丽珠医药2022年报

（在中华人民共和国注册成立的股份有限公司）股份代号：1513 *仅供识别 2022 年度报告 目录 备查文件目录2 第五节 董事长致辞 3 第六节 财务摘要 8 重要事项 222 第一节重要提示和释义 10 第七节股份变动及股东情况 261 第二节公司简介和主要财务指标 16 第八节优先股相关情况 276 第三节管理层讨论与分析 25 第九节债券相关情况 277 第四节公司治理及企业管治报告 135 第十节财务报告 278 环境和社会责任192 备查文件目录 （一）载有公司负责人、财务负责人（主管会计工作负责人）、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的按照《中国企业会计准则》编制的本公司截至2022年12月31日止十二个月的经审核的财务报告。 （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （三）本年度内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有本公司文件的正本及公告的原稿。 （四）在香港交易及结算所有限公司网站公布的本公司2022年年度报告英文版和中文版。 2 丽珠医药集团股份有限公司二零二二年年报 董事长致辞 朱保国先生 董事长 尊敬的各位股东： 2022年是我国推进实施“十四五”规划的关键时期，回望过去这一年，挑战与机遇并存，汗水与收获交织。经济增速放缓、中美关系下行、医保控费集采等诸多风险与挑战使得生物医药产业的发展面临巨大的不确定性，但在这一年里，我国生物医药产业稳中求进，在高质量发展的道路上依旧保持了创新发展的良好趋势。 统计数据显示，2022年，我国10个化学药创新药、31个化学药改良型新药、6个创新型生物药及5个中药新药获批上市，新药批准上市的数量保持相对稳定。同时，创新药上市到进医保的时间由原来的4~5年缩短至现在的1年左右，符合“临床价值”的创新药进院再提速。 3 丽珠医药集团股份有限公司 二零二二年年报 董事长致辞 公司管理团队 唐阳刚先生 执行董事、总裁 徐国祥先生 执行董事、副总裁 杨代宏先生 副总裁 周鹏先生 副总裁 司燕霞女士 副总裁、财务负责人 黄瑜璇女士 副总裁 徐朋先生 副总裁 杨亮先生 副总裁、公司秘书 面对严峻复杂的外部环境和持续深化的医改政策，本集团始终坚持“患者生命质量第一”的使命和“做医药行业领先者”的愿景，以临床价值为导向探索创新，积极应对国谈和集采常态化挑战，紧抓行业与市场新机遇，提升经营管理与研发效率，加大数字化转型力度，持续强化产品竞争优势，进一步夯实企业可持续发展的基础与能力，整体实力得到了有效提升。 2022年回顾 在公司管理团队的正确领导下，全体员工锐意进取，奋勇拼搏，共克艰难，取得了一个个令人瞩目的成绩。 2022年，本集团实现营业收入人民币12,629.58百万元，同比增长4.69%；实现归属于本公司股东的净利润人民币1,909.39百万元，同比增长7.53%；剔除非经常性损益项目收益，本公司2022年主营业务实现的归属于本公司股东的净利润为人民币1,880.46百万元，同比增长15.57%。本年度，本集团制剂板块销售增长稳定，原料药板块高端特色原料药占比及盈利稳步提升，新冠疫苗获批序贯加强免疫紧急使用亦为公司提供了业绩贡献。 4 丽珠医药集团股份有限公司二零二二年年报 董事长致辞 基于本集团2022年度经营业绩情况和整体财务状况，董事会建议本公司2022年度利润分配预案为：以实施2022年度利润分配方案所确定的股权登记日的总股本为基数（不含本公司已回购但未注销的股份数量），向本公司全体股东每10股派发现金股利人民币16.00元（含税）。本次不送红股，不进行资本公积转增股本。2022年度利润分配预案尚待公司二零二二年度股东大会审议通过。 本集团视研发创新为可持续发展的基石，持续关注全球新药研发领域新分子和前沿技术，基于临床价值、差异化前瞻布局创新药及高壁垒复杂制剂，聚焦消化道、精神、辅助生殖、抗肿瘤等领域，持续开发并形成了覆盖研发全周期的差异化产品管线。