2023年中国疫苗行业词条报告

退稿导出PDF导出word修改摘要评论 1、疫苗行业定义 1.2 1：有关疫苗的几个概念_张红梅.pdf 2：CNKI 2、疫苗行业分类 1：http://www.gov.cn/zhengce/content/2008-03/28/content_6250.htm 2：《疫苗流通和预防接种管理条例》 3、疫苗行业特征 1：https://www.leadleo.com/report/reading?id=62aac49d635d9d4f6bf8569e 2：头豹研究院《2022年中国疫苗行业概览》 4、疫苗发展历程 1：疫苗的发展历史_叶瑞贤.pdf 2：疫苗的发展与创新：从天花疫苗到新型冠状病毒疫苗_许丽丽.pdf 3：mRNA疫苗发展态势研究_姚恒美.pdf 4：CNKI 5、疫苗产业链分析 5.2 1：万泰生物招股书.pdf 2：万泰生物招股书 5.3 1：万泰生物招股书.pdf 2：科兴上市招股说明书.pdf 3：智飞生物上市招股书.pdf 4：智飞生物招股书、科兴上市招股书、万泰生物招股书 6、疫苗行业规模 1：市场规模__2022年中国疫苗行业概览.xlsx 2：艾美疫苗-全球發售-2022-09-23.pdf 3：艾美疫苗上市招股书、中国疫苗行业市场规模底稿 7、疫苗政策梳理 7.2 1：http://www.gov.cn/zhengce/content/2019-07/15/content_5409492.htm 2：http://www.npc.gov.cn/npc/c30834/201907/11447c85e05840b9b12c62b5b645 fe9d.shtml 3：http://www.gov.cn/xinwen/2022-01/02/content_5667258.htm 4：http://www.gov.cn/zhengce/content/2022-05/20/content_5691424.htm 5：《实施健康中国行动的意见》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》、《“十四五”国民健康规划》 8、疫苗竞争格局 1：竞争格局__2022年中国疫苗行业概览.xlsx 2：中国疫苗企业竞争格局 8.6 1：【企业股票代码模版】2022年中国疫苗行业概览.xlsx 2：中国疫苗上市企业股票代码 9、疫苗代表企业分析 9.2 1：智飞生物上市招股书.pdf 2：智飞生物招股书 作者何婉怡 2023年中国疫苗行业词条报告 摘要疫苗市场作为医疗市场中最重要的市场之一受到了各国的重视以及资本的追捧，同时随着新冠疫情的发生使得疫苗的概念变得更加的普及以及容易接受。数据显示，2021年中国疫苗行业市场规模为761亿元，未来随着疫苗开发的持续创新和对疫苗接种认识的不断提升，预计到2030年，中疫苗行业市场规模达2,157亿元。中国拥有几乎完整的疫苗产业链，包括上游的试剂、药物载体以及mRNA疫苗制造所需原材料等，而中游疫苗企业涵盖几乎所有热门疫苗管线，下游则是包括冷链运输、政府需求与消费者需求中国疫苗正处于高速发展的阶段，各个疫苗厂商的在研管线都较为丰富，且多为热门的大品种疫苗，同时在研疫苗管线多处于临床I-III期，而大部分III期的管线将会在2024-2025年集中上市。 行业头豹分类/制造业/医药制造业/生物制品制造港股分类法/消费品制造/医疗保健 关键词新冠疫苗HPV流感疫苗猴痘疫苗医疗保健业/药品及生物科技医疗健康 1.疫苗行业定义 疫苗是一种由免疫原性较好的微生物通过繁育、加工处理而得到的产品，通过接种后产生相应的免疫力，从而预防疾病。随着时间的推移，疫苗已经历了三代的变化。第一代疫苗疫苗有减毒活疫苗和灭活疫苗，第二代疫苗为载体疫苗和组分疫苗，具有较强的实用型，第三代疫苗是第一次用于人类疾病以对抗新冠肺炎的核酸疫苗，技术有待提升。 2.