凯莱英2022年报

AsymchemLaboratories(Tianjin)Co.,Ltd. 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司 (于中华人民共和国注册成立的股份有限公司) www.asymchem.com 股份代号:6821 2022 年度报告 目录 公司资料2 董事长报告4 财务业绩摘要6 财务概要7 管理层讨论与分析8 董事、监事及高级管理层履历43 董事会报告52 企业管治报告72 独立核数师报告90 综合损益表96 综合全面收益表97 综合财务状况表98 综合权益变动表100 综合现金流量表102 财务报表附注104 释义188 公司资料 董事会 执行董事 HaoHong博士杨蕊女士 张达先生洪亮先生 非执行董事 YeSong博士张婷女士 独立非执行董事 张昆女士王青松先生李家聪先生 注册办事处及总办事处 中国天津市 经济技术开发区洞庭三街6号 公司条例第16部下登记的香港主要营业地点 香港湾仔 皇后大道东248号大新金融中心40楼 H股证券登记处 香港中央证券登记有限公司香港 湾仔 皇后大道东183号合和中心 17楼1712-1716号铺 合规顾问 英高财务顾问有限公司香港 中环 康乐广场8号 交易广场二座40楼 联席公司秘书 徐向科先生 郑程杰先生（香港公司治理公会及英国特许公司治理公会的会员） 授权代表张达先生徐向科先生 审计委员会 张昆女士（主席）张婷女士 王青松先生 战略委员会 HaoHong博士（主席） 杨蕊女士 李家聪先生 提名委员会 李家聪先生（主席）洪亮先生 王青松先生 薪酬与考核委员会 王青松先生（主席）张达先生 张昆女士 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司2 公司资料 股份代号╱证券代码 香港联交所（H股）：6821 深圳证券交易所（A股）：002821 核数师 安永会计师事务所 执业会计师 注册公众利益实体核数师 香港鲗鱼涌 英皇道979号太古坊一座27楼 本公司法律顾问 香港法律 CooleyHK 香港中环 康乐广场8号 交易广场二期35楼 中国法律 德恒律师事务所中国 北京市西城区 金融大街19号富凯大厦B座12层 主要往来银行中国银行敦化支行中国 吉林省敦化市 翰章大街1218号 上海浦东发展银行浦信支行中国 天津市滨海新区 塘沽春风路920号 上海浦东发展银行浦惠支行中国 天津市 经济技术开发区第三大街39号 翠亨广场西部116号 公司网址 www.asymchem.com 3二零二二年年报 董事长报告 尊敬的各位股东： 2022里程碑之年，我们迎难而上，主动作为；2023新征程之年，我们奋楫笃行，昂扬向新。 过去的2022年，对于凯莱英是极具特别意义的一年。我们克服涉滩之险，爬坡之艰，闯关之难，全球近万名凯莱英人共同推进公司业绩屡创新高，继续保持全球创新药CDMO公司TOP行列；我们持续履行社会责任，与时代、与世界、与国家同频共振，不断推动经济价值、社会价值、环境价值共生共赢。 2022年是公司业绩腾飞的一年。这一年，凯莱英营收首次超百亿，业绩腾飞的背后，是全体凯莱英人的不懈努力和倾情付出。凯莱英20多年来持续秉承“厚积薄发、居安思危、如履薄冰”的经营哲学，做正确的事，脚踏实地，不断奋斗，一切都是水到渠成。 2022年是小分子大订单顺利交付的一年。这一年，我们迎来了CDMO行业历史级别大订单交付的“终极考核”。在如此短的时间内，实现如此大规模的创新药商业化生产，行业内前所未有，是对技术能力、生产管理、质量管理、组织动员能力和执行能力的全方位考验。一年来，凯莱英以最快速度实现了高质量大规模生产，为客户提供了强有力的支持，赢得了客户的高度赞许。大订单交付是我们阶段性的里程碑，同时也是新的起点，我们将向更高的山峰，前进！ 2022年是新兴业务突破性增长的一年。过去几年，依托凯莱英多年积累的客户声誉、技术平台、管理体系，着力推动化学大分子、生物合成、制剂、临床CRO、生物大分子这些新兴业务的发展。