利保护和关键产品排他性对诺华的最终影响程度;安全、质量、数据完整性或制造问题;开发或采用潜在转型技术和商业模式所涉及的不确定性;有关实际或潜在法律程序、调查或争议的不确定性;我们在环境、社会和治理措施方面的表现;一般政治、经济和商业状况，包括COVID-19等大流行性疾病的影响和缓解措施;未来全球汇率的不确定性;未来对我们产品需求的不确定性;以及诺华公司目前在美国证券交易委员会存档的20-F表格中提到的其他风险和因素。诺华在本演示文稿中提供截至该日期的信息，并且不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新任何前瞻性陈述的任何义务 自行车®是BicycleTherapeuticsLimited的注册商标。 脉管纳史木汗。 首席执行官 公司概述 诺华实现了强劲的销售增长、强劲的利润率增长和重大的创新里程碑;提高2023财年指引 第一季度总结 经济增长和生产率 +3% +15% +18% +7% +8% +8% Q1,%cc 销售核心OpInc 核心优势 38.7%360个基点) 销售核心OpInc 创新 Kisqali®纳塔Ph3在广泛的早期乳腺癌人群中达到主要终点 Cosentyx®在化脓性汗腺炎（HS）中显示出长达52 周的持久疗效 Entresto®小儿心力衰竭的积极CHMP的意见 RLT平台i）收购FAP靶向资产1和ii）双环肽的研究合作2 操作 销售核心OpInc 组我ft德士 米尔本和萨拉戈萨批准Pluvicto® 固定汇率（cc），核心结果是非IFRS指标;解释可参阅简明中期财务报告第35页。除非另有说明，否则所有增长率均指PY中的同一时期。OpInc–营业收入。IM–创新药物部门。低收入和中等收入国家。HIC–高收入国家。CHMP–人类医药产品委员会。心衰–心力衰竭 oFAP–成纤维细胞活化蛋白。 1。克洛维斯肿瘤学。2。自行车疗法。 创新 2023年高价值药物的关键读数步入正轨 关键资产*，提交后可在2023年读取 Kisqali® Pluvicto® Iptacopan Ph3NATALEE试验在辅助乳腺癌检测中的广泛患者群体（解剖学II期和III期 ）1),最后分析预期H22023 在mCRPCPSMAfore审判 主要终点在中期分析 （ARDT后，紫杉烷前）阳性读数;详细数据呈现计划在H22023 FDA监管提交计划H22023 在初治患者中进行APPOINT-PNH试验阳性读数;详细数据呈现2023 数据 EBMT PNHFDA提交计划H12023 APPLAUSE-IgANPh3读出2计划在H22023 APPEAR-C3GPh3读出计划H22023 *后期开发中所有资产指示的无概率峰值销售：>1美元bn>2bn>美元30亿美元 mCRPC–转移性去势抵抗性前列腺癌。ARDT–雄激素受体定向治疗。1.基于AJCC预后分期。2.9个月的分析可能支持美国H子部分的申请。 创新 预计2024-2025年提交量将增加 选定的关键资产*，提交可在2024-2025年读取 Remibrutinib Pluvicto® Pelacarsen 基督教社会联盟 主要分析1在H22023 最后(52周)读出 mHSPC 读出和提交2024 CVRR 读出和提交2025 提交的2024oav-101Ianalumab Scemblix® 1lCML-CP 读出和提交2024 SMA它 读出的2024;提交的2025 1和2lITP读数2025与提交2026额外的血液学和免疫学指标2026+ Iptacopan 加速提交时间表 额外的读数/提交2025/2026+ *后期开发中所有资产迹象的无概率峰值销售：>10亿美元>20亿美元>30亿美元 1.双盲治疗期为24周，初步分析为12周。 创新 Kisqali®NATALEE研究达到了其主要终点，证明iDFS在广泛的eBC人群中具有临床意义 Kisqali®(400毫克)+等显著减少复发的风险( 仅与标准等) 在一个数据 即将到来的医学会议 30-60%仅接受ET治疗的II期和III期 eBC患者保持在公元前复发的风险 在广泛的II期和III期eBC患者中具有一致的获益有复发风险，包括无淋巴结受累的患者 全球监管提交2023年H2正轨400毫克剂量减少AEs存在剂量依赖的相关性鉴于耐受性的治疗早期乳腺癌的关键 eBC–早期乳腺癌。ET–内分泌治疗。iDFS–侵袭性疾病无生存。 创新 Kisqali®NATALEE在覆盖eBC的广泛人群方面独树一帜 KisqalieBC的机会 数十亿美元1 事件人口(估计)3 阶段ii66k66k 我们eu5 纳塔覆盖广泛的人口eBC 独特的纳2 全纳的机会 N1 N0 N0 阶段II(132k)3 N0 N1 N2N3 第三阶段(39k)3 独特的纳 阶段iii15k24k四期(转移 )32k32k 纳塔人口 涵盖了~70%的第二阶段,第三阶段的100% 好几次~病人机会与monarchE 全纳的机会 eBC–早期乳腺癌。