疫苗行业分类 公民自愿接种且费用自行承担，种类多样，覆盖多种疾病。除一类疫苗外的如HPV疫苗、流感疫苗、狂犬疫苗等 二类疫苗（非免疫规划疫苗） 政府免费提供并且公民须接种，包括13种疫苗，涵盖15种疾病。并且一类疫苗价格较低，包括乙肝疫苗、卡介苗、脊灰减毒疫苗、百白破疫苗等。 一类疫苗（免疫规划疫苗） 类型说明 类型名称 按国家分类来说，疫苗分为一类疫苗和二类疫苗。 3.疫苗行业特征 中国疫苗行业具有技术及资金壁垒高、国产替代加速及出口前景广阔的特征。 技术及资 新进入者存在较高技术和资金壁垒 金壁垒高疫苗企业呈现龙头公司占大部分市场份额，因为疫苗研究周期过长并且壁垒较高，新进入者会有着技术限制以及资金周转问题，所以疫苗研究企业大部分都拥有较为丰厚的资金。同时公司如果有大品种获批将会给公司高额的收益。 中国疫苗企业在逐步实现国产替代 国产替代中国疫苗厂商在向着国际厂商看齐，在研管线中大部分都为国际企业中获得了验证的大品种产品，未来的销量有着较大保证。具体到品种 加速则是大部分疫苗企业都有着新冠疫苗的在研管线，而智飞生物、康希诺生物、康泰生物等则是已经上市。同时HPV作为第二大品种疫苗也获得了较多的关注，大部分企业都是同时在研2/4价与9价。 中国部分疫苗具有出口能力，出口前景广阔 出口前景例如，中国新冠疫苗就有强竞争实力。中国的新冠疫苗以灭活疫苗、病毒载体、重组蛋白等三种技术路线为主，同时这三种路线大部分疫 广阔苗获得了WHO紧急使用。随着中国大部分疫苗加强针接种完毕，中国新冠疫苗出口前景广阔，同时鉴于新冠病毒的强变异性，疫苗保护仍然非常重要，未来或许有第四针的需求，仍需持续关注。 4.疫苗发展历程 中国的疫苗发展晚于国际疫苗，疫苗研制获批时间都相对晚于国际的相同疫苗。中国疫苗技术的发展与种类的扩大跟随国际的步伐不断更新，技术从第一代发展至第三代疫苗，种类也在不断增多，HPV等新型疫苗也在国内获批。新冠疫苗是首次与国外同时研发并获批的疫苗种类。 开始时间：1978结束时间：1996阶段：萌芽期 行业动态：乙型肝炎-血源性疫苗、流行性乙肝脑炎-减毒活疫苗、甲肝-减毒活疫苗、流行性腮腺炎-活疫苗等重要国产疫苗获批。 行业影响/ 阶段特征：该阶段中国国产疫苗技术大部分为减毒疫苗与灭活疫苗，其中乙肝疫苗主要是血源性疫苗。 开始时间：1997结束时间：2012阶段：启动期 行业动态：乙肝-基因工程疫苗、人用狂犬病疫苗、冻干水痘疫苗-活疫苗/减毒活疫苗、重组（GHO细胞）-乙型肝炎疫苗、百白破-联合疫苗、A群C群脑膜炎球菌-多糖结核疫苗等重要国产疫苗获批上市。 行业影响/ 阶段特征：该阶段中国国产疫苗技术已发展至第二代，部分减活与灭活疫苗被载体疫苗、组分疫苗所替代，乙肝疫苗从最初的血源性疫苗发展至基因工程疫苗。 开始时间：2013结束时间：2020阶段：高速发展期 行业动态：Sabin株脊髓灰质炎-灭活疫苗（Vero细胞）、23价肺炎球菌-多糖疫苗、双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）及b型流感嗜血杆菌-结合疫苗等重要国产疫苗获批上市，同时，23价肺炎球菌多糖疫苗、4价HPV疫苗、9价HPV疫苗等进口疫苗获批上市 行业影响/ 阶段特征：中国已具备第二代疫苗的自主研发生产技术能力，且随着疫苗发展路径和技术革新，HPV等新型疫苗也在国内获批上市。 开始时间：2020结束时间：2022阶段：成熟期 行业动态：新型冠状病毒-灭活疫苗Vero细胞、重组新型冠状病毒疫苗腺病毒载体/CHO细胞等国产重要疫苗获批上市 行业影响/ 阶段特征：核酸疫苗是初次使用在新冠疫苗上，新冠疫苗是中国首次与国外同时研发并获批的疫苗种类，反映中国疫苗技术的革新与进步。 5.疫苗产业链分析 中国拥有几乎完整的疫苗产业链，包括上游的试剂、药物载体以及mRNA疫苗制造所需原材料等，而中游疫苗企业涵盖几乎所有热门疫苗管线，下游则是包括冷链运输、政府需求与消费者需求。 