2022年，凯莱英新兴业务收入近10亿元，同比增长约150%。2019年，公司新赛道收入不足1亿元，而在过去三年，各个新兴业务板块陆续收入突破亿元。我们用自己的实际成绩证明，凯莱英是可以把小分子业务的成功复制到其他新业务领域。 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司4 董事长报告 2022年是战略规划持续升级的一年。公司持续升级未来战略规划，明确要坚持“技术驱动”，加大各类技术平台的投入，在巩固小分子CDMO领先地位的同时，为公司不断注入新鲜血液，推动新兴业务的发展，形成更多的增长引擎；同时，探索新的业务模式，将我们多年积累的平台技术通过技术输出的方式形成收入贡献，做技术的革新者、技术的引领者，多点开花。 2023年，将是凯莱英面临新的机遇与挑战的一年。我们深知公司发展如行路，沿途不只是一马平川，而是既有险峻坎坷，也有激流险滩。坦途时，则应心怀敬畏，居安思危。凯莱英二十三年来日夜兼程，征服了无数山峰，也度过了无数险滩。我们要走稳脚下的路，看准眼前的山峰，稳中求进，步履不停。 此致! HaoHong博士 董事长 5二零二二年年报 财务业绩摘要 报告期内的收入约为人民币10,230,186千元，较同期约人民币4,632,121千元增加了120.9%。报告期内的毛利约为人民币4,832,588千元，较同期约人民币2,049,725千元增加了135.8%。 报告期内归属于母公司股东的净利润约为人民币3,301,635千元，较同期约人民币1,069,274千元增加了208.8%。 报告期内非《国际财务报告准则》之经调整归属于母公司股东的净利润约为人民币2,998,806千元，较2021年同期约人民币1,122,997千元增加了167.0%。 董事会建议2022年利润分配方案（“2022年利润分配方案”）如下：截至2022年12月31日止年度每股普通股股份股息人民币1.80元（含税），建议末期股息总计金额为人民币656,437,642元（含税）。建议2022年利润分配方案须待股东于股东周年大会上批准。 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司6 财务概要 截至12月31日止年度 2018年2019年2020年2021年2022年 人民币千元（百分比除外） 经营业绩：收入 1,822,787 2,445,849 3,136,724 4,632,121 10,230,186 毛利 838,110 1,100,563 1,453,224 2,049,725 4,832,588 年内利润 406,357 551,589 719,703 1,069,256 3,294,631 归属于母公司股东的净利润 428,202 551,589 719,742 1,069,274 3,301,635 盈利能力：毛利率 46.0% 45.0% 46.3% 44.3% 47.2% 净利率 22.3% 22.6% 22.9% 23.1% 32.3% 每股盈利（人民币元）：—基本 1.88 2.41 3.09 3.15 9.02 —摊薄 1.86 2.38 3.07 3.13 9.00 截至12月31日 2018年2019年2020年2021年2022年 人民币千元（百分比除外） 资产总额 3,188,076 3,788,053 7,182,650 15,156,297 18,239,273 负债总额 677,688 745,004 1,192,900 2,546,285 2,544,270 总权益 2,510,388 3,043,049 5,989,750 12,610,012 15,695,003 母公司拥有人应占权益 2,510,388 3,043,049 5,989,789 12,610,012 15,647,428 现金及银行结余 629,971 435,252 2,124,615 6,234,457 5,289,594 资产负债率（注） 21.3% 19.7% 16.6% 16.8% 13.9% 注：资产负债率以负债总额除以资产总额计。 