南模生物：2022年年度报告

公司代码：688265公司简称：南模生物 上海南方模式生物科技股份有限公司 2022年年度报告摘要 第一节重要提示 1本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到www.sse.com.cn网站仔细阅读年度报告全文。 2重大风险提示 本公司已在本报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险,详情敬请查阅本报告 “第三节管理层讨论与分析”之“四风险因素”部分的相关内容。 3本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 4公司全体董事出席董事会会议。 5中汇会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 6公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 7董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2022年度拟不进行利润分配，不派发现金红利，不送红股，不以资本公积金转增股本，剩余未分配利润滚存至下一年度。该方案已经2023年4月27日召开的第三届董事会第八次会议、第三届监事会第七次会议审议通过，尚需提交公司2022年年度股东大会审议。 8是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 第二节公司基本情况 1公司简介公司股票简况 √适用□不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 南模生物 688265 无 公司存托凭证简况 □适用√不适用 联系人和联系方式 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 刘雯 孙蕊 办公地址 上海市浦东新区半夏路178号2幢3层 上海市浦东新区半夏路178号2幢3层 电话 021-58120591 021-58120591 电子信箱 ir@modelorg.com ir@modelorg.com 2报告期公司主要业务简介 (一)主要业务、主要产品或服务情况 公司主要从事基因修饰动物模型的研发、生产、销售及相关技术服务，即以小鼠、大鼠、斑马鱼、线虫等模式生物为载体，利用基因编辑技术将目的DNA片段导入或删除、修改内源基因，而构造出的能够模拟人类特定生理、病理、细胞特征的生物模型，公司生产的基因修饰动物模型主要指基因修饰小鼠模型。 公司基因修饰动物模型能够对目标基因开展功能缺失或功能获得的研究，达到对人类生理或病理更精确的模拟，相较于野生型的模式生物，更适合作为研究人类基因功能和人类疾病致病机制探索的实验模型。截至报告期末，公司累计研发构建了超过15,000种模型，在基因功能研究及肿瘤、神经退行性疾病、精神疾病、代谢性疾病、炎症、罕见病等药物研发领域，自主研发标准化模型超过8,600余种，为客户提供了超过6,600种的定制化模型，积累了深厚的基因修饰动物模型开发经验。公司提供的基因修饰动物模型及相关技术服务，一方面服务于生命科学领域，面向高等院校、科研院所和部分综合性医院等科研机构，主要应用于基因功能研究、疾病发病机制研究等；另一方面服务于生物医药领域，面向医药公司、CRO公司等工业客户，主要应用于新药新靶点发现、药物筛选、药理药效研究、药代动力学研究和安全性评价研究等临床前研究阶段，对提升基因功能研究和新药研发的自主创新能力具有重要意义。 公司产品和技术服务的关系如下： 具体产品、服务及相关用途详见下表： 主要业务 产品及服务 用途 定制化模型产品系在客户提供目标基因信息、策略建议的基础上，根据客户研究意图、技术可行性、建模成功率及实施成 定制化模型 本等因素进行综合考虑，设计、选择或整合适宜的构造策略，构建模型，并向客户交付可稳定遗传的基因修饰动物模型。