康宁杰瑞(09966)交流纪要-港股-调研纪要

康宁杰瑞20230518 这个时间下面有请，谢谢。医药的中药研究员刘倩，那今天的话，康菲杰瑞的港股这边波动比较大，那我们也请到了科的领导，董事长兼金。学金博士还有资本资本市场副总裁财博总帮我们更新一下公司的这个近况，以及对呃最近市场上的流程的一些信息，呃做一个呃澄清，那在本次会议开始之前，呃做一个简单的声明，那本次交流的这个纪要和内容版权归呃上市公司所有，没有经过上市公司允许呃部的转发和录音，感谢各位投资人的配合，那我们就呃先请这个薛林总和茶博总帮我们跟进一下，然后后面再开放投资者提问。要把时间交给这个公司这边。喂。喂，姐。可以。这个。好的好的，谢谢刘谦，谢谢各位同持，感谢各位投资人对我们的关心和支持，那今天的这个公司股价呢，造成了一个激烈的波动呢，首先呃跟各位投资表示抱歉啊，在此呢，我先解释一下这个事情的发生，那我们在近期呢，这个肺癌301实验的这个数据呢，经过呃独立委员会IBMC的这个审批之后呢，建议我们的这个数据不成熟，继续进行实验的随访。随着我们这次肺癌的这个数据读出呢，因为这个原因呢，导致推迟啊，所以呢，在次跟各位同层表示抱歉啊，具体的这个实验结果的一些分析和我们的判断，那接下来呢，会有公司的董事长徐总跟各位做一个详细的说明啊，有请徐总。这个事情是这样，就是本来应该预期呢，就是在。三月底有一个客套，这样子呢，就是作业清理之后呢，就是。五月份会有一个。读出这个地方呢，首先我要要解释一下，这个所有的过程都是在衰亡的情况下完成。整个结果呢，也是独立数据委员会根据结果。他在建议。就是。审否结盟，根据结果是否这个取成本。呃，这个情况下呢，所以呢，这个我们还是在难看情况下，并不知道这个数据。节的情况，我们得到这个独立数据委员会的建议是这个。实验继续进行。O现在还没有达到预设的HR值，就是这个预设的终点。跟大家这个回顾一下。那当时意思假设是被告是14个月，就是婴儿的上到14个月。这个在一九年。进行实验设计的。这是已经是。相面反锁的啊，如果我们回头去看这个这个407啊，或者是这个相关的这个临海实验的话，当时都是在。十一个月需要给这个更短的情况，对吧。然后呢，我们的实验，实验室的假设是20个月。这个HR值是0.7。但是我们都知道现在的情况，因为后线的治疗，免疫治疗，还有其他的各种各样的治疗方式进入呢，其实现在这个。被告组的。生存期大大延长。比如说最近很累的是，应该是开播了15个月。这个后续的。这个治疗方面多了。那另外呢，其实其实我们可以也看到啊。前几天。这个三家信达的，一加三的。不变的二线。加P加上贝塔加到。实验组的对半都已经超过了20个月。呃，所以我们这个对照组的生存期的中位生存期延长呢，其实是超出了当时我们的。这样呢，对于我们的。这个时间节点，特别是中这个叫这个。中期分析的结果。是否能达到这个等级？其实是。这个也是个现实，这也是其实也是肿瘤治疗在这么最近几年。再次进 步。的冲击吧。就后续呢，这个下一个节点呢，应该是在今年会达到最终的这个终点。会继续在当时严格的安排情况下。呃，这个我提醒一下，这个如果是实验。是个失败前，就到这个节点，这数据出来了，五点数据委员会在正常人员会正常情况下会推荐实验提前中旬。所以现在我们不能说这个实验。这很感动的券。这个第二个事情呢，其实在。回到之前的事情，这个实验设计是一个三周点设计。也就是说PSO都是这个实验的这个主要终点。我们在横本就说了这个MP2代统计学。IC。已经是CS，已经已经是成功的一个实验。就是无论如何，046加上患疗，对患疗来讲，在无今的生存期给患者带来了获益。但是呢，这个由于是个专科啊，这个我们也讲这个，当时这个是非利益关门的一 个，可以用这个。大量就是不加PD或者PD大量作为被大的最后一个实验，对CB要求去看到这个O。所以我们会再进行了。后续的外部分析。然后呢，在这种情况下，我们知道这个一线肺癌，这个车府 啊，这么多PD1上市情况下，后续的中报，我们也在跟PD的表示沟通，所以这个事情。