7二零二二年年报 管理层讨论与分析 业务回顾 报告期内公司所处的行业情况 公司所处行业的发展趋势 医药专业外包服务公司的基本价值是解决日益增长的新药高需求与逐渐增加的研发成本之间的矛盾，伴随着医药市场快速发展阶段，依托医药研发产业链专业化分工加速趋势降低新药研发和生产成本。从行业指标来看，制药公司的研发投入和外包渗透率是影响医药外部服务行业发展的关键因素之一。根据Frost&Sullivan行业研究报告，全球医药行业研发投入将由2022年的2,437亿美元增长至2026年的3,288亿美元，复合年增长率约7.8%。根据PharmaIntelligence统计数据，2022年全球药物研发管线中处于I期临床阶段的在研药物数目与上一年相比增长率达到10.1%，体现出在早期药物发现和开发方面相对健康的势头，处于II期或III期临床的药物数目比上一年上升了6.4%和8.7%，近几年临床后期在研药物数量也一直处于稳定增长状态。2022年全球新药在研管线数量达20,109种药物，较2021年相比增加了8.22%，增长率接近上年4.76%的两倍，持续的高研发投入与充足的在研管线数量为CDMO企业提供了广阔的市场空间。 全球药物在研管线数量逐年攀升的同时也在发生结构调整，呈现分散化的趋势。根据PharmaProjects数据，2011年全球前25大药企的在研管线数量占比达18%以上，而2021年占比已下降到9%；仅有一种或两种药物公司占比提升至19%。在创新药研发成本持续上升、药品上市后销售竞争激烈的背景下，大型制药公司与中小创新药公司将部分研发和生产环节外包的意愿更加强烈，大型制药公司选择专业的服务外包公司已成必然趋势，并且近年来有加速态势；中小创新药公司通常将大部分融资投入核心研发，大多缺少生产厂房设备，出于推进研发、资本配置和成本控制的考量，研发和生产的外包服务的需求更加突出，整体外包渗透率仍在提升。根据Frost&Sullivan行业研究报告，全球医药研发投入外包比例将由2022年的46.5%提升至2026年的55.0%，其中中国医药研发投入外包比例将由2022年的42.6%提升至2026年的52.2%。 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司8 管理层讨论与分析 此外，中国医药产业由仿制为主向创新为主的战略转变。根据PharmaIntelligence统计数据，2022年中国医药研发公司占全球总数的比例从9%跃升至12%，公司数量从522家激增至792家，增幅达到了惊人的43.3%。在药品研发数量上，中国占据了20.8%的比例，在全球中仅次于美国。根据Frost&Sullivan行业研究报告，中国医药行业研发投入将由2022年的327亿美元增长至2026年的529亿美元，复合年增长率约12.8%，近年来医药体制改革加速推进、药品监督管理法律制度和知识产权保护不断完善，国内医药行业迎来创新药研发浪潮，在创新国际化的道路上，海外申请上市与产品海外授权双路并行，国内CDMO市场伴随国内创新药的快速崛起也将迎来发展的黄金时期。 根据Frost&Sullivan行业研究报告，CDMO市场增速高于药品销售增速，2020年全球中间体和API的CDMO市场空间约为830亿美元，其中约三分之一市场由亚太地区订单构成；制剂的CDMO市场空间约为260亿美元，市场规模和渗透率小于中间体及API市场。以中国为代表的新兴市场国家正处于医药外包行业的快速发展期，已成功切入全球创新药企cGMP供应链体系，逐渐挤占欧美CMO/CDMO市场空间，并处于中间体CDMO向API和制剂CDMO过渡阶段。全球研发管线中55%的药物有一定开发活动位于美国，而有五分之一的药物有一定开发活动位于中国，显示了中国在药物开发方面的潜力。同时也给国内有着工程师人才红利、供给端工艺与工程化平台优势的CDMO企业，持续提升在全球产业链竞争中的话语权。根据Frost&Sullivan行业研究报告，由