产品为核心,创新驱动的反转行情进行时 2023年医药行业中期策略报告 核心结论 自年初以来,在政策边际向好、估值较低、基金持仓比例历史低位及2023年放开后院内恢复逻辑的多重催化下,医药板块迎来了强势反转,而本轮反转也从服务外包型企业向产品型企业转移,下半年持续看好院内需求修复带动的创新产业链及医药泛消费两条主线。 创新产业链,看好创新药、CXO、生命科学上游。 1.创新药:AACR大会、ASCO大会、FDA赴华现场核查带动创新药Q2行情上轮医保降价温和,中报业绩兑现带动下轮行情。Biotech进入商业化兑现阶段 关注商业化效能,注意分析人均单产、产品对应的患者医院集中度等指标。关注biotech临床开发团队建设,包括临床开发方向选择、研究设计、执行质量、入组速度、注册申报沟通等方面,为判断药品上市成功率的重要的非药物因素,也是衔接商业化团队保证快速销售兑现的重要职能。关注自免领域大蓝海,关注临床未满足需求:特应性皮炎、银屑病、SLE等疾病,未来IL4,IL12,TSLP,JAK/TYK等赛道将涌现出多个大单品。创新药出海BD事件对创新药公司弹性大,关注平台型研发公司,潜在品种从是否BIC/FIC,是否提前获得FDA授予各类优先审评资格,是否先自投研发费用取得欧美人早期数据三个方面评价BD可能性及 DealSize。建议关注:恒瑞医药、康方生物、加科思、神州细胞。 2.CXO:医药研发创新的卖水人,龙头企业全球市场份额持续提升。中国经济 复苏下,生物制药企业融资市场有望复苏,中国供应链优势及工程师红利全球领先,仿制药企业规模效应持续,中国创新药国际化趋势不变。关注CXO板块二季度订单增长,以及随着Q2创新药临床数据公布、海外临床实验推进,海外后 续订单提升。建议关注:百诚医药、皓元医药、药明康德、泰格医药。 3.生命科学上游:2023年Q1上游标的跟踪来看Q1经营处于改善阶段,预计 23年逐季度改善。从3月份投融资数据来看,单3月国内投融资环比有所增长投融资数据改善有望较快传导上游企业工业客户订单及客户开拓。23年整体看上游公司科研客户有较大改善,源于业务可顺利开展及科研需求较为充足。海外 市场上,上游企业海外收入占总营收比例较低,基数小而增速高,在海外端同步拓展内部BD人员及科研工业客户,提升海外知名度及盈利能力。建议关注毕得医药,药康生物,纳微科技,奥浦迈。 建议弹性组合:恒瑞医药、加科思、神州细胞、毕得医药、药康生物、奥浦迈博雅生物。 风险提示:医药研发进度放缓、融资景气度低位徘徊等 证券研究报告 行业专题报告|医药生物 2023年05月08日 行业评级超配 前次评级超配 评级变动维持近一年行业走势 医药生物沪深300 12% 8% 4% 0% -4% -8% -12% 2022-052022-092023-01 相对表现1个月3个月12个月 医药生物-3.66-4.244.28 沪深300-2.58-1.452.76 分析师 李梦园S0800523010001 limengyuan@research.xbmail.com.cn 相关研究 医药生物:板块估值处于历史低位,投资价值凸显—2023年医药行业年度策略报告2022-12-01 医药生物:高端设备扬帆起航,医疗消费迎布局良机—医疗器械&医疗服务行业2023年策 略报告2022-11-27 医药生物:砥砺前行,中报试金—2022年上半年医药行业前瞻2022-07-05 索引 内容目录 一、医药板块整体趋势平稳,子板块分化持续6 1.1疫情下医药制造业整体趋势平稳,去年下半年起业绩迅速回升6 1.2行业盈利能力整体改善,比较优势推高行业估值水平6 1.3板块分化严重,生物制品、医疗服务表现较好8 1.4医保控费或是长期趋势,促进医药行业长期健康发展9 1.5投资建议10 二、创新产业链:最符合医药产业趋势的投资方向11 2.1创新药:关注国内商业化兑现能力,关注业绩兑现。