根 满足客户的个性化需求，助力客户进行基因功能研究、药物发现。 据模型构建方式的不同，可分为转基因、普通敲除、条件敲除、基因点突变、基因敲入等类别。标准化模型产品系基于公司根据市场需 1.药效评价模型系主要服务于工业客户用于靶点验证、药物安全性测试、药代动力学研究等用途的模型，包括人源化模型、常见疾病模型、免疫缺陷模型、罕见病模型等，近年来需求呈上升趋势，是标准化模型的主要类别；2.引种模型主要服务于科研客户基因功能研究和药物创新发现，以普通敲除模型和条件敲除模型为主； 3.工具鼠模型主要服务于科研客户用于条 件敲除修饰模型的交配繁育。 求和自身的先导研究，自主研发构建可供客户选用的基因修饰动物模型。公司通过 标准化模型 对基因功能、疾病机制、靶点作用等相关课题开展先导性、基础性研究，研制了一系列契合生命科学、医学研究和生物医药前沿领域的标准化模型。按照用途的不同，标准化模型产品可分为药效评价模型、引种模型、工具模型等类别。模型繁育业务是指利用公司研发生产的 公司通过模型繁育业务，能够一次性或分批次为客户交付指定数量的特定基因型的模型品系，有效解决客户在基因型鉴定、扩繁周期、动物品质、运营管理上面临的技术或成本障碍。 基因修饰动物模型或者客户提供的已有基因修饰动物模型，通过自然繁育方式或 模型 者辅助生殖繁育方式，在特定的周期内， 繁育 向客户交付特定基因型模型产品的业务，是公司基因修饰动物模型业务的衍生。具体包括：自然繁育，辅助生殖繁育和SPF净化等。1.药效评价服务以标准化模型资源库为依托，充分利用公司在模型构建上的优势， 1.药效评价服务用于创新药临床前研究，判断受试药物针对抗炎免疫、抗肿瘤、心血管 针对性地选择特定的基因修饰动物，必要 系统、呼吸系统、代谢性疾病等的药效、药 时辅助其他造模手段得到疾病动物模型， 物代谢及分布和药物副作用，为国内外的制 药效评价及表型分析 设置相应的对照组和药物处理组，开展精准药物的药效试验服务。2.表型分析服务为针对特定基因型的基因修饰动物模型，设置相应的对照组和实验条件，开展对包括但不限于动物的生理、生化、代谢、行为、病理、细胞和生物分 药企业、生物医药研究院所、新药开发中心、高等院校的新药研发机构等提供专业的药效学评价服务。2.表型分析可开展行为学研究、胚胎发育研究、肿瘤生物学研究、免疫学研究、神经生物学研究、糖代谢脂代谢研究、影像学研究 子等指标进行观察分析。 等，为获得有关基因功能或人类疾病机制的 3.斑马鱼研究技术服务既具有体外实验快速、高效、经济的优势，又具有体内动物 新知识，鉴定新的药物靶点等提供相应依据。 实验预测性强、可比性高等优点，可以有 3.斑马鱼研究技术服务可用于药物开发的 效填补体外实验和哺乳类动物实验之间 多个阶段，如靶点确认（基因功能研究）， 的缺口，完善现有药物研发流程。斑马鱼 高通量药效与安全性筛选，先导物优化，药 模型和哺乳动物模型结合，不仅可以降低 物毒性与安全性评价，老药新用（临床新适 实验成本，提高实验预测的准确性，最关 应症开发）等。 键的是大大缩短了药物临床前早期研发的周期，进而大幅加快药物研发进程。饲养服务的具体服务内容主要为以下方 公司拥有20年以上专业屏障设施管理与运维经验，专业的动物房工作与管理人员、兽医及质控团队，保证动物房严格按照国标要求正常运行。可为广大科研用户及生物制药企业用户提供专业的动物房代管业务，免去日常饲养与管理小鼠以及维持动物房运转上的人力与时间，为其中的动物提供舒适、科学的饲养和环境。 面：（1）公司为客户提供包括SPF级在内的不同等级的动物房、为客户提供的动物 饲养服务 提供生存环境；（2）公司为部分客户提供实验场地，部分饲养服务客户并不从公司处取走实验动物，而是利用公司设施进行实验并获取数据；（3）公司根据客户的实际需求进行动物的生命维持、微生物检测、疾病诊断、基因型鉴定等其他服务。其他模式生物技术服务包括大小鼠模型鉴定、胚胎冻存、线虫研究等技术服务，公司将上述相对零散的业务划分为其他模式生物技术服务。 