美国实验用猴供应紧张,食蟹猴价格持续上涨。 美国出现实验用猴供应短缺,将对新药开发造成较大影响。非人灵长类是临床前实验中重要的模式动物,而食蟹猴是实验用猴中用量最大的品种,占比接近70%。 药物研发对实验用猴的质量有很高要求,一般成长到2-3岁才能用于动物实验,并且具有严格的质量标准。美国每年使用约70000只猴子进行大脑、传染病和衰老研究,欧盟用量约5000只,英国大约2000只。 根据美国疾控中心数据,2019年美国从中国进口20270只实验用猴,占到总进口量60%,新冠疫情开始后中国停止了猴子出口。欧美国家为弥补猴子短缺开始增加东南亚和毛里求斯的猴子进口,2020年柬埔寨向美国供应了超过29000只食蟹猴,柬埔寨的食蟹猴供应占美国总进口食蟹猴约60%。2022年11月美国调查员指控柬埔寨向美国非法出口野生食蟹猴,美国司法部开始对柬埔寨的食蟹猴供应链进行调查,查尔斯河和Inotiv等公司已停止从柬埔寨进口食蟹猴。随着亚洲猴子来源的枯竭和美国本土灵长类动物中心短期内无法扩大规模,美国实验用猴短缺正在持续加剧,有可能导致美国企业的新药开发推迟。 供应紧张导致价格快速提升,美国实验用猴涨价至新冠前15倍。 由于中国停止猴子出口和柬埔寨猴子供应链出现问题,短期内没有能替代亚洲供应的全球货源,而新药研发需求保持旺盛,导致美国实验室用猴的价格持续上涨。 在新冠大流行前美国实验用猴价格在4000-7000美元,根据《日经亚洲评论》5月16日文章报道,截至2023年4月,美国猴子价格提升至约6万美元(42万人民币),涨到了新冠疫情前的约15倍。 中国食蟹猴价格企稳,海外临床前CRO订单有望向国内转移。 根据2021年中国实验灵长类养殖开发协会统计,中国食蟹猴和恒河猴存栏24万余只,年生产量为3万只左右,而内需已高达4万只。近年来国内实验用猴市场需求大幅增加,而实验用猴资源进口受阻,供需也出现了阶段性紧张,导致猴价持续增长。根据弗若斯特沙利文报告,2017年国内食蟹猴的平均市场价格为1.38万元/只,截至2020年9月30日的9个月价格为4.2万元/只,2022年最高价接近19万元/只,近期业内主要公司实验用猴的采购价格相对稳定。 国内部分CRO龙头企业自2019年开始布局上游实验猴供应商赛道,实验用猴供应相对充足。2019年药明康德收购了广东春盛猴场;2021年康龙化成收购了肇庆创药、康瑞泰,2022收购了安凯毅博;2022年昭衍新药收购了广西玮美生物和云南英茂生物。如果海外实验用猴供应紧张和价格高位的情况持续下去,海外临床前CRO订单有望向国内转移。 海外标的更新:查尔斯河实验室需求旺盛、22年订单高增长,公司预计食蟹猴供应紧张或将影响全年安评业务收入。 在手订单呈现高增长,公司预计柬埔寨食蟹猴供应问题或将影响2023年安评收入。 截至22年底,公司在手订单35.48亿美元,其中DSA订单达到31.5亿美元,同比增长32%,2023年Q1 DSA在手订单下降到30亿美元。公司于今年2月收到美国司法部对于柬埔寨食蟹猴供应链调查的传票,并暂停了柬埔寨的食蟹猴进口,将导致全年公司安评业务的持续推迟。柬埔寨的食蟹猴供应占美国总进口食蟹猴和公司总进口的60%,短期内没有能替代柬埔寨供应的全球货源,公司预计NHP供应问题将对2023年下半年业绩造成一定影响。 图1:CRL在手订单(亿美元) 食蟹猴供应限制导致公司下调并收窄了2023全年收入增速指引。由于柬埔寨食蟹猴停止进口会影响安评业务推进,在2022年报中公司将2023年收入增速指引降低了2%-4%,预计全年收入增长1.5%-4.5%,2023年Q1又把全年收入增速指引收窄为2.0%-4.5%。 图2:CRL业绩指引变化 全年业绩增长超预期,Q1延续高增速势头。2022年CRL业绩稳健增长,全年收入39.76亿美元,同比增长12.3%,剔除并购、剥离等因素的内生增长率为13.4%。 2023年Q1实现收入10.29亿美元,同比增长12.6%,内生增长15.4%。公司收入增长主要是DSA以及RSM业务推动的。利润端,2022年公司净利润4.93亿美元,同比增长23.5%,2023年Q1净利润1.04亿美元,同比增长9.2%。 图3:2016-2023Q1 CRL收入和净利润(百万美元) 药物发现和安全性评价(DSA)保持高增长,安评业务量价齐升。DSA业务从19年起保持稳定增长趋势,生物技术客户的强劲需求促进了收入提高,20年新冠疫情对该板块没有造成太大的负面影响,客户需求仍然非常旺盛,22年起安评业务成为主要增长驱动力,实现了量价齐升,药物发现业务也逐渐恢复。2022年DSA收入24.47亿美元,同比增长16.1%,2023年Q1收入6.62亿美元,同比增长21.7%,主要受益于安评业务的快速增长。由于NHP的供应限制(主要影响2023下半年),公司预计2023年DSA业务收入将实现低到中个位数的增长。 图4:DSA单季度收入(百万美元)及内生增长率 实验动物模型和服务(RMS)从疫情影响中恢复,公司在中美收入快速增长。2019年中国对研究模型的需求旺盛,收入保持增长,2020年新冠疫情造成客户研究场所关闭和现场活动减少,上半年业绩严重受损,从2020年Q3开始逐渐恢复,主要是由于中国市场的反弹,并且基因工程模型服务(GEMS)收入增长迅速,2022年起北美成为主要增长来源,中国区域收入受到了一定的新冠负面影响。2022年RMS收入7.39亿美元,同比增长7.1%,2023年Q1收入2亿美元,同比增长13.2%,小型动物模型的需求快速增长,公司预计全年保持高个位数增长。 CDMO业务整合及拓展拖累Manufacturing业绩,2023年增速有望向上反弹。 2020年生物制剂和禽流感疫苗业务是主要的收入增长贡献,2021年生物制剂检测和微生物解决方案需求旺盛,2022年Q2开始CDMO业务持续下降,主要系公司对新收购的CGT CDMO进行业务整合和客户拓展。2022年制造板块收入7.90亿美元,同比增长6.3%;2023年Q1收入1.67亿美元,同比下降13.4%,主要原因是公司在2022年12月完成禽流感业务剥离,剔除剥离、汇率波动后内生增长率为-1.8%,主要系CDMO收入下降。公司预计CDMO业务将于Q2开始改善,推动Manufacturing板块全年增速向上反弹。 图5:CRL各板块收入(百万美元) 图6:CRL各板块收入增速 投资建议:我们预计美国短期内难以解决猴源紧张问题,海外临床前CRO订单有望向中国转移,看好具有充足食蟹猴储备、领先临床前服务能力和国际化布局的本土CRO龙头企业加速出海,全年业绩有望进一步增长。建议关注药明康德、康龙化成、昭衍新药、美迪西等。 风险提示:新项目拓展不达预期;行业政策超预期变动风险;公司海外拓展不及预期;地缘政治风险;订单短期波动风险;汇率波动风险。