11 2.2拥抱创新药Q2行情,学术会议数据披露提示产品上市成功率提高12 2.3政策利好,由仿转创,腾笼换鸟大逻辑不变13 2.4投资建议21 三、CXO受益外包服务渗透率提升,行业维持高景气度25 3.1新药研发的卖水人,全球市场持续快速增长25 3.2投资建议29 四、国内生物药市场在研强劲,生命上游公司壁垒属性强31 4.1分子砌块市场空间大,外包渗透率快速提升32 4.2上游产品优化直接影响下游药物生产成本34 4.3色谱填料市场空间广阔,国内生物药色谱介质仍保持高速增长34 4.4培养基是生物医药核心原料之一,国产品牌性价比优势显著37 4.5模式动物助力药物开发,应用场景广泛38 4.6投资建议:关注核心业务增速高,竞争壁垒高的上游标的39 五、医药泛消费:政策免疫,受益于消费升级42 5.1疫苗:创新平台助力产品升级,国内二类消费苗渗透率提升扩容42 5.2HPV疫苗需求持续增长,驱动市场规模不断扩容43 5.3全球畅销品种13价肺炎,国产品种上市快速抢占进口份额46 5.4流感疫苗国内呈现四价替代三价趋势47 5.5带状疱疹疫苗未满足蓝海市场,百克生物国内首款带疱疫苗上市48 5.6投资建议:关注有重磅品种,产品种类丰富,研发能力强的企业49 六、血制品:行业发展空间大,供给稀缺性突出51 6.1中国血制品行业仍处于快速发展期51 6.2血制品行业监管政策严格,准入难度大52 6.3投资建议52 七、风险提示53 图表目录 图1:医药制造业营收6 图2:医药制造业利润总额6 图3:2022年医药生物行业收入端同比增速位于申万一级子行业中第7位(单位:%)6 图4:2022年医药生物行业利润同比增速位于申万一级子行业第13位(单位:%)7 图5:医药生物板块营收迎来改善7 图6:医药生物板块归母净利润迎来改善7 图7:2022年医药板块毛利率同比上升0.02pct8 图8:2022年医药板块净利率同比下降1.13pct8 图9:SW医药板块市盈率处于中上游水平(TTM)8 图10:截至2023年5月4日,医药板块估值情况(PE-TTM)9 图11:医保当年结余情况(单位:亿元)10 图12:医保当年累计结余情况(单位:亿元)10 图13:产品商业化关键要素12 图14:疾病/产品类型矩阵12 图15:不同疾病类型患者集中度差异12 图16:恒瑞医药A1811数据在2023AACR上首次披露13 图17:替雷丽珠单抗纳入医保后放量15 图18:卡瑞利珠单抗纳入医保后放量15 图19:医保目录调整流程图16 图20:新药从CDE受理至批准上市所用时间(天)18 图21:新药从CDE受理至批准临床所用时间(天)18 图22:2013-2023M3年受理的国产1类新药(按受理号统计)18 图23:2021年中国新药IND靶点分布19 图24:2022年中国新药IND靶点分布19 图25:国内药企licensein统计/件19 图26:国内药企licenseout统计/件20 图27:2022年全球BD交易20 图28:2022年涉及中国企业BD项目数量20 图29:恒瑞医药研发管线22 图30:康方生物产品管线23 图31:加科思研发管线24 图32:CXO渗透到新药研发各个环节25 图33:新药研发各环节费用分布26 图34:全球临床CRO市场规模增长趋势26 图35:全球制药外包服务渗透率26 图36:全球CDMO渗透率26 图37:全球医药研发投入增长趋势27 图38:全球CRO市场规模增长趋势27 图39:全球一级市场医疗行业融资额(亿元)27 图40:国内一级市场医疗行业融资额(亿元)27 图41:中国医药研发投入增长趋势29 图42:中国CRO市场规模增长趋势29 图43:中国临床CRO市场占比变化趋势29 图44:中国临床CRO市场规模增长趋势29 图45:全球生物药市场规模(亿美元)32 图46:中国生物药市场规模(亿元)32 