烟台东诚药业集团股份有限公司 2022年年度报告 2023-010 2022年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人由守谊、主管会计工作负责人朱春萍及会计机构负责人(会计主管人员)周婧声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展陈述,属于计划性事项,不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异,注意投资风险。 公司可能存在原材料采购风险、产品质量风险、产品销售价格波动的风险、安全生产的风险、人才缺乏的风险等,具体风险详见第三节管理层讨论与分析第十一部分“公司未来发展的展望”中可能面临的主要风险。本报告中如有涉及未来的计划、发展战略等方面的内容,均不构成本公司对投资者的实质承诺,敬请广大投资者注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以824,595,705为基数, 向全体股东每10股派发现金红利1.50元(含税),送红股0股(含税),不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义2 第二节公司简介和主要财务指标8 第三节管理层讨论与分析12 第四节公司治理38 第五节环境和社会责任55 第六节重要事项58 第七节股份变动及股东情况75 第八节优先股相关情况82 第九节债券相关情况83 第十节财务报告84 备查文件目录 一、载有法定代表人、财务负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件 三、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿 四、载有董事长签名的2022年年度报告文本原件 以上备查文件的备置地点:公司证券部 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、东诚药业 指 烟台东诚药业集团股份有限公司 北方制药 指 烟台东诚北方制药有限公司,本公司之子公司。 东源生物 指 临沂东诚东源生物工程有限公司,本公司之子公司。 大洋制药 指 烟台东诚大洋制药有限公司,本公司之子公司。 东诚香港 指 东诚国际(香港)有限公司,本公司之子公司。 益泰医药 指 烟台益泰医药科技有限公司,曾用名“上海益泰医药科技有限公司”,本公司之子公司。 中泰生物 指 中泰生物制品有限公司,本公司子公司东诚香港之子公司。 东诚欣科(原GMS(中国)) 指 DongChengInternationalLimited,本公司子公司东诚香港之子公司。 云克药业 指 成都云克药业有限责任公司,本公司之子公司。 安迪科 指 南京江原安迪科正电子研究发展有限公司,本公司之子公司 东诚核医疗 指 烟台东诚核医疗健康产业集团有限公司,曾用名“烟台安迪科药业有限公司”,本公司之子公司。 烟台东益 指 烟台东益生物工程有限公司,本公司控股股东。 鲁鼎志诚 指 厦门鲁鼎志诚股权投资管理合伙企业(有限合伙),本公司股东之一。 A股 指 境内上市人民币普通股 元、万元 指 人民币元、人民币万元 证监会、中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 国家药监局/NMPA 指 NationalMedicalProductsAdministration,国家药品监督管理局,主管全国药品监管工作。 GMP 指 GoodManufacturingPractice,药品生产质量管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。 原料药 指 药物活性成分(ActivePharmaceuticalIngredients,API),用于药品制造中的一种物质或多种物质的混合物,而且在用于制药时,成为药品的一种活性成分。 肝素 指 肝素是天然抗凝剂,首先从肝脏发现而得名,肝素自1918年被偶然发现具有明显的抗凝作用,1935年被用于临床治疗抗凝血,20世纪40年代被收入美国药典中作为一种临床抗血凝药物。 肝素钠 指 以钠盐形式存在的肝素 肝素原料药 指 肝素粗品在取得cGMP认证的制药工厂经分离纯化后形成的,符合《药典》 规定的质量标准及完成相关的药政注册等程序的肝素产品。 低分子肝素 指 肝素原料药或肝素粗品通过化学或酶法解聚获得相对分子量小的低分子量肝素(包括依诺肝素、达肝素、那曲肝素、帕肝素和瑞肝素等) 硫酸软骨素 指 是一种从动物软骨提取的粘多糖。 硫酸软骨素钠 指 以钠盐形式存在的硫酸软骨素 软骨 指 一种浓密胶状物质,由软骨组织及其周围的软骨膜构成,作为硫酸软骨素生产的原材料。 核素、同位素 指 具有一定数目质子和一定数目中子的一种原子叫做核素,多数元素都包含多种核素;质子数相同而中子数不同的同一元素的不同原子互称为同位素,及同种元素的不同核素互称为同位素 放射性 指 某些元素的原子通过核衰变自发地放出α射线或β射线(有时还放出γ射线)的性质,称为放射性,具有放射性的核素,被称为放射性核素或放射性同位素 半衰期 指 放射性元素的原子核有半数发生衰变时所需要的时间,叫半衰期 核素药物 指 核素药物又称放射性药物,是指含有放射性核素、用于医学诊断和治疗的一类特殊制剂,其中获得国家药品批准文号的核素药物被称为放射性药品,是用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物 即时标记放射性药品 指 是利用放射性核素发生器淋洗得到洗脱液,然后将其放入放射性药品配套药盒中制备得到的一类放射性药品 回旋加速器/医用回旋加速器 指 利用磁场和电场共同使带电粒子作回旋运动,在运动中经高频电场反复加速的装置,是产生短半衰期放射性核素的装置 SPECT 指 以放射γ射线的放射性核素作为发射体的显像设备,称为单光子发射型计算机断层显像,英文为singlephotonemissioncomputedtomography PET 指 以发射正电子的放射性核素作为发射体,称为正电子发射型计算机断层显像,其英文名称为positronemissioncomputedtomography。PET是目前核医学领域最高水平的临床检查影像技术。