2022年，本公司成立了临床研究管理中心，优化了医学、临床运营和注册团队的管理架构，全面覆盖临床研究、临床运营实施、注册、药物警戒等多维度管理，大力狠抓研发项目的临床工作，重点品种研发取得了突破性进展。其中，新冠疫苗和托珠单抗注射液的上市，使公司在生物药领域实现了跨越式的突破，产品研发和生产获得国家和行业的高度认可。重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗（丽康）于2022年6月获批国内序贯加强免疫紧急使用，9月正式被国家纳入免疫规划，现已在全国20余个省市用于加强针接种，根据全球新冠变异株流行情况，丽珠生物开展了多种变异株疫苗及相关二价苗的研发工作，有效发挥了此技术平台优势。重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液（托珠单抗注射液）于2023年1月获批上市，大大提升了新冠患者用药的可及性。 5 丽珠医药集团股份有限公司 二零二二年年报 董事长致辞 此外，司美格鲁肽注射液已启动III期临床实验；重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液完成II期临床试验；注射用醋酸曲普瑞林微球（1个月缓释）前列腺癌适应症已完成补充资料并提交CDE，子宫内膜异位症III期临床试验已完成入组；注射用阿立哌唑微球（1个月缓释）完成I期多次给药临床试验出组及所有受试者的随访，并完成了临床数据分析；布南色林片、注射用艾普拉唑钠新适应症、盐酸鲁拉西酮片均已报产。另外，一致性评价项目获批件6项，有效巩固了市场地位。 在销售方面，营销团队以证据营销、合作营销、服务营销为核心，加强专业化和精细化管理，紧跟国家医改政策和各地措施，加大学术营销的推广力度，不断提升重点产品医院覆盖率，加强潜力品种的入院推广工作。在OTC产品零售市场方面，本集团进一步拓展市场渠道，搭建互联网数字营销平台，深化产品市场渗透率。 在商业发展方面，本集团持续关注前沿技术，不断加强外部合作，在全球市场积极开展创新业务合作模式，通过合作开发及许可引进等多种方式，在全球积极寻求前沿技术和产品国际化布局机会，夯实本集团优势领域的根基，“小步快走”实现产品迭代及技术平台的建设，进而实现长期可持续发展。 在专注自身发展的同时，本集团始终坚持社会公益事业，积极承担社会责任，践行药企责任担当。多年来，本集团积极响应国家政策号召，结合自身产业优势坚持合作开展“普惠慢病防治公益项目”，目前已覆盖全国8个省及1个自治区，为偏远地区慢性病患者送去所需的药品等物资，减轻了他们的医疗负担，进一步提升药物的可及性。此外，本集团通过中国红十字基金会捐赠了资金及物资，连续多年开展“为爱助行”捐资助学活动，同时助力乡村产业振兴。本报告期内，本集团公益性捐赠金额合计约为人民币9.98百万元。 在人才发展方面，本集团在药学研究、临床医学、海内外BD及质量管理等部门加大了内部挖掘、培养和提拔青年人才力度的同时，加大了对优秀人才的吸引力度，继续在全球引进一流人才。本集团始终致力与员工共同发展，通过合规的政策制度、多元化的培训体系和完善的薪酬福利机制，为每一位员工提供可持续发展的机会。本着公平、公正、公开的原则，本集团创造多元化发展平台，实现企业与员工价值观的和谐统一。 6 丽珠医药集团股份有限公司二零二二年年报 董事长致辞 未来展望 2023年伊始，中国医药市场迎来复苏的希望，生物医药巨大的增长潜力有望进一步释放。推进健康中国建设，深化医药卫生体制改革，坚持“三医联动”，促进医保、医疗、医药协同发展和治理是未来五年发展的主旋律。前路漫漫，机遇与挑战并存，但总体来说，机遇大于挑战。 本集团始终坚信“行稳”才能“致远”、“笃定”才能“高质量前行”。未来，本集团将继续坚守“患者生命质量第一”的使命和“做医药行业领先者”的愿景，深耕主业顺势而为，以多元化业务积极应对行业政策风险，持续聚焦消化道、精神、辅助生殖、抗肿瘤等领域，进一步强化在创新药与高壁垒复杂制剂平台上的领先优势，加速提升研发效率。