冻存，即将精子或胚胎储存于液氮中，用于 其他 品系的长期保存；复苏，即将冻存的精子或 模式 胚胎解冻，进行胚胎移植，可快速获得冻存 生物 品系小鼠活体。 技术 线虫技术服务可提供线虫基因编辑、衰老与 服务 寿命研究实验服务、氧化应激实验服务、水土环境评价服务等。 (二)主要经营模式 1、盈利模式 公司通过为生命科学和医学研究领域的科研客户、工业客户提供基因修饰动物模型及相关技术服务，获取收入和利润，其中需向客户交付动物模型的业务（主要包括定制化模型、标准化模型、辅助生殖繁育业务等），一般有3至30天的异议期，公司于客户提供确认记录时或异议期满后确认收入。 2、研发模式 公司紧跟生命科学及生物医药产业热点，凭借在技术、产品及服务方面的先进性，实施研发创新战略，通过采用自主研发模式和客户定制合成相结合，对基因修饰技术和基因修饰动物模型进行持续研发。 基因修饰技术研发，系指基于当前基因科学的研究进展及文献调研，对公司使用的基因编辑技术和编辑策略进行创新，以提高基因编辑效率和策略的稳定性。此类研发项目主要由模型研发部负责实施。 基因修饰动物模型研发，系指基于对行业技术和市场需求发展趋势的判断，对潜在符合客户需求的模型进行针对性的预研。此类项目涉及模型的构建、扩繁和验证，由模型研发部和相关技术部门共同完成。 3、采购模式 公司采购模式为直接采购，采购的原材料主要包括大小鼠、气体、试剂耗材、饲料、垫料等。为保证原材料的质量和供应管理，公司制定了合格供应商制度，对潜在供应商的经营资质、技术水平、质量管控能力、生产能力、产品价格、交货周期、供应商配合能力、付款周期等因素进行综合评定，从中选择合适的供应商纳入合格供应商名录。 公司对各类原材料特别是实验动物的质量进行严格把控；同时，为提高采购效率，控制采购成本，公司通过采购部对采购申请、批准、询价、供应商选择、验货和付款等环节进行控制。 4、生产及服务模式 （1）基因修饰动物模型生产 公司采用以销定产的生产模式，以定制化基因修饰小鼠模型为例，公司根据客户所需定制的模型信息、已公布基因信息和相关文献，对项目可行性进行评价和生产方案设计，客户认可设计方案后立项；根据模型构建策略进行随机转基因模型构建、基于CRISPR/Cas技术的模型构建、基于ES细胞打靶技术的模型构建等，获得相关基因修饰阳性小鼠模型并出具项目结题报告；项目结题报告经审核无误后安排小鼠发货，待客户接收确认后进行项目结题。 （2）相关服务 公司提供药效评价服务用于创新药临床前研究,公司已建立成熟的基因修饰小鼠研发技术平台、大小鼠表型分析平台、大小鼠饲养繁育平台、药理药效学服务平台、斑马鱼研究技术平台、线虫研究技术平台、分子与细胞生物学技术平台及新建立的模型验证平台。以药效评价为例，公司对客户提出的技术服务需求进行项目分析和实验方案设计，客户认可设计方案后立项；根据实验方案，对模型动物进行手术或诱导疾病造模及给药；通过对样品观察、取材、各项指标进行检测、对实验数据进行分析与评价，同时完成各项实验记录，实验数据保存及备份；实验完成后，根据实验分析结果，项目负责人对药效实验记录和实验报告等资料复核无误后，出具正式报告，提交给客户；客户对项目执行及项目成果进行审核，在约定期限内确认或提出异议；若无异议，向客户提交与项目相关的实验数据原始资料、实验记录等，并完成项目结项。 5、销售模式 公司采取直接销售的销售模式，通过对高校实验室和研究所的PI、制药公司和CRO公司进行定期或不定期的沟通交流，确保公司新的产品和技术服务能够及时传达到客户，并对客户的特定需求及时响应。 公司设有市场部、商务部、销售部、技术支持部等部门。其中，市场部负责收集市场信息、宣传企业形象以及推广企业品牌；商务部负责执行具体项目的合同、立项、项目过程管理、项目结算、产品发货运输的管理；销售部负责编制和实施年度销售计划，完成产品及服务的销售、推介、回款管理任务；技术支持部负责售前技术支持、定制化模型方案设计、售后疑难问题解决，实现全时段的客户服务。 (三)所处行业情况