亚辉龙：2022年年度报告

公司代码：688575公司简称：亚辉龙 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司2022年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在报告中详细描述可能存在的相关风险，敬请查阅“第三节管理层讨论与分析/四、风险因素”部分内容。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、大华会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人宋永波、主管会计工作负责人廖立生及会计机构负责人（会计主管人员）林剑华 声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司自2021年上市以来，始终注重股东年度利润分配回报，2021年度、2022年度两年的平均年度现金分红占合并报表中归属于上市公司股东净利润平均值的比例超30%。为巩固公司的可持续发展能力，公司需要留存一定的资金以保障公司持续经营发展需要和增产扩能等项目的投资建设 ，缓解资金压力，同时有利于增强公司给予投资者长期、持续回报的能力。 经公司第三届董事会第十三次会议审议通过，公司2022年度拟以实施权益分派股权登记日的总股本为基数分配利润，本次利润分配方案如下： 公司拟向全体股东每10股派发现金红利人民币4.5元（含税）。截至2022年12月31日，公司总股本567,000,000股，以此计算合计拟派发现金红利人民币255,150,000.00元（含税）。本年度公司现金分红总额占合并报表实现归属于母公司股东净利润的比例为25.20%。 如在本公告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，因可转债转股/回购股份/股权激励授予股份回购注销/重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本发生变动的，公司拟维持每股分配金额不变，相应调整分配总额。如后续总股本发生变化，将另行公告具体调整情况。 本次利润分配方案尚需经公司股东大会审议通过。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的公司未来规划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十三、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义5 第二节公司简介和主要财务指标8 第三节管理层讨论与分析12 第四节公司治理47 第五节环境、社会责任和其他公司治理65 第六节重要事项73 第七节股份变动及股东情况119 第八节优先股相关情况132 第九节债券相关情况133 第十节财务报告134 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计工作负责人、公司会计机构负责（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义本公司、公司、亚辉龙 指 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 控股股东、实际控制人 指 胡鹍辉 开源医疗 指 深圳市开源医疗器械有限公司 科路仕 指 深圳市科路仕医疗器械有限公司 锐普佳 指 深圳市锐普佳贸易有限公司 香港亚辉龙 指 亚辉龙（香港）有限公司 大德昌龙 指 香港大德昌龙生物科技有限公司 亚加达 指 深圳市亚加达信息技术有限公司 亚辉龙咨询 指 深圳市亚辉龙科技服务咨询有限公司 深圳卓润 指 深圳市卓润生物科技有限公司 湖南卓润 指 湖南卓润生物科技有限公司 湖南亚辉龙 指 湖南亚辉龙生物科技有限公司 海南亚辉龙 指 海南亚辉龙生物科技有限公司 海南卓润 指 海南卓润生物科技有限公司 上海亚辉龙 指 上海亚辉龙医疗科技有限公司 大道测序 指 珠海市大道测序生物科技有限公司 科宝医疗 指 科宝智慧医疗科技（上海）有限公司 昭蓝生物 指 深圳市昭蓝生物科技有限公司 臻熙医学 指 武汉臻熙医学检验实验室有限公司 波音特 指 波音特生物科技（南京）有限公司 华德赛（有限合伙） 指 深圳市华德赛投资咨询合伙企业（有限合伙） 益康华（有限合伙） 指 深圳市益康华投资咨询合伙企业（有限合伙） 瑞华健（有限合伙） 指 深圳市瑞华健投资咨询合伙企业（有限合伙） 龙康盛（有限合伙） 指 深圳市龙康盛投资咨询合伙企业（有限合伙） 锦瑞康（有限合伙） 指 深圳市锦瑞康投资咨询合伙企业（有限合伙） 普惠投资 指 深圳市普惠众联实业投资有限公司 医疗器械 指 直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。其目的包括：疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊♘控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息 体外诊断、IVD 指 在人体之外，通过对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务 体外诊断试剂 指 包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等 生化诊断 指 有酶反应参与、或者抗原抗体反应参与，主要用于测定酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类等生物化学指标、机体功能指标或蛋白的诊断方法。