图47:分子砌块使用场景32 图48:分子砌块市场规模及增速/亿美元32 图49:不同单抗生产规模主要参数比较34 图50:色谱填料市场增由下游生物制药日益增长的需求驱动35 图51:生物药下游纯化步骤35 图52:商业化生产中耗材及填料成本占比35 图53:全球色谱介质及生物药色谱介质市场规模/亿美元36 图54:国内色谱介质及生物药色谱介质市场规模/亿元36 图55:全球细胞培养基规模/亿美元37 图56:国内培养基及无血清培养基规模/亿元37 图57:2016-2021年国产整体培养基市占率38 图58:2017-2021年无血清国产培养基市占率38 图59:小鼠模型产品及服务市场39 图60:全球小鼠模型市场规模(亿美元)39 图61:中国小鼠模型市场规模(亿元)39 图62:全球疫苗市场规模/亿美元及yoy(不含新冠)42 图63:国内疫苗市场规模/亿元及yoy(不含新冠)42 图64:2021Q1-2023Q1国内HPV批次情况45 图65:2021Q1-2023Q1国内13价肺炎批次情况47 图66:2021Q1-2023Q1流感疫苗批次情况48 图67:2021Q1-2023Q1四价流感疫苗批次情况48 图69:血制品行业发展51 表1:2022年医疗服务、医疗器械板块收入端增速相对较高9 表2:2022年医疗服务、医疗器械及化学制药板块利润端增速相对较高9 表3:八次带量采购对比14 表4:历年医保谈判结果梳理14 表5:2015-2022年出台的医药改革政策16 表6:中国药企2022年Lisencein产品(按项目首付款排名)20 表7:中国药企2022年Lisenceout产品(按项目首付款排名)21 表8:恒瑞医药核心指标22 表9:神州细胞核心指标25 表10:国内创新药鼓励政策内容及影响梳理27 表11:皓元医药核心指标30 表12:百诚医药核心指标30 表13:泰格医药核心指标31 表14:全球主要分子砌块生产商32 表15:毕得医药/皓元医药/药石科技对比33 表16:2000L抗体成本占比列项34 表17:国内外开展色谱填料业务的主要企业36 表18:细胞培养基的应用37 表19:2021年培养基企业市占率38 表20:毕得医药核心指标40 表21:药康生物核心指标40 表22:纳微科技核心指标41 表23:奥浦迈核心指标42 表24:不同疫苗平台及代表性产品43 表25:国内HPV疫苗渗透率情况43 表26:国内已上市HPV疫苗对比44 表27:目前在研HPV疫苗的企业及进度45 表28:肺炎疫苗及生产企业概览46 表29:国内13价肺炎市场规模预测47 表30:默沙东Zostavax和GSKShingrix对比48 表31:国内带状疱疹疫苗在研49 表32:智飞生物核心指标(含新冠疫苗贡献)50 表33:万泰生物核心指标50 表34:地方出台“十四五”血制品政策51 表35:博雅生物核心指标52 表36:华兰生物盈利预测53 一、医药板块整体趋势平稳,子板块分化持续 1.1疫情下医药制造业整体趋势平稳,去年下半年起业绩迅速回升 2022年医药制造业累计实现营业收入29111.40亿元,同比下降1.6%;累计实现利润总额4288.70亿元,同比下降31.80%。医药制造业整体趋势平稳,2022年在21年高增速基础上,收入端和利润端同比出现下降,利润端下降明显。 图1:医药制造业营收图2:医药制造业利润总额 35000 30000 25000 20000 15000 10000 5000 12.4% 营业收入累计值(亿元)同比(右轴) 20.1% 7.4% 4.5% 25.0% 20.0% 15.0% 10.0% 5.0% 0.0% -1.6% 7000 6000 5000 4000 3000 2000 1000 利润总额累计值(亿元)同比(右轴) 77.9% 9.5%5.9%12.8% 100% 80% 60% 40% 20