ET–内分泌治疗。iDFS–侵入性无病生存。1.无概率的峰值销售。2.在第二阶段：N0，T0N1被排除在外;T2N0仅在G3或G2与Ki67≥20%或高风险在OncotypeDX/Prosigna/MammaPrint/EndoPredict 上。3.估计发病率US+EU5。资料来源：DRG（美国）和Kantar（欧盟5国）。TNM和等级信息基于SEERAJCC第8次发病率报告。 创新 伊普他科潘APPOINT-PNH数据显示具有临床意义初治成人PNH患者的Hb水平升高 APPOINT-PNH:单臂Ph3试验治疗未补体抑制剂未成用补体抑制剂的溶血（LDH>1.5xULN）和贫血（Hb<10g/dL）成人PNH患者 Iptacopan出价200毫克1 D1 核心tr 期 持续时间8周24周24周 d-58d168D336 EoS 研究现状 主要终点相遇在没有输血的情况下，在24周时实现≥ 2g/dL的Hb持续增加的患者比例 安全性一致与之前报道的数据 2023年4月26日,在EBMT数据 研究期筛选 间期 eatment 治疗扩展 期 Hb–血红蛋白。乳酸脱氢酶–乳酸脱氢酶。ULN–正常上限。PNH–阵发性夜间血红蛋白尿。EBMT–欧洲血液和骨髓移植学会。1.出价–每天两次。 创新 加强放射配体治疗管线;推进临床开发中的多种资产 最近在RLT业务发展 发现与自行车疗法 自行车®平台采用约束环肽 –提供多种结构形状/化学多样性 –可拓宽可处理的靶标空间（与其他肽平台的关键区别） 补充我们现有的载体发现平台 收购fap-2286(克洛维肿瘤) 成纤维细胞活化蛋白（FAP）在PDAC，CRC，BC，NSCLC中代表了一个有希望的RLT靶点 –经常在癌症相关的成纤维细胞上表达 fap-2286,目前在Ph1/2发达 –显示出疗效/良好安全性的初步迹象 成为同类首创、变革性RLT的潜力 当前RLT管道 fap-22862,3 NeoB肿瘤(多) 225ac-psma-617 骨转移(PCa) Pluvicto(mHSPC) Pluvictopre-taxane(mCRPC) 卢塔塞拉（1LGEP-NET）卢塔塞拉（儿科+PPGL）¹卢塔塞拉（GBM）²LutatheraES-SCLC² 第三阶段 第二阶段 第一阶段 所选化合物(指示) 1 2 3 4 5 PDAC–胰腺导管腺癌。结直肠癌–结直肠癌。BC–乳腺癌。NSCLC–非小细胞肺癌。GEP-NET–胃肠胰神经内分泌肿瘤。ES-SCLC–广泛期小细胞肺癌。mHSPC–转移性激素敏感性前列腺癌。mCRPC–转移性去势抵抗性前列腺癌。1.PPGL，嗜铬细胞瘤和副神经节瘤，是NETTER-P的探索性队列。2.阶段1/2。 3所示。被集成在NVS管道。 增长 第一季度增长得益于Entresto的强劲表现®,Pluvicto®,Kesimpta®和 Kisqali® 第一季度销售 销售 百万美元 增长vs.PY 百万美元 增长vs.PY cc 1,399 306 32% 211 209 纳米 384 189 100% 415 176 81% 76 51 202% 64 50 纳米 547 56 15% 458 55 18% 328 43 19% 116 43 61% 414 25 13% 固定货币（cc）是一种非国际财务报告准则衡量标准;非国际财务报告准则指标的解释可在简明中期财务报告第35页找到。除非另有说明，否则所有增长率均指PY中的同一时期。NM–没有意义。 强劲的增长(67%cc); 将继续 增长 Entresto®在所有地区实现强劲的两位数增长 销售发展 美元,%cc ex-us我们 我们每周的硫氧还蛋白1 总处方(000) 2015年7月2023年3月 110 100 +32% 1,093 1,399 695 551 542 704 2022年一季度2023年一季度 90 8700 60 50 40 30 20 10 0 Q1势头强劲,超过market2 我们:NBRx+30%vsPY,~1.3第一季度硫氧还蛋白1 欧盟:在HFrEF持续增长 中国/日本:从HTN重大贡献3 信心在未来growth4 预计进一步渗透在HFrEF中（2/3符合条件的患者仍在接受既往SoC） 健壮的指导地位5CHMP(美国/欧盟)小儿心力衰竭的积极意见6 中国/日本:在HTN推出动量,包容 2023年中国HTN指南1l选项 TRx–总处方数。NBRx–品牌处方的新手。HFrEF–射血分数降低的心力衰竭。HF–心力衰竭。高血压–高血压。SOC–护理标准。1.艾昆纬国家处方审核。 2.瑞郎市场篮子包括ACEi，ARB，SGLT2i，Entresto。数据是指美国。3.批准的适应症因地理位置而异。例子包括“用于降低成年充血性心力衰竭患者心血管死亡和HF住院的风险。LVEF低于正常值的患者的益处