生化诊断是最早实现自动化的检测手段，也是目前最常用的体外诊断方法之一 免疫诊断 指 以免疫学为基础，利用抗原与抗体互相结合的特异性反应来进行定性或者定量的诊断方法 分子诊断 指 应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术，主要是指编码与疾病相关的各种结构蛋白、酶、抗原抗体、免疫活性分子基因的检测 化学发光免疫分析法、化学发光法 指 化学发光免疫分析法（ChemiluminescenceImmunoassay，CLIA），是用化学发光剂直接或间接标记抗原或抗体的免疫分析方法。化学发光免疫分析仪包含两个部分，即免疫反应系统和化学发光分析系统：免疫反应系统是将发光标记物（在反应剂激发下生成激发态中间体）直接标记在抗原或抗体上，或酶作用于发光底物；化学发光分析系统是利用化学发光物质经催化剂的催化和氧化剂的氧化，形成一个激发态的中间体，当这种激发态中间体回到稳定的基态时，同时发射出光子,利用发光信号测量组件测量光子产生量，进而确定样本中待测物质的含量 酶联免疫法 指 即酶联免疫吸附测定法(Enzyme-LinkedImmunoSorbentAssay,ELISA)，原理是在测定时把受检标本和酶标抗原或抗体与固相载体表面的抗原或抗体起反应加入酶反应的底物后，底物被酶催化变为有色产物，产物的量与标本中受检物质的量直接相关，故可根据颜色反应的深浅来进行定性或定量分析 免疫印迹法 指 免疫印迹法（Immunoblotting），其原理是抗原抗体固定在膜条上，与样本中的待测物及酶偶联的抗原抗体形成复合物，通过显色测定样本中待测物的浓度 免疫荧光层析法 指 是结合免疫技术和色谱层析技术的一种分析方法，该方法具有特异性、操作简单、快速等特点，免疫荧光层析技术保留了传统胶体金试纸条的现场快速检测优点，又加入了荧光检测技术的高灵敏度特点，成为提高免疫层析方法检测性能的主要途径之一 POCT 指 即时检验（point-of-caretesting），指在病人旁边进行的临床检测（床边检测bedsidetesting），通常不一定是临床检验师来进行。是在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法 吖啶酯 指 一类可用作化学发光标记物的化学物质，在碱性H2O2溶液中，吖啶酯的分子受到过氧化氢离子进攻时，吖啶环上的取代基能与吖啶环上的C-9和H2O2（过氧化氢）形成不稳定的二氧乙烷，此二氧乙烷分解为CO2和电子激发态的N-甲基吖啶酮。吖啶酯或吖啶磺酰胺类化合物在有H2O2的稀碱性溶液中即能发光，不需要催化剂，发光系统简单。同时这类化合物的发光为闪光型，加入发光启动试剂后0.4秒左右发射光强度即达到最大，半衰期为0.9s左右，非常省时 罗氏 指 瑞士豪夫迈•罗氏有限公司（Roche）的简称，始创于1896年，业务主要涉及药品、医疗诊断、维生素和精细化工、香精香料等四个领域 雅培 指 美国雅培制药有限公司（AbbottLaboratories）的简称，始创于1888年，业务主要涉及医疗保健领域 贝克曼 指 美国贝克曼库尔特有限公司（BeckmanCoulter,Inc.）。贝克曼成立于1935年，公司一直致力于顶尖级医疗设备的研发，并相继推出血液细胞分析系统、免疫诊断系统、快速测试盒、化学发光检测仪等先进设备技术。2011年，贝克曼被美国科学仪器行业巨头丹纳赫集团收购，收购贝克曼使丹纳赫完善了其在诊断业务的布局，使其能够与罗氏、雅培、西门子在临床诊断产品线全面竞争 西门子 指 德国西门子股份公司（SIEMENSAG）。西门子是全球电子电气工程领域的领先企业，始创于1847年，主要业务集中在工业、能源、医疗、基础设施与城市四个业务领域 沃芬 指 西班牙沃芬集团（WerfenGroup.）。沃芬是1966年创立的一家私营跨国公司，其总部位于西班牙巴塞罗那。经过50余年的发展，沃芬在欧洲和美国设有多个研发中心和生产基地，全球30多个国家设有分支机构，并通过经销渠道向100多个国家和地区提供优质的产品和服务。沃芬致力于成为体外诊断行业的全球领导者，其三大核心领域为凝血、急症诊断和自身免疫 碧迪 指 美国碧迪公司（Becton,DickinsonandCompany）。碧迪于1897年在纽约成立，总部位于美国新泽西州的富兰克林湖，业务遍及全球。公司的业务可分为碧迪医疗、碧迪诊断和碧迪生物科学三大类，生产销售包括医用耗材、实验室仪器、抗体、试剂、诊断等产品 CE 指 CommunateEuroppene，欧盟市场产品安全认证标志，属于产品进入欧盟市场的强制性认证 ISO13485 指 国际标准化组织（ISO）于2003年制定发布的《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory）国际标准，该标准是专门用于医疗器械产业的一个独立的质量管理体系标准 ISO9001 指 ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。ISO9001含有设计、研制、生产、安装和服务的质量保证模式，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力 PCT 指 《专利合作条约》（PatentCooperationTreaty），是有关专利的国际条约。根据PCT的规定，专利申请人可以通过PCT途径递交国际专利申请，向多个国家申请专利 IgG 指 免疫球蛋白G(ImmunoglobulinG，IgG)的缩写，是血清主要的抗体成分，约占血清Ig的75%。其中40～50%分布于血清中，其余分布在组织中。IgG是唯一可以通过胎盘的免疫球蛋白。IgG的功能作用主要在机体免疫中起