结合数据成熟情况，包括根据现在的整个这个领域的进展情况，我们对这本车这个。也会，呃。怎么去？所以关于这个301的情况。另外呢，其实这个市场上又有一些传言，包括这个这个一线就是我们3030。这一项进展还是非常顺利，这个之前已经是完成了最后一批病人的入职，现在所晚期。预期在今后几个月内达到第一次。中期分析。对，胰腺癌这个情况跟肺癌是不一样的，因为它是除了这个化疗之外，我们也是做了二线化疗。渺小的非常。有限，所以它的后续干扰比较早，所以我们依据当时依据二期的结果。设计的这个三期，也就是。这块中为生存区。大概九点这个这个。这两组是超过12个月，这个从现在的常态数据看的话，我们还是非常心的，这是第二个是。第三个事呢，就046在肺癌，我们其实还有一些事情，之前跟大家大概分享过，也就是我们之前开始046联合I500兆的障癌转移腺肺癌PTPT大一一等人群的情况。我们最近已经完成了第一次中期分析，在近期配合我们的合作方。这 个。沟通，然后双方共同推进这个决定。如何推进下一步注射临床。另外呢，这个。前几天啊，这个。046联合S。But。PDPD这个就是免疫治疗失败的人群里面也开始入组，这个就之前我们这个3D。培合龙体无法替你在耐药人群里面想达到一个目标。我们也会在。这个加快录制，所以046在一线，无太良在这个。霹雳，霹雳Y耐药的人群里。我们还会继续探索肺癌是一个，大概是一个。我们觉得046。我现在体现了疗效看。呃，昨天呢，就是像026，大家也都知道这个跟这个这个12的合作的。三七的。科普阳性的胃癌二线治疗。这个三期的顺利进行。那前一段时间呢，联合十二个这个白蛋白多西。在一线乳腺癌的三期也已经拿到皮线，在这个快速的准备入职，这个是这个一线新标准的。另外这个还有一个就是我们的026基础的这个ADC，我们。我还是按照计算在推进在的。第一次数据发布，现在看起来在澳大利亚进展顺利，这个速非常快，另外呢，中国呢，也是在。一两个月之前也是在附诊这一些医院已经启动，我们在准备在北总的启动这个消下板重治的这种的肺癌的。ADC这个也是按照这个。进行。呃，035的销售。接触。之前的指引这个没有，还有一个客客户商量增长，呃，总体情况是这样，呃，这财有没有什好的，谢谢，谢谢徐总的这个解释，那整体来看的话，这段时间市场对我们的传言比较多，大家担心也比较多，所以总结来说的话，就是我们这个301实验呢，整体来说的话，它是一个继续going的实验，它并没有出现这个失败，也并不是说我们的这个数据不好。我们期待下一次做最终分析的时候，得到一个呃，比较成熟的O结构给大家再做分享，这是第一点，第二点呢，就是我们现在整个一线的进展和内部评估呢，还是很有信心的。第三点呢，就是我们后期在今年的这个六月底，我们也会组织一些这个券商的联合调研，会跟大家更多的分享一些我们一些新产品，包括我们G0研发，以及零个六零和R一些数据，给大家更多的这个指引和信息，那我这边就先补充这些，那接下来呢，就由主持人开放这个提问环节，我们再做一些一对一的沟通。孩子班有不同的姐姐。呃呃呃，那个。那我们下面的话就是请那个会议助理的话，呃，说吧，提问方式，看现场有没有其他的这个领导，呃，有问题的。大家好，如需提问，请在话机上按声音键等候。显修号线的数字一。请你们在听答提示音后开始提问，满当当的参会者请点击举手连麦进行等待。如需提问，请咱上去向安星一见等三。选星号键在数字一，请你在新的提示音号开启提问。懒得端的参会者请点击举手连麦进行等待。好的，那在等待提问的过程当中，我这边先跟呃管理层提较几个问题啊，那第一个问题的话就是其实刚刚呃就婷也提到，就是那个0468的话，也是非常有呃看点的一个组合压板，那这个046874037的话，呃这个临床大概什么时候能够开启，然后这个临床在呃设计上面的话，呃它的对照组是否呃要选择，就是跟PD临床化疗，就是说那OS是不是也必须要作为终点。呃，这个 刘学这个问题蛮好，这个第一个这个应该是因为涉及到这个所有的合作，到括给他去提一个供样和后续的这个安排，呃，这个我们是后续的这个开发啊，要跟各位近期开会来。