微创医疗2022年度报告

MicroPortScientificCorporation 微(于创开医曼疗群科岛学注有册限成公立司的有限公司)(股票代码：00853） 年度报告 目录 公司资料3 财务摘要4 五年财务摘要5 公司概况6 主席报告7 管理层讨论及分析9 董事会及高级管理层29 董事会报告35 企业管治报告56 独立审计师报告71 综合损益表78 综合损益及其他全面收益表79 综合财务状况表80 综合权益变动表82 综合现金流量表84 财务报表附注86 公司资料 荣誉主席 白藤泰司先生（自二零二三年一月十三日起生效） 董事 执行董事 常兆华博士（董事会主席兼首席执行官） 非执行董事芦田典裕先生黑木保久博士余洪亮先生 独立非执行董事 周嘉鸿先生刘国恩博士邵春阳先生 公司秘书 袁颕欣女士，FCG、HKFCG 授权代表 常兆华博士袁颕欣女士 审核委员会 周嘉鸿先生（主席）芦田典裕先生 邵春阳先生 薪酬委员会 刘国恩博士（主席）常兆华博士 周嘉鸿先生 提名委员会 邵春阳先生（主席）余洪亮先生 刘国恩博士 战略委员会 常兆华博士（主席）黑木保久博士 周嘉鸿先生余洪亮先生 注册辨事处 POBox309,UglandHouse GrandCayman,KY1-1104CaymanIslands 中华人民共和国（“中国”）的主要营业地点及总办事处 中国 上海张江高科技园区张东路1601号 邮编：201203 香港营业地点 香港 九龙观塘道348号宏利广场5楼 核数师 毕马威会计师事务所 于《会计及财务汇报局条例》下的注册公众利益实体核数师 法律顾问 盛德律师事务所 香港证券登记处 香港中央证券登记有限公司香港 湾仔 皇后大道东183号 合和中心17楼1712至1716号铺 公司网站 www.microport.com 主要往来银行 中国银行（香港）有限公司中国建设银行上海浦东分行中国银行上海张江支行 中国民生银行股份有限公司美国银行 法国巴黎银行 证券代号 股份：00853.HK债券：40720.HK 微创医疗科学有限公司3 2022年度报告 财务摘要 截至财政年度 二零二二年千美元 二零二一年千美元 变动 % 收入 840,831 778,639 8.0% 毛利 501,771 491,773 2.0% 年内亏损 (588,115) (351,295) 不适用 本公司权益股东应占亏损 (436,515) (276,484) 不适用 每股亏损－ 基本（美分） (24.08) (15.29) 不适用 摊薄（美分） (24.94) (16.54) 不适用 心血管介入 16.0% 手术机器人 0.4% 心律管理 24.3% 心律管理 28.3%心血管介入 17.9% 骨科医疗 27.7% 外科医疗器械 0.6% 心脏瓣膜 4.1% 其他 0.2% 神经介入 7.6% 大动脉及外周 血管介入 13.6% 骨科医疗 26.6% 其他 2.5% 神经介入 9.5% 大动脉及外周 血管介入 15.8% 按业务分部划分的收入 截至二零二一年十二月三十一日止年度 按业务分部划分的收入 截至二零二二年十二月三十一日止年度 外科医疗器械 0.5% 心脏瓣膜 4.4% 北美洲 11.5% 中国 48.2% 欧洲 29.4% 其他 1.9% 南美洲 1.4% 亚洲（除中国） 7.6% 按地理区域划分的收入 截至二零二二年十二月三十一日止年度 收入分析 4微创医疗科学有限公司 2022年度报告 微创医疗科学有限公司5 2022年度报告 五年财务摘要 二零二二年千美元 二零二一年千美元 二零二零年千美元 二零一九年千美元 二零一八年千美元 收入 840,831 778,639 648,732 793,493 669,490 年内（亏损）╱利润 (588,115) (351,295) (223,348) 29,009 18,381 资产非流动资产 2,054,851 1,993,762 