同时加大管理创新，通过数字化、智能化的新技术、新模式全面提升企业可持续发展能力，持续深化市场推广，不断推动自身发展迈上新台阶。 此外，本集团将继续积极响应国家政策号召，践行药企担当和强化社会责任，为慢病人群、罕见病人群提供精准援助，为健康中国、乡村振兴和实现共同富裕作出更多贡献。同时，本集团将持续深耕可持续发展理念，践行绿色发展，加大环保投入力度，积极开展节能减排行动，努力完成本集团的节能减排目标和碳减排目标，朝着2055年前达致碳中和的愿景不断迈进。 在此，我谨代表公司董事会向各位股东、本集团所有员工和合作伙伴们对本集团的长期关心和支持表示诚挚的感谢！ 朱保国 董事长 2023年3月30日 7 丽珠医药集团股份有限公司 二零二二年年报 财务摘要 12,063.86 4.69% 12,629.58 主要财务指标（人民币百万元） 上年本年 7.53%15.57%45.75%2,772.67 3.78% 1,775.681,909.39 1,627.05 1,880.461,902.33 2,245.692,330.55 营业收入 归属于本公司股东的净利润 归属于本公司股东的扣除非经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 利润总额 基本每股收益（人民币元/股）稀释每股收益（人民币元/股） 7.37% 1.902.04 7.37% 1.902.04上年本年 3.26% 408.49 10.01% 1,253.63 5.78% 723.54 主营业务收入构成（人民币百万元） 55.89% 化学制剂 原料药和中间体中药制剂 生物制品 25.06% 3,138.26 主营业务收入总数 12,523.69 6,999.78 诊断试剂及设备 8 丽珠医药集团股份有限公司二零二二年年报 财务摘要 本年度各领域收入表现 化学制剂 单位：人民币百万元 -6.48% 3,673.783,435.90 5.64% 2,590.68 2,452.36 412.16 32.19% 544.85 369.02 4.00% 383.78 20212022202120222021202220212022 消化道促性激素精神抗感染 原料药及中间体 中药制剂 生物制品诊断试剂及设备 7.89% 3,138.26 2,908.74 1,070.86 17.07%1,253.63 -0.06% 723.96723.54 80.94%408.49 225.76 20212022202120222021202220212022 9 丽珠医药集团股份有限公司 二零二二年年报 第一节重要提示和释义 重要提示 丽珠医药集团股份有限公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本年度报告（“本报告”）内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 本公司截至2022年12月31日止年度之财务报告按《中国企业会计准则》编制，经致同会计师事务所（特殊普通合伙）审计并出具了标准无保留意见审计报告书。 本公司负责人朱保国先生、主管会计工作负责人（财务负责人）司燕霞女士、及会计机构负责人（会计主管人员）庄健莹女士声明：保证本报告中财务报告的真实、准确、完整。 本公司全体董事亲自出席了审议本报告的董事会会议。 经本公司董事会审议通过，本公司2022年度利润分配预案为：以实施2022年度利润分配方案所确定的股权登记日的总股本为基数（不含本公司已回购但未注销的股份数量），向本公司全体股东每10股派发现金股利人民币16.00元（含税）。本次不送红股，不进行资本公积金转增股本（“年度派息计划”）。年度派息计划还需提交本公司二零二二年度股东大会（“年度股东大会”）审议批准。年度派息计划获年度股东大会批准后，预期分别于2023年7月4日和2023年7月31日，向A股股东及H股股东派发现金股利。 本公司已在本报告第三节“管理层讨论与分析”中分析了公司未来发展可能面临的风险因素和应对策略情况，敬