其大致方法是:将短半衰期的放射性核素(如18F,11C等)标记到各种生命必需的化合物、代谢产物或类似物上而不改变它们的生物活性,且可以参与人体的生理、生化代谢过程,因而能够深入分子水平反映人体的生理、生化过程,从功能、代谢等方面全面评价人体的功能状态,广泛应用于疾病的早期诊断、分期、协助治疗方案制定、疗效监测和 预后评估,达到早期诊断疾病、指导治疗的目的 PET-CT 指 PET-CT将PET与CT融为一体,由PET提供病灶详尽的功能与代谢等分子信息,而CT提供病灶的精确解剖定位,一次显像可获得全身各方位的断层图像,具有灵敏、准确、特异及定位精确等特点,可一目了然的了解全身整体状况,达到早期发现病灶和诊断疾病的目的,临床主要应用于肿瘤、脑和心脏等领域重大疾病的早期发现和诊断 核药生产中心 指 可进行放射性即时标记药物或正电子类核素药物的生产、管理、配送、服务于一体的核素药物生产中心,需符合辐射防护的相关要求,取得辐射安全许可证;同时需要符合药品生产质量管理规范 18F 指 非金属化学元素氟(化学符号F)的同位素,原子序数为9,主要通过人工方法制得该元素,衰变过程产生正电子,医学上常被用于正电子发射计算机断层显像(PET)显像剂的合成,半衰期为109.77分钟 18F-FDG 指 全名为氟[18F]脱氧葡糖注射液,正电子核素18F标记在葡萄糖而成。18F-FDG在体内代谢可准确反映体内器官/组织的葡萄糖代谢水平,是目前正电子发射断层显像(PET)及PET-CT显像主要显像剂 云克注射液 指 全名为锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液,商品名为“云克”,云克注射液是云克药业的独家创新药物 碘-125籽源 指 通用名为碘[125I]密封籽源,一种核素药物 锝 指 一种金属元素,元素符号为Tc,原子序数为43,主要通过人工方法制得该元素,锝有多种同位素,医学上常用的同位素有99mTc和99Tc 锝[99mTc]标记药物 指 主要用于骨显像、甲状腺显像、脑显像、唾液腺显像、异位胃粘膜显像等的含锝[99mTc]放射性药品,与单光子发射型计算机断层显像(SPECT)配合用于人体显像 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 东诚药业 股票代码 002675 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 烟台东诚药业集团股份有限公司 公司的中文简称 东诚药业 公司的外文名称(如有) YantaiDongchengBiochemicalsCo.,Ltd 公司的外文名称缩写(如有) DongchengBiochem 公司的法定代表人 由守谊 注册地址 烟台经济技术开发区长白山路7号 注册地址的邮政编码 264006 公司注册地址历史变更情况 无 办公地址 烟台经济技术开发区长白山路7号 办公地址的邮政编码 264006 公司网址 http://www.dcb-group.com 电子信箱 stock@dcb-group.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 刘晓杰 李季 联系地址 烟台经济技术开发区长白山路7号 烟台经济技术开发区长白山路7号 电话 0535-6371119 0535-6371119 传真 0535-6371119 0535-6371119 电子信箱 stock@dcb-group.com stock@dcb-group.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所(www.szse.cn) 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报上海证券报证券日报证券时报巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn) 公司年度报告备置地点 烟台经济技术开发区长白山路7号证券部 四、注册变更情况 统一社会信用代码 91370000705877283D(统一社会信用代码) 公司上市以来主营业务的变化情况(如有) 无变更 历次控股股东的变更情况(如有) 无变更 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 中天运会计师事务所(特殊普通合伙) 会计师事务所办公地址 北京市西城区车公庄大街9号院1号楼1门701-704 签字会计师姓名 魏艳霞、鞠录波 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 ☑适用□不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 民生证券股份有限公司 中国(上海)自由贸易试验区浦明路8号 贾石健、阙雯磊 2022年10月20日至2023年12月31日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 ☑适用□不适用 财务顾问名称 财务顾问办公地址 财务顾问主办人姓名 持续督导期间 民生证券股份有限公司 中国(上海)自由贸易试验区浦明路8号 阙雯磊、任耀宗 2018年6月12日至2023年12月31日 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是☑否 2022年 2021年 本年比上年增减 2020年 营业收入(元) 3,582,955,427.13 3,912,049,996.56 -8.41% 3,418,977,548.62 归属于上市公司股东的净利润(元) 307,289,459.65 151,561,403.54 102.75% 417,765,795.21 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元) 287,799,050.27 130,033,952.00 121.33% 393,540,032.05 经营活动产生的现金流量净额(元) 996,537,274.70 943,581,205.86 5.61% 572,576,712.65 基本每股收益(元/股) 0.