989,270 856,997 719,756 流动资产 1,939,234 2,386,767 1,479,863 740,954 554,691 总资产 3,994,085 4,380,529 2,469,133 1,597,951 1,274,447 负债流动负债 662,125 546,757 519,379 431,801 440,390 非流动负债 1,539,292 1,616,280 561,808 512,185 305,111 总负债 2,201,417 2,163,037 1,081,187 943,986 745,501 权益总额 1,792,668 2,217,492 1,387,946 653,965 528,946 公司概况 微创医疗科学有限公司（“本公司”或“微创”）及其附属公司（统称“本集团”）是一家领先的医疗器械集团，专注于在全球范围内创新、制造以及销售高端医疗器械产品。集团拥有多元化的产品组合，目前已在全球20,000*多家医院使用，在多个国际市场开展业务，涉及多个领域，包括心血管介入业务、骨科医疗器械业务、心律管理业务、大动脉及外周血管介入业务、神经介入业务、心脏瓣膜业务、手术机器人业务、外科医疗器械业务及其他业务。在世界范围内，平均每6秒就有一个微创的产品被用于救治患者生命或改善其生活品质或用于帮助其催生新的生命。本集团致力于成为以患者为本的国际化集团，通过持续创新，提供能延长和重塑生命的普惠化真善美方案。 本集团以人为本，通过创新科学的实际应用，不断开发出领先的科技与产品服务予医生，为患者提供能延长和重塑生命的普惠化真善美方案，全力提升患者的生活质量。作为一家成长中的企业，本集团满怀将微创建设成为世界级的知名品牌的雄心壮志。随着业务发展，本集团全力保持特有的创业精神，及其对社会贡献的承诺，继续展现创业成果和创新精神。 我们拥有庞大且不断丰富的知识产权库，以及一支强大的研究与开发（“研发”）团队。我们在全世界与国际知名医生及科学家紧密合作，开发出符合最高质量及临床最高标准的一系列产品。我们致力于提供一流医疗技术及生产新一代医疗设备及提供慢性疾病的治疗方案，我们的研发团队应用专业知识，确保最新产品持续创新。凭藉位于中国上海、苏州、嘉兴、深圳、美国孟菲斯、法国克拉马尔、意大利萨鲁贾和多米尼加共和国等地的大型的全球研发及制造设备，对技术创新的强烈重视（已获8,720*余项专利（包括申请）以及超过12,000*名雇员的全球员工，微创致力于达成其企业愿景。 我们的产品每天关乎许多人的生命，我们为此精益求精，不负重托。微创产品一贯达到最高质量标准，且确保改善患者健康状况，我们对此倍感自豪。我们深知我们的产品为全世界许多人带来希望及信念，因而我们每一名员工都为实现我们的愿景而承担起个人责任。 商业上的成就让我们可以回馈社会，从而使我们的成功名至实归。我们对社会责任的承诺是本公司文化及理念的重要方面。微创刻苦勤勉，巩固与所有国际合伙人及所有利益相关方的关系，因我们视所在社区为业务的不可分割部分，从而尽精微而致广大。 远景 以人为本 建设一个以人为本的新兴医疗科技超级集群。 使命 持续创新 提供能延长和重塑生命的普惠化真善美方案。 *附注：该等数字包括本集团联营公司的数字。 6微创医疗科学有限公司 2022年度报告 主席报告 报告期内，尽管受到包括国内疫情及海外通胀在内的多重外部因素扰动，集团依然实现全球业务收入快速增长，较上年同期提升15.6%注，至840.8百万美元。其中，神经介入业务、大动脉及外周业务、心脏瓣膜业务及手术机器人业务均实现收入大幅提升，分别较上年同期增长43.0%、31.0%、25.0%及904.8%；骨科医疗器械业务、心律管理业务及心血管介入业务实现收入稳定增长，分别较上年同期提升9.5%、3.5%及2.3%；新兴业务收入录得指数级增长。 