疫苗上游中国几乎涵盖所有疫苗所需原材料，在一些基础性的原材料上中国国产化已经完成，但有些高端原材料仍是国外企业占大部分。对于产业链中游，中国疫苗企业收入主要靠大品种热门产品，同时中国疫苗企业的在研管线大部分为热门产品管线，当其上市将会为企业带来超额收益。对于下游端，一类疫苗随着中国新生儿的下降以及大部分公民已经接种后占比将不断降低，而二类疫苗随着大品种放量以及不断有对于新的病症的疫苗出现，二类疫苗的占比将会不断提升。 上游环节 上游说明 上游参与方 疫苗原材料供应商 产业链上游的原材料中可以分为6个部分：包括 上海乐纯生物技术有限公司、南京诺唯赞生物科 培养基、抗生素、工具酶、试剂、药物载体、以 技股份有限公司、苏州依科赛生物科技股份有限 及包装材料。疫苗上游中国有较为完整的产业链 公司、艾米能斯（苏州）生物科技有限公司、上 几乎涵盖所有疫苗所需原材料，但是有些原材料 海奥浦迈生物科技股份有限公司、北京义翘神州 仍是国外企业占大部分。培养基、抗生素、包装 科技股份有限公司、东富龙科技集团股份有限公 材料等国内都有较为完整的产业链与上下游，大 司、楚天科技股份有限公司、南京天汇生物技术 部分企业都具有生产抗生素与包装材料的能力， 装备有限公司、上海药明康德新药开发有限公司 市场竞争较为激烈，利润较低。部分培养基、工 、康龙化成（北京）新药技术股份有限公司、凯 具酶、试剂、药物载体等生产原材料则是部分实 莱英医药集团（天津）股份有限公司、南京金斯 现了国产，但是有些高端原材料以及有专利限制 瑞生物科技有限公司、广州市健凯科技有限公司 的原材料，中国暂时还要依靠进口。 、上海兆维科技发展有限公司、宝日医生物技术（北京）有限公司、和元生物技术（上海）股份有限公司、厦门赛诺邦格生物科技股份有限公司 中游环节 中游说明 中游参与方 疫苗生产厂商 国外头部厂家大部分在多类重点疫苗上都有所布 中国生物技术股份有限公司、北京科兴生物制品 局，除了新冠疫苗外，剩余的疫苗种类大部分国 有限公司、重庆智飞生物制品股份有限公司、北 外企业都有管线布局。疫苗主要以大品种放量作 京万泰生物药业股份有限公司、江苏瑞科生物技 为主要收入来源。除了因新冠疫情带来的新冠疫 术股份有限公司、云南沃森生物技术股份有限公 苗的放量外，肺炎球菌多糖结合疫苗、HPV疫 司、深圳康泰生物制品股份有限公司、康希诺生 苗、流感疫苗、重组带状疱疹疫苗等产品都作为 物股份公司、江苏金迪克生物技术股份有限公司 大品种为公司带来持续的收入。中国疫苗企业的 、华兰生物工程股份有限公司、成都康华生物制 厂商收入在持续上涨，疫苗企业收入主要靠大品 品股份有限公司、长春百克生物科技股份公司、 种热门产品，同时受新冠疫情的影响，疫苗企业 葛兰素史克（中国）投资有限公司 以及疫苗被更多的人所接受。未来除新冠疫苗外的其他疫苗产品将会持续恢复，主要关注公司在研产线以及技术积累。 下游环节 下游说明 下游参与方 疫苗应用端 下游包括冷链运输、政府需求与消费者需求。随 国药集团药业股份有限公司、中集集团集装箱控 着新冠疫情的爆发以及国家医疗条件的提升，冷 股有限公司、青岛海尔生物医疗股份有限公司、 链的网络建设的需求逐渐提升上日程，冷链作 九州通医药集团股份有限公司、中国疾病预防控 为“十四五”规划中的重要一环，随着“四横四 制中心、中华人民共和国国家卫生健康委员会 纵”国家冷链物流骨干通道的建立，冷链运输将会更加契合我国疫苗以及医疗运输的需求。同时国家不断颁布包括《“十四五”冷链物流发展规划》等一系列政策将会给中国冷链发展带来更好的投资环境。一类苗随着中国新生儿的下降以及大部分公民已经接种后占比将会不断降低，而二类苗随着大品种放量以及不断有对于新的病症疫苗出现，二类苗的占比将会不断提升。 6.疫苗行业规模 疫苗市场作为医疗市场中最重要的市场之一受到了各国的重视以及资本的追捧，同时随着新冠疫情的发生使得疫苗的概念变得更加的普及以及容易接受。新冠疫苗在2021年使得研制出的疫苗企业赚的盆满钵满，2