这是第一个事情，第二个事情呢，其实在是联合代理还是。Good。比如说PD02范围就是呃，还是利用这个QQ的单样，这个呢，我们还要在等这个数据进一步成熟。做这个决定。现在看起来，从。这个O2来看来看完成两次评估的病人，O2来看的话，这个现有的这个数据还是非常。但是呢，因为涉及到这个统计假设的设定。还是需要有这个。P以后。呃，这种严格的投离实验呢，我觉得这个。特别是在500兆的情况下，应该是可以用PF作为对照。这个实现这个一些肺癌的成本，而具体的情本，我们还要通过这个推BI啊，BI就推ND的情况跟。呃，方式呢，跟CD沟通，希望在今年内能够启动这个。有的。好的，谢谢徐军总，那呃下一个问题的话，就刚好也提到了，就是我们呃跟辉瑞的这个合作，或者说我们呃跟辉瑞这个授权上面这个预期的话，可不可以进行这个再把我跟进一下。呃，这个现在的预期还是太 早，因为首先我们当时跟菲这个安北的是要在完成第一次分期分析，也就17个版本，完成两次评估之后，呃，根据这个结果之后，它会涉及到呃下一轮的这个工作和比例的。嗯，好的好的，然后嗯下有问题的话，会把呃跟呃这个你们提交一下，就是关于我们呃008。呃还有026呃临床研发，呃进度，还有策略上面的一些呃更新和呃变动，因为026之前的话，我们是呃说可能一线，呃未来上面啊，是不是未来的话可能会选择003这样子目前的话是有什么样的一个打算？具请。徐林总跟负责人跟进一下，嗯。呃，这个026来讲的话，是这这个0262线恢复阳性的胃癌呢，是联合二线坏疗，这个在三七经在快速的。这是第一个。呃，第二个呢，这个乳下一线即将启动啊，所以这两个临床都是大临床，尤其乳下一线涉及到300多个范畴，这个投入还是非常大，在这个情况下呢，这个作为一个专业的决定和资源决定，我们现在是以这两个适应种为主。之前我们在呃，这个收肺源性视体中，包括胃癌，乳腺癌这个后腺。和一线的未来都是。验证过0260和04652的方案的这个。优异的疗效。但是这个呢，我们可能是要在。过一段时间再重新。谁回来看看这么办的在推进。类似这么一个情况。但对于我们来讲，因为003现在的这个疗效和安全性也都非常好。对于我们，呃，单方面来讲，社会可能推动003和免疫的联合，呃，在四处表达或者绘图原视频来进行这个。这么一个。看一下。好的，那嗯，就是想继接着问一下关于人民三的一个问题啊，就是呃，关于人民三目前这样爬出啊，包括目前的。初步的这个安全性疗效的这个信息的话，呃，这个我们目前的话，呃能不能，呃能否就是做一个这个这个更新啊，如果可以披露的情况下。对，这个大体可以说一下，在。003在澳大利亚已经是接近完成6.3毫克。空经的这么一个牌。在中国近5.2，同时在中国也是已经启动了在4.2毫克的库存啊。现在两边一共加起来一共入走了16个板。在每天都在变动，呃，这个现在具体的疗效，这个还想说，因为这个是实时更新的根据。安全性来讲还是没有看到。在澳大利亚没有看到。二级以上的。在中国的安全性仅有的几个病人。也是非常。嗯，好的，那我看现在有其他的这个投资人有问题，那我们请备议注一些接入一下现在的这个提问。下面有请电话尾号4610的参会者进行提问。没主持管理层，请问可以听到吗？Freedom。嗯，我想请教一下，就是我们的药监局，他现在对于双抗的这类产品的，呃，这个审批要求，或者说是呃，这。呃，注册的要求有没有什么变化，比如说关于这个，呃对照组的选择。是不是？说一定要选择。除了化疗以外，其他的。比如说像pdone这样一类的这个。呃，这样的疗法来做对照。这个从这的主导原则看到将来。都是需要的。呃，这个就是，但是呢，这个在046，在这个301实验就一线C1C这个实验呢，其实这个项我们是跟CDE提前沟通过啊，这也是。在一九年的情况下，应该还没有这个很多获批pgone的情况下，我们达成的一致，这个一致呢，是通过 会议纪要的方式啊，双方认可的，这个是大家要只要达到这个预测的，双方达成达成一致的预测终险之后，就可以去分报，就复批到市。是这么一个情况。呃