尊敬的各位股东， 常兆华博士主席 心血管介入业务方面，得益于持续深耕成熟市场及开拓新兴市场，国际业务收入同比大幅提升60.0%，欧洲－中东－非洲（“EMEA”）地区和南美地区收入增长尤为迅速，分别同比提升143.0%和58.5%；报告期内，集团Firehawk®火鹰®冠脉雷帕霉素药物靶向洗脱支架系统的TARGETIVNA临床研究完成全部患者入组，其临床数据将支持美国食品药品监督管理局和加拿大监管部门审批Firehawk®支架用于治疗动脉粥样硬化性冠状动脉病变。在国内，集团三款产品于国家冠脉支架接续采购中实现中标，其中两款既往中标产品的终端价格实现一定上涨，将贡献收入增量；报告期内，集团多款通路类耗材产品迎来关键注册进展，导引导丝获得国家药监局批准上市，微导管、导引导管及锚定球囊已递交国家药监局注册。 二零二二年，受地缘冲突迭加局部疫情影响，欧美国家供给端主导的通胀压力高企，全球流动性持续收紧。在中国，持续变异的奥密克戎毒株对全国多地产生反覆冲击，经济复苏趋势受到压制。然而，随着年末疫情防控转入新阶段，国内生产生活秩序迅速恢复，中国发展进入新征程。秉承着“提供能延长和重塑生命的可普惠化真善美方案”的使命，集团将持续推动高品质创新产品的全球推广，为满足全人类对“健康长寿”永无止境的美好追求做出重要贡献。 骨科业务方面，得益于海外业务的稳健增长，全球营业收入实现同比9.5%的提升。国际（非中国）业务收入同比提升10.3%，增幅突破双位数，其中EMEA地区增长显着，录得收入同比大幅提升32.6%。在中国，即便受到疫情多发散发等诸多因素扰动，得益于集团在关节带量采购结果执行以来对渠道的进一步梳理，微创关节产品知名度进一步提升；下半年随着上海地区解除静态管控，关节产品销售额环比显着提升192%。 心律管理业务方面，即便受到海外通胀及国内疫情迭加影响，全球营业收入依然同比增长3.5%。在海外，集团核心除颤类产品矩阵于报告期内进一步完善，具备MRI兼容功能的Invicta™除颤导线获得欧盟CE认证，可搭配已在欧洲上市的植入式心律转复除颤器（“ICD”）及心脏再同步除颤器（“CRT-D”）使用。在国内，随着首款也是目前唯一一款国产磁共振 （“MRI”）条件安全心脏起搏器Rega®及Platinium™植入式心脏复律除颤器获批上市，有望进一步提升板块收入水平与盈利能力。 微创医疗科学有限公司7 2022年度报告 主席报告 大动脉及外周血管介入业务方面，集团整体营业收入实现31.0%的同比提升，主要得益于近年获批的创新性产品的销售快速增长；与此同时，集团坚持技术创新，管线产品储备充足，多款创新产品于报告期内进入临床阶段。在海外，该板块业务实现销售收入7.7百万美元，同比大幅增长74.9%；截至报告期末，集团产品已覆盖22个海外国家，业务已拓展至欧洲、拉美和亚太其他国家和地区。 神经介入业务方面，国内营业收入同比显着提升43.0%，通过持续进行的渠道资源集成及下沉市场开拓，集团已经达成市占率领先，市场份额位居国产厂商首位。海外方面，国际（非中国）业务录得收入3.2百万美元，较上年增长3,492%，集团核心产品注册及市场推广迎来重大进展，截至报告期末，NUMEN®弹簧圈栓塞系统已于七个海外国家实现商业化植入，APOLLO™颅内动脉支架系统亦于巴西实现首批销售。 心脏瓣膜业务方面，集团克服多重外部因素影响，录得同比25.0%的收入增长，通过扎实推进多项降本增效举措，该业务板块毛利率同比提升6个百分点至64.6%；集团持续打造深入基层、广泛覆盖的筛查体系，截至报告期末，已完成累计超万例患者筛查。在海外市场，心脏瓣膜业务的商业化实现突破性进展，全年营收达1.0百万美元，同比大幅增长超626%，VitaFlow®和VitaFlowLiberty™在阿根廷的手术量快速提升，并于多个国家实现注册准入。 手术机器人业务方面，得益于图迈®的成功商业化，及蜻蜓眼®三维电子腹腔镜（“蜻蜓眼®”）的加速入院推广和销售，集团录得